Vortioxetina Stada: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Vortioxetine Stada, 5 mg, comprimidos recubiertos
Vortioxetine Stada, 10 mg, comprimidos recubiertos
Vortioxetine Stada, 15 mg, comprimidos recubiertos
Vortioxetine Stada, 20 mg, comprimidos recubiertos
Vortioxetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

Qué es Vortioxetine Stada y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Vortioxetine Stada
Cómo tomar Vortioxetine Stada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vortioxetine Stada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vortioxetine Stada y para qué se utiliza

Vortioxetine Stada contiene el principio activo vortioxetina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de los episodios depresivos mayores en adultos.
Se ha demostrado que la vortioxetina alivia múltiples síntomas de la depresión, como tristeza, ansiedad interna (sensación de angustia), alteraciones del sueño (disminución de la cantidad de sueño), disminución del apetito, dificultades de concentración, sensación de inutilidad, pérdida de interés por actividades habituales y sensación de lentitud.

2. Información importante antes de tomar Vortioxetine Stada

Cuándo no debe tomar Vortioxetine Stada:

si el paciente tiene alergia a la vortioxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente está tomando otros medicamentos para la depresión conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa o inhibidores selectivos de la MAO-A. En caso de duda, consulte con su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Vortioxetine Stada, hable con su médico o farmacéutico:

si el paciente está tomando medicamentos con acción serotoninérgica, tales como:
tramadol y medicamentos similares (analgésicos potentes).
sumatriptán y medicamentos similares cuyos principios activos terminan en “triptán” (utilizados en el tratamiento de la migraña). La administración conjunta de estos medicamentos con Vortioxetine Stada puede aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico. Este síndrome puede manifestarse con alucinaciones, contracciones musculares involuntarias, taquicardia, presión arterial elevada, fiebre, náuseas y diarrea;
si el paciente ha tenido convulsiones (ataques epilépticos). El tratamiento se llevará a cabo con precaución si el paciente ha tenido convulsiones previamente o si actualmente padece convulsiones o epilepsia no controladas. El uso de antidepresivos conlleva el riesgo de provocar convulsiones. El tratamiento debe interrumpirse en cualquier paciente que presente convulsiones por primera vez o cuya frecuencia aumente;
si el paciente ha experimentado un episodio de manía;
si el paciente tiene tendencia a sangrados o moretones, o si la paciente está embarazada (véase “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
si el paciente tiene niveles bajos de sodio en sangre;
si el paciente tiene 65 años o más;
si el paciente tiene enfermedad renal grave;
si el paciente tiene enfermedad hepática grave o cirrosis hepática;
si el paciente tiene actualmente o ha tenido en el pasado presión intraocular elevada o glaucoma. Si durante el tratamiento aparece dolor ocular o visión borrosa, debe ponerse en contacto con su médico.

Los pacientes que toman antidepresivos, incluida la vortioxetina, pueden experimentar también sensaciones de agresividad, excitación, ira e irritabilidad. En tal caso, debe consultar con su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
En pacientes con depresión y/o trastornos de ansiedad, pueden presentarse ocasionalmente pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden intensificarse tras iniciar el tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, y a veces más.
El riesgo de presentar pensamientos suicidas es mayor si:

el paciente ha tenido previamente pensamientos de autolesión o suicidio;
el paciente es un adulto joven.

Los datos de estudios clínicos indican un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos.
Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir a estas personas que le avisen si observan que su depresión o ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
No se debe administrar vortioxetina a niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la falta de demostración de eficacia. La seguridad del uso de Vortioxetine Stada en niños y adolescentes de 7 a 17 años se describe en el apartado 4.
Interacción de Vortioxetine Stada con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, conocidos como inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa); no debe tomar ninguno de estos medicamentos junto con Vortioxetine Stada. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Vortioxetine Stada. Tras interrumpir el tratamiento con Vortioxetine Stada, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar cualquiera de estos medicamentos.
moclobemida (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).
selegilina, rasagilina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson).
linezolid (medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas).
medicamentos con acción serotoninérgica, por ejemplo, tramadol y medicamentos similares (analgésicos potentes) y sumatriptán y medicamentos similares cuyos principios activos terminan en “triptán” (utilizados en el tratamiento de la migraña). La administración conjunta de estos medicamentos con Vortioxetine Stada puede aumentar el riesgo de desarrollar el síndrome serotoninérgico (véase el apartado Advertencias y precauciones).
litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión y trastornos psiquiátricos) o triptófano.
medicamentos que reducen la concentración de sodio.
rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones).
carbamazepina, fenitoína (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y otras enfermedades).
warfarina, dipiridamol, fenprocumona, ciertos medicamentos antipsicóticos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico en dosis bajas y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos que fluidifican la sangre y medicamentos utilizados para aliviar el dolor). Estos pueden aumentar la tendencia al sangrado.

Medicamentos que aumentan el riesgo de convulsiones:

sumatriptán y medicamentos similares que contienen un principio activo cuyo nombre termina en “triptán”.
tramadol (analgésico potente).
mefloquina (medicamento utilizado en la profilaxis y tratamiento de la malaria).
bupropión (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión y también en personas que dejan de fumar).
fluoxetina, paroxetina y otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión, conocidos como ISRS/IRSN, antidepresivos tricíclicos.
hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión).
quinidina (medicamento utilizado en el tratamiento de las arritmias cardíacas).
clorpromacina, clorprothixeno, haloperidol (medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos pertenecientes a los grupos de fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas).

Debe informar a su médico sobre el uso de cualquiera de los medicamentos mencionados anteriormente, ya que el médico debe saber que el paciente ya está expuesto a un riesgo aumentado de convulsiones.
Pruebas de detección de drogas
Si durante el tratamiento con Vortioxetine Stada se realiza una prueba de detección de drogas en orina, con ciertos métodos analíticos puede obtenerse un resultado falso positivo para metadona, incluso si el paciente no toma metadona. En tal caso, puede realizarse una prueba más específica.
Uso de Vortioxetine Stada con alcohol
No se recomienda el uso simultáneo de este medicamento con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que el médico considere que es absolutamente necesario.
Las pacientes que han tomado medicamentos para la depresión, incluido Vortioxetine Stada, durante los primeros 3 meses del embarazo deben estar informadas del riesgo de que el recién nacido presente alguno de los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe informar a la matrona y/o al médico de que está tomando Vortioxetine Stada.
Medicamentos como Vortioxetine Stada, utilizados durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en el recién nacido denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración rápida y coloración azulada de la piel. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a la matrona y/o al médico.
El uso de este medicamento al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma este medicamento, debe informar de ello a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Lactancia
Se espera que los componentes de este medicamento pasen a la leche materna. No debe tomar Vortioxetine Stada durante la lactancia. El médico decidirá si la paciente debe interrumpir la lactancia o dejar de tomar este medicamento, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento para la madre.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Sin embargo, se recomienda precaución al realizar estas actividades tras iniciar el tratamiento con Vortioxetine Stada o tras un cambio de dosis, ya que se han notificado efectos adversos como mareos.
Vortioxetine Stada contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es “exento de sodio”.

3. Cómo tomar el medicamento Vortioxetine Stada

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Vortioxetine Stada es de 10 mg de vortioxetina en una dosis única diaria
para adultos menores de 65 años. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de
20 mg de vortioxetina al día o reducirla hasta la dosis mínima de 5 mg de vortioxetina al día,
según la respuesta del paciente al tratamiento.
Uso en pacientes de edad avanzada
Para personas de 65 años o más, la dosis inicial es de 5 mg de vortioxetina una vez al día.
Instrucciones de administración
Debe tomarse una tableta con un vaso de agua.
La tableta puede tomarse con o sin alimentos.
Si el paciente no puede tragar la tableta entera, en el mercado pueden estar disponibles otros medicamentos
que contienen vortioxetina en otras formas farmacéuticas.
Duración del tratamiento
Debe tomarse este medicamento durante el tiempo indicado por el médico.
Debe continuar tomando este medicamento aunque el paciente no note mejoría durante un tiempo.
El tratamiento debe continuar durante al menos 6 meses después de que el paciente se sienta
mejor.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Vortioxetine Stada
Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la prescrita de Vortioxetine Stada, debe ponerse en contacto
inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevar
consigo el envase del medicamento y cualquier tableta restante. Debe hacerlo incluso si no presenta
síntomas de malestar. Los síntomas de sobredosis incluyen mareo, náuseas, diarrea, molestias
gástricas, picor generalizado, somnolencia y enrojecimiento facial.
Tras la ingestión de dosis varias veces superiores a la recomendada, se han notificado convulsiones
y un trastorno raro denominado síndrome serotoninérgico.
Olvido de una dosis de Vortioxetine Stada
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Vortioxetine Stada
No debe interrumpirse el tratamiento con Vortioxetine Stada sin consultar previamente con el médico.
El médico puede decidir reducir la dosis antes de interrumpir definitivamente el tratamiento
con este medicamento.
En algunos pacientes que han interrumpido el tratamiento con vortioxetina, han aparecido síntomas como
mareo, dolor de cabeza, hormigueo con sensación de pinchazos o como si fueran agujas o corrientes eléctricas (especialmente en la cabeza), insomnio, náuseas o vómitos, sensación de inquietud, irritabilidad o agitación, sensación de fatiga o temblores. Estos síntomas pueden aparecer durante la primera semana tras la interrupción del tratamiento con este medicamento.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Los efectos adversos observados fueron generalmente leves a moderados y aparecieron durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Las reacciones fueron normalmente transitorias y no condujeron a la interrupción del tratamiento.
Los efectos adversos que se indican a continuación se han notificado con la frecuencia siguiente:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

náuseas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

diarrea, estreñimiento, vómitos
mareo
picor generalizado en el cuerpo
sueños inusuales
sudoración excesiva
dispepsia

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

enrojecimiento del rostro
sudores nocturnos
visión borrosa
temblores involuntarios

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

dilatación de la pupila (midriasis), lo que puede aumentar el riesgo de glaucoma (ver sección 2)

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

concentración demasiado baja de sodio en sangre (los síntomas pueden incluir mareos, debilidad, desorientación, somnolencia, cansancio extremo, náuseas o vómitos; síntomas más graves incluyen desmayos, convulsiones o caídas)
síndrome serotoninérgico (ver sección 2)
reacciones alérgicas, que pueden ser graves, provocando hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar y/o una caída repentina de la presión arterial (lo que provoca mareos o sensación de vacío en la cabeza)
urticaria
sangrado excesivo o inexplicado (incluyendo moretones, epistaxis, hemorragias gastrointestinales y vaginales)
erupción cutánea
problemas para dormir (insomnio)
excitación y agresividad. Si aparecen estos efectos adversos, debe consultarse con el médico (ver sección 2)
dolor de cabeza
aumento de la concentración de una hormona llamada prolactina en sangre
necesidad constante de moverse (acatisia)
rechinar de dientes (bruxismo)
imposibilidad de abrir la boca (trisma)
síndrome de las piernas inquietas (necesidad imperiosa de mover las piernas para aliviar sensaciones dolorosas o anormales, que suelen presentarse por la noche)
secreción lechosa anormal de los senos (galactorrea)

En pacientes que toman medicamentos de este tipo se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.
Se ha notificado un mayor riesgo de trastornos sexuales con la dosis de 20 mg, y en algunos pacientes este efecto adverso se ha observado incluso con dosis más bajas.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los efectos adversos de la vortioxetina en niños y adolescentes fueron similares a los observados en adultos, excepto por los eventos relacionados con dolor abdominal, que se notificaron con mayor frecuencia que en adultos, y los pensamientos suicidas, que se observaron con mayor frecuencia en adolescentes que en adultos.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Vortioxetine Stada

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No existen instrucciones especiales
para la conservación de este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vortioxetine Stada
Vortioxetine Stada, 5 mg, comprimidos recubiertos con película

La sustancia activa es vortioxetina. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de vortioxetina (en forma de bromuro).
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina (PH 101), hidroxipropilcelulosa, almidón glicolato sódico (tipo A), estearato magnésico en el núcleo del comprimido, hipromelosa 2910 (6 mPas), polietilenglicol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubrimiento del comprimido.

Vortioxetine Stada, 10 mg, comprimidos recubiertos con película

La sustancia activa es vortioxetina. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de vortioxetina (en forma de bromuro).
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina (PH 101), hidroxipropilcelulosa, almidón glicolato sódico (tipo A), estearato magnésico en el núcleo del comprimido, hipromelosa 2910 (6 mPas), polietilenglicol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172) en el recubrimiento del comprimido.

Vortioxetine Stada, 15 mg, comprimidos recubiertos con película

La sustancia activa es vortioxetina. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de vortioxetina (en forma de bromuro).
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina (PH 101), hidroxipropilcelulosa, almidón glicolato sódico (tipo A), estearato magnésico en el núcleo del comprimido, hipromelosa 2910 (6 mPas), polietilenglicol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172) en el recubrimiento del comprimido.

Vortioxetine Stada, 20 mg, comprimidos recubiertos con película

La sustancia activa es vortioxetina. Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de vortioxetina (en forma de bromuro).
Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina (PH 101), hidroxipropilcelulosa, almidón glicolato sódico (tipo A), estearato magnésico en el núcleo del comprimido, hipromelosa 2910 (6 mPas), polietilenglicol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubrimiento del comprimido.

Aspecto del medicamento Vortioxetine Stada y contenido del envase
Vortioxetine Stada 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color rosa (11 mm x 5 mm), con el número "5" grabado en una de sus caras.
Vortioxetine Stada 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color amarillo (13 mm x 6 mm), con el número "10" grabado en una de sus caras.
Vortioxetine Stada 15 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color naranja claro (15 mm x 7 mm), con el número "15" grabado en una de sus caras.
Vortioxetine Stada 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimido recubierto con película ovalado, biconvexo, de color rojo oscuro (17 mm x 8 mm), con el número "20" grabado en una de sus caras.

El medicamento Vortioxetine Stada está disponible en envases de cartón que contienen blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
Envases con 14, 28, 56 y 98 comprimidos recubiertos con película.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania

Fabricante/Importador
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000
Malta
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park,
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann SGN 3000
Malta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel,
Alemania
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary E91 D768
Irlanda

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización:
STADA Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Croacia | Vortioksetin STADA 5 mg filmom obložene tablete
| Vortioksetin STADA 10 mg filmom obložene tablete
| Vortioksetin STADA 15 mg filmom obložene tablete
| Vortioksetin STADA 20 mg filmom obložene tablete

Dinamarca | Vortioxetin STADA

Finlandia | Vortioxetine STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
| Vortioxetine STADA 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
| Vortioxetine STADA 15 mg kalvopäällysteinen tabletti
| Vortioxetine STADA 20 mg kalvopäällysteinen tabletti

Francia | VORTIOXETINE EG, 5/10/15/20 mg, comprimé pelliculé

España | Vortioxetina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
| Vortioxetina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
| Vortioxetina STADA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
| Vortioxetina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda | Vortioxetine Clonmel 5 mg film-coated tablets
| Vortioxetine Clonmel 10 mg film-coated tablets
| Vortioxetine Clonmel 15 mg film-coated tablets
| Vortioxetine Clonmel 20 mg film-coated tablets

Islandia | Vortioxetine STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur
| Vortioxetine STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
| Vortioxetine STADA 15 mg filmuhúðaðar töflur
| Vortioxetine STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur

Alemania | Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten
| Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten
| Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten
| Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten

Noruega | Vortioxetine STADA 5 mg filmdrasjerte tabletter
| Vortioxetine STADA 10 mg filmdrasjerte tabletter
| Vortioxetine STADA 15 mg filmdrasjerte tabletter
| Vortioxetine STADA 20 mg filmdrasjerte tabletter

Portugal | Vortioxetina STADA

Eslovaquia | Vortioxetín STADA 5 mg filmom obalené tablety
| Vortioxetín STADA 10 mg filmom obalené tablety
| Vortioxetín STADA 15 mg filmom obalené tablety
| Vortioxetín STADA 20 mg filmom obalené tablety

Eslovenia | Vortioksetin STADA AG 5 mg filmsko obložene tablete
| Vortioksetin STADA AG 10 mg filmsko obložene tablete
| Vortioksetin STADA AG 15 mg filmsko obložene tablete
| Vortioksetin STADA AG 20 mg filmsko obložene tablete

Suecia | Vortioxetine STADA 5 mg filmdragerade tabletter
| Vortioxetine STADA 10 mg filmdragerade tabletter
| Vortioxetine STADA 15 mg filmdragerade tabletter
| Vortioxetine STADA 20 mg filmdragerade tabletter

Italia | Vortioxetina EG