Clorhexidina

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CLORHEXIDINA

Composición:

Principio activo: clorhexidina;

1 supositorio contiene: digluconato de clorhexidina, solución al 20 %, equivalente a 16 mg de clorhexidina;

Sustancia auxiliar: óxido de polietileno.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Características físico-químicas principales: supositorios de color blanco a blanco con matiz amarillento, se permite la presencia de marmorización. Se permite la existencia de una depresión en forma de embudo y de un núcleo de aire.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antimicrobianos y antisépticos utilizados en ginecología. Código ATC G01AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

El digluconato de clorhexidina ejerce un efecto rápido y pronunciado sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, levaduras y dermatofitos: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis. Algunas cepas de Pseudomonas spp., Proteus spp. son débilmente sensibles al medicamento. Son resistentes al medicamento las formas bacterianas ácido resistentes, las esporas bacterianas, los hongos y los virus.

Farmacocinética.

Al aplicarse por vía intravaginal, prácticamente no se absorbe y no ejerce efecto sistémico.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual (sífilis, gonorrea, tricomoniasis, clamidiosis, ureaplasmosis) y complicaciones infeccioso-inflamatorias en obstetricia y ginecología (antes del tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas, antes del parto y del aborto, antes y después de la colocación del dispositivo intrauterino, antes y después de la coagulación diatermoeléctrica del cuello uterino, antes de los estudios intrauterinos).

Tratamiento del vaginosis bacteriana, colpitis y erosión del cuello uterino.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El digluconato de clorhexidina no debe utilizarse conjuntamente con detergentes que contengan grupos aniónicos (saponinas, laurilsulfato de sodio, carboximetilcelulosa sódica), ni con jabón.

La presencia de jabón puede inactivar la clorhexidina; por ello, antes de aplicar el medicamento CLORHEXIDINA, es necesario eliminar cuidadosamente cualquier residuo de jabón. La higiene de los órganos genitales externos no afecta la eficacia ni la tolerabilidad de las pesarios, ya que el medicamento se administra por vía intravaginal. No se recomienda la administración simultánea con yodo.

Características de uso.

La exposición de tejidos que previamente hayan estado en contacto con un producto que contenga clorhexidina a agentes blanqueadores hipocloritos puede favorecer la aparición de manchas marrones en el tejido.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No está contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se debe aplicar por vía intravaginal. Antes de su uso, se debe extraer el óvulo del envase blíster.

Tratamiento: aplicar 1 óvulo 2 veces al día durante 7–10 días, según la naturaleza de la enfermedad. Si es necesario, el tratamiento puede prolongarse hasta 20 días.

Prevención de enfermedades de transmisión sexual: aplicar una vez, 1 óvulo, no más tarde de 2 horas después de la relación sexual.

Embarazo. En función de la gravedad del proceso infeccioso, los resultados de los estudios bacteriológicos y la presencia de riesgo de interrupción del embarazo, se debe aplicar el clorhexidina digluconato en dosis de 1 óvulo 1 o 2 veces al día, como monoterapia o como parte de un tratamiento combinado. La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Durante la lactancia, el medicamento se puede utilizar en las dosis recomendadas habituales.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis ni efectos tóxicos tras la aplicación del medicamento.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, picazón, escozor e irritación en el lugar de administración de pesaria.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 5 pesarías por tira, 2 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «FARMEX GROUP».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 08301, región de Kiev, ciudad de Boryspil, calle Shevchenko, 100.