Toralis

Prospecto: Información para el paciente

Toralis, 10 mg+5 mg, comprimidos
Toralis, 10 mg+10 mg, comprimidos
Toralis, 20 mg+5 mg, comprimidos
Toralis, 20 mg+10 mg, comprimidos
Lisinoprilum+Torasemidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Toralis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Toralis
3. Cómo tomar Toralis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Toralis
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Toralis y para qué se utiliza

Los comprimidos de Toralis contienen dos principios activos: lisinopril y torasemida, que ayudan a controlar la presión arterial alta y los síntomas de insuficiencia cardíaca, como los edemas provocados por la retención de líquidos en el organismo.
El lisinopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), que reducen la formación de una sustancia que aumenta la presión arterial, provocando la dilatación de los vasos sanguíneos y facilitando que el corazón bombee sangre a todas las partes del cuerpo.
La torasemida pertenece a un grupo de medicamentos diuréticos de asa, que aumentan la cantidad de agua eliminada por la orina, reduciendo así la cantidad de líquido en los vasos sanguíneos.
Toralis, que contiene lisinopril y torasemida en un solo comprimido, está indicado para pacientes que anteriormente han estado tomando lisinopril y torasemida en las mismas dosis que las contenidas en Toralis, pero en comprimidos separados. De esta forma se reduce el número de comprimidos que el paciente debe tomar.
Toralis puede utilizarse en pacientes:

• con una enfermedad cardíaca denominada insuficiencia cardíaca congestiva (estado en el que el corazón no bombea suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo),
• con una enfermedad cardíaca denominada insuficiencia cardíaca congestiva e hipertensión arterial.

2. Información importante antes de tomar Toralis

Cuándo no debe tomar Toralis:

• si el paciente tiene alergia al lisinoprilo, torasemida, derivados de las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia,
• si el paciente ha tenido anteriormente reacciones alérgicas con síntomas como hinchazón del rostro, labios, lengua, garganta, manos o pies, dificultad para tragar o respirar (angioedema) durante el tratamiento con un medicamento perteneciente al mismo grupo que el lisinoprilo,
• si el paciente padece angioedema hereditario o angioedema de cualquier causa,
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con aliskireno,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal y no puede orinar,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función hepática,
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión),
• si el paciente tiene un volumen sanguíneo bajo,
• si el paciente tiene niveles bajos de sodio o potasio en sangre,
• si el paciente tiene dificultades importantes para orinar, por ejemplo, debido a un agrandamiento de la próstata,
• si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, por ejemplo, en la garganta).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Toralis, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene presión arterial baja (pueden aparecer síntomas como mareos o sensación de "vacío" en la cabeza, especialmente al levantarse rápidamente; en tal caso, debe tumbarse boca arriba con las piernas elevadas); la hipotensión transitoria no constituye una contraindicación para continuar el tratamiento con este medicamento,
• si el paciente está deshidratado debido al tratamiento con diuréticos, diálisis, dieta baja en sodio o vómitos o diarrea intensos y prolongados,
• si el paciente padece enfermedad coronaria, enfermedad de los vasos cerebrales, estenosis de la válvula aórtica, engrosamiento significativo del músculo cardíaco o trastornos del ritmo cardíaco,
• si el paciente tiene trastornos renales, incluyendo los provocados por medicamentos, estenosis unilateral o bilateral de las arterias renales o requiere hemodiálisis,
• si el paciente tiene ictericia,
• si el paciente padece una colagenosis vascular,
• si el paciente ha tenido anteriormente angioedema,
• si el paciente tiene fiebre, dolor de garganta o ganglios linfáticos inflamados (pueden ser signos de infección debido a una disminución del número de glóbulos blancos),
• si el paciente está recibiendo tratamiento desensibilizante por alergia (por ejemplo, a la picadura de abeja o avispa) o se le realiza un procedimiento llamado aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre); el médico puede suspender el tratamiento con Toralis para prevenir una posible reacción alérgica,
• si el paciente tiene niveles anormales de potasio, sodio, ácido úrico, creatinina, glucosa, colesterol o triglicéridos, o un recuento sanguíneo anormal,
• si el paciente tiene diabetes o gota,
• si el paciente tiene tos seca y persistente que empeora por la noche (puede estar causada por el lisinoprilo),
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos: aliskireno, un antagonista del receptor de la angiotensina II (especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes), suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, litio, un antibiótico aminoglucósido o cefalosporinas,
• si se va a someter a una intervención quirúrgica (incluyendo procedimientos dentales); los anestésicos utilizados pueden provocar una disminución excesiva de la presión arterial,
• si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
• si la paciente está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada.

En pacientes de raza negra, el angioedema puede ocurrir con mayor frecuencia; además, el lisinoprilo puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial.
El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial, los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio, sodio) en sangre, el hemograma, así como los niveles de glucosa y lípidos en sangre.
El uso de torasemida puede provocar resultados positivos en pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Toralis en niños y adolescentes.
Toralis y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El médico puede recomendar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender uno de los medicamentos.
Esto es especialmente relevante para los siguientes medicamentos: aliskireno, antagonistas del receptor de la angiotensina II, suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre (como heparina y cotrimoxazol, combinación de trimetoprima y sulfametoxazol), litio, antibióticos aminoglucósidos o cefalosporinas.
Debe tener precaución al usar simultáneamente:

• diuréticos (tiazidas), medicamentos para reducir la presión arterial o para el dolor de pecho (por ejemplo, trinitrato de glicerilo), medicamentos para enfermedades mentales graves, morfina o anestésicos, ya que pueden provocar hipotensión,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), ya que pueden reducir la eficacia del lisinoprilo y la torasemida; su uso combinado puede provocar un deterioro de la función renal y un aumento del nivel de potasio en sangre, y en caso de uso de altas dosis de salicilatos, la torasemida puede potenciar su efecto tóxico sobre el sistema nervioso central,
• ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 g al día,
• sales de oro por inyección, ya que pueden provocar enrojecimiento repentino (especialmente del rostro), náuseas, vómitos y una disminución excesiva de la presión arterial,
• simpaticomiméticos, como la pseudoefedrina o la adrenalina, ya que pueden reducir la eficacia del lisinoprilo; la torasemida puede disminuir la vasoconstricción provocada por estos medicamentos,
• medicamentos citotóxicos (por ejemplo, metotrexato) o corticosteroides sistémicos, ya que puede producirse una disminución del número de glóbulos blancos (leucocitos),
• corticosteroides y laxantes, ya que la torasemida puede agravar la pérdida de potasio provocada por estos medicamentos,
• medicamentos orales antidiabéticos (por ejemplo, metformina) o insulina, ya que el lisinoprilo puede provocar una reducción adicional del nivel de glucosa en sangre, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y en pacientes con trastornos renales; la torasemida puede reducir la eficacia de estos medicamentos,
• glucósidos digitálicos,
• probenecid, ya que puede reducir la eficacia de la torasemida,
• aminoglucósidos o preparados de cisplatino, ya que la torasemida, especialmente en dosis altas, puede agravar la pérdida auditiva y los trastornos renales provocados por estos medicamentos,
• cefalosporinas, ya que la torasemida puede potenciar su efecto tóxico sobre los riñones,
• teofilina o medicamentos relajantes musculares que contienen curares, ya que la torasemida puede potenciar su efecto,
• colestiramina, ya que puede reducir la absorción y, por tanto, la eficacia de la torasemida,
• activadores tisulares del plasminógeno (medicamentos utilizados para disolver coágulos, generalmente administrados en el hospital), ya que pueden aumentar el riesgo de angioedema,
• medicamentos comúnmente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros inhibidores de mTOR); véase «Advertencias y precauciones»,
• suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos).

Toralis, alimentos, bebidas y alcohol
Toralis puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
El consumo excesivo de sodio puede reducir la eficacia del medicamento.
En caso de duda sobre la cantidad de alcohol permitida durante el tratamiento con Toralis, debe consultarlo con su médico, ya que los medicamentos que reducen la presión arterial y el alcohol pueden potenciarse mutuamente.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Toralis antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmarlo, y prescribirá otro medicamento en su lugar. Las mujeres en edad fértil que no deseen quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Debe informar al médico si está amamantando o planea hacerlo. No debe tomar Toralis durante la lactancia. El médico recomendará otro medicamento si la paciente desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar ocasionalmente mareos, visión borrosa e incluso desmayos, especialmente al inicio del tratamiento, durante cambios de dosis o en combinación con alcohol. No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que conozca su respuesta individual a Toralis.

3. Cómo tomar Toralis

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico. Este procedimiento garantiza los mejores resultados del tratamiento y reduce el riesgo de efectos adversos.
La dosis recomendada es de una tableta al día.

• Se recomienda tomar la tableta diariamente a la misma hora, por ejemplo por la mañana.
• La tableta debe tragarse entera con agua.
• Toralis puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.

El médico determinará la dosis individualmente, según el estado clínico del paciente y otros medicamentos que esté tomando. El control de la respuesta al tratamiento se realizará en base a los valores obtenidos de la presión arterial y los resultados de determinados análisis de sangre. Dependiendo de los resultados, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor.
Si se percibe que el efecto del medicamento Toralis es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse inmediatamente con el médico.

Pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes con alteraciones de la función renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento en función de los valores de la presión arterial y del grado de alteración de la función renal. Si el paciente está sometido a diálisis, puede ser necesaria una modificación de la dosis diaria de Toralis.

Pacientes con alteraciones de la función hepática
En pacientes con alteraciones de la función hepática, el médico puede ajustar la dosis del medicamento en función de los valores de la presión arterial y del grado de alteración de la función hepática.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Toralis en niños y adolescentes.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Toralis
No debe tomarse una dosis mayor de la recomendada. Si se toman demasiadas tabletas de Toralis, debe consultarse inmediatamente con el médico. Puede ser necesaria asistencia médica.
Pueden aparecer los siguientes síntomas: mareos debido a una disminución excesiva de la presión arterial, dificultad respiratoria, pulso acelerado o lento, palpitaciones, sensación de ansiedad, tos, trastornos gastrointestinales. El paciente puede orinar en exceso, sentir somnolencia o confusión.

Olvido de tomar Toralis
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. Sin embargo, si ya se aproxima la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. No debe tomarse una dosis doble para compensar la tableta olvidada.

Interrupción del tratamiento con Toralis
La interrupción del tratamiento con Toralis puede provocar un empeoramiento de la enfermedad. Debe continuar tomando el medicamento y acudiendo a las consultas médicas incluso si el paciente se siente bien. No debe interrumpirse el tratamiento, salvo que el médico lo indique.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El medicamento Toralis contiene dos principios activos: lisinopril y torasemida, que el paciente ha tomado anteriormente en forma de comprimidos separados. Pueden presentarse efectos adversos relacionados con cada uno de los principios activos. El médico puede recomendar periódicamente análisis de sangre y/o orina para comprobar que el tratamiento con Toralis no ha provocado determinados efectos adversos.
A continuación se enumeran los efectos adversos notificados para lisinopril y torasemida, que pueden presentarse durante el tratamiento con Toralis.
Los efectos adversos que se indican a continuación pueden tener una evolución grave; por ello, si se presentan,
debe consultarse inmediatamente con el médico:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): mareos (pueden deberse a una presión arterial demasiado baja), agravamiento de la alcalosis metabólica (síntomas: apatía, confusión, alteraciones del ritmo cardíaco, crisis convulsivas, dificultad para respirar), disminución del volumen sanguíneo circulante (síntomas: mareos, sed excesiva, sequedad marcada de la mucosa bucal, disminución notable de la cantidad de orina emitida, orina oscura o estreñimiento).
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor en el pecho, incapacidad para orinar en pacientes con trastornos urinarios, alteraciones de la circulación sanguínea en los dedos de las manos y de los pies acompañadas de cambio de color y dolor (fenómeno de Raynaud).
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): disminución excesiva de la presión arterial, síncope, angioedema, ampollas, disminución significativa de la cantidad de orina emitida, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (síntomas: debilidad, calambres musculares, dolores de cabeza, orina oscura o cambios en el volumen urinario, pérdida de apetito, sed excesiva, diarrea o estreñimiento, náuseas o vómitos, estado de ánimo deprimido, confusión, estupor o coma).
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones cutáneas graves (necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, pseudolinfoma cutáneo), síndrome de tipo lupus (varios o todos los siguientes síntomas: fiebre, dolores musculares y articulares, artritis, erupción cutánea, alteraciones cutáneas, también tras exposición a la luz), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, pancreatitis (síntomas: dolor intenso en el epigastrio irradiado a la espalda, con malestar general muy acusado), dolor abdominal agudo con espasmos, náuseas y vómitos (síntomas de angioedema intestinal), alteraciones de la función hepática, broncoespasmo, alteraciones de la médula ósea, número muy bajo de glóbulos rojos (síntomas: palidez de la piel, mareos, sensación de fatiga, dificultad respiratoria, taquicardia, ictericia, orina oscura), número muy bajo de plaquetas (síntomas: aparición fácil de hematomas, hemorragias espontáneas, pequeñas manchas rojas en la piel), número muy bajo de glóbulos blancos (síntomas: debilidad, fiebre, infecciones frecuentes).
Otros posibles efectos adversos de Toralis:
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, sensación de fatiga, debilidad, tos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, pérdida de apetito, calambres musculares, concentración baja de potasio en sangre (debido al efecto de la torasemida), concentración baja de sodio en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa, triglicéridos y colesterol en sangre o aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas en sangre.
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): concentración alta de potasio en sangre (debido al efecto del lisinopril), sensación de giro, taquicardia o ritmo cardíaco irregular, alucinaciones, sensación de hormigueo, congestión nasal, sequedad de la mucosa bucal, impotencia, aumento de la concentración de urea o creatinina en sangre.
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): infección urinaria; concentración alta de urea en sangre; resultados anormales en análisis de sangre (disminución de la concentración de hemoglobina o del hematocrito); concentración baja de azúcar en sangre en pacientes diabéticos tratados con medicamentos orales o insulina, aumento de la concentración de bilirrubina en sangre, alteraciones del estado de ánimo, confusión, disminución del deseo sexual, depresión, insomnio, somnolencia excesiva, pérdida de apetito, alteraciones del gusto, dispepsia, distensión abdominal, alteraciones del olfato, visión borrosa, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, urticaria, picor, sudoración excesiva, pérdida de cabello, fotofobia, psoriasis, dificultad respiratoria, infiltrados pulmonares, laringitis, bronquitis, congestión nasal, dolor de garganta, dolor de espalda, dolor articular, dolor en el hombro, gota, aumento de las mamas en hombres.
Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): disminución o ausencia de eliminación de orina, zumbidos en los oídos, pérdida de audición, sinusitis, infección o inflamación pulmonar por hipersensibilidad, aumento de los ganglios linfáticos, enfermedad autoinmune; disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos (leucocitos).
El lisinopril aumenta la concentración de potasio en sangre, por lo tanto puede reducir la pérdida de potasio provocada por la torasemida.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Toralis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón
y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Toralis

• Las sustancias activas del medicamento son lisinopril y torasemida. Cada comprimido de Toralis, 10 mg + 5 mg contiene 10 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 5 mg de torasemida.
  Toralis, 10 mg + 10 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 10 mg de torasemida.
  Toralis, 20 mg + 5 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 5 mg de torasemida.
  Toralis, 20 mg + 10 mg, comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de lisinopril (en forma de lisinopril dihidratado) y 10 mg de torasemida.

• Los demás componentes son: manitol E421, almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Toralis, 10 mg + 5 mg, comprimidos:
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras, de 8,2 mm de diámetro.
Toralis, 10 mg + 10 mg, comprimidos:
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con la inscripción grabada "L10T10" en una cara y lisos en la otra, de 11,0 mm de diámetro.
Toralis, 20 mg + 5 mg, comprimidos:
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con una ranura, con la inscripción doblemente grabada "LT" en una cara y lisos en la otra, de 11,0 mm de diámetro.
Toralis, 20 mg + 10 mg, comprimidos:
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, con la inscripción grabada "L20T10" en una cara y lisos en la otra, de 11,0 mm de diámetro.
Toralis, 10 mg + 5 mg, comprimidos:
El medicamento está disponible en envases que contienen 30, 60 u 80 comprimidos. Un blíster contiene 15 comprimidos.
Toralis, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, comprimidos:
El medicamento está disponible en envases que contienen 30, 60 u 90 comprimidos. Un blíster contiene 10 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Tolirasim
Lituania: Tolirasim, 10 mg/5 mg, tabletės; Tolirasim, 10 mg/10 mg, tabletės; Tolirasim, 20 mg/5 mg, tabletės; Tolirasim, 20 mg/10 mg, tabletės
Polonia: Toralis
Eslovaquia: Lisemid 10 mg/5 mg, Lisemid 10 mg/10 mg, Lisemid 20 mg/5 mg, Lisemid 20 mg/10 mg