Alcohol etílico 96%

INSTRUCCIÓN
para uso médico del medicamento

ALCOHOL ETÍLICO 96 %
(ETHYL ALCOHOL 96 %)

Composición:

Sustancia activa: etanol;

no menos del 95,1 % vol/vol (92,6 % m/m) ni más del 96,9 % vol/vol (95,2 % m/m) de etanol, así como agua.

Forma farmacéutica.

Solución para uso externo.

Principales propiedades fisicoquímicas: líquido transparente, incoloro, volátil e inflamable. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes.

Código ATC D08A X08.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Al aplicarse externamente, ejerce acción antiséptica, desinfectante y local irritante. El etanol coagula las proteínas y es activo frente a bacterias grampositivas y gramnegativas, así como frente a virus. Produce un efecto «astringente» sobre la piel y las membranas mucosas.

Farmacocinética.

Al aplicarse localmente, no se absorbe a través de la piel.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar para la desinfección de la piel de las manos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual. Procesos inflamatorios agudos de la piel. Edad pediátrica inferior a 14 años.

Precauciones especiales.

En caso de enrojecimiento e irritación de la piel, debe suspenderse el uso del medicamento y lavar la zona con agua.

Evitar el contacto del producto con los ojos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Al aplicar etanol externamente, no se conocen resultados de interacciones con otros medicamentos.

Precauciones de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Durante el embarazo y la lactancia, el uso del medicamento solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor u operar maquinaria.

No afecta.

Vía y dosis de administración.

Por vía externa: se aplica sobre la piel mediante torundas de algodón o toallitas.

Niños.

No utilizar en niños menores de 14 años.

Sobredosificación.

Al aplicarse externamente, no se conocen casos de sobredosificación.

Reacciones adversas.

Al aplicarse localmente: irritación de la piel o de las membranas mucosas.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse al médico.

Período de validez.

5 años.

No debe utilizarse el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Evitar el contacto con fuego abierto.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frascos de vidrio o polímeros.

1 l, 5 l, 10 l, 20 l en bidones de polímeros (para suministro a centros médicos).

Categoría de dispensación.

Mediante receta.

Productor.

PP ↔Kilaff≈.

Lugar de ubicación del productor y su dirección de actividad.

Ucrania, 40035, región de Sumy, ciudad de Sumy, calle Járkovskaia, 6.

Productor.

PrAT ↔Biolic≈.

Lugar de ubicación del productor y su dirección de actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladijín, calle Nezalejnosti, 131, Š.

Solicitante.

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «SIGN OF QUALITY LUX».

Ubicación del solicitante.

Ucrania, 34500, región de Rivne, ciudad de Sarny, calle Belgorodskaya, edificio 27.