Ascorbinca®-KV
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO
ÁSCORBINKA®-KV |
Composición:
Principio activo: ácido ascórbico;
Comprimidos con sabor a naranja
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «naranja»;
Comprimidos con sabor a menta
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, aromatizante alimenticio en polvo «menta»;
Comprimidos con sabor a fresa
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «fresa»;
Comprimidos con sabor a limón
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «limón»;
Comprimidos con sabor a tutti-frutti
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «tutti-frutti»;
Comprimidos con sabor a melón
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «melón»;
Comprimidos con sabor a mango
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «mango»;
Comprimidos con sabor a plátano
1 comprimido contiene ácido ascórbico (vitamina C) 25 mg;
Excipientes: azúcar, ácido esteárico, almidón de papa, monohidrato de glucosa, ácido cítrico anhidro, aromatizante alimenticio en polvo «plátano».
Forma farmacéutica. Comprimidos.
Propiedades físico-químicas principales:
Comprimidos con sabor a naranja:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a naranja;
Comprimidos con sabor a menta:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a menta;
Comprimidos con sabor a fresa:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a fresa;
Comprimidos con sabor a limón:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a limón;
Comprimidos con sabor a tutti-frutti:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a tutti-frutti;
Comprimidos con sabor a melón:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a melón;
Comprimidos con sabor a mango:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a mango;
Comprimidos con sabor a plátano:
comprimidos de forma plano-cilíndrica con bordes biselados, de color blanco, con sabor y olor a plátano.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados simples de ácido ascórbico (vitamina C). Ácido ascórbico (vitamina C). Código ATC A11G A01.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido ascórbico (vitamina C) posee marcadas propiedades reductoras. Pertenece al grupo de vitaminas hidrosolubles. Participa en reacciones de oxidación-reducción, en la regulación del metabolismo de los hidratos de carbono, influye en el metabolismo de aminoácidos de la serie aromática, en el metabolismo de la tiroxina, en la biosíntesis de catecolaminas, hormonas esteroides e insulina, es necesario para la coagulación sanguínea, la síntesis de colágeno y procolágeno, así como para la regeneración del tejido conjuntivo y óseo. Mejora la permeabilidad capilar. Favorece la absorción de hierro en el intestino y participa en la síntesis de hemoglobina. Aumenta la resistencia inespecífica del organismo y posee propiedades como antídoto. La deficiencia de vitamina C en la alimentación provoca el desarrollo de hipovitaminosis y avitaminosis C, ya que este vitamina no se sintetiza en el organismo.
Farmacocinética.
La absorción del ácido ascórbico tiene lugar principalmente en el intestino delgado. Este proceso puede verse alterado por discinesias intestinales, enteritis, achilia, infestación parasitaria, giardiasis, así como por el consumo de bebidas alcalinas y jugos frescos de frutas y verduras. La concentración máxima del medicamento en el plasma sanguíneo tras la administración por vía oral se alcanza a las 4 horas. Penetra fácilmente en los leucocitos y trombocitos, y posteriormente en todos los tejidos; se acumula en la parte posterior de la hipófisis, en la corteza de las glándulas suprarrenales, epitelio ocular, células intersticiales de las glándulas seminales, ovarios, hígado, cerebro, bazo, páncreas, pulmones, riñones, pared intestinal, corazón, músculos y glándula tiroides. Se metaboliza principalmente en el hígado a ácido desoxiascórbico y posteriormente a ácido oxalacético y ácido diketogulónico. El ascorbato sin cambios y sus metabolitos se excretan por orina y heces, y también pasan a la leche materna. Al administrar dosis elevadas, cuando la concentración en el plasma sanguíneo supera los 1,4 mg/dl, la excreción aumenta marcadamente, y esta excreción elevada puede persistir tras la interrupción del tratamiento.
Características clínicas.
Indicaciones.
Prevención y tratamiento del déficit de vitamina C.
Cubrir la mayor necesidad del organismo de vitamina C durante el período de crecimiento, embarazo o lactancia, en casos de esfuerzo físico o mental aumentado, enfermedades infecciosas e intoxicaciones, diatesis hemorrágicas, como parte del tratamiento combinado de hemorragias (nasales, pulmonares, uterinas), enfermedad por radiación, enfermedad de Addison, sobredosis de anticoagulantes, lesiones de tejidos blandos y heridas infectadas con curación lenta, fracturas óseas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a ácido ascórbico o a cualquiera de los excipientes del medicamento. Trombosis, predisposición a trombosis, tromboflebitis, diabetes mellitus, enfermedades renales graves. Litiasis urinaria – cuando se administra dosis superiores a 1 g por día. Intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El ácido ascórbico, administrado por vía oral, aumenta la absorción de penicilina, tetraciclina y hierro; favorece la absorción intestinal de aluminio, lo cual debe tenerse en cuenta al administrar simultáneamente antiácidos que contengan aluminio.
La administración conjunta de vitamina C y deferoxamina incrementa la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el músculo cardíaco, lo que puede provocar una descompensación del sistema circulatorio. La vitamina C solo debe administrarse 2 horas después de la inyección de deferoxamina.
La administración prolongada de dosis elevadas en pacientes tratados con disulfiram inhibe la reacción disulfiram-alcóhol.
Dosis elevadas del medicamento reducen la eficacia de los antidepresivos tricíclicos, neurolépticos derivados de fenotiazina, la reabsorción tubular de anfetamina, alteran la excreción renal de mexiletina y afectan la reabsorción de vitamina B12.
El ácido ascórbico aumenta la depuración total del alcohol etílico.
El medicamento disminuye la toxicidad de los medicamentos sulfanilamídicos, reduce la eficacia de la heparina y de los anticoagulantes indirectos.
La vitamina C incrementa la excreción urinaria de oxalatos, aumentando así el riesgo de formación de cálculos oxalatos en la orina, y eleva el riesgo de cristaluria durante el tratamiento con salicilatos.
El ácido acetilsalicílico (aspirina) puede reducir la absorción del ácido ascórbico.
La administración simultánea de salicilatos con ácido ascórbico puede aumentar la excreción renal del ácido ascórbico.
Los medicamentos de la serie de las quinolonas, cloruro de calcio, salicilatos y corticosteroides, con uso prolongado, reducen las reservas de ácido ascórbico en el organismo.
La absorción del ácido ascórbico se reduce con la administración simultánea de anticonceptivos orales, consumo de jugos de frutas o verduras y bebidas alcalinas.
Características de aplicación.
Al utilizar dosis altas o un tratamiento prolongado con el medicamento, es necesario controlar la función renal, el nivel de presión arterial y la función del páncreas. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades renales.
En el caso de la enfermedad por cálculos renales, la dosis diaria de ácido ascórbico no debe superar 1 g.
No se deben administrar dosis elevadas del medicamento a pacientes con mayor tendencia a la coagulación sanguínea.
Dado que el ácido ascórbico aumenta la absorción de hierro, su uso en dosis altas puede ser peligroso para pacientes con hemocromatosis, talasemia, policitemia, leucemia y anemia sideroblástica. Los pacientes con alto contenido de hierro en el organismo deben recibir el medicamento en las dosis mínimas posibles.
La administración simultánea del medicamento con bebidas alcalinas reduce la absorción del ácido ascórbico; por lo tanto, no debe tomarse con agua mineral alcalina. Asimismo, la absorción del ácido ascórbico puede verse afectada en casos de discinesia intestinal, enteritis y aquisia.
Debe administrarse con precaución en el tratamiento de pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
El ácido ascórbico, por ser un agente reductor, puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio, por ejemplo, en la determinación del contenido de glucosa y bilirrubina en sangre, así como en la actividad de las transaminasas y la lactato deshidrogenasa.
Dado que el ácido ascórbico tiene un ligero efecto estimulante, no se recomienda su administración al final del día. Debido al efecto estimulante del ácido ascórbico sobre la producción de hormonas corticosteroides, durante el uso del medicamento en dosis elevadas es necesario controlar la función renal y la presión arterial.
Debe tenerse precaución al administrar ácido ascórbico a pacientes con enfermedad oncológica progresiva, ya que su uso podría complicar el curso de la enfermedad.
El medicamento puede ser perjudicial para los dientes.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia cuando el beneficio potencial para la madre supere el riesgo posible para el feto, siguiendo las recomendaciones de dosificación y bajo supervisión médica. Es fundamental cumplir rigurosamente las dosis recomendadas y no excederlas.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, el medicamento no afecta la velocidad de reacción.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe administrarse por vía oral, después de las comidas.
Para fines profilácticos, adultos y niños a partir de 14 años deben tomar 2–4 tabletas (50–100 mg) al día; para niños de 3 a 14 años, 2 tabletas (50 mg) al día.
Las dosis terapéuticas son: para adultos y niños a partir de 14 años, 2–4 tabletas (50–100 mg) de 3 a 5 veces al día; para niños de 3 a 7 años, 2–4 tabletas (50–100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 7 a 10 años, 4 tabletas (100 mg) de 2 a 3 veces al día; para niños de 10 a 14 años, 4–6 tabletas (100–150 mg) de 2 a 3 veces al día.
Durante el embarazo, en mujeres después del parto y en caso de bajo nivel de vitamina C en la leche materna, se recomienda tomar 12 tabletas (300 mg) al día durante 10–15 días, seguido de una dosis profiláctica de 4 tabletas (100 mg) al día durante todo el período de lactancia.
La duración del tratamiento depende de la naturaleza y evolución de la enfermedad, y se determina individualmente por el médico.
Niños.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años.
Sobredosis.
El ácido ascórbico es bien tolerado. Es una vitamina hidrosoluble, por lo que los excesos se eliminan por la orina.
Síntomas. Con el uso prolongado de vitamina C en dosis elevadas, puede producirse supresión de la función del aparato insular del páncreas, lo que requiere control del estado de este órgano. La sobredosis puede provocar alteraciones en la excreción renal de ácido ascórbico y ácido úrico durante la acetilación de la orina, con riesgo de precipitación de cálculos oxalatos.
La administración de dosis elevadas del medicamento puede provocar vómitos, náuseas o diarrea, que desaparecen tras la suspensión del tratamiento.
Tratamiento. Terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Del sistema gastrointestinal: al administrarse en dosis superiores a 1 g por día: irritación de la mucosa del tracto digestivo, pirosis, náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema renal y urinario: daño al aparato glomerular renal, cristaluria, formación de cálculos uratos, cistínicos y/o oxalatos en los riñones y en las vías urinarias, insuficiencia renal.
Del sistema inmunológico: angioedema (edema de Quincke), ocasionalmente shock anafiláctico en caso de sensibilización.
De la piel y tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, urticaria, eccema.
Del sistema endocrino: daño al aparato insular del páncreas (hiperglucemia, glucosuria) y alteración de la síntesis de glucógeno, hasta el desarrollo de diabetes mellitus.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, distrofia del miocardio.
Del sistema sanguíneo y linfático: trombocitosis, hiperprothrombinemia, formación de trombos, eritropenia, leucocitosis neutrófila; en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa de los eritrocitos puede provocar hemólisis de los eritrocitos, anemia hemolítica (en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa).
Del sistema nervioso: hiperexcitabilidad, alteraciones del sueño, cefalea, sensación de calor, fatiga.
Del metabolismo: alteraciones en el metabolismo del zinc, cobre.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 10 comprimidos por envase.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua