Alcohol etílico 96 %

INSTRUCCIÓN
para uso médico del medicamento

ALCOHOL ETÍLICO 96 %
(ETHYL ALCOHOL 96 %)

Composición:

Sustancia activa: etanol;

no menos del 95,1 % vol/vol (92,6 % p/p) y no más del 96,9 % vol/vol (95,2 % p/p) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica.

Solución para uso externo.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente, incoloro, volátil, inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Al aplicarse externamente, ejerce acción antiséptica, desinfectante e irritante local. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse localmente, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar para la desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual. Procesos inflamatorios agudos de la piel. Edad pediátrica inferior a 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, debe suspenderse el uso del medicamento y lavar la zona con agua.

Evitar el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Al aplicarse externamente, no se conocen resultados de interacciones del etanol con otros medicamentos.

Precauciones de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

No afecta.

Vía y dosis de administración.

Aplicación externa: se aplica sobre la piel mediante torundas o toallitas de algodón.

Niños.

No utilizar en niños menores de 14 años.

Sobredosificación.

Al aplicarse externamente, no se conocen casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Al aplicarse localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

En caso de presentarse cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

Período de validez.

5 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, lejos del fuego.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

100 ml en frasco.

Categoría de dispensación.

Mediante receta.

Productor.

ТzОВ ↔ЄЛАДУМ ФАРМА≈.

ELADUM PHARMA SRL.

Domicilio del productor y dirección del lugar de actividad.

MD−3715, República de Moldavia, distrito de Strășeni, pueblo Coșuna, calle Centenarului, 2/s.

ΜΔ−3715, Ρεπυβλικα Μολδοϖα, ρ. Στρασενι, σ. Χοϕυσνα, στρ. Χεντεναρυλυι, 2/χ.

Solicitante.

ТОВ «КАТРІН-ТРЕЙД».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 04086, Kiev, calle Elena Teliga, 41.