Vitaminum B1 Richter

Prospecto: Información para el paciente

Vitaminum B Richter, 25 mg, comprimidos
Thiamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vitaminum B Richter y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Vitaminum B Richter
3. Cómo tomar Vitaminum B Richter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vitaminum B Richter
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vitaminum B Richter y para qué se utiliza

El clorhidrato de tiamina, es decir, la vitamina B(_1), principio activo de Vitaminum B Richter, pertenece al grupo de vitaminas que participan en la regulación del metabolismo de la glucosa en el organismo. La vitamina B(_1) ejerce un efecto beneficioso sobre el sistema nervioso, el sistema muscular y la función cardíaca. Los síntomas de déficit de vitamina B(_1) afectan principalmente al sistema nervioso. También pueden presentarse síntomas a nivel del tracto gastrointestinal, tales como náuseas, pérdida de apetito, estreñimiento, así como insuficiencia cardíaca.
En ciertas condiciones —como el embarazo, la lactancia, durante esfuerzos físicos prolongados o en situaciones de tensión nerviosa (estrés)— aumenta la necesidad de vitamina B(_1), por lo que las dosis administradas deben ser mayores.
Las personas de edad avanzada y los pacientes con abuso de alcohol presentan una necesidad aumentada de vitamina B(_1).
El medicamento Vitaminum B Richter se utiliza:

• en el tratamiento del déficit de vitamina B(_1) (enfermedad beri-beri), así como en la prevención de dicho déficit cuando el paciente sigue una dieta de eliminación (dieta que excluye ciertos componentes alimenticios);
• en el tratamiento de trastornos funcionales del sistema nervioso, del corazón y de los músculos esqueléticos relacionados con el déficit de vitamina B(_1);
• para corregir el déficit de vitamina B(_1) en el alcoholismo y en trastornos cardiovasculares.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vitaminum B Richter

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vitaminum B Richter

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al clorhidrato de tiamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). La reacción alérgica puede manifestarse con erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o dificultad para respirar (en caso de presentarse estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico inmediatamente).

Advertencias y precauciones

La administración del medicamento Vitaminum B Richter no requiere medidas especiales de precaución en ningún grupo de pacientes, excepto en aquellos pacientes con intolerancia a ciertos azúcares (ver más abajo).

Interacción de Vitaminum B Richter con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Los medicamentos que neutralizan el jugo gástrico, utilizados en la enfermedad por úlcera péptica, reducen la absorción de la vitamina B.

Vitaminum B Richter con alimentos, bebidas y alcohol

Este medicamento puede tomarse independientemente de las comidas. El alcohol y el té reducen la absorción de la vitamina B.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Vitaminum B Richter puede tomarse durante el embarazo y el periodo de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

El medicamento Vitaminum B Richter no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.

Vitaminum B Richter contiene lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Vitaminum B Richter

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Pacientes con dependencia del alcohol
La dosis habitualmente empleada es de 4 a 6 comprimidos (100 a 150 mg) al día.
Resto de pacientes
La dosis habitualmente empleada es de 1 a 4 comprimidos (25 a 100 mg) al día.
El medicamento Vitaminum B Richter se administra por vía oral. Los comprimidos deben tomarse preferiblemente siempre a la misma hora del día, con o sin alimentos. Las dosis superiores a 2 comprimidos al día deben dividirse en dos tomas, una por la mañana y otra por la noche.
Si tuviera la impresión de que el efecto del medicamento Vitaminum B Richter es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Vitaminum B Richter
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, no existe riesgo para la salud del paciente, ya que las dosis más elevadas (aquellas que podrían ser perjudiciales para la salud) no se absorben completamente desde el tubo digestivo.
Omisión de la toma del medicamento Vitaminum B Richter
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitualmente establecida.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Vitaminum B Richter
El tratamiento de los trastornos y enfermedades para los que se utiliza el medicamento Vitaminum B Richter es de larga duración. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico, incluso si el paciente se encuentra mejor.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Vitaminum B Richter es un medicamento muy bien tolerado.
Tanto los efectos adversos graves como los leves son muy raros y se presentan exclusivamente tras la administración intravenosa de dosis elevadas de vitamina B.
El medicamento Vitaminum B Richter, tras su administración por vía oral, no ha provocado efectos adversos significativos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biocontrol
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vitaminum B Richter

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No tire los medicamentos por el inodoro ni junto con los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vitaminum B Richter
La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de tiamina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra,
estearato de magnesio, Ludipress (lactosa monohidrato, povidona, crospovidona).

Aspecto del medicamento Vitaminum B Richter y contenido del envase
El medicamento Vitaminum B Richter se presenta en forma de comprimidos blancos. En uno de los lados del comprimido está impreso el código „B1”, y en el otro lado „25”.
El envase contiene 50 comprimidos.

Titular del medicamento y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Tel.: +48 (22) 755 50 81

Para obtener información más detallada, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Calle ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((logo del titular))
((farmacod))