Prospecto: Información para el usuario

ULGIX LAXI
50 mg, cápsulas blandas
Natrii docusas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
Si tras 7-10 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es ULGIX LAXI y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar ULGIX LAXI
Cómo tomar ULGIX LAXI
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ULGIX LAXI
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ULGIX LAXI y para qué se utiliza

El docusato sódico es un compuesto tensioactivo. Actúa emulsionando y reduciendo la tensión superficial en la interfase entre el epitelio del tracto gastrointestinal y las heces. De este modo, facilita la penetración de agua y grasas en el interior de las heces en el intestino grueso, lo que modifica la consistencia de las mismas y facilita la defecación. El docusato no estimula la peristalsis intestinal.
Indicaciones

Prevención del estreñimiento y tratamiento del estreñimiento crónico.
Como tratamiento coadyuvante en pacientes con hemorroides y (o) fisuras anales, así como en pacientes en quienes, por su estado de salud, no se recomienda un esfuerzo excesivo durante la defecación.
Preparación previa a procedimientos diagnósticos y quirúrgicos.

Si tras 7-10 días no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento ULGIX LAXI

Cuándo no debe utilizarse ULGIX LAXI

si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
en caso de náuseas y vómitos,
en caso de presentar inflamación del apéndice (apendicitis),

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en caso de obstrucción intestinal o estados que puedan provocar obstrucción intestinal (acumulación de heces, inflamación intestinal, estrechamiento del intestino, adherencias peritoneales, hernias, pólipos, tumores),
en caso de dolor agudo de causa desconocida en la cavidad abdominal,
en caso de sangrado gastrointestinal de causa desconocida,
en caso de deshidratación del organismo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar ULGIX LAXI, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera.
El uso prolongado del medicamento (más de 7 a 10 días) puede provocar dependencia al docusato sódico y la falta de respuesta al tratamiento.
Si se observan trastornos en la motilidad del intestino grueso (manifestados como cambios en los hábitos intestinales, como frecuencia y consistencia de las deposiciones), que persistan durante más de dos semanas, los laxantes deben utilizarse con precaución y debe buscarse consejo médico. Esto es especialmente importante para evitar pasar por alto un tumor intestinal, cuyos síntomas podrían ser precisamente estos cambios en los hábitos intestinales.
La aparición de sangrado rectal o debilidad de los movimientos intestinales naturales (manifestada como dificultad o imposibilidad para defecar) tras el uso de laxantes puede indicar una enfermedad grave. En tal caso, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento.
ULGIX LAXI y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe tomar este medicamento junto con:

aceite mineral (parafina líquida), ya que su uso conjunto puede aumentar la acumulación de aceite mineral en los ganglios linfáticos, en la mucosa intestinal, en el hígado y en el bazo; esto puede provocar inflamación crónica de estos órganos y, además, infiltración de las células hepáticas,
dantrona, porque este medicamento aumenta la absorción de dantrona, incrementando su toxicidad, lo que puede provocar daño hepático,
droperidol, debido al riesgo de cardiotoxicidad (lesión del músculo cardíaco),
levometadona, porque su uso conjunto puede provocar trastornos cardíacos graves,
glucósidos digitálicos, debido a la posibilidad de potenciar su efecto cardiotoxico, mediante la reducción de la concentración de potasio en el suero sanguíneo,
corticosteroides, porque el docusato sódico potencia su efecto de disminución del potasio; esta interacción puede ocurrir solo tras el uso prolongado de ambos medicamentos,
ácido acetilsalicílico, porque su uso conjunto puede intensificar los efectos adversos del ácido acetilsalicílico sobre la mucosa gastrointestinal,
tetraciclinas, porque el docusato disminuye la biodisponibilidad de los antibióticos de este grupo,
diuréticos, porque el uso prolongado y simultáneo puede intensificar la pérdida de potasio o debilitar el efecto ahorrador de potasio de los diuréticos con este mecanismo de acción.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si, según criterio médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El docusato sódico pasa a la leche materna y, por tanto, no se recomienda su uso en mujeres que estén lactando.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
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El medicamento contiene sorbitol y propilenglicol
El medicamento contiene 3,5 mg de sorbitol en cada cápsula.
El medicamento contiene 15 mg de propilenglicol en cada cápsula.

3. Cómo utilizar el medicamento ULGIX LAXI

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermero. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermero.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada es de 1 a 4 cápsulas al día (de 50 mg a 200 mg).
Uso en niños
Niños de 6 a 12 años: de 1 a 2 cápsulas al día (de 50 mg a 100 mg).
Este medicamento está indicado para niños mayores de 6 años.
Cada dosis debe tomarse con un vaso lleno de agua o zumo de frutas.
El efecto del medicamento aparece entre 1 y 3 días después de la primera toma.
Uso de una dosis superior a la recomendada de ULGIX LAXI
La sobredosis es rara y se manifiesta mediante una pérdida excesiva de agua y trastornos en el equilibrio electrolítico. En tal caso, se recomienda la ingesta oral de mayores cantidades de líquidos y la reposición de electrolitos.
Omisión de la administración del medicamento ULGIX LAXI
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos durante el tratamiento con doxyciclina sódica en dosis terapéuticas son poco frecuentes y pueden incluir:

Trastornos del tubo digestivo: náuseas, vómitos, sensación de sabor amargo, dolor epigástrico, cólicos intestinales, diarrea.
Reacciones cutáneas de hipersensibilidad: erupciones cutáneas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo aquellos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biocidas
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo conservar el medicamento ULGIX LAXI

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento ULGIX LAXI

La sustancia activa del medicamento es el docusato sódico. Cada cápsula contiene 50 mg de docusato sódico.
Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 400, glicerol, propilenglicol, gelatina, sorbitol líquido no cristalizable, agua purificada.

Aspecto del medicamento ULGIX LAXI y contenido del envase
Cápsula blanda de color natural, transparente, de forma ovalada y superficie lisa y brillante.
El envase del medicamento contiene 15 o 30 cápsulas colocadas en una caja de cartón.
Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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