Prospecto: Información para el usuario

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Vancomycinum hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Vancomycin Kabi y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Vancomycin Kabi
Cómo tomar Vancomycin Kabi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vancomycin Kabi
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vancomycin Kabi y para qué se utiliza

Vancomycin Kabi pertenece a un grupo de medicamentos denominados antibióticos glucopéptidos.
La acción de Vancomycin Kabi consiste en combatir ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para perfusión o una solución para administración oral.
La vancomicina se administra por perfusión (infusión intravenosa) en pacientes de todas las edades para el tratamiento de las siguientes infecciones graves:

infecciones de la piel y tejidos blandos;
infecciones óseas y articulares;
infecciones pulmonares conocidas como neumonía;
infecciones del revestimiento interno del corazón (endocarditis) y prevención de endocarditis en pacientes de riesgo sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes.

La vancomicina puede administrarse por vía oral en pacientes de todas las edades para el tratamiento de la infección de la mucosa del intestino delgado y grueso asociada con daño de la mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridioides difficile.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vancomycin Kabi

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vancomycin Kabi

Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la vancomicina.
Por vía intramuscular, debido al riesgo de daño tisular en el lugar de administración.

Advertencias y precauciones
Tras la inyección de vancomicina en el ojo se han observado graves reacciones adversas que podrían provocar pérdida de la visión.
Antes de iniciar el tratamiento con Vancomycin Kabi, debe consultar con el médico, el farmacéutico hospitalario o la enfermera si:

El paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto podría indicar que también es alérgico a la vancomicina.
El paciente padece trastornos de la audición, especialmente si es de edad avanzada (puede ser necesario realizar pruebas auditivas durante el tratamiento).
El paciente tiene alteraciones en la función renal (será necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento).
El paciente recibe vancomicina por infusión, en lugar de por vía oral, para tratar la diarrea asociada a la infección por Clostridioides difficile.
El paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras orales tras la administración de vancomicina.

Durante el tratamiento con Vancomycin Kabi, debe consultar con el médico, el farmacéutio hospitalario o la enfermera si:

El paciente está siendo tratado con vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento).
El paciente presenta cualquier reacción cutánea durante el tratamiento.
El paciente presenta diarrea grave o prolongada durante o tras finalizar el tratamiento con vancomicina. En tal caso, debe consultar inmediatamente al médico. Esto podría ser un signo de inflamación intestinal (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Durante el tratamiento con vancomicina se han descrito casos de graves reacciones cutáneas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis tóxica epidérmica, reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés: acute generalized exanthematous pustulosis). Si el paciente observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el uso de vancomicina y acudir sin demora al médico.

Niños
La vancomicina se utilizará con especial precaución en recién nacidos prematuros y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que podría provocar la acumulación de vancomicina en sangre. En este grupo de edad puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar la concentración de vancomicina en sangre.
La administración simultánea de vancomicina y agentes anestésicos en niños puede provocar enrojecimiento de la piel (rubor) y reacciones alérgicas. Además, la administración concomitante con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (un medicamento utilizado en infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que puede ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis de sangre y pruebas de función renal.

Vancomycin Kabi y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Los siguientes medicamentos pueden interactuar con Vancomycin Kabi:

Medicamentos para prevenir el dolor durante la cirugía (anestésicos).
Medicamentos que reducen la tensión muscular.
Medicamentos utilizados en infecciones bacterianas (por ejemplo, polimixina B, piperacilina con tazobactam, colistina, bacitracina, aminoglucósidos).
Medicamento utilizado en infecciones fúngicas (anfotericina B).
Medicamento antituberculoso (viomicina).
Medicamento antineoplásico (cisplatino).
Diuréticos potentes (medicamentos que estimulan fuertemente la producción de orina), como la furosemida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La vancomicina solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si es absolutamente necesario. El médico podría recomendar suspender la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La vancomicina no afecta o afecta de forma muy leve a la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

3. Cómo utilizar Vancomycin Kabi

Vancomycin Kabi será administrado al paciente por personal médico durante su estancia en el hospital.
El médico decidirá la dosis diaria que debe recibir el paciente y la duración del tratamiento.

Dosificación
La dosis administrada dependerá de:

la edad del paciente;
el peso del paciente;
el tipo de infección;
la función renal del paciente;
la audición del paciente;
cualquier otro medicamento que esté tomando el paciente.

Administración intravenosa
Adultos y adolescentes (de 12 años o más)
La dosis se ajustará según el peso corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis se administra generalmente cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de 30 mg por cada kg de peso corporal. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Niños desde el primer mes de vida y menores de 12 años
La dosis se calculará según el peso corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 10 a 15 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas.

Prematuros y recién nacidos a término (de 0 a 27 días)
La dosis se calculará en función de la edad posconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad posnatal)].

En pacientes de edad avanzada, mujeres embarazadas y pacientes con alteraciones de la función renal, puede ser necesario ajustar la dosis.

Administración oral
Adultos y adolescentes (de 12 a 18 años)
La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria mayor, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Si el paciente ha tenido previamente otras alteraciones (infección de la mucosa), puede ser necesario ajustar la dosis y la duración del tratamiento.

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe superar los 2 g.

Forma de administración
Una infusión intravenosa (perfusión) significa que el medicamento fluye desde un frasco o bolsa de infusión a través de un tubo hasta una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera administrarán siempre la vancomicina por vía intravenosa, nunca por vía intramuscular.

La vancomicina se administrará en vena durante al menos 60 minutos.

En el tratamiento de trastornos gastrointestinales (por ejemplo, colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende del tipo de infección que presente el paciente y puede prolongarse varias semanas.

La duración del tratamiento puede variar según la respuesta individual del paciente al tratamiento.

Durante el tratamiento, al paciente se le podrán realizar análisis de sangre y orina, así como pruebas auditivas para detectar posibles efectos adversos.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Vancomycin Kabi
Dado que el medicamento se administra en el hospital, es poco probable que el paciente reciba una dosis demasiado alta o demasiado baja. No obstante, si el paciente tiene alguna duda, debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente observa alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso de
vancomicina y acudir de forma urgente al médico:

manchas rojizas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
erupción roja y descamativa con nódulos subcutáneos y ampollas, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (erupción exantemática generalizada aguda). La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico) son raras. Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta silbidos al respirar, dificultad para respirar, enrojecimiento de las partes superiores del cuerpo, erupción cutánea o picor.

La absorción de vancomicina por el tracto gastrointestinal es mínima. Sin embargo, si el paciente padece una enfermedad inflamatoria del tracto gastrointestinal, especialmente si también tiene alteraciones en la función renal, pueden aparecer efectos adversos similares a los que ocurren tras la administración de vancomicina por infusión (goteo intravenoso).
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

disminución de la presión arterial;
dificultad respiratoria, respiración ruidosa (sonido agudo causado por un obstáculo en el flujo de aire en las vías respiratorias superiores);
erupción cutánea y estomatitis, picor, erupción pruriginosa, urticaria;
problemas renales, detectables mediante análisis de sangre;
enrojecimiento de las partes superiores del cuerpo y de la cara, flebitis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

pérdida transitoria o permanente de la audición.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 pacientes):

disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación);
aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre;
alteraciones del equilibrio, zumbidos en los oídos, mareos;
vasculitis;
náuseas;
nefritis e insuficiencia renal;
dolor en el pecho y dolor muscular en la espalda;
fiebre, escalofríos.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

reacción alérgica cutánea grave, como descamación o ampollas en la piel, que puede asociarse con fiebre alta y dolores articulares;
infarto de miocardio (parada cardíaca súbita);
colitis que causa dolor abdominal y diarrea, posiblemente con sangre.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

vómitos, diarrea;
confusión, somnolencia, falta de energía, edemas, retención de líquidos, disminución de la producción de orina;
erupción con hinchazón y dolor detrás de las orejas, cuello, ingle, mentón y axilas (hinchazón de los ganglios linfáticos), resultados anormales en los análisis de sangre y alteraciones en la función hepática;
erupción con ampollas y fiebre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico hospitalario o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
facsímil: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Vancomycin Kabi

El personal médico especializado será responsable del almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe mantenerse en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en el frasco de vidrio, tras la palabra „EXP“. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Polvo en envase de venta
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el frasco en su envase exterior para protegerlo de la luz.
La estabilidad del concentrado preparado y del medicamento diluido obtenido a partir de él se indica más adelante en la información adicional destinada al personal médico.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vancomycin Kabi

La sustancia activa del medicamento es vancomicina.

Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Cada vial contiene 500 mg de clorhidrato de vancomicina, equivalente a 500 000 U.I. de vancomicina.
Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Cada vial contiene 1000 mg de clorhidrato de vancomicina, equivalente a 1 000 000 U.I. de vancomicina.

Aspecto de Vancomycin Kabi y contenido del envase
Vancomycin Kabi, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión

Polvo de blanco a cremoso en vial de vidrio incoloro (tipo I), con tapón de goma clorobutilada (tipo I) recubierta con silicona y tapón tipo flip-off gris de aluminio/PP.
Tamaños de envase: 1 vial, 10 viales.

Vancomycin Kabi, 1000 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión

Polvo de blanco a cremoso en vial de vidrio incoloro (tipo I), con tapón de goma clorobutilada (tipo I) recubierta con silicona y tapón tipo flip-off verde de aluminio/PP.
Tamaños de envase: 1 vial, 10 viales.

El medicamento se presenta en forma de polvo que debe disolverse y diluirse antes de su administración al paciente.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia

Fabricante
Xellia Pharmaceuticals ApS
Dalslandsgade 11
2300 Copenhague S
Dinamarca

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia
Tel. +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaria Ванкомицин Каби 500 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Ванкомицин Каби 1000 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
Chequia Vancomycin Kabi
Dinamarca Vancomycin Fresenius Kabi
Estonia Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Grecia Vancomycin/Kabi 500 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Vancomycin/Kabi 1000 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Países Bajos Vancomycine Fresenius Kabi 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Irlanda Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion
Islandia Vancomycin Fresenius Kabi
Lituania Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Luxemburgo Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Letonia Vancomycin Kabi 500 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Vancomycin Kabi 1000 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Alemania Vancomycin Kabi 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Vancomycin Kabi 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Noruega Vancomycin Fresenius Kabi 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Vancomycin Fresenius Kabi 1000 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Polonia Vancomycin Kabi
Portugal Vancomicina Kabi
Rumanía Vancomicina Kabi 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Vancomicina Kabi 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Eslovenia Vankomicin Kabi 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Vankomicin Kabi 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Eslovaquia Vancomycin Kabi 500 mg
Vancomycin Kabi 1000 mg
Hungría Vancomycin Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Vancomycin Kabi 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Reino Unido Vancomycin 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Vancomycin 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion

Otras fuentes de información
Consejo/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones virales.
Si su médico le ha recetado antibióticos, es porque son necesarios para tratar una enfermedad bacteriana específica en curso.
Sin embargo, a pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o seguir multiplicándose. Este fenómeno se denomina resistencia, y provoca que en ocasiones el tratamiento con antibióticos no sea eficaz.
El uso inadecuado de antibióticos favorece el desarrollo de resistencias. El paciente también puede facilitar la aparición de resistencias y, por tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia del tratamiento antibiótico si no respeta adecuadamente:

la dosificación;
el horario del tratamiento;
la duración del tratamiento.

Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:
1 - utilizar antibióticos solo cuando se los haya recetado un médico.
2 - seguir estrictamente las instrucciones de uso indicadas.
3 - no volver a utilizar el antibiótico sin prescripción médica, incluso para tratar una enfermedad similar.

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Preparación
Concentrado
500 mg
Disolver el contenido del vial en 10 ml de agua estéril para inyección.
1000 mg
Disolver el contenido del vial en 20 ml de agua estéril para inyección.

Solución para infusión
500 mg
Diluir el concentrado preparado (50 mg/ml) en al menos 100 ml de solución de cloruro de sodio
9 mg/ml (0,9%) para inyección, solución de glucosa 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro
de sodio 9 mg/ml (0,9%) en solución de glucosa 50 mg/ml (5%) para inyección o solución de Ringer con acetato para inyección.
1000 mg
Diluir el concentrado preparado (50 mg/ml) en al menos 200 ml de solución de cloruro de sodio
9 mg/ml (0,9%) para inyección, solución de glucosa 50 mg/ml (5%) para inyección, solución de cloruro
de sodio 9 mg/ml (0,9%) en solución de glucosa 50 mg/ml (5%) para inyección o solución de Ringer con acetato para inyección.
La concentración en la solución para infusión preparada no debe exceder el 0,5% p/v (5 mg/ml).
En pacientes con restricción en la administración de líquidos, puede utilizarse una solución con concentración hasta de 10 mg/ml; sin embargo, el uso de concentraciones tan elevadas puede aumentar el riesgo de efectos adversos relacionados con la administración del medicamento por infusión.
Las soluciones obtenidas tras la disolución y dilución deben examinarse antes de su administración para comprobar la ausencia de partículas sólidas visibles y de alteraciones del color. Solo debe utilizarse una solución transparente y libre de partículas sólidas visibles.
No se debe mezclar la solución para infusión con otros medicamentos.

Infusión
La dosis adecuada debe administrarse lentamente mediante infusión intravenosa durante un período de al menos una hora o a una velocidad no superior a 10 mg/min (lo que sea más prolongado), lo que equivale a 2 ml/min en el caso de una infusión de solución con concentración de 5 mg/ml.

Solución para administración oral
Un volumen de 2,5 ml del concentrado preparado contiene 125 mg de clorhidrato de vancomicina y debe diluirse con 5 ml de agua, es decir, 1 volumen del concentrado preparado debe diluirse con 2 volúmenes de agua. La solución diluida debe administrarse al paciente para su ingestión o por sonda nasogástrica.
Antes de la administración, puede añadirse al preparado un agente para mejorar el sabor, como jarabes saborizados comúnmente utilizados.

Dosificación
Administración intravenosa
La dosis inicial debe ajustarse individualmente según la masa corporal total. La dosis habitual es:
Pacientes de 12 años o más
15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 horas (no debe administrarse más de 2 g por dosis).
Recién nacidos a partir del primer mes de vida y niños menores de 12 años
10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 horas.
Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días de edad posnatal) y prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días)
Para establecer el esquema de dosificación en recién nacidos, debe consultarse a un médico con experiencia en el tratamiento de recién nacidos. Uno de los posibles esquemas de dosificación de vancomicina en recién nacidos se muestra en la siguiente tabla:

PGA (semanas)	Dosis (mg/kg de peso corporal)	Intervalo entre dosis (horas)
<29	15	24
29-35	15	12
>35	15	8

PMA: edad posconcepcional [tiempo transcurrido desde el primer día de la última menstruación
hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento (edad posnatal)].
Vía oral
Pacientes de 12 años o más
Tratamiento de las infecciones por Clostridioides difficile (CDI):
La dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días en el primer episodio
de infección por Clostridioides difficile no grave. La dosis puede aumentarse hasta 500 mg cada 6 horas durante
10 días en caso de infecciones graves o complicadas. No se debe superar la dosis máxima diaria de 2 g.
Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso corporal cada 6 horas durante 10 días por vía oral. No se debe superar la dosis máxima diaria de 2 g.
Conservación
Vancomycin Kabi, polvo para la preparación de concentrado de solución para perfusión, debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C. Mantener el frasco en su envase exterior para protegerlo de la luz.
No se debe utilizar Vancomycin Kabi, polvo para la preparación de concentrado de solución para perfusión, después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón.
Concentrado preparado
Vía intravenosa: el concentrado preparado debe diluirse inmediatamente después de su preparación.
Vía oral: se ha demostrado estabilidad química y física del concentrado durante 96 horas a una temperatura de 2-8 °C.
Medicamento diluido
Desde el punto de vista microbiológico y fisicoquímico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.