Xerdoxo: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Xerdoxo, 15 mg, comprimidos recubiertos
Xerdoxo, 20 mg, comprimidos recubiertos
Rivaroxabanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Xerdoxo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Xerdoxo
Cómo tomar Xerdoxo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Xerdoxo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Xerdoxo y para qué se utiliza

Xerdoxo contiene la sustancia activa rivaroxaban. Xerdoxo se utiliza en adultos para:

prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo, cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular.
tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y (o) en los pulmones.

Xerdoxo se utiliza en niños y adolescentes menores de 18 años y con un peso corporal igual o superior a 30 kg para:

tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en venas o en vasos sanguíneos de los pulmones, tras un tratamiento inicial de al menos 5 días con medicamentos inyectables utilizados para tratar los coágulos sanguíneos.

Xerdoxo pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Actúa bloqueando un factor de coagulación sanguínea (factor Xa), reduciendo así la tendencia a la formación de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Xerdoxo

Cuándo no debe utilizarse Xerdoxo

si el paciente tiene alergia al rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente presenta sangrado excesivo,
si el paciente padece una enfermedad o estado de un órgano que provoque un riesgo aumentado de sangrado grave (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo o sangrado cerebral, cirugía reciente del cerebro o de los ojos),
si el paciente está tomando otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, apixabán o heparina), salvo cuando se cambia el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria,
si el paciente padece una enfermedad hepática que provoque un riesgo aumentado de sangrado,
si la paciente está embarazada o en período de lactancia.

No debe utilizarse Xerdoxo, y también debe informarse al médico, si el paciente sospecha que se dan alguna de las circunstancias descritas anteriormente.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Xerdoxo, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuándo debe tener especial precaución con Xerdoxo

si el paciente tiene un riesgo aumentado de sangrado, en situaciones tales como:
enfermedad renal grave en adultos, y enfermedad renal moderada o grave en niños y adolescentes, ya que la función renal puede influir en la cantidad de medicamento que actúa en el organismo del paciente,
toma de otros medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina, etexilato de dabigatrán, apixabán o heparina) al cambiar el tratamiento anticoagulante o cuando la heparina se administra para mantener la permeabilidad de un catéter en una vena o arteria (véase el apartado "Xerdoxo y otros medicamentos"),
trastornos de la coagulación sanguínea,
hipertensión arterial muy elevada que no disminuye a pesar del tratamiento con medicamentos,
enfermedades del estómago o intestino que puedan provocar sangrado, por ejemplo, inflamación del intestino o estómago o inflamación del esófago (garganta y esófago), por ejemplo, debido a enfermedad por reflujo gastroesofágico (reflujo de ácido estomacal al esófago) o tumores localizados en el estómago, intestinos, sistema reproductor o sistema urinario,
enfermedad de los vasos sanguíneos de la parte posterior del globo ocular (retinopatía),
enfermedad pulmonar en la que los bronquios están dilatados y llenos de pus (bronquiectasias) o antecedentes de hemoptisis (sangrado pulmonar),
en pacientes con prótesis valvulares,
si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un riesgo aumentado de formación de coágulos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión sobre un posible cambio de tratamiento,
si al paciente se le ha diagnosticado una presión arterial anormal o se le va a realizar una cirugía u otro tratamiento para eliminar un coágulo de los pulmones.

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico antes de tomar Xerdoxo. El médico decidirá si debe administrar este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.

Si el paciente debe someterse a una operación

debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre cuándo tomar Xerdoxo, antes o después de la operación,
si durante la cirugía se planea realizar una punción lumbar o colocar un catéter espinal (por ejemplo, para anestesia epidural o subaracnoidea o para aliviar el dolor):
es muy importante tomar Xerdoxo antes y después de la punción o retirada del catéter, según las indicaciones del médico,
debe informar inmediatamente al médico si, tras finalizar la anestesia, el paciente presenta síntomas como: entumecimiento u debilidad en las extremidades inferiores, alteraciones en la función intestinal o de la vejiga urinaria, ya que en tal caso se requiere tratamiento inmediato.

Niños y adolescentes

Xerdoxo no está indicado para niños con un peso corporal inferior a 30 kg. No existen datos suficientes sobre el uso de Xerdoxo en niños y adolescentes para las indicaciones aprobadas en adultos.

Xerdoxo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.

Si el paciente toma
ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo que se apliquen únicamente de forma local sobre la piel,
ketoconazol en comprimidos (utilizado en el tratamiento del síndrome de Cushing, en el que el organismo produce demasiado cortisol),
ciertos medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, claritromicina, eritromicina),
ciertos medicamentos antivirales utilizados en infección por VIH o en el tratamiento del SIDA (por ejemplo, ritonavir),
otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como warfarina o acenocumarol),
medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, naproxeno o ácido acetilsalicílico),
dronedarona, un medicamento utilizado para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco,
ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico antes de tomar Xerdoxo, ya que el efecto de Xerdoxo podría verse potenciado. El médico decidirá si debe administrar este medicamento y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa. Si el médico considera que el paciente tiene un riesgo aumentado de desarrollar úlceras gástricas o intestinales, puede recetar un tratamiento para prevenir la enfermedad ulcerosa.

Si el paciente toma
ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital),
hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un medicamento herbal utilizado en la depresión,
rifampicina, que pertenece al grupo de los antibióticos.

Si el paciente sospecha que padece alguno de los estados descritos anteriormente, debe informar a su médico antes de tomar Xerdoxo, ya que el efecto de Xerdoxo podría verse reducido. El médico decidirá si debe administrar Xerdoxo y si el paciente debe someterse a una observación especialmente rigurosa.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Xerdoxo si la paciente está embarazada o si está en período de lactancia. Si existe riesgo de que la paciente pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Xerdoxo. Si la paciente queda embarazada mientras toma Xerdoxo, debe informar inmediatamente a su médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Conducción y uso de máquinas

Xerdoxo puede causar mareos (efectos adversos frecuentes) y síncope (efectos adversos poco frecuentes) (véase el apartado 4 "Posibles efectos adversos"). Los pacientes que experimenten estos efectos adversos no deben conducir vehículos, montar en bicicleta ni utilizar herramientas o máquinas.

Xerdoxo contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Xerdoxo

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Xerdoxo debe tomarse durante las comidas.
La(s) tableta(s) debe(n) tragarse entera(s), preferiblemente con agua.
Si el paciente tiene dificultades para tragar la tableta entera, debe hablar con el médico sobre otras formas de administrar Xerdoxo. La tableta puede triturarse y mezclarse con agua o con alimento blando, como puré de manzana, justo antes de su administración. Tras esta mezcla, debe tomarse inmediatamente una comida.
Si es necesario, el médico puede administrar la tableta de Xerdoxo triturada a través de una sonda nasogástrica.

¿Cuántas tabletas debe tomar?

Adultos
Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día. Si el paciente padece enfermedad renal, la dosis puede reducirse a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día.

Si el paciente requiere un procedimiento para abrir los vasos sanguíneos del corazón (llamado intervención coronaria percutánea – PCI con colocación de stent), existen evidencias limitadas sobre la reducción de la dosis a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día (o una tableta de Xerdoxo 10 mg una vez al día en caso de alteración de la función renal), en combinación con un medicamento antiagregante como el clopidogrel.

Para el tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas, coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del pulmón y para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas. A partir de la cuarta semana, la dosis recomendada es una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día. Tras al menos 6 meses de tratamiento de los coágulos sanguíneos, el médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o una tableta de 20 mg una vez al día. Si el paciente padece enfermedad renal y toma una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día, el médico puede decidir reducir la dosis tras las primeras 3 semanas de tratamiento a una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día, si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de formación de nuevos coágulos sanguíneos.
Niños y adolescentes La dosis de Xerdoxo depende del peso corporal y será calculada por el médico.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 30 kg a menos de 50 kg es una tableta de Xerdoxo 15 mg una vez al día.
La dosis recomendada para niños y adolescentes con un peso corporal de 50 kg o más es una tableta de Xerdoxo 20 mg una vez al día. Cada dosis de Xerdoxo debe tomarse durante la comida, acompañada de una bebida (por ejemplo, agua o zumo). Las tabletas deben tomarse diariamente aproximadamente a la misma hora. Se recomienda establecer una alarma para recordarlo. Para padres o cuidadores: debe observarse al niño para asegurarse de que ha tomado toda la dosis.

La dosis de Xerdoxo depende del peso corporal, por lo que es importante acudir a las visitas programadas con el médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis si cambia el peso.
Nunca ajuste la dosis por sí mismo. Si es necesario, el médico ajustará la dosis.
No divida la tableta para obtener una fracción de la dosis. Si se requiere una dosis menor, debe utilizarse otra forma farmacéutica de rivaroxabán: gránulos para preparar una suspensión oral.
Para niños y adolescentes que no puedan tragar las tabletas enteras, debe utilizarse el medicamento con rivaroxabán en forma de gránulos para preparar una suspensión oral.
Si la suspensión oral no está disponible, puede triturarse la tableta de Xerdoxo y mezclarse con agua o puré de manzana justo antes de la administración. Tras esta mezcla, debe tomarse inmediatamente una comida. Si es necesario, el médico también puede administrar la tableta triturada mediante una sonda nasogástrica.

En caso de expulsión de la dosis o vómitos

Menos de 30 minutos después de tomar Xerdoxo, debe tomarse una nueva dosis.
Más de 30 minutos después de tomar Xerdoxo, no debe tomarse una nueva dosis. En este caso, la siguiente dosis de Xerdoxo debe tomarse a la hora habitual.

Debe ponerse en contacto con el médico si el paciente expulsa repetidamente la dosis o vomita tras tomar Xerdoxo.

Cuándo tomar Xerdoxo
La(s) tableta(s) debe(n) tomarse cada día hasta que el médico decida finalizar el tratamiento.
Es mejor tomar la(s) tableta(s) a la misma hora todos los días, ya que así es más fácil recordarlo.
El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el paciente con el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo:
Si es necesario restaurar el ritmo normal del corazón mediante un procedimiento llamado cardioversión, Xerdoxo debe tomarse según lo indicado por el médico.

Olvido de la toma de Xerdoxo

Adultos, niños y adolescentes Si el paciente toma una tableta de 20 mg o una tableta de 15 mg una vez al día y olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar más de una tableta en un mismo día para compensar la dosis olvidada. La siguiente tableta debe tomarse al día siguiente, y continuar luego con una tableta una vez al día.
Adultos Si el paciente toma una tableta de 15 mg dos veces al día y olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar más de dos tabletas de 15 mg en un mismo día. Si el paciente olvida una dosis, puede tomar dos tabletas de 15 mg al mismo tiempo, para obtener un total de dos tabletas (30 mg) en un día. Al día siguiente, debe continuar tomando una tableta de 15 mg dos veces al día.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Xerdoxo
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Xerdoxo, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. La toma de una dosis excesiva de Xerdoxo aumenta el riesgo de sangrado.

Interrupción del tratamiento con Xerdoxo
No interrumpa el tratamiento con Xerdoxo sin consultar previamente con el médico, ya que este medicamento trata y previene enfermedades graves.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.

Como otros medicamentos con acción similar que reducen la formación de coágulos sanguíneos, el medicamento Xerdoxo puede provocar hemorragias, que potencialmente podrían poner en peligro la vida. Una hemorragia excesiva puede provocar una caída repentina de la presión arterial (shock). No siempre existirán signos evidentes o visibles de hemorragia.

Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

Signos de hemorragia

Hemorragia cerebral o dentro del cráneo (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, debilidad en un solo lado del cuerpo, vómitos, convulsiones, disminución del nivel de conciencia y rigidez de nuca. Es un caso médico grave. ¡Debe solicitarse ayuda médica inmediatamente!),
Hemorragia prolongada o excesiva,
Debilidad, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza, aparición de hinchazón de causa desconocida, dificultad para respirar, dolor en el pecho o angina de pecho. El médico podría decidir la necesidad de una observación muy cuidadosa del paciente o un cambio en el tratamiento.

Signos de reacción cutánea grave

Erupción cutánea extensa y aguda, formación de ampollas o lesiones en membranas mucosas, por ejemplo, en la boca o en los ojos (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
Reacción al medicamento que provoca erupción, fiebre, inflamación de órganos internos, alteraciones hematológicas y sistémicas (síndrome DRESS). La frecuencia de estos efectos adversos es muy rara (hasta 1 de cada 10.000 pacientes).

Signos de reacción alérgica grave

Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta; dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar; caída repentina de la presión arterial. La frecuencia de reacción alérgica grave es muy rara (reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico, pueden presentarse en hasta 1 de cada 10.000 personas) y poco frecuente (edema angioneurótico y edema alérgico pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas).

Lista general de posibles efectos adversos en adultos, niños y adolescentes:

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas)

Disminución del número de glóbulos rojos, lo que puede provocar palidez de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar,
Hemorragia gastrointestinal (incluyendo sangre en las heces) o del tracto urinario-genital (incluyendo sangre en la orina y hemorragias menstruales graves), sangrado nasal, sangrado de encías,
Hemorragia ocular (incluyendo hemorragia de la esclerótica del ojo),
Hemorragia en los tejidos o cavidades corporales (hematoma, equimosis),
Presencia de sangre en la flema (hemoptisis) durante la tos,
Hemorragia de la piel o hemorragia subcutánea,
Hemorragia tras una cirugía,
Fugas de sangre o líquido de la herida quirúrgica,
Hinchazón de las extremidades,
Dolor en las extremidades,
Alteraciones en la función renal (observables en análisis realizados por el médico),
Fiebre,
Dolor abdominal, dispepsia, sensación de náuseas o vómitos, estreñimiento, diarrea,
Presión arterial baja (los síntomas pueden incluir mareos u episodios de desmayo al levantarse),
Debilidad general y pérdida de energía (astenia, fatiga), dolor de cabeza, mareos,
Erupción cutánea, picor de la piel,
Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas, observable en los resultados de análisis de sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas)

Hemorragia cerebral o intracraneal (ver signos de hemorragia anteriores),
Hemorragia articular que provoca dolor e hinchazón,
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que participan en la coagulación sanguínea),
Reacciones alérgicas, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas,
Alteraciones en la función hepática (observables en análisis realizados por el médico),
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la bilirrubina, actividad de ciertas enzimas pancreáticas o hepáticas, o número de plaquetas,
Desmayos,
Malestar general,
Taquicardia,
Sequedad bucal,
Urticaria.

Raras (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas)

Hemorragia muscular,
Colestasis (estancamiento de la bilis), hepatitis, incluyendo daño celular hepático,
Ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos),
Hinchazón localizada,
Acumulación de sangre (hematoma) en la ingle como complicación de un procedimiento de cateterización cardíaca, cuando el catéter se introduce en una arteria de la pierna (aneurisma falso).

Muy raras (pueden presentarse en 1 de cada 10.000 personas)

Acumulación de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos granulocitarios, que provocan inflamación en los pulmones (neumonitis eosinofílica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Insuficiencia renal tras una hemorragia grave,
Hemorragia renal, a veces con presencia de sangre en la orina, que conduce a la incapacidad de los riñones para funcionar correctamente (nefropatía asociada a anticoagulantes),
Aumento de la presión en los músculos de las piernas y brazos tras una hemorragia, lo que puede provocar dolor, hinchazón, alteración de la sensibilidad, entumecimiento o parálisis (síndrome de compartimento por hemorragia).

Efectos adversos en niños y adolescentes

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con rivaroxabán fueron similares en tipo a los observados en adultos y tuvieron principalmente una intensidad leve a moderada.

Efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños y adolescentes:

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza,
Fiebre,
Hemorragia nasal,
Vómitos.

Frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 personas)

Taquicardia,
Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de la bilirrubina (pigmento biliar),
Trombocitopenia (bajo número de plaquetas, células que ayudan en la coagulación sanguínea),
Hemorragia menstrual excesiva.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 personas)

Los análisis de sangre pueden mostrar aumento de una subcategoría de bilirrubina (bilirrubina directa, pigmento biliar).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Xerdoxo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la plaqueta, tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a través del torrente doméstico. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Xerdoxo

La sustancia activa del medicamento es el rivaroxaban.
15 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 15 mg de rivaroxaban.
20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de rivaroxaban.
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, polietilenglicol 8000, poloxámero 188, laurilsulfato sódico, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra y estearilfumarato sódico en el núcleo del comprimido; y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa 2910, polietilenglicol 4000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro amarillo (E 172) – solo en los comprimidos recubiertos de 15 mg. Véase el apartado 2: „El medicamento Xerdoxo contiene sodio”.

Aspecto del medicamento Xerdoxo y contenido del envase
15 mg:
Comprimidos recubiertos de forma redonda, ligeramente biconvexos, de color rojo anaranjado a marrón anaranjado, con la inscripción „15” grabada en una de las caras.
Dimensiones: diámetro aproximado de 6,5 mm.
20 mg:
Comprimidos recubiertos de forma redonda, ligeramente biconvexos, de color rosa a rosa oscuro, con la inscripción „20” grabada en una de las caras.
Dimensiones: diámetro aproximado de 7 mm.
15 mg:
Xerdoxo está disponible en envases de cartón que contienen:

Envases calendario: 14, 28 o 42 comprimidos recubiertos en blíster.

A cada envase del medicamento se adjunta una tarjeta de advertencias para el paciente.
20 mg:
Xerdoxo está disponible en envases de cartón que contienen:

Envases calendario: 14, 28 o 42 comprimidos recubiertos en blíster.

A cada envase del medicamento se adjunta una tarjeta de advertencias para el paciente.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Fabricante/Importador
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Krka - Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
teléfono: + 48 22 573 75 00