Vancomicina AptaPharma

Prospecto: Información para el paciente

Vancomycin AptaPharma, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Vancomycin AptaPharma, 1000 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Vancomycini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si se presentara cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Vancomycin AptaPharma
3. Cómo usar Vancomycin AptaPharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vancomycin AptaPharma y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a una clase de antibióticos denominados «glicopéptidos».
La vancomicina actúa matando ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina se administra por perfusión en todas las edades para el tratamiento de las siguientes
infecciones graves:
infecciones de la piel y del tejido subcutáneo;
infecciones óseas y articulares;
infecciones pulmonares conocidas como «neumonía»;
neumonía adquirida en el hospital, incluyendo la neumonía asociada a ventilador;
infecciones del revestimiento interno del corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis en
pacientes de riesgo sometidos a procedimientos quirúrgicos importantes.
La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la
mucosa del intestino delgado y grueso asociada a daño de la mucosa (colitis pseudomembranosa),
causada por la bacteria Clostridium difficile.
La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para perfusión o una solución
oral.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vancomycin AptaPharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vancomycin AptaPharma
si el paciente es alérgico a la vancomicina.
por vía intramuscular debido al riesgo de necrosis en el lugar de administración.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Vancomycin AptaPharma, debe hablar con el médico, el farmacéutico hospitalario o la enfermera si:

• el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca tras la administración de vancomicina;
• el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto podría indicar que el paciente también es alérgico a la vancomicina;
• el paciente tiene trastornos de la audición, especialmente si es de edad avanzada (puede ser necesario realizar pruebas auditivas durante el tratamiento);
• el paciente tiene alteraciones en la función renal (será necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente recibe vancomicina por infusión para tratar la diarrea asociada a la infección por Clostridium difficile, en lugar de la administración oral.

Durante el tratamiento con vancomicina se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, reacciones medicamentosas con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP, por sus siglas en inglés: acute generalized exanthematous pustulosis). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el uso de vancomicina y acudir sin demora al médico.

Durante el tratamiento con vancomicina, debe hablar con el médico, el farmacéutico hospitalario o la enfermera si:

• el paciente está recibiendo tratamiento con vancomicina durante un período prolongado (puede ser necesario realizar análisis de sangre y pruebas de función hepática y renal durante el tratamiento);
• el paciente tiene más de 65 años de edad (el médico probablemente necesite ajustar la dosis);
• el paciente presenta cualquier reacción cutánea durante el tratamiento;
• el paciente desarrolla diarrea grave o persistente durante o después de finalizar el tratamiento con vancomicina; en tal caso, debe consultar inmediatamente al médico. Esto podría ser un signo de inflamación intestinal (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Tras la inyección de vancomicina en el ojo se han notificado graves efectos adversos que podrían provocar pérdida de la visión.

En pacientes que reciben el medicamento Vancomycin AptaPharma se han notificado síntomas de reacción alérgica al medicamento, incluyendo dificultad para respirar y dolor en el pecho. Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe dejar inmediatamente de utilizar el medicamento Vancomycin AptaPharma y ponerse en contacto con el médico o con los servicios médicos de emergencia.

Niños
La vancomicina se utilizará con especial precaución en recién nacidos prematuros y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que podría provocar la acumulación de vancomicina en sangre. En este grupo de edad, puede ser necesario realizar análisis de sangre para controlar la concentración de vancomicina en sangre.

Vancomycin AptaPharma y otros medicamentos
Debe informar al médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar. Además, no debe tomar nuevos medicamentos sin consultar previamente con el médico.

Los siguientes medicamentos pueden interactuar con la vancomicina si se administran simultáneamente, por ejemplo, medicamentos utilizados para tratar:

• infecciones bacterianas (estreptomicina, neomicina, gentamicina, kanamicina, amikacina, bacitracina, tobramicina, polimixina B, colistina),
• la tuberculosis (viomicina),
• infecciones fúngicas (anfotericina B),
• tumores (cisplatino),
• medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la anestesia,
• anestésicos (si el paciente va a recibir anestesia general),
• inhibidores de la bomba de protones,
• medicamentos que inhiben la motilidad intestinal (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas de la diarrea),
• diuréticos (medicamentos contra la retención de líquidos),
• antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar estados inflamatorios, dolor leve a moderado y fiebre).

Si la vancomicina se administra al mismo tiempo que otros medicamentos, el médico podría ordenar análisis de sangre para ajustar su dosis.

La administración concomitante de vancomicina y anestésicos en niños se ha asociado con enrojecimiento de la piel (rubor) y reacciones alérgicas. Asimismo, la administración simultánea con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) o anfotericina B (medicamento utilizado en infecciones fúngicas), o piperacilina con tazobactam (en caso de administración de preparaciones parenterales), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que podría ser necesario realizar con mayor frecuencia análisis de sangre y pruebas de función renal.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de utilizar este medicamento. El medicamento Vancomycin AptaPharma solo puede administrarse durante el embarazo y la lactancia si es absolutamente necesario. El médico decidirá si la paciente debe tomar Vancomycin AptaPharma.

Lactancia
Debe informar al médico si la paciente está amamantando, ya que el medicamento Vancomycin AptaPharma pasa a la leche materna. El médico decidirá si la vancomicina es realmente necesaria o si la paciente debe dejar de amamantar.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
Vancomycin AptaPharma no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Vancomycin AptaPharma

El paciente recibirá el medicamento Vancomycin AptaPharma administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá la dosis diaria que debe recibir el paciente y la duración del tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• la masa corporal del paciente,
• el tipo de infección que presente el paciente,
• la función renal del paciente,
• la audición del paciente,
• todos los demás medicamentos que esté tomando el paciente.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)
La dosis se ajustará según la masa corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 15 a 20 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 8 a 12 horas.
En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por cada kilogramo de peso corporal. No se debe superar la dosis única máxima de 2 g.

Uso en niños

Niños desde el primer mes de vida y menores de 12 años
La dosis se ajustará según la masa corporal del paciente. La dosis habitual en infusión es de 10 a 15 mg por cada kilogramo de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 6 horas.

Prematuros y recién nacidos a término (de 0 a 27 días)
La dosis se calculará en función de la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día del último período menstrual de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del niño (edad posnatal)].

En pacientes de edad avanzada, pacientes obesos, mujeres embarazadas y pacientes con alteraciones de la función renal, incluidos aquellos sometidos a diálisis, puede ser necesario ajustar la dosis.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo de infección que presente el paciente y puede oscilar entre 1 y 6 semanas.
La duración puede variar según la respuesta individual del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, así como a pruebas auditivas para detectar posibles signos de reacciones adversas.

Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años en adelante)
La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. No se debe superar la dosis diaria máxima de 2 g.
Si el paciente ha tenido previamente otras alteraciones (infección de la mucosa), puede ser necesario ajustar la dosis y la duración del tratamiento.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal. Esta dosis suele administrarse cada 6 horas.
No se debe superar la dosis diaria máxima de 2 g.

Forma de administración

Una infusión intravenosa significa que el medicamento fluye desde un frasco o bolsa de perfusión a través de un tubo hasta uno de los vasos sanguíneos del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrarán la vancomicina en la sangre, nunca en el músculo.
La vancomicina se administrará por vía intravenosa durante al menos 60 minutos.

Cuando se utilice en el tratamiento de trastornos del tracto gastrointestinal (por ejemplo, colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral).

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo de infección que presente el paciente y puede alcanzar varias semanas.
La duración puede variar según la respuesta individual del paciente al tratamiento.
Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, así como a pruebas auditivas para detectar posibles signos de reacciones adversas.

Sobredosificación de Vancomycin AptaPharma

Dado que el medicamento se administra al paciente durante su estancia en el hospital, es poco probable que se produzca una sobredosificación de vancomicina. En caso de cualquier duda, debe informarse inmediatamente al médico o a la enfermera.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, sin embargo, las reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas) son raras. Si el paciente presenta de forma repentina silbidos al respirar, dificultad para respirar, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción cutánea o picor, debe informarse inmediatamente al médico responsable.
Si el paciente observa alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento con vancomicina y acudir inmediatamente al médico:

• Manchas rojizas, planas, en forma de diana o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
• Erupción extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).
• Erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (eritema multiforme agudo generalizado).
• Dolor en el pecho, que podría ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis.

La absorción de vancomicina a través del tracto gastrointestinal es mínima. Sin embargo, si el paciente padece una inflamación del tracto gastrointestinal, especialmente si también tiene alteraciones en la función renal, podrían presentarse efectos adversos similares a los que ocurren tras la administración de vancomicina por infusión.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 0 pacientes):

• Disminución de la presión arterial
• Dificultad respiratoria, silbidos al respirar (sonido agudo causado por un obstáculo en el flujo de aire en las vías respiratorias superiores)
• Erupción cutánea e inflamación de la mucosa oral, picor, erupción pruriginosa, urticaria
• Alteraciones en la función renal detectadas generalmente en análisis de sangre
• Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y de la cara, flebitis
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Pérdida de audición transitoria o permanente

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación sanguínea)
• Aumento del número de cierto tipo de glóbulos blancos en sangre
• Alteraciones del equilibrio, zumbidos en los oídos, mareos
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• Náuseas (malestar estomacal)
• Nefritis (inflamación del riñón) e insuficiencia renal
• Dolor en los músculos del tórax y la espalda
• Fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• Aparición repentina de una reacción alérgica cutánea grave, con descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Puede ir acompañada de fiebre alta y dolor articular.
• Paro cardíaco
• Inflamación intestinal que provoca dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Vómitos, diarrea
• Confusión, somnolencia, falta de energía, edemas, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• Erupción cutánea con hinchazón y dolor detrás de las orejas, en el cuello, ingle, mentón y axilas (hinchazón de los ganglios linfáticos), resultados anormales en los análisis de sangre y alteraciones en la función hepática
• Erupción con ampollas y fiebre
• Descomposición excesiva de glóbulos rojos, causando fatiga y palidez de la piel (anemia hemolítica)

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualesquiera efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vancomycin AptaPharma

Antes de la reconstrucción:
Conservar a una temperatura inferior a 25 ⁰C.
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en la etiqueta y en la caja de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La estabilidad de la solución después de la reconstrucción y posterior dilución se indica más adelante en la información para el personal sanitario cualificado.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Vancomycin AptaPharma
La sustancia activa del medicamento es vancomicina (en forma de clorhidrato).
Vancomycin AptaPharma 500 mg
Cada vial contiene 500 mg de clorhidrato de vancomicina, equivalente a 500 000 UI.
Vancomycin AptaPharma 1000 mg
Cada vial contiene 1000 mg de clorhidrato de vancomicina, equivalente a 1 000 000 UI.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Vancomycin AptaPharma, 500 mg: polvo contenido en un vial de 10 mL de vidrio transparente incoloro tipo I, con tapón de goma de clorobutilo y tapón de aluminio-polipropileno blanco, con etiqueta adhesiva identificativa.
Vancomycin AptaPharma, 1000 mg: polvo contenido en un vial de 20 mL de vidrio transparente incoloro tipo I, con tapón de goma de clorobutilo y tapón de aluminio-polipropileno azul, con etiqueta adhesiva identificativa.
La caja de cartón contiene 10 viales.

Vancomycin AptaPharma, 500 mg
Cada vial contiene clorhidrato de vancomicina, equivalente a 500 mg de vancomicina.
Tras la reconstrucción con 10 mL de agua para preparaciones inyectables, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y tras diluciones posteriores, una solución con una concentración de 5 mg/mL.

Vancomycin AptaPharma, 1000 mg
Cada vial contiene clorhidrato de vancomicina, equivalente a 1000 mg de vancomicina.
Tras la reconstrucción con 20 mL de agua para preparaciones inyectables, se obtiene una solución con una concentración de 50 mg/mL, y tras diluciones posteriores, una solución con una concentración de 5 mg/mL.

Titular de la autorización de comercialización
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva Ulica 6
1000 Lubljana
Eslovenia

Fabricante
Laboratorio Reig Jofré SA
Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí, Barcelona
España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Otras fuentes de información
Consejos/educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. Son ineficaces contra las infecciones virales.
Si un médico ha recetado antibióticos al paciente, es porque son necesarios para tratar una enfermedad bacteriana específica y actual.
A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o seguir reproduciéndose. Este fenómeno se denomina resistencia; a veces el tratamiento con antibióticos deja de ser eficaz.
El uso inadecuado de antibióticos aumenta la resistencia. El paciente puede incluso facilitar el desarrollo de resistencia, retrasando así su curación o reduciendo la eficacia del tratamiento antibiótico, si no respeta adecuadamente:

• la dosis,
• el horario del tratamiento,
• la duración del tratamiento.

Por tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe:

1. Utilizar antibióticos únicamente cuando sean recetados por un médico.
2. Seguir estrictamente las instrucciones de uso prescritas.
3. No volver a utilizar el antibiótico sin recomendación médica, incluso para tratar una enfermedad similar.

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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Esta información constituye un fragmento de la Ficha Técnica del medicamento Vancomycin AptaPharma, que tiene como finalidad ayudar en la administración del fármaco. A la hora de evaluar la conveniencia de su uso en un paciente concreto, el médico debe consultar la Ficha Técnica completa.

Vía de administración intravenosa

Exclusivamente para administración en infusión intravenosa. No administrar por vía intramuscular.

Preparación de la solución reconstituida

Disolver el contenido de cada vial de 500 mg en 10 mL de agua estéril para inyección.
Disolver el contenido de cada vial de 1000 mg en 20 mL de agua estéril para inyección.
Un mililitro de la solución reconstituida contiene 50 mg de vancomicina.

Aspecto de la solución reconstituida

Tras la reconstitución, la solución es clara, incolora y no contiene partículas sólidas.

Preparación de la solución diluida lista para infusión

La solución reconstituida que contiene 50 mg/mL de vancomicina debe diluirse posteriormente.
Los diluyentes adecuados son:

• Solución de glucosa al 50 mg/mL (5%) para inyección
• Solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%) para inyección
• Solución de Ringer con lactato
• Solución de Ringer con acetato

Infusión intermitente

La solución reconstituida que contiene 500 mg de vancomicina (50 mg/mL) debe diluirse primero en al menos 100 mL de diluyente (para obtener una concentración de 5 mg/mL).
La solución reconstituida que contiene 1000 mg de vancomicina (50 mg/mL) debe diluirse primero en al menos 200 mL de diluyente (para obtener una concentración de 5 mg/mL).
La concentración de vancomicina en la solución para infusión no debe superar los 5 mg/mL.
La dosis prescrita debe administrarse lentamente por vía intravenosa, a una velocidad no superior a 10 mg/min, durante al menos 60 minutos o más.

Infusión continua

Solo debe emplearse cuando no sea posible la infusión intermitente.
De dos a cuatro viales que contienen 500 mg de vancomicina (1-2 g) o de uno a dos viales que contienen 1000 mg de vancomicina (1-2 g) pueden disolverse en una cantidad adecuada del diluyente mencionado anteriormente y administrarse mediante perfusión, de modo que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en un período de 24 horas.

Aspecto de la solución diluida

Después de la dilución, la solución es transparente, incolora y no contiene partículas sólidas.
Antes de la administración, las soluciones reconstituidas y diluidas deben examinarse visualmente para detectar la presencia de partículas sólidas o cambios de color. Solo deben utilizarse soluciones claras, incoloras y sin partículas sólidas.

Vía de administración oral

En caso de administración oral, las soluciones que contienen 500 mg y 1000 mg de vancomicina pueden diluirse en 30 mL de agua y administrarse al paciente, o bien administrarse a través de una sonda nasogástrica.

Estabilidad

Periodo de validez de la solución reconstituida:
La solución reconstituida con agua para inyección mantiene su estabilidad durante 24 horas a una temperatura de 2ºC – 8ºC. Desde el punto de vista microbiológico, la solución debe utilizarse inmediatamente.

Periodo de validez de la solución diluida:
Se ha demostrado estabilidad química y física útil:

• Durante 8 horas a 25°C, tras la reconstitución y posterior dilución con solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%) o solución de glucosa al 50 mg/mL (5%);
• Durante 4 días a una temperatura de 2ºC – 8ºC, tras la reconstitución y posterior dilución con solución de Ringer con lactato o solución de Ringer con acetato;
• Durante 14 días a una temperatura de 2ºC – 8ºC, tras la reconstitución y posterior dilución con solución de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%) o solución de glucosa (5%).

Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.

Pacientes con alteraciones de la función renal

En pacientes adultos, así como en niños y adolescentes con alteraciones de la función renal, debe considerarse una dosis inicial seguida de la monitorización de la concentración sérica mínima eficaz de vancomicina, en lugar de seguir un esquema posológico predeterminado, especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal o sometidos a terapia de reemplazo renal (RRT), debido a los múltiples factores variables que afectan a la concentración de vancomicina en estos pacientes.
En pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal no debe reducirse la dosis inicial. En pacientes con alteraciones graves de la función renal, se prefiere alargar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis diarias menores.
Debe evaluarse cuidadosamente cualquier otro medicamento concomitante que pueda reducir el aclaramiento de vancomicina y/o potenciar sus efectos adversos (ver sección 4.4 de la Ficha Técnica).

La vancomicina es eliminada en escasa medida mediante hemodiálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas de alto flujo o de terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) aumenta el aclaramiento de vancomicina, por lo que es esencial administrar dosis de recarga (habitualmente tras la sesión de hemodiálisis en el caso de hemodiálisis intermitente).

Las soluciones de vancomicina tienen un pH bajo, lo que puede provocar inestabilidad química o física si se mezclan con otras sustancias. Debe evitarse la mezcla de vancomicina con soluciones alcalinas.

Este medicamento no debe mezclarse con otras soluciones para infusión, excepto con cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%), solución de glucosa al 50 mg/mL (5%), solución de Ringer con lactato o solución de Ringer con acetato.