Clavam

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento CLAVAM (CLAVAM)

Composición:

Principios activos: amoxicilina, ácido clavulánico;

1 frasco contiene amoxicilina sódica equivalente a 500 mg de amoxicilina, clavulanato potásico equivalente a 100 mg de ácido clavulánico, o amoxicilina sódica equivalente a 1000 mg de amoxicilina, clavulanato potásico equivalente a 200 mg de ácido clavulánico.

Forma farmacéutica. Polvo para solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: polvo ligeramente libre de flujo, de color blanco o ligeramente amarillento.

Grupo farmacoterapéutico.
Agentes antibacterianos para uso sistémico. Amoxicilina y un inhibidor enzimático. Código ATC J01CR02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad antibacteriana frente a muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La amoxicilina es sensible a las beta-lactamasas y se degrada bajo su influencia; por lo tanto, el espectro de actividad de la amoxicilina no incluye microorganismos que producen esta enzima. El ácido clavulánico posee una estructura beta-lactámica similar a la de las penicilinas y también tiene la capacidad de inactivar las enzimas beta-lactamasas producidas por microorganismos resistentes a penicilinas y cefalosporinas. En particular, el ácido clavulánico es activo frente a importantes beta-lactamasas plasmídicas desde el punto de vista clínico, que a menudo son responsables del desarrollo de resistencia cruzada a antibióticos. La presencia de ácido clavulánico en la composición de Clavam protege a la amoxicilina de la degradación por las enzimas beta-lactamasas y amplía el espectro de acción antibacteriana de la amoxicilina, incluyendo muchos microorganismos generalmente resistentes a la amoxicilina, así como a otras penicilinas y cefalosporinas.

Así, el medicamento posee propiedades de un antibiótico de amplio espectro y de un inhibidor de beta-lactamasas.

Los microorganismos indicados a continuación se clasifican según su sensibilidad in vitro a la amoxicilina/ácido clavulánico.

Microorganismos sensibles

Aerobios grampositivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, otros estreptococos β-hemolíticos, Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus saprophyticus (cepas sensibles a la meticilina), estafilococos coagulasa-negativos (cepas sensibles a la meticilina).

Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobios grampositivos: especies de Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, especies de Peptostreptococcus.

Anaerobios gramnegativos: especies de Bacteroides (incluyendo Bacteroides fragilis), especies de Capnocytophaga, Eikenella corrodens, especies de Fusobacterium, especies de Porphyromonas, especies de Prevotella.

Cepas con posible resistencia adquirida

Aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, especies de Proteus, especies de Salmonella, especies de Shigella.

Aerobios grampositivos: especies de Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Microorganismos no sensibles

Aerobios gramnegativos: especies de Acinetobacter, Citrobacter freundii, especies de Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, especies de Providencia, especies de Pseudomonas, especies de Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, especies de Chlamydia, Coxiella burnetii, especies de Mycoplasma.

Farmacocinética.

Las principales propiedades farmacocinéticas de la amoxicilina y del ácido clavulánico son similares. La amoxicilina y el ácido clavulánico en combinación no afectan la farmacocinética uno del otro. La concentración máxima en suero tras la inyección intravenosa de una dosis de 1,2 g del medicamento es de 105,4 mg/l para la amoxicilina y de 28,5 mg/l para el ácido clavulánico. Ambos componentes se caracterizan por un buen volumen de distribución en los líquidos y tejidos del organismo (pulmones, exudado del oído medio, secreción de los senos maxilares, secreción de los senos nasales, líquido pleural y peritoneal, próstata, amígdalas, esputo, secreción bronquial, hígado, vesícula biliar, útero, ovarios, líquido sinovial, etc.). Penetran la barrera hematoencefálica. La concentración máxima en tejidos y líquidos corporales se observa una hora después de alcanzar la concentración máxima en suero.

La amoxicilina y el ácido clavulánico atraviesan la barrera placentaria y pasan en bajas concentraciones a la leche materna. La amoxicilina y el ácido clavulánico se unen a las proteínas plasmáticas en un 17-20 % y 22-30 %, respectivamente.

La amoxicilina se excreta principalmente por la orina sin cambios. El ácido clavulánico sufre transformaciones metabólicas activas en el hígado y se excreta principalmente por la orina a través de los riñones, y parcialmente también por el intestino en las heces y por los pulmones en el aire espirado.

En pacientes con función renal alterada, la excreción del medicamento se ralentiza, por lo que es necesaria una adaptación del régimen posológico: reducción de la dosis o aumento del intervalo entre dosis, según el grado de alteración.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles al medicamento, tales como:

• infecciones graves de garganta, nariz y oídos (por ejemplo, mastoiditis, infecciones periamigdalares, epiglotitis y sinusitis con síntomas sistémicos graves asociados);
• exacerbaciones de bronquitis crónica (tras confirmación diagnóstica);
• neumonía adquirida en la comunidad;
• cistitis;
• pielonefritis;
• infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo celulitis bacterianas, mordeduras de animales, abscesos dentarios graves con celulitis extensa;
• infecciones óseas y articulares, incluyendo osteomielitis;
• infecciones intraabdominales;
• infecciones de órganos genitales en mujeres.

Prevención de infecciones bacterianas durante intervenciones quirúrgicas mayores en las siguientes zonas:

• tracto gastrointestinal;
• órganos de la pelvis;
• cabeza y cuello;
• vías biliares.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los principios activos, a la penicilina o a otros componentes del medicamento.

Reacción alérgica grave de tipo inmediato (por ejemplo, anafilaxia) en la historia clínica tras la administración de otro antibiótico betalactámico (por ejemplo, cefalosporina, carbapenémico o monobactámico).

Ictericia/disfunción hepática previa provocada por amoxicilina/ácido clavulánico (ver sección «Reacciones adversas»).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se recomienda la administración concomitante de probenecid. La probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina. La administración simultánea de Clavam puede provocar niveles sanguíneos elevados de amoxicilina durante un período prolongado, pero no del ácido clavulánico.

La administración conjunta de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina aumenta la probabilidad de reacciones alérgicas cutáneas. No existen datos sobre la administración concomitante del medicamento y alopurinol.

Como otros antibióticos, Clavam puede afectar a la flora intestinal, lo que puede provocar una reducción de la reabsorción de estrógenos y una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

Existen algunos informes sobre el aumento del valor de la relación internacional normalizada (INR) en pacientes tratados con acenocumarol o warfarina que toman amoxicilina. Si este uso combinado es necesario, se debe controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el valor de la relación internacional normalizada, y, si fuera necesario, suspender el tratamiento con el medicamento. Además, puede ser necesaria una ajuste de la dosis de anticoagulantes orales (ver secciones «Precauciones de uso» y «Reacciones adversas»).

Las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, lo que puede provocar un aumento de la toxicidad de este último.

En pacientes tratados con micofenolato mofetilo, tras iniciar la administración oral de amoxicilina con ácido clavulánico puede reducirse la concentración predosis del metabolito activo del ácido micofenólico en aproximadamente un 50 %. Este cambio en el nivel predosis puede no corresponder a un cambio en la exposición total al ácido micofenólico. Por lo tanto, generalmente no es necesario ajustar la dosis de micofenolato mofetilo si no hay signos clínicos de disfunción del trasplante. Sin embargo, se debe realizar un control clínico durante y tras finalizar el tratamiento con antibióticos.

Características de aplicación.

Antes de iniciar la terapia con Clavam, debe determinarse la presencia en la historia clínica de reacciones de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas u otros medicamentos betalactámicos (ver secciones «Contraindicaciones» y «Reacciones adversas»).

Se han observado casos graves, y en ocasiones incluso fatales, de hipersensibilidad (reacciones anafilácticas) en pacientes durante la terapia con penicilina. Estas reacciones son más probables en personas con antecedentes de reacciones similares a la penicilina. En caso de presentarse reacciones alérgicas, debe suspenderse el tratamiento con el medicamento y comenzar una terapia alternativa adecuada.

Si se ha demostrado que la infección está causada por microorganismos sensibles a la amoxicilina, debe considerarse la posibilidad de cambiar de la combinación amoxicilina/ácido clavulánico a amoxicilina sola, según las recomendaciones oficiales.

En pacientes con función renal alterada o durante la administración de dosis altas, puede presentarse convulsiones.

El medicamento debe suspenderse ante la sospecha de mononucleosis infecciosa, ya que la aparición de un exantema similar al de la rubéola en esta enfermedad puede estar relacionada con la administración de amoxicilina.

La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar las reacciones alérgicas cutáneas.

El uso prolongado del medicamento también puede ocasionalmente provocar el crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles.

El desarrollo de eritema multiforme, asociado con pústulas al inicio del tratamiento, puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda (ver sección «Reacciones adversas»). En tal caso, debe suspenderse el tratamiento y está contraindicada la administración posterior de amoxicilina.

El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con alteración de la función hepática.

Las hepatitis ocurren principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada, y su aparición puede estar relacionada con un tratamiento prolongado con el medicamento. Muy raramente, estas reacciones adversas pueden ocurrir en niños. Los síntomas de la enfermedad aparecen durante o inmediatamente después del tratamiento, aunque en algunos casos pueden presentarse varias semanas después de finalizarlo. Estos fenómenos suelen ser reversibles. Se han observado casos fatales extremadamente raros, que siempre ocurren en pacientes con enfermedades de base graves o en aquellos que reciben simultáneamente medicamentos con efectos hepatotóxicos negativos (ver sección «Reacciones adversas»).

Durante el uso de casi todos los antibacterianos, se han notificado casos de colitis asociada a antibióticos, que puede variar desde leve hasta potencialmente mortal (ver sección «Reacciones adversas»). Por ello, es importante tenerlo en cuenta ante la aparición de diarrea en pacientes durante o después del uso de antibióticos. Si se desarrolla colitis asociada a antibióticos, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con Clavam, buscar atención médica y comenzar un tratamiento adecuado. En caso de colitis asociada a antibióticos, está contraindicado el uso de medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal.

Durante terapias prolongadas, se recomienda controlar la función de órganos y sistemas, incluyendo riñones, hígado y sistema hematopoyético.

Rara vez, en pacientes que toman Clavam y anticoagulantes orales, puede observarse un alargamiento excesivo del tiempo de protrombina (aumento del valor del cociente internacional normalizado (INR)). Cuando se administren anticoagulantes concomitantemente, se requiere un monitoreo adecuado. Puede ser necesario ajustar la dosis de anticoagulantes orales para mantener el nivel adecuado de anticoagulación (ver secciones «Reacciones adversas» y «Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción»).

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse según el grado de alteración de la función renal.

En pacientes con disminución del volumen urinario, puede presentarse cristaluria, principalmente tras la administración parenteral del medicamento. Por ello, durante la administración de dosis altas de amoxicilina se recomienda una ingesta adecuada de líquidos y controlar la eliminación urinaria suficiente para reducir el riesgo de cristaluria por amoxicilina (ver sección «Sobredosificación»).

Durante el tratamiento con amoxicilina, para determinar el nivel de glucosa en orina deben usarse reacciones enzimáticas con glucosa oxidasa, ya que otros métodos pueden dar resultados falsos positivos.

Se han notificado resultados falsos positivos en pruebas de detección de Aspergillus en pacientes que recibieron amoxicilina/ácido clavulánico (usando el test Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Por tanto, estos resultados positivos en pacientes tratados con amoxicilina/ácido clavulánico deben interpretarse con precaución y confirmarse mediante otros métodos diagnósticos.

La presencia de ácido clavulánico en Clavam puede provocar unión inespecífica de IgG y albúmina a las membranas de los eritrocitos, lo que puede resultar en una reacción de Coombs falsa positiva.

En caso de necesidad de administración parenteral de dosis altas del medicamento a pacientes bajo dieta controlada en sodio, debe tenerse en cuenta el contenido de sodio en las soluciones.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Embarazo

Los estudios no permiten concluir sobre un efecto negativo directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina/ácido clavulánico para tratar mujeres embarazadas no indican un riesgo aumentado de malformaciones congénitas en el feto. Se ha notificado que en mujeres embarazadas con rotura prematura de membranas, el uso profiláctico de amoxicilina/ácido clavulánico se asoció con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos. El uso del medicamento durante el embarazo debe evitarse, salvo en casos en que el médico lo considere necesario.

Lactancia

Ambos componentes del medicamento atraviesan a la leche materna (no hay información sobre el efecto del ácido clavulánico en el lactante). Como consecuencia, pueden presentarse diarrea e infecciones fúngicas de las membranas mucosas en el lactante, lo que puede obligar a suspender la lactancia. La amoxicilina/ácido clavulánico debe administrarse durante la lactancia solo tras una evaluación médica del balance beneficio-riesgo.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos.

No se han realizado estudios sobre la capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular mecanismos. Sin embargo, la aparición de reacciones adversas como reacciones alérgicas, mareo o convulsiones puede afectar la capacidad para conducir vehículos de motor o trabajar con maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Las dosis se indican como contenido de amoxicilina/ácido clavulánico, salvo que se indique la dosis de un componente individual.

Al elegir la dosis de Clavam para el tratamiento de una infección específica, se deben tener en cuenta: los microorganismos patógenos esperados y su sensibilidad prevista a los agentes antibacterianos (véase la sección «Características de uso»); la gravedad y localización de la infección; la edad, el peso corporal y el estado de la función renal del paciente, como se describe más adelante.

Si es necesario, pueden utilizarse formas farmacéuticas alternativas del medicamento (por ejemplo, con dosis más altas de amoxicilina y/o con otra relación entre amoxicilina y ácido clavulánico).

Estas formas farmacéuticas pueden administrarse en dosis diarias de hasta 3000 mg de amoxicilina y 600 mg de ácido clavulánico. Si se requiere una dosis más alta de amoxicilina, debe administrarse otra forma farmacéutica del medicamento para evitar dosis diarias excesivamente altas de ácido clavulánico.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual. Algunas infecciones (por ejemplo, la osteomielitis) requieren un tratamiento más prolongado. La duración del tratamiento no debe superar los 14 días, salvo que se haya evaluado la respuesta al tratamiento y la situación clínica (véase la sección «Características de uso»).

Dosificación para adultos y niños con peso corporal ≥ 40 kg

Dosis estándar: 1000/200 mg cada 8 horas.

Prevención de complicaciones en intervenciones quirúrgicas

En intervenciones de duración inferior a 1 hora, la dosis recomendada es de entre 1000/200 mg y 2000/200 mg administrada al inicio de la anestesia (la dosis de 2000/200 mg puede lograrse mediante el uso de otra forma intravenosa de Clavam).

En intervenciones de duración superior a 1 hora, la dosis recomendada es de entre 1000/200 mg y 2000/200 mg administrada al inicio de la anestesia, pudiéndose administrar posteriormente la dosis de 1000/200 mg tres veces en un período de 24 horas.

Si aparecen signos clínicos evidentes de infección en el período postoperatorio, debe iniciarse un curso de tratamiento con administración intravenosa o vía oral del medicamento.

Dosificación para niños con peso corporal < 40 kg

Niños a partir de 3 meses de edad: 25/5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas.

Niños menores de 3 meses de edad o con peso corporal inferior a 4 kg: 25/5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

Pacientes de edad avanzada

No se requiere ajuste de dosis.

Alteración de la función renal

El ajuste de dosificación se basa en las dosis máximas recomendadas de amoxicilina.

Depuración de creatinina > 30 ml/min: no se requiere ajuste de dosis.

Adultos y niños con peso corporal ≥ 40 kg

Adultos y niños con peso corporal < 40 kg

Alteración de la función hepática

Se requiere precaución en la dosificación y un monitoreo continuo de la función hepática.

El medicamento debe administrarse mediante inyecciones intravenosas (en bolo) o mediante infusiones periódicas (got a gota). No se debe administrar Klavam por vía intramuscular.

En niños menores de 3 meses de edad, Klavam debe administrarse únicamente mediante infusión intravenosa.

El tratamiento puede iniciarse con administración intravenosa y continuarse con formas farmacéuticas para uso oral.

Preparación de la solución para inyecciones intravenosas

500/100 mg: disolver el contenido del frasco en 10 ml de agua para inyección (volumen final 10,5 ml);

1000/200 mg: disolver el contenido del frasco en 20 ml de agua para inyección (volumen final 20,9 ml).

Durante la disolución puede aparecer temporalmente una coloración rosada que desaparece espontáneamente.

El medicamento debe administrarse dentro de los 20 minutos posteriores a la disolución.

Preparación de la solución para infusión intravenosa

La solución preparada según se indicó anteriormente, 500/100 mg, se añade inmediatamente a 50 ml de líquido para infusión, y la solución 1000/200 mg a 100 ml de líquido para infusión (es preferible utilizar un mini-contenedor o bureta). La infusión debe realizarse durante 30-40 minutos. Tras la preparación, la solución es química y físicamente estable durante 2-3 horas a una temperatura de 25 °C o durante 8 horas a 5 °C. Desde el punto de vista microbiológico, la solución preparada debe administrarse inmediatamente.

El medicamento puede diluirse utilizando diferentes soluciones intravenosas. Se mantiene una concentración adecuada del antibiótico a 5 °C y a temperatura ambiente (25 °C) en los volúmenes recomendados de las soluciones para infusión indicadas a continuación. Al disolver el medicamento y durante su almacenamiento a temperatura ambiente, las infusiones deben administrarse dentro del tiempo indicado a continuación.

En caso de almacenamiento a 5 °C, las soluciones de 1000/200 mg y 500/100 mg pueden añadirse a una solución para infusión previamente enfriada (agua para inyección o solución de cloruro sódico al 0,9 %); el preparado obtenido puede conservarse a la temperatura indicada durante un máximo de 8 horas.

Una vez alcanzada la temperatura ambiente, la solución debe utilizarse inmediatamente.

Si se prepara una solución de mayor concentración, el período de estabilidad de la solución aumenta proporcionalmente.

La clavulánica es menos estable en soluciones de glucosa, dextrano y bicarbonato, por lo tanto, las soluciones basadas en estos componentes deben utilizarse dentro de los 3-4 minutos posteriores a la disolución.

El sobrante no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos vigentes.

Niños.

Puede administrarse a niños desde los primeros días de vida.

Sobredosis.

La sobredosis puede ir acompañada de síntomas gastrointestinales y trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. Estos trastornos se tratan sintomáticamente, prestando especial atención a la corrección del equilibrio hídrico y electrolítico. En pacientes con insuficiencia renal y en aquellos que reciben dosis elevadas del medicamento, pueden aparecer convulsiones.

Puede observarse cristaluria por amoxicilina, lo que en ocasiones puede conducir a insuficiencia renal (ver sección «Instrucciones de uso»). Existen informes sobre precipitación de amoxicilina en catéteres urinarios tras la administración intravenosa del medicamento en dosis elevadas. Se debe comprobar periódicamente la permeabilidad del catéter (ver sección «Instrucciones de uso»).

El medicamento puede eliminarse de la circulación sanguínea mediante hemodiálisis.

Reacciones adversas.

Infecciones e infestaciones: candidiasis de la piel y de las mucosas, sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles.

Del sistema sanguíneo y del sistema linfático: eosinofilia, trombocitosis, leucopenia reversible (incluyendo neutropenia) y trombocitopenia, hipoplasia de la médula ósea, agranulocitosis reversible y anemia hemolítica, aumento del tiempo de sangrado y del índice de protrombina.

Del sistema inmunitario: angioedema; anafilaxia/choque anafiláctico; síndrome similar a la enfermedad sérica (urticaria o erupciones cutáneas acompañadas de artritis, artralgia, mialgia y fiebre, así como broncoespasmo), vasculitis alérgica.

Del sistema nervioso: mareo, insomnio, cefalea, convulsiones, confusión, excitación, hiperactividad, meningitis aséptica. Las convulsiones pueden presentarse en pacientes con función renal alterada o en aquellos que reciben dosis elevadas del medicamento.

Del sistema vascular: flebitis trombótica en el sitio de administración del medicamento.

Del tracto gastrointestinal: diarrea, náuseas, vómitos, alteraciones digestivas, dolor abdominal, estomatitis, oscurecimiento de la lengua, candidiasis, colitis asociada con antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica). La probabilidad de aparición es significativamente menor con la administración parenteral del medicamento.

Del sistema hepatobiliar: elevaciones transitorias de los niveles séricos de transaminasas, lactato deshidrogenasa y fosfatasa alcalina; disfunción hepática, ictericia colestásica, hepatitis colestásica, hepatitis. Estas reacciones se han observado con el uso de otras penicilinas y cefalosporinas.

Las hepatitis ocurren principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada, y su aparición puede estar relacionada con un tratamiento prolongado con el medicamento. Los síntomas de la enfermedad aparecen durante o inmediatamente después del tratamiento, aunque en algunos casos pueden manifestarse varias semanas después de finalizarlo. Estas reacciones suelen ser reversibles. Muy raramente se han descrito casos fatales, que siempre ocurren en pacientes con enfermedades de base graves o en aquellos que reciben simultáneamente otros medicamentos con efectos hepatotóxicos.

De la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, pustulosis exantemática aguda generalizada.

Si aparece cualquier dermatitis alérgica, el tratamiento debe interrumpirse.

Del sistema urinario: nefritis intersticial, hematuria, cristaluria (ver sección «Sobredosificación»).

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

El medicamento no debe mezclarse con productos sanguíneos, otros líquidos que contengan proteínas, como hidrolizados proteicos, ni con emulsiones grasas para administración intravenosa.

Si Klamam se administra simultáneamente con un aminoglucósido, los antibióticos no deben mezclarse en la misma jeringa, en el recipiente para solución intravenosa ni en otros recipientes, ya que se pierde la actividad del aminoglucósido.

Envase. Polvo de 500 mg/100 mg o de 1000 mg/200 mg en un frasco. Un frasco por envase de cartón.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Alkem Laboratories Ltd.

Dirección del fabricante y lugar de actividad.
167 Mahatma Gandhi, Udio Nagar, Dabhel, Daman, 396210, India.