Valsartán Reddy: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Valsartan Reddy, 40 mg, comprimidos recubiertos con película
Valsartan Reddy, 80 mg, comprimidos recubiertos con película
Valsartan Reddy, 120 mg, comprimidos recubiertos con película
Valsartan Reddy, 160 mg, comprimidos recubiertos con película
Valsartan Reddy, 320 mg, comprimidos recubiertos con película
Valsartanum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Valsartan Reddy y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Valsartan Reddy
Cómo tomar Valsartan Reddy
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Valsartan Reddy
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Valsartan Reddy y para qué se utiliza

Valsartan Reddy contiene el principio activo valsartán, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta.
La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo humano y que provoca la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. Valsartan Reddy actúa bloqueando la acción de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
Valsartan Reddy 40 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres enfermedades diferentes:

Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales ayuda a disminuir el riesgo de aparición de estas complicaciones.
Tratamiento de pacientes adultos tras un reciente infarto de miocardio (ataque al corazón). "Reciente" significa el período comprendido entre 12 horas y 10 días.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Reddy se utiliza cuando no es posible utilizar medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), o como tratamiento adicional a los inhibidores de la ECA cuando no se puede utilizar otro tipo de medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y edemas en pies y piernas debido a la acumulación de líquidos. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria al cuerpo entero.

Valsartan Reddy 80 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres enfermedades diferentes:

Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales ayuda a disminuir el riesgo de aparición de estas complicaciones.
Tratamiento de pacientes adultos tras un reciente infarto de miocardio (ataque al corazón). "Reciente" significa el período comprendido entre 12 horas y 10 días.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Reddy se utiliza cuando no es posible utilizar medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), o como tratamiento adicional a los inhibidores de la ECA cuando no se puede utilizar otro tipo de medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y edemas en pies y piernas debido a la acumulación de líquidos. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria al cuerpo entero.

Valsartan Reddy 120 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres enfermedades diferentes:

Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales ayuda a disminuir el riesgo de aparición de estas complicaciones.
Tratamiento de pacientes adultos tras un reciente infarto de miocardio (ataque al corazón). "Reciente" significa el período comprendido entre 12 horas y 10 días.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Reddy se utiliza cuando no es posible utilizar medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), o como tratamiento adicional a los inhibidores de la ECA cuando no se puede utilizar otro tipo de medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y edemas en pies y piernas debido a la acumulación de líquidos. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria al cuerpo entero.

Valsartan Reddy 160 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar tres enfermedades diferentes:

Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales ayuda a disminuir el riesgo de aparición de estas complicaciones.
Tratamiento de pacientes adultos tras un reciente infarto de miocardio (ataque al corazón). "Reciente" significa el período comprendido entre 12 horas y 10 días.
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes adultos. Valsartan Reddy se utiliza cuando no es posible utilizar medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) (medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), o como tratamiento adicional a los inhibidores de la ECA cuando no se puede utilizar otro tipo de medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca. Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y edemas en pies y piernas debido a la acumulación de líquidos. Estos síntomas se deben a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para suministrar la cantidad necesaria al cuerpo entero.

Valsartan Reddy 320 mg comprimidos recubiertos con película puede utilizarse:

Tratamiento de la hipertensión arterial en pacientes adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años de edad. La hipertensión arterial aumenta la carga sobre el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede derivar en accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales ayuda a disminuir el riesgo de aparición de estas complicaciones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Valsartan Reddy

Cuándo no debe utilizar Valsartan Reddy:

si el paciente tiene alergia al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente padece una enfermedad hepática grave.
si la paciente está embarazada por más de 3 meses (tampoco se recomienda el uso de Valsartan Reddy durante las primeras etapas del embarazo; véase el apartado sobre embarazo).
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los anteriores criterios se cumple, no debe utilizar el medicamento
Valsartan Reddy.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Valsartan Reddy, debe consultar con su médico o farmacéutico

si el paciente padece enfermedad hepática.
si se ha diagnosticado una enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis.
en caso de estenosis de la arteria renal.
si recientemente se ha realizado un trasplante de riñón (el paciente ha recibido un nuevo riñón).
si se ha diagnosticado una enfermedad cardíaca grave distinta de la insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
si el paciente ha tenido previamente hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica denominada angioedema tras tomar otro medicamento (incluyendo inhibidores de la ECA), debe informar a su médico. Si aparecen estos síntomas durante el tratamiento con Valsartan Reddy, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el apartado 4, “Posibles efectos adversos”.
si el paciente está tomando medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio o heparina. Puede ser necesario realizar controles periódicos de los niveles de potasio en sangre.
si el paciente padece aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen cantidades excesivas de una hormona llamada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Valsartan Reddy.
en caso de pérdida significativa de líquidos (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o al uso de altas dosis de medicamentos diuréticos.
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes.
- aliskiren.
- si el paciente está siendo tratado con un inhibidor de la ECA en combinación con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

El médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véanse también las informaciones bajo el encabezado “Cuándo no debe utilizar Valsartan Reddy”.
Si tras tomar Valsartan Reddy el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con su médico. El médico decidirá cómo proceder con el tratamiento. No debe interrumpir la toma de Valsartan Reddy por su cuenta.
Debe informar a su médico si la paciente sospecha que está embarazada (o planea quedarse embarazada). No se recomienda el uso de Valsartan Reddy durante las primeras etapas del embarazo y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé si se toma en esta etapa (véase el apartado “Embarazo”).

Valsartan Reddy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
El uso de Valsartan Reddy junto con ciertos medicamentos puede afectar su tratamiento. Puede ser necesario ajustar la dosis, adoptar precauciones adicionales o, en algunos casos, suspender uno de los medicamentos. Esto incluye tanto medicamentos con receta como sin receta, especialmente:

otros medicamentos antihipertensivos, especialmente diuréticos, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véanse también las informaciones bajo los encabezados “Cuándo no debe utilizar Valsartan Reddy” y “Advertencias y precauciones”).
medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, incluyendo suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina.
ciertos tipos de medicamentos analgésicos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento del VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden potenciar el efecto de Valsartan Reddy.
Litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos.

Además:

tras un infarto de miocardio, no se recomienda el tratamiento combinado con inhibidores de la ECA (medicamentos utilizados en el tratamiento del infarto de miocardio).
en el caso del tratamiento de la insuficiencia cardíaca, no se recomienda el uso combinado de tres medicamentos: inhibidores de la ECA, otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) y betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o planea quedarse embarazada). El médico generalmente aconsejará dejar de tomar Valsartan Reddy antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará un medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Valsartan Reddy durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza tras este periodo.
Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Valsartan Reddy en madres lactantes; el médico podrá elegir un tratamiento alternativo para la paciente que desee amamantar. Esto es especialmente importante en el caso de recién nacidos o bebés prematuros.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Antes de conducir, utilizar herramientas o maquinaria, o realizar cualquier otra actividad que requiera concentración, cada paciente debe conocer cómo le afecta Valsartan Reddy. Como muchos otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, Valsartan Reddy puede provocar mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartan Reddy contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Valsartan Reddy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico. Las personas con hipertensión arterial a menudo no presentan síntomas evidentes de este problema. Muchas de ellas se sienten bastante bien. Por este motivo, es especialmente importante acudir a las visitas médicas programadas, incluso si se siente bien.

Hipertensión arterial en adultos: La dosis recomendada es de 80 mg una vez al día. En algunos casos, el médico puede recetar dosis más altas (por ejemplo, 160 mg u 80 mg). El médico también puede indicar el uso de Valsartan Reddy junto con otro medicamento (por ejemplo, un diurético).

Niños y adolescentes (de 6 a menos de 18 años) con hipertensión arterial: En pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis inicial recomendada de Valsartan Reddy en comprimidos es de 40 mg una vez al día. En pacientes con un peso corporal igual o superior a 35 kg, la dosis inicial recomendada de Valsartan Reddy en comprimidos es de 80 mg una vez al día. En algunos casos, el médico puede recomendar dosis más altas (la dosis puede aumentarse hasta 160 mg e incluso hasta un máximo de 320 mg).

En el caso de niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda el uso de valsartán en forma de solución oral.

Estado tras un infarto reciente de miocardio en adultos: El tratamiento generalmente comienza ya a las 12 horas después del infarto, normalmente con una dosis baja de 20 mg dos veces al día. El paciente recibe una dosis de 20 mg, obtenida dividiendo un comprimido de 40 mg. El médico aumentará progresivamente esta dosis durante varias semanas hasta alcanzar la dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la tolerancia del paciente al medicamento.

Valsartan Reddy puede administrarse junto con otros medicamentos utilizados en el tratamiento del infarto de miocardio, y el médico decidirá qué tratamiento es adecuado en cada caso concreto.

Insuficiencia cardíaca en adultos: La dosis inicial habitual es de 40 mg dos veces al día. El médico aumentará progresivamente la dosis durante varias semanas hasta alcanzar la dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final dependerá de la tolerancia del paciente al medicamento.

Valsartan Reddy puede administrarse junto con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, y el médico decidirá qué tratamiento es adecuado en cada caso concreto.

Valsartan Reddy puede tomarse con o sin alimentos. Debe tragarse con un vaso de agua. Debe tomarse cada día aproximadamente a la misma hora.

El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Valsartan Reddy

Si aparecen mareos intensos y/o desmayos, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico y acostarse. Si se toman accidentalmente demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto con el médico, farmacéutico o con un hospital.

Si se olvida tomar Valsartan Reddy

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, el paciente debe omitir la dosis olvidada.

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Valsartan Reddy

Dejar de tomar Valsartan Reddy puede empeorar la enfermedad. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico indique lo contrario.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica inmediata:
Pueden aparecer síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:

hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta,
dificultad para respirar o tragar,
urticaria, picor.

Si aparece cualquiera de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con
Valsartán Reddy y debe ponerse en contacto con el médico (véase también el apartado 2
"Advertencias y precauciones").
Otros efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

mareo,
presión arterial baja con síntomas como mareo y desmayo al levantarse o sin estos síntomas,
alteraciones en la función renal (síntomas de alteración de la función renal).

Ni frecuentes ni infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

angioedema (véase "Algunos síntomas que requieren atención médica inmediata"),
pérdida repentina de conciencia (desmayo),
sensación de giro (mareo),
alteraciones graves de la función renal (síntomas de insuficiencia renal aguda),
calambres musculares, alteraciones del ritmo cardíaco (síntomas de hiperkalemia),
dificultad para respirar, problemas para respirar al tumbarse, hinchazón de pies o piernas (síntomas de insuficiencia cardíaca),
dolor de cabeza,
tos,
dolor abdominal,
náuseas,
diarrea,
sensación de cansancio,
debilidad.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

ampollas en la piel (síntomas de dermatitis ampollosa),
reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; pueden aparecer síntomas como fiebre, hinchazón y dolor articular, dolores musculares, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad por suero),
manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos, conocida también como vasculitis),
sangrado inusual o aparición de hematomas (síntomas de trombocitopenia),
dolores musculares (mialgia),
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infección (síntomas de un número bajo de glóbulos blancos, conocido como neutropenia),
disminución de la hemoglobina y reducción del número de glóbulos rojos en sangre (lo que puede provocar anemia en casos graves),
aumento de la concentración de potasio en sangre (que puede causar calambres musculares y alteraciones del ritmo cardíaco en casos graves),
aumento de los parámetros funcionales hepáticos (que puede indicar daño hepático), incluyendo aumento de la concentración de bilirrubina en sangre (que puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos en casos graves),
aumento de la urea en sangre y aumento de la creatinina en suero sanguíneo (lo que puede indicar alteración de la función renal),
baja concentración de sodio en sangre (que puede provocar sensación de cansancio, desorientación, temblores musculares y/o convulsiones en casos graves).

La frecuencia de aparición de algunos efectos adversos puede variar según el estado del paciente.
Por ejemplo, efectos adversos como mareo y alteraciones de la función renal se han observado
menos frecuentemente en pacientes adultos tratados por hipertensión arterial que en pacientes adultos
tratados por insuficiencia cardíaca o tras un infarto de miocardio reciente.
Los efectos adversos observados en niños y adolescentes son similares a los que aparecen en pacientes
adultos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al
médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de
Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos,
Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Valsartan Reddy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Valsartan Reddy

La sustancia activa del medicamento es valsartán. Cada comprimido recubierto contiene 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg o 320 mg de valsartán.
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona tipo A, povidona K30, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio (E 171); exclusivamente en 40 mg: talco, óxido de hierro amarillo (E 172); exclusivamente en 80 mg, 160 mg y 320 mg: óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Valsartan Reddy y contenido del envase
El medicamento Valsartan Reddy 40 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos amarillos, ovalados, con borde biselado, con la impresión en relieve "V" en un lado y la impresión en relieve "4" y "0" a ambos lados de la ranura en el otro lado.
El medicamento Valsartan Reddy 80 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos rosados, redondos, con borde biselado, con la impresión en relieve "V 80" en un lado y una ranura en el otro lado.
El medicamento Valsartan Reddy 120 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos de blanco a blanco-amarillento, redondos, con borde biselado, con la impresión en relieve "V 120" en un lado y una ranura en el otro lado.
El medicamento Valsartan Reddy 160 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos gris-anaranjados, ovalados, con borde biselado, con la impresión en relieve "V 160" en un lado y una ranura en el otro lado.
El medicamento Valsartan Reddy 320 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos marrón claro, ovalados, con borde biselado, con la impresión en relieve "V 320" en un lado y una ranura en el otro lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos se presentan en blísters con 28 comprimidos (Valsartan Reddy 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg, 320 mg) o 56, 98 comprimidos (Valsartan Reddy 160 mg).
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Tel.: +49 821 74881 0

Fabricante / Importador
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Rual Laboratories S.R.L.
Splaiul Unirii 313, Edificio H, 1.ª planta, Sector 3
030138 Bucarest
Rumanía

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Valsartan Reddy 40 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 80 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 120 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 160 mg Filmtabletten, Valsartan Reddy 320 mg Filmtabletten
Chequia Valsartan Reddy
Alemania Valsartan beta 40 mg Filmtabletten, Valsartan beta 80 mg Filmtabletten, Valsartan beta 120 mg Filmtabletten, Valsartan beta 160 mg Filmtabletten, Valsartan beta 320 mg Filmtabletten
Países Bajos Valsartan Reddy 40 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 80 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 120 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 160 mg filmomhulde tabletten, Valsartan Reddy 320 mg filmomhulde tabletten
Polonia Valsartan Reddy
Eslovaquia Valsartan Reddy