Centrolin

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CENTROLIN (CENTROLIN)

Composición:

Principio activo: alfoscerato de colina;

4 ml de solución contienen 1000 mg de alfoscerato de colina;

Sustancia auxiliar: agua para inyección.

Forma farmacéutica. Solución inyectable.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente e incoloro.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Parasimpaticomiméticos. Alfoscerato de colina. Código ATC N07AX02.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La alfoscerato de colina es un agente que pertenece al grupo de los colinomiméticos centrales con un efecto predominante sobre el sistema nervioso central (SNC). La alfoscerato de colina, al actuar como transportador de colina y como precursor del fosfatidilcolina, potencialmente puede prevenir y corregir los daños bioquímicos que tienen especial relevancia entre los factores patógenos del síndrome psicoorgánico de involución, es decir, puede influir sobre el tono colinérgico reducido y sobre la alteración en la composición de fosfolípidos de las membranas de las células nerviosas. El principio activo contiene un 40,5 % de colina metabólicamente protegida. La protección metabólica permite la liberación de colina en el cerebro. La alfoscerato de colina ejerce un efecto positivo sobre las funciones de la memoria y las capacidades cognitivas, así como sobre los parámetros del estado emocional y del comportamiento, cuyo deterioro ha sido provocado por el desarrollo de la patología cerebral de involución.

El mecanismo de acción se basa en que, tras su administración, la alfoscerato de colina se descompone por acción de enzimas en colina y glicerofosfato: la colina participa en la biosíntesis del acetilcolina, uno de los principales mediadores de la excitación nerviosa; el glicerofosfato es un precursor de los fosfolípidos (fosfatidilcolina) de la membrana neuronal. De esta manera, la alfoscerato de colina mejora la transmisión de los impulsos nerviosos en las neuronas colinérgicas; ejerce un efecto positivo sobre la plasticidad de las membranas neuronales y sobre la función de los receptores. La alfoscerato de colina mejora el flujo sanguíneo cerebral, potencia los procesos metabólicos en el cerebro, activa las estructuras de la formación reticular del cerebro y restablece la conciencia en caso de lesión cerebral traumática.

Farmacocinética.

Aproximadamente se absorbe el 88 % de la dosis administrada de alfoscerato de colina. El fármaco se acumula principalmente en el cerebro (45 % de la concentración del fármaco en sangre), pulmones e hígado. La eliminación del fármaco se produce principalmente a través de los pulmones en forma de dióxido de carbono (CO₂). Solo el 15 % del fármaco se excreta por orina y bilis.

Características clínicas.

Indicaciones.

Periodo agudo de traumatismo craneoencefálico grave con afectación predominantemente a nivel del tronco encefálico (alteración de la conciencia, estado comatoso, sintomatología focal hemisférica, signos de daño del tronco encefálico).

Síndromes cerebrales psicoorgánicos degenerativos e involutivos o consecuencias secundarias de la insuficiencia cerebrovascular, es decir, trastornos primarios y secundarios de la función intelectual en personas de edad avanzada, caracterizados por alteraciones de la memoria, confusión mental, desorientación, disminución de la motivación y de la iniciativa, reducción de la capacidad de concentración; cambios en el ámbito emocional y conductual: inestabilidad emocional, irritabilidad, indiferencia hacia el entorno; pseudomelancolía en personas de edad avanzada.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida al medicamento o a cualquiera de sus componentes.

Síndrome psicótico, excitación psicomotora grave.

Periodo de embarazo o lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se ha establecido una interacción clínicamente significativa del medicamento con otros fármacos.

Características de aplicación.

Uso durante el período de embarazo o lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

En estados agudos, administrar por vía intramuscular o intravenosa (lentamente) 1 g (4 ml) por día durante un período de 15 a 20 días. Tras la estabilización del estado del paciente, se debe pasar a la forma farmacéutica oral de alfoscerato de colina.

Niños.

Debido a la falta de experiencia suficiente en su uso, no se debe administrar en la práctica pediátrica.

Sobredosificación.

En caso de sobredosificación de alfoscerato de colina, que puede manifestarse con náuseas, inquietud, excitación e insomnio, se debe reducir la dosis del medicamento. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Generalmente, el medicamento es bien tolerado incluso con uso prolongado. Durante la administración del medicamento pueden presentarse reacciones en el sitio de inyección. Durante los primeros días o semanas de tratamiento pueden aparecer reacciones adversas tales como ansiedad, agitación e insomnio. Estos síntomas son temporales y no requieren la interrupción del tratamiento, aunque puede considerarse una reducción temporal de la dosis.

Puede presentarse náusea (principalmente como consecuencia de la activación dopaminérgica secundaria), descenso de la presión arterial, dolor de cabeza; muy raramente, dolor abdominal y confusión transitoria. En tales casos, debe reducirse la dosis del medicamento.

Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema y enrojecimiento de la piel.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Incompatibilidades.

No debe mezclarse en un mismo recipiente con otros medicamentos.

Envase.

4 ml de solución en una ampolla. 5 ampollas por cinta. 1 o 2 cintas por caja.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Productivo «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borshchagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mir, 17.