Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Venoruton Gel
20 mg/g, gel
O-(β-hidroxietil)-rutosida (Oxerutinas)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras unos días no se produce mejoría o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Venoruton Gel y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Venoruton Gel
Cómo utilizar Venoruton Gel
Posibles efectos adversos
Conservación de Venoruton Gel
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Venoruton Gel y para qué se utiliza

Venoruton Gel pertenece al grupo de medicamentos protectores de los vasos sanguíneos.
Venoruton Gel actúa sobre los más pequeños vasos sanguíneos (capilares), reduciendo la permeabilidad de las paredes capilares dañadas a los líquidos y a los elementos formes de la sangre.
Este medicamento está indicado para uso tópico en la piel en casos de dolor e hinchazón en las piernas provocados por insuficiencia venosa crónica y sus síntomas, tales como sensación de "piernas pesadas" y dolor en las extremidades inferiores, edema en las extremidades inferiores, calambres musculares y trastornos sensitivos.
También se utiliza en estados dolorosos tras el tratamiento esclerosante de varices.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Venoruton Gel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Venoruton Gel
Si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6.).

Advertencias y precauciones

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Venoruton Gel
Debido a la presencia de cloruro de benzalconio, este medicamento puede provocar irritación
de la piel.
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Interacción del medicamento Venoruton Gel con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar en el futuro.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efecto sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Venoruton Gel

Venoruton Gel debe aplicarse por la mañana y por la noche sobre la superficie afectada,
frotando suavemente hasta que la piel esté seca.
Venoruton Gel puede utilizarse bajo una venda elástica o un vendaje oclusivo.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Algunos efectos adversos son raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes).
Se han observado casos raros de hipersensibilidad con manifestaciones de reacciones cutáneas.
Todos los síntomas desaparecen tras interrumpir el uso del medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Venoruton Gel

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

La sustancia activa del medicamento Venoruton Gel es o-(β-hidroxietil)-rutosidos.
1 g de gel contiene 20 mg de o-(β-hidroxietil)-rutosidos.
Otros componentes del medicamento son: carbómero, hidróxido de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio 0,05
mg/g, agua purificada.
Aspecto del medicamento Venoruton Gel y contenido del envase
El medicamento se presenta en un tubo de aluminio recubierto interiormente, que contiene 40 g de gel, incluido en
una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Austria, país de exportación:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Viena
Austria
Fabricante:
STADA Arzneimittel GmbH
1190 Viena
Austria
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación: 15559
Número de autorización para la importación paralela: 29/12
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