Artohol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ARTIHOL (Artihol)

Composición:

Principio activo: extracto seco de alcachofa;

1 tableta contiene extracto seco de alcachofa 200 mg o 400 mg;

Sustancias auxiliares: óxido de magnesio pesado, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio;

revestimiento: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry 200 Brown: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), copolímero de metacrilato (tipo C), bicarbonato de sodio.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertas con película de color marrón claro.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Agentes utilizados en el tratamiento de enfermedades del hígado y de las vías biliares. Agentes empleados en patologías biliares. Código ATC A05A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las propiedades farmacológicas están determinadas por la acción del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en las hojas de alcachofa (Cynara scolymus). Ejerce efecto colerético, hepatoprotector y diurético, y también reduce la concentración de urea en sangre. La inulina y otros componentes presentes en la alcachofa mejoran los procesos metabólicos en el organismo.

Farmacocinética.

La acción del medicamento Artihol es el resultado del efecto conjunto de sus componentes, por lo que no es posible realizar estudios cinéticos; no se puede rastrear conjuntamente a todos los componentes mediante marcadores o pruebas biológicas. Por la misma razón, no es posible identificar los metabolitos del medicamento.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hepatitis crónica, cirrosis hepática, colecistitis crónica no calculosa, discinesia de las vías biliares de tipo hipocinético, nefritis crónica, insuficiencia renal crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, a plantas de la familia Asteraceae (compuestas); obstrucción de las vías biliares, colangitis, supuración (empíema) de la vesícula biliar, litiasis biliar o cualquier otra enfermedad de las vías biliares, enfermedades hepáticas agudas, insuficiencia hepática grave; obstrucción de las vías urinarias, enfermedades renales agudas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de enfermedades que puedan provocar obstrucción de los conductos biliares y en enfermedades hepáticas graves. Si aparece diarrea o dolor abdominal, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento debe usarse únicamente bajo prescripción médica, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Vía oral. Para adultos y niños a partir de 6 años de edad. Administrar antes de las comidas.

Adultos y niños a partir de 12 años: 200-400 mg tres veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 200 mg tres veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual, según la naturaleza y evolución de la enfermedad. Habitualmente, el tratamiento dura de 2 a 3 semanas. La realización de tratamientos repetidos es posible tras consultar con el médico.

Niños. Administrar a niños a partir de 6 años según indicación médica.

Sobredosis.

Puede producirse un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

En caso de uso prolongado del medicamento en dosis altas, es posible que ocurra diarrea, así como espasmos abdominales, trastornos gástricos, náuseas y acidez.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, hiperemia y picazón.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tabletas de 200 mg: 10 tabletas en blíster; 3 blísteres por caja.

Tabletas de 400 mg: 10 tabletas en blíster; 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopylivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua.

INSTRUCCIÓN

para la utilización médica del medicamento

ARTIHOL

(Artihol)

Composición:

Principio activo: extracto seco de alcachofa;

1 tableta contiene extracto seco de alcachofa 200 mg o 400 mg;

Sustancias auxiliares: óxido de magnesio pesado, dióxido de silicio coloidal anhidro, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio;

Recubrimiento: mezcla para recubrimiento de película Opadry 200 Brown: alcohol polivinílico, talco, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), copolímero de metacrilato (tipo C), bicarbonato de sodio.

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas redondas con superficie biconvexa, recubiertas con una película de color marrón claro.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y el metabolismo. Medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades del hígado y de las vías biliares. Medicamentos empleados en la patología biliar. Código ATC A05A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las propiedades farmacológicas se deben a la acción de un complejo de sustancias biológicamente activas presentes en las hojas de alcachofa (Cynara scolymus). Tiene efecto colerético, hepatoprotector y diurético, y también reduce el contenido de urea en sangre. La inulina y otros componentes presentes en la alcachofa mejoran los procesos metabólicos en el organismo.

Farmacocinética.

La acción del medicamento Artihol es el resultado del efecto conjunto de sus componentes, por lo que no es posible realizar estudios cinéticos; no se pueden rastrear todos los componentes simultáneamente mediante marcadores o estudios biológicos. Por la misma razón, no es posible identificar los metabolitos del medicamento.

Características clínicas.

Indicaciones.

Hepatitis crónica, cirrosis hepática, colecistitis crónica no calculosa, discinesia biliar de tipo hipocinético, nefritis crónica, insuficiencia renal crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a las plantas de la familia Asteraceae (compuestas); obstrucción de las vías biliares, colangitis, infección purulenta (empyema) de la vesícula biliar, litiasis biliar u otras enfermedades de las vías biliares, enfermedades agudas del hígado, insuficiencia hepática grave; obstrucción de las vías urinarias, enfermedades agudas de los riñones.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Desconocida.

Precauciones de uso.

Utilizar con precaución en enfermedades que puedan provocar obstrucción de las vías biliares y en enfermedades hepáticas graves. Si aparece diarrea o dolor abdominal, se debe suspender el tratamiento y consultar con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo o la lactancia, el medicamento solo debe usarse bajo prescripción médica, si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Vía oral para adultos y niños mayores de 6 años. Tomar antes de las comidas.

Adultos y niños mayores de 12 años: 200-400 mg tres veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 200 mg tres veces al día.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según la naturaleza y evolución de la enfermedad. Por lo general, el tratamiento dura de 2 a 3 semanas. La repetición de los ciclos de tratamiento es posible tras consultar con el médico.

Niños. Administrar a niños a partir de los 6 años bajo prescripción médica.

Sobredosis.

Puede aumentar la intensidad de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

En caso de uso prolongado del medicamento en dosis altas, puede presentarse diarrea, así como espasmos abdominales, trastornos gástricos, náuseas y acidez.

Pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo urticaria, erupciones cutáneas, hiperemia y picazón.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tabletas de 200 mg: 10 tabletas en blíster; 3 blísteres por caja.

Tabletas de 400 mg: 10 tabletas en blíster; 4 blísteres por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopylivska, 38.

Sitio web: www.vitamin.com.ua.