Vitaminum e Medana

Prospecto: Información para el usuario

Vitaminum E Medana, 300 mg, cápsulas blandas
int-rac- α -Acetato de tocoferol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vitaminum E Medana
3. Cómo tomar Vitaminum E Medana
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum E Medana
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum E Medana y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento, la vitamina E, es un factor esencial para el correcto funcionamiento del organismo, que protege contra los efectos nocivos de cantidades excesivas de compuestos con fuertes propiedades oxidantes y previene la hemólisis de los glóbulos rojos. La protección frente al daño por radicales libres del oxígeno parece ser importante para el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso y muscular. La vitamina E también puede actuar como cofactor en ciertos sistemas enzimáticos (componente necesario en algunos procesos del metabolismo).

Indicaciones de uso
Tratamiento de la deficiencia de vitamina E causada por una alimentación inadecuada prolongada o trastornos del metabolismo. Como terapia complementaria en la aterosclerosis, enfermedad isquémica del corazón y su profilaxis secundaria, así como en todas las enfermedades cuya etiología esté relacionada con el estrés oxidativo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum E Medana:

• si el paciente tiene alergia a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existe un déficit de vitamina K (posibilidad de aparición de hemorragias).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vitaminum E Medana, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Vitaminum E Medana en personas que toman simultáneamente:

• medicamentos orales anticoagulantes (por ejemplo, dicumarol, warfarina),
• estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales),
• vitamina K.

Vitaminum E Medana y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La vitamina E puede actuar de forma antagonista a la vitamina K, especialmente en personas que toman medicamentos anticoagulantes orales o estrógenos (por ejemplo, anticonceptivos orales).
La administración simultánea de otros agentes con efecto antioxidante (vitamina C, selenio, ubiquinona, aminoácidos que contienen azufre) puede atenuar algunos síntomas del déficit de vitamina E.
La administración conjunta de compuestos de hierro reduce la acción de la vitamina E, por lo que debe mantenerse un intervalo de varias horas entre la toma de estos medicamentos.
La vitamina E aumenta la absorción, utilización y almacenamiento de la vitamina A.
La colestiramina y el colestipol (medicamentos que reducen el nivel de colesterol) disminuyen la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.
El orlistat (medicamento que reduce la absorción de grasas) y los aceites minerales pueden alterar la absorción de la vitamina E desde el tubo digestivo.

Vitaminum E Medana con los alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante o después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No existen contraindicaciones respecto a la conducción de vehículos y la manipulación de maquinaria durante la administración de vitamina E.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum E Medana

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
La cápsula debe tragarse entera con agua.
Profilaxis secundaria de la enfermedad coronaria en adultos: 1 o 2 cápsulas al día.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vitaminum E Medana
En caso de haber tomado una dosis considerablemente mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Tras una sobredosis pueden aparecer: pérdida del apetito, diarrea, dolores abdominales, otros trastornos gastrointestinales, sensación de fatiga y debilidad, visión borrosa, cefalea, erupciones cutáneas, alteraciones en la función de las glándulas sexuales y disminución de la concentración de hormonas tiroideas en el plasma.
Omisión de la administración del medicamento Vitaminum E Medana
Si se ha olvidado tomar una dosis y ya se aproxima la hora de la siguiente, no debe tomarse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Las dosis superiores a 1200 mg al día pueden provocar la aparición de síntomas tales como:

• dolor de cabeza,
• trastornos de la agudeza visual,
• náuseas, diarrea,
• erupción cutánea,
• debilidad, fatiga.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum E Medana

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. No congelar. Proteger de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase con la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y con la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum E Medana

• La sustancia activa del medicamento es el acetato de all-rac-α-tocoferol. Cada cápsula contiene 300 mg de acetato de all-rac-α-tocoferol.
• Los demás componentes son: gelatina, glicerol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Vitaminum E Medana y contenido del envase
Vitaminum E Medana son cápsulas gelatinosas, redondas, de color amarillo claro, con un diámetro comprendido entre 8,0 mm y 9,8 mm,
rellenas con un líquido oleoso de color amarillo claro.
Blíster de aluminio/PVC/PVDC en envase de cartón.
El envase contiene 20 cápsulas.
Titular del permiso de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Sucursal Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz