Cloruro de sodio

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORURO DE SODIO (SODIUM CHLORIDE)

Composición:

Principio activo: cloruro de sodio;

1 ml de solución contiene 9 mg de cloruro de sodio;

Excipiente: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución para perfusión.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Sustitutos del plasma y soluciones para perfusión. Soluciones de electrolitos. Código ATC B05X A03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La solución de cloruro de sodio al 0,9 % normaliza el equilibrio hídrico y electrolítico y elimina el déficit de líquidos en el organismo humano que se desarrolla en casos de deshidratación o debido a la acumulación de líquido extracelular en focos de quemaduras extensas y traumatismos, así como durante intervenciones quirúrgicas en órganos de la cavidad abdominal y en el peritonitis.

La solución de cloruro de sodio al 0,9 % mejora la perfusión tisular y aumenta la eficacia de las medidas de hemotransfusión en casos de pérdidas masivas de sangre y formas graves de shock.

Asimismo, presenta un efecto desintoxicante debido al aumento transitorio del volumen de líquido, a la disminución de la concentración de productos tóxicos en la sangre y a la activación del diuresis.

Farmacocinética.

Se elimina rápidamente del sistema vascular. El medicamento permanece en el lecho vascular durante un breve período de tiempo, tras el cual pasa a los compartimentos intersticial e intracelular. Al cabo de 1 hora, solo queda aproximadamente la mitad de la solución administrada dentro de los vasos sanguíneos. Las sales y el líquido comienzan a eliminarse muy rápidamente por los riñones, aumentando el diuresis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para reponer el déficit de líquidos en el organismo y como parte de las medidas de terapia intensiva; como disolvente de otros medicamentos compatibles. Puede utilizarse localmente para el lavado de heridas, de la mucosa nasal, así como de catéteres y sistemas de transfusión.

Contraindicaciones.

Hiperhidratación, hipercloremia, hipernatremia, acidosis clorurada, estados asociados con peligro de desarrollo de edema pulmonar.

El medicamento no debe utilizarse para el lavado de los ojos durante intervenciones oftalmológicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento es compatible con la mayoría de los fármacos, por lo que puede emplearse para disolver diversos medicamentos, excepto aquellos que no sean compatibles con el cloruro de sodio como disolvente.

Características de uso.

Durante la administración prolongada, especialmente en grandes volúmenes, se debe controlar el nivel de electrolitos en el plasma y en la orina, así como también el diuresis.

Debe administrarse con precaución en pacientes con alteración de la función excretora renal, con insuficiencia cardíaca descompensada y en pacientes con cirrosis hepática que presenten síndrome edemato-ascítico.

La administración simultánea con corticosteroides o con corticotropina requiere un control constante del nivel de electrolitos en sangre.

En estados de shock y pérdidas de sangre, al mismo tiempo que se utiliza la solución de Sodio cloruro 0,9 %, se puede realizar hemotransfusión, transfusión de plasma y administración de sustitutos del plasma.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse según las indicaciones médicas.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Administrar por vía intravenosa, rectal y tópica.

Administrar por vía intravenosa en infusión gota a gota hasta 3 l o más de solución al día, a una velocidad de 4-10 ml/kg/hora, dependiendo de la situación clínica y del grado de pérdida de líquidos; administrar por vía oral; prescribir en enemas de 75-100 ml; utilizar para el lavado de heridas y membranas mucosas.

Niños.

En niños con deshidratación grave (sin determinación de parámetros de laboratorio), administrar 20-30 ml/kg. Posteriormente, el régimen de dosificación se ajustará según los parámetros de laboratorio. La dosis diaria total dependerá del balance hidroelectrolítico, entre otros factores.

Sobredosis.

Puede provocar acidosis clorurada, aumento de la excreción de potasio, hipervolemia e hiperhidratación, lo que puede conducir al desarrollo de insuficiencia cardíaca. Ante la aparición de síntomas de estos estados, se debe interrumpir la administración del medicamento, evaluar el estado del paciente y proporcionar la asistencia adecuada.

Reacciones adversas.

No se observan cuando el medicamento se utiliza correctamente. Tras la administración de infusiones masivas, puede desarrollarse un acidosis por cloruro.

Período de validez. 5 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Incompatibilidades.

No establecidas.

Envase. Frascos de vidrio con 100 ml, 200 ml o 400 ml.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. S.A. «Halychpharm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79024, Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.

Titular del registro. S.A. «Halychpharm», Ucrania.

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 79024, Lviv, calle Opryshkovska, 6/8.