VinpoHasco

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

VinpoHasco
5 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea cuidadosamente toda la información contenida en este folleto antes de utilizar el medicamento, porque contiene datos importantes para el paciente.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a terceros. El medicamento podría ser perjudicial para otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es VinpoHasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de VinpoHasco
3. Cómo tomar VinpoHasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar VinpoHasco
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es VinpoHasco y para qué se utiliza

La sustancia activa de VinpoHasco es la vinpocetina. La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o en el alivio de síntomas relacionados con trastornos de la circulación sanguínea cerebral.
VinpoHasco se utiliza en:

• el tratamiento de los síntomas psíquicos y neurológicos de la insuficiencia circulatoria cerebral,
• el tratamiento de trastornos circulatorios crónicos en la coriocapilar y retina del ojo,
• el tratamiento de trastornos auditivos de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento VinpoHasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento VinpoHasco:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en la forma aguda de enfermedad cardíaca isquémica y en alteraciones graves del ritmo cardíaco,
• en la fase aguda de accidente cerebrovascular hemorrágico,
• durante el embarazo y la lactancia,
• en niños, debido a la falta de estudios clínicos suficientes en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento VinpoHasco, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Durante un tratamiento prolongado, deben monitorizarse los parámetros bioquímicos de la sangre.
Se recomienda controlar el electrocardiograma (ECG) en caso de síndrome del intervalo QT prolongado (alteraciones en el electrocardiograma) o cuando se esté tomando otro medicamento que provoque prolongación del intervalo QT.
Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que se hayan presentado en el pasado.
Uso del medicamento VinpoHasco en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No se recomienda modificar la dosis en pacientes con enfermedad renal o hepática.
Uso del medicamento VinpoHasco en pacientes de edad avanzada
No se recomienda modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.
VinpoHasco y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.
En casos aislados, la vinpocetina potencia el efecto hipotensor (reducción de la presión arterial) de la metildopa-α, por lo que durante el tratamiento combinado se recomienda un control regular de la presión arterial.
Debe tener precaución al utilizar vinpocetina en combinación con medicamentos que actúen sobre el sistema nervioso central, así como con medicamentos antiarrítmicos (utilizados en alteraciones del ritmo cardíaco), anticoagulantes (medicamentos que reducen la coagulación sanguínea) y con glibenclamida (medicamento utilizado en la diabetes).
VinpoHasco y los alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento VinpoHasco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
VinpoHasco contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento VinpoHasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada es la siguiente:
Adultos: 1 – 2 comprimidos (5 a 10 mg) 3 veces al día.
Dosis de mantenimiento: 1 comprimido (5 mg) 3 veces al día.
Debe tomarse el medicamento después de las comidas.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento VinpoHasco es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento VinpoHasco
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
No existen datos disponibles sobre sobredosificación.
Olvido de la toma de una dosis del medicamento VinpoHasco
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos que se han presentado son:
No frecuentes (en 1 a 10 pacientes de cada 1000):

• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareo y cefalea, debilidad,
• alteraciones de la presión arterial (principalmente disminución de la presión arterial), sofocos,
• náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas,
• reacciones alérgicas cutáneas,
• alteraciones en el electrocardiograma (ECG) (descenso del segmento ST, alargamiento del segmento QT, taquicardia y extrasístoles; estos síntomas desaparecieron espontáneamente, por lo que no está claro si su aparición fue debida a la administración de winpocetina).

Poco frecuentes (en 1 a 10 pacientes de cada 10 000):

• dolor abdominal,
• leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos efectos adversos posibles no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento VinpoHasco

Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento VinpoHasco

• El principio activo del medicamento es la vinpocetina. Cada tableta contiene 5 mg de vinpocetina.
• Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento VinpoHasco y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimido blanco, redondo, plano por ambas caras y liso.
Cada envase contiene 50 o 100 comprimidos.

Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]