Vitaminum A Hasco

Prospecto: Información para el usuario

VITAMINUM A HASCO
2500 U.I., cápsulas blandas
(Palmitato de retinol)
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar al médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es VITAMINUM A HASCO y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de VITAMINUM A HASCO
3. Cómo tomar VITAMINUM A HASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VITAMINUM A HASCO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es VITAMINUM A HASCO y para qué se utiliza

La vitamina A desempeña un papel fundamental en el proceso de la visión (garantiza el funcionamiento adecuado de la retina),
es esencial para el crecimiento, regeneración y diferenciación celular, así como para la función de la epidermis, epitelios y
membranas mucosas. Aumenta la resistencia a las infecciones, interviene en la formación ósea y en la estructura del hueso, en
el proceso reproductivo, la fecundación y el desarrollo embrionario.
Este medicamento se utiliza profilácticamente para prevenir deficiencias de vitamina A.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento VITAMINUM A HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento VITAMINUM A HASCO

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• durante la hipervitaminosis A, en caso de hipertensión arterial grave, glaucoma o miastenia grave (Myasthenia gravis).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar la administración del medicamento VITAMINUM A HASCO, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento VITAMINUM A HASCO:

• en personas con enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, hepatitis vírica);
• durante la administración concomitante con otros medicamentos que contengan vitamina A, debido al riesgo de sobredosificación. La absorción de la vitamina A se encuentra reducida en caso de alteraciones en la absorción de grasas y en situaciones de baja ingesta de proteínas.

Interacción del medicamento VITAMINUM A HASCO con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La absorción de la vitamina A desde el tracto gastrointestinal se reduce en presencia de neomicina, colestiramina o parafina líquida.
La administración conjunta de retinoides sintéticos (por ejemplo, acitretina, isotretinoína, tretinoína) junto con el medicamento VITAMINUM A HASCO puede provocar síntomas de hipervitaminosis A.
La vitamina A puede potenciar el efecto de algunos medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de la warfarina).
Los anticonceptivos orales pueden potenciar el efecto de la vitamina A.
La administración de vitamina A puede influir en los resultados de determinados análisis bioquímicos (nivel de nitrógeno en sangre y orina, calcio en plasma, colesterol y triglicéridos en plasma) y en los resultados de ciertos exámenes hematológicos (número de eritrocitos y leucocitos en sangre).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Las mujeres embarazadas solo pueden tomar el medicamento VITAMINUM A HASCO tras consultar con su médico y únicamente en las dosis prescritas por este, ya que la ingestión de una cantidad excesiva de vitamina A puede ser peligrosa para el feto.
Durante el tratamiento, no debe consumirse una cantidad excesiva de alimentos ricos en vitamina A (por ejemplo, hígado), ya que podría provocar una sobredosificación.

Lactancia
Las mujeres en periodo de lactancia solo pueden tomar el medicamento Vitaminum A Hasco tras consultar con su médico y únicamente en las dosis prescritas por este, ya que la ingestión de una cantidad excesiva de vitamina A puede ser peligrosa para el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La administración del medicamento VITAMINUM A HASCO no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni manejar máquinas.

El medicamento VITAMINUM A HASCO contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes). Si el paciente tiene alergia a los cacahuetes o a la soja, no debe utilizar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento VITAMINUM A HASCO

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Dosis recomendada
Salvo que el médico indique lo contrario, la dosis habitual es de 1 o 2 cápsulas al día.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento VITAMINUM A HASCO es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento VITAMINUM A HASCO
Cuando la vitamina A se utiliza en las dosis recomendadas, no se observan efectos adversos. Los síntomas de intoxicación aguda por vitamina A pueden aparecer tras superar una dosis de 75000 - 350000 UI en niños y de 1000000 UI en adultos. Los síntomas característicos de la hipervitaminosis A incluyen cefalea, náuseas, vómitos, edema de los discos ópticos, alucinaciones auditivas, trastornos visuales (principalmente en niños, como consecuencia del aumento de la presión intracraneal), edema del tejido subcutáneo y de los tejidos alrededor de los huesos largos, dolores osteomioarticulares, manifestaciones en la piel y epitelios (piel seca, pruriginosa, dermatitis eritematosa, fisuras en el epitelio de los labios; puede presentarse descamación generalizada de la epidermis dentro de las 24 horas posteriores a la ingesta de una dosis tóxica). Además, se han observado hipercalcemia, petequias, hemorragias, nerviosismo, sensación de fatiga, irritabilidad y somnolencia. A un envenenamiento muy marcado y prolongado por vitamina A pueden acompañarle otros efectos adversos que afectan al sistema hematopoyético (alteraciones hematológicas, anemia, trombocitopenia, neutropenia), al sistema nervioso central (síntomas neurológicos y psíquicos, anorexia, tumor cerebral simulado), así como inflamación de las encías, manifestaciones de daño hepático (cirrosis, fibrosis, alteraciones en la circulación portal), trastornos visuales (visión doble), alteraciones en la función respiratoria, cambios dermatológicos (calvicie, dermatitis, erupciones cutáneas, eritema, prurito) y alteraciones en la pigmentación de la piel, osteoporosis, endurecimiento óseo (osteoesclerosis) y otros cambios considerados menos específicos.
Si aparece alguno de los síntomas de sobredosificación anteriormente mencionados, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento y debe consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento VITAMINUM A HASCO
No debe administrarse una dosis doble con el fin de compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
El medicamento generalmente se tolera bien, pero si aparecen síntomas preocupantes,
debe ponerse en contacto con su médico (véase también el punto 3).
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Agentes Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309.
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento VITAMINUM A HASCO

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C, protegido de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VITAMINUM A HASCO

• La sustancia activa del medicamento es vitamina A en forma de palmitato de retinol (Retinoli palmitas). Cada cápsula contiene 2500 UI de vitamina A.
• Las demás sustancias auxiliares son: all-rac-α-tocoferol, aceite de cacahuete purificado, gelatina, glicerol, azul patente (E 131).

Aspecto del medicamento VITAMINUM A HASCO y contenido del envase
Cápsulas blandas ovaladas, transparentes, de color verde claro y superficie lisa y brillante.
Cada envase contiene 50 cápsulas blandas.

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Información sobre el medicamento
tel. +48 (22) 742 00 22
correo electrónico: [email protected]