Tirosint Sol: información detallada

TIROSINT SOL, 13 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 25 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 50 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 75 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 88 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 100 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 112 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 125 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 137 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 150 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 175 microgramos, solución oral en envase unidosis
TIROSINT SOL, 200 microgramos, solución oral en envase unidosis
Levotiroxina sódica
Lea atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es TIROSINT SOL y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar TIROSINT SOL
Cómo tomar TIROSINT SOL
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TIROSINT SOL
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TIROSINT SOL y para qué se utiliza

El principio activo de TIROSINT SOL es la levotiroxina sódica, una hormona tiroidea sintética (T4) que tiene una estructura y acción idénticas a la hormona tiroidea natural.
TIROSINT SOL se utiliza:

como terapia sustitutiva de la hormona tiroidea en caso de deficiencia debida a una función tiroidea insuficiente,
para prevenir la recurrencia del bocio tras cirugía, en pacientes con función tiroidea normal,
en el tratamiento del bocio leve en pacientes con función tiroidea normal,
para suprimir el recurrencio o desarrollo de tumores (cáncer de tiroides), especialmente tras cirugía, y como terapia sustitutiva de la hormona tiroidea en caso de deficiencia,
como terapia de apoyo en el tratamiento del hipertiroidismo,
en la prueba supresiva de la tiroides.

2. Información importante antes de tomar TIROSINT SOL

Cuándo no debe tomar el medicamento TIROSINT SOL:

si el paciente es alérgico al ácido levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en caso de infarto de miocardio reciente, miocarditis aguda y (o) pericarditis aguda (inflamación de todas las capas de la pared cardíaca, es decir, inflamación de todo el corazón),
durante el embarazo y simultáneamente con el uso de medicamentos para el hipertiroidismo (tireostáticos) (véase «Embarazo y lactancia»),
en caso de insuficiencia suprarrenal no tratada, insuficiencia hipofisaria no tratada (insuficiencia hipofisaria) y (o) hipertiroidismo no tratado.

Debe extremar precaución al usar el medicamento TIROSINT SOL
Antes de comenzar a usar el medicamento TIROSINT SOL, debe hablar con su médico o
farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento
TIROSINT SOL.
Debe extremar precaución al usar el medicamento TIROSINT SOL si padece alguna de las
siguientes enfermedades cardíacas:

hipertensión arterial,
taquicardia o latidos irregulares del corazón,
acumulación de grasas en las paredes de las arterias (aterosclerosis),
dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
flujo sanguíneo insuficiente en las arterias coronarias (enfermedad coronaria).

Estas enfermedades deben estar tratadas farmacológicamente antes de tomar el medicamento TIROSINT SOL
y durante el tratamiento con TIROSINT SOL, debe controlarse con mayor frecuencia la concentración de hormonas tiroideas.
Debe informar a su médico si no está seguro de si alguna de estas enfermedades le afecta, o si padece alguna de ellas pero aún no ha sido tratada.
Si el paciente debe someterse a análisis de laboratorio para medir la concentración de hormonas tiroideas, debe informar al médico o al personal del laboratorio sobre el uso actual o reciente de biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede influir en los resultados de los análisis de laboratorio. Dependiendo del tipo de prueba, los resultados pueden estar falsamente elevados o falsamente reducidos debido al consumo de biotina. El médico puede recomendar al paciente suspender el uso de biotina antes de realizar los análisis de laboratorio. También debe tener en cuenta que otros productos que el paciente esté tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina. Esto podría afectar los resultados de los análisis. Si el paciente toma estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio (consulte la información en el apartado «TIROSINT SOL y otros medicamentos»).

Antes de comenzar el tratamiento

Para determinar si el paciente padece trastornos de la función suprarrenal, hipofisaria o tiroidea debido a una producción descontrolada de hormonas tiroideas (autonomía tiroidea), el médico realizará pruebas, ya que estas enfermedades deben tratarse farmacológicamente antes de iniciar el tratamiento con TIROSINT SOL.
Informe a su médico si actualmente está en menopausia o si es una mujer posmenopáusica. Debido al riesgo de osteoporosis, puede ser necesario un seguimiento regular de la función tiroidea.
Informe a su médico si aparecen síntomas de trastornos psicóticos (puede ser necesario un seguimiento más estrecho y un ajuste de la dosis).
Informe a su médico sobre el inicio o la suspensión del tratamiento con orlistat o cualquier cambio en el tratamiento con orlistat (medicamento para la obesidad; puede necesitar un seguimiento más estrecho y un ajuste de la dosis).
Algunas enfermedades cardíacas requieren tratamiento antes de tomar TIROSINT SOL; lea cuidadosamente la información en el apartado «Debe extremar precaución al usar el medicamento TIROSINT SOL».
Si el paciente tiene trastornos del nivel de azúcar en sangre (diabetes) o está siendo tratado con ciertos medicamentos anticoagulantes, debe leer atentamente la información en el apartado «TIROSINT SOL y otros medicamentos».
Cambiar de un medicamento a otro que contenga levotiroxina puede provocar alteraciones en la función tiroidea. Si tiene dudas sobre el cambio de tratamiento, consulte con su médico. Durante el período de transición, es necesario un seguimiento clínico y biológico riguroso del paciente. Si el paciente experimenta cualquier síntoma adverso, debe informar a su médico, ya que podría indicar la necesidad de ajustar la dosis.
No tome el medicamento TIROSINT SOL con el fin de reducir el peso corporal. Si la concentración de la hormona tiroidea en sangre se encuentra dentro de los límites normales, la administración adicional de hormonas tiroideas no conduce a la reducción del peso corporal. Tomar hormonas tiroideas adicionales sin prescripción médica puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales, especialmente cuando se combinan con ciertos medicamentos para la pérdida de peso.
Debe tener especial precaución en pacientes con epilepsia. En pacientes con antecedentes de epilepsia, se han notificado casos raros de convulsiones al iniciar el tratamiento con levotiroxina.

Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada, es necesario un inicio cuidadoso con la dosis y controles médicos frecuentes.
Recién nacidos prematuros:
Al iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con muy bajo peso al nacer, debe controlarse regularmente la presión arterial, ya que puede producirse una caída repentina de la presión arterial (llamada shock circulatorio).

TIROSINT SOL y otros medicamentos
El uso simultáneo de otros medicamentos durante el tratamiento con TIROSINT SOL puede afectar la acción tanto de este medicamento como de otros. Asegúrese de que su médico conozca todos los medicamentos que esté tomando.
No tome ningún otro medicamento durante el tratamiento con TIROSINT SOL a menos que haya informado a su médico o farmacéutico y haya solicitado su consejo. Esto incluye también medicamentos que se pueden obtener sin receta médica.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos): El medicamento TIROSINT SOL puede debilitar el efecto de los medicamentos que reducen el nivel de azúcar en sangre. Para medir el nivel de glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento con TIROSINT SOL, puede ser necesario realizar pruebas adicionales. Durante el tratamiento con TIROSINT SOL, puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
Anticoagulantes (derivados de cumarina): El medicamento TIROSINT SOL puede potenciar el efecto de estos medicamentos. Especialmente al inicio del tratamiento con TIROSINT SOL, puede ser necesario un control regular de la coagulación sanguínea. Durante el tratamiento con TIROSINT SOL, puede ser necesario ajustar la dosis del anticoagulante cumarínico.
Propiltiouracilo (medicamento utilizado en el hipertiroidismo),
Glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
Betabloqueantes (medicamentos que reducen la presión arterial, también utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
Sertralina (medicamento para la depresión),
Cloroquina o proguanil (medicamentos para prevenir o tratar la malaria),
Medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona,
Medicamentos que contienen estrógenos, utilizados en terapia hormonal sustitutiva durante o después de la menopausia o para anticoncepción.
Salicilatos (medicamentos que alivian el dolor y reducen la fiebre),
Dicumarol (medicamento que inhibe la coagulación sanguínea),
Furosemida en dosis altas (250 mg o más) (medicamento que aumenta la producción de orina),
Clofibrato (medicamento que reduce los niveles de grasas en sangre),
Amiodarona (medicamento utilizado en trastornos del ritmo cardíaco),
Ritonavir, indinavir, lopinavir – utilizados para limitar la infección por VIH y la infección crónica por el virus de la hepatitis C,
Sevelamer (medicamento utilizado en pacientes en diálisis o no dializados con enfermedad renal crónica),
Inhibidores de tirosina quinasa (medicamentos antineoplásicos y antiinflamatorios),
Orlistat (medicamento utilizado para reducir el peso corporal).
Medicamentos a base de hierba de San Juan (medicamentos fitoterapéuticos),
Inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lanzoprazol), utilizados para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y hacer que sea menos eficaz. Si el paciente toma levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar la función tiroidea y, si es necesario, modificar la dosis del medicamento.
Biotina – si el paciente está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar a su médico o al personal del laboratorio si se van a realizar análisis de laboratorio de hormonas tiroideas. La biotina puede influir en los resultados de los análisis (véase «Debe extremar precaución al usar el medicamento TIROSINT SOL»).

Debe respetar los intervalos recomendados si necesita tomar alguno de los siguientes medicamentos:

Antiácidos (medicamentos para aliviar molestias estomacales y acidez), sucralfato (para tratar úlceras gástricas) y medicamentos que contienen aluminio, hierro o calcio: El medicamento TIROSINT SOL debe tomarse al menos 2 horas antes de cualquiera de estos medicamentos, ya que pueden reducir la acción de TIROSINT SOL.
Medicamentos que se unen a los ácidos biliares y reducen el colesterol (como colestiramina o colestipol): El medicamento TIROSINT SOL debe tomarse 4 a 5 horas antes que estos medicamentos, ya que pueden inhibir la absorción de TIROSINT SOL en el intestino.

Otros aspectos a considerar al usarlo junto con otros medicamentos:
Si necesita realizarse una prueba radiológica o cualquier otro examen diagnóstico que utilice un medio de contraste, informe a su médico que está tomando TIROSINT SOL, ya que podría inyectarse una sustancia que puede afectar la función tiroidea.

TIROSINT SOL con alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si consume productos derivados de la soja, especialmente si cambia la proporción de estos productos en su dieta. Los productos derivados de la soja pueden reducir la absorción de levotiroxina en el intestino, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de TIROSINT SOL.

Embarazo y lactancia

El paciente debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo

El tratamiento con TIROSINT SOL es especialmente importante durante el embarazo y, por tanto, no debe interrumpirse. Es esencial para el desarrollo normal del feto. Consulte con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis, dado que la necesidad de levotiroxina puede aumentar durante el embarazo. Es fundamental un seguimiento riguroso de la función tiroidea.
Durante el embarazo, no debe tomar TIROSINT SOL simultáneamente con medicamentos para el hipertiroidismo (tireostáticos). El hipertiroidismo durante el embarazo debe tratarse exclusivamente con tireostáticos en dosis bajas (véase «No tomar TIROSINT SOL»).

Lactancia

El medicamento TIROSINT SOL puede usarse durante la lactancia. No existen datos que indiquen que el uso de TIROSINT SOL por parte de la madre que amamanta cause daño al niño con función tiroidea normal.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia que sugiera que el uso de TIROSINT SOL limite la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, ya que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea natural.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml de solución oral, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento TIROSINT SOL

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El médico ajustará la dosis individual basándose en los resultados de las pruebas de laboratorio.
Dosificación:
En el tratamiento individualizado, el medicamento TIROSINT SOL está disponible en envases unidosis que contienen 13-200 microgramos de la sal sódica de levotiroxina, por lo que normalmente será suficiente tomar únicamente un envase unidosis al día.
Adultos:

Tratamiento de hipotiroidismo: inicialmente, los adultos deben tomar 25-50 microgramos de sal sódica de levotiroxina al día. El médico puede recomendar aumentar esta dosis en 25-50 microgramos de sal sódica de levotiroxina cada dos a cuatro semanas, hasta alcanzar una dosis diaria de 100-200 microgramos de sal sódica de levotiroxina (lo que equivale a 1-2 envases unidosis del medicamento TIROSINT SOL).
Prevención de recurrencia del bocio tras la extirpación quirúrgica y tratamiento del bocio benigno: la dosis diaria es de 75-200 microgramos de sal sódica de levotiroxina.
Terapia de sustitución durante el tratamiento de la hipertiroides con tireostáticos: la dosis diaria es de 50-100 microgramos de sal sódica de levotiroxina.
Tras la cirugía por cáncer de tiroides: la dosis diaria es de 150-300 microgramos de sal sódica de levotiroxina.
Con fines diagnósticos durante la prueba de supresión tiroidea: la dosis diaria es de 200 microgramos de sal sódica de levotiroxina durante 14 días antes de realizar el estudio radiológico (centellografía).

Pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad coronaria y pacientes con hipotiroidismo grave o de larga evolución:
El tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con especial precaución. Esto implica elegir una dosis inicial más baja, que luego se irá aumentando progresivamente en intervalos más largos, con un control frecuente mediante análisis de laboratorio.
Niños:
La dosis en niños depende de su edad, peso corporal y estado de salud durante el tratamiento. El niño será monitorizado para asegurarse de que recibe la dosis adecuada.

Hipotiroidismo congénito en lactantes: inicialmente 10-15 microgramos/kg de peso corporal al día durante los primeros 3 meses. La dosis se ajustará posteriormente según la respuesta al tratamiento.
Hipotiroidismo adquirido en niños: inicialmente 13 a 50 microgramos al día. La dosis debe aumentarse progresivamente cada 2 a 4 semanas, según la respuesta al tratamiento.

Debe informarse al médico o farmacéutico si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento TIROSINT SOL es demasiado fuerte o demasiado débil.
Administración del medicamento:

Tomar la dosis diaria completa por la mañana con el estómago vacío, al menos media hora antes del desayuno. La sustancia activa se absorbe mejor con el estómago vacío que antes o después de las comidas.
Administrar el medicamento al niño al menos media hora antes de la primera comida del día.
El medicamento TIROSINT SOL puede administrarse:
- diluido o mezclado con agua o
- directamente exprimiendo su contenido en la boca o sobre una cucharilla
No se debe diluir ni mezclar el medicamento TIROSINT SOL con ningún líquido distinto del agua.
Abrir el envase unidosis y preparar la solución inmediatamente antes de la administración del medicamento TIROSINT SOL.
Tras diluir o mezclar, el medicamento TIROSINT SOL debe tomarse o desecharse.
1. Abrir la bolsita de aluminio rasgando el borde a lo largo de la línea discontinua.
2. Sacar el envase unidosis destinado al uso del envoltorio de lámina. Los envases no utilizados deben volver a colocarse en la bolsita antes de guardarla.
3. Sujetar el envase verticalmente (con la tapa hacia arriba) entre el dedo índice y el pulgar, sin apretarlo. Abrir el envase desenroscando la tapa desde arriba. 4. Administración del medicamento TIROSINT SOL diluido o mezclado:
  - Girar el envase unidosis boca abajo.
  - Presionar lentamente con el dedo índice y el pulgar la parte central más blanda del envase para verter el medicamento líquido en un vaso o taza con agua, luego soltar la presión y esperar varios segundos.
  - Manteniendo el envase invertido, repetir esta operación al menos 5 veces, hasta que el medicamento deje de salir del envase.
  - Mezclar la solución.
  - Tomar inmediatamente el medicamento líquido.
  - Enjuagar el vaso o taza con una mayor cantidad de agua y beberlo para asegurarse de que se ha ingerido todo el medicamento.

Administración directa del medicamento TIROSINT SOL en la boca o sobre una cucharilla:

Girar el envase unidosis boca abajo.
Presionar lentamente con el dedo índice y el pulgar la parte central más blanda del envase para verter el medicamento líquido en la boca o sobre una cucharilla, luego soltar la presión y esperar varios segundos.
En recién nacidos y lactantes, el contenido del envase unidosis debe exprimirse en el interior de la mejilla o sobre una cucharilla.
Manteniendo el envase invertido, repetir esta operación al menos 5 veces, hasta que el medicamento deje de salir del envase. 5. Desechar (eliminar) el envase vacío.

Duración del tratamiento:
Debe tomarse el medicamento durante el periodo indicado por el médico.

En el hipotiroidismo o tras la cirugía por cáncer de tiroides, el medicamento TIROSINT SOL generalmente debe tomarse de por vida.
En el caso de bocio benigno y para prevenir la recurrencia del crecimiento del bocio, tomar el medicamento TIROSINT SOL desde varios meses o años hasta toda la vida.
En la terapia complementaria del tratamiento de la hipertiroides con tireostáticos, debe tomarse el medicamento TIROSINT SOL durante todo el periodo de tratamiento con tireostáticos.
En el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, el periodo necesario de tratamiento oscila entre 6 meses y 2 años. Si el tratamiento con el medicamento TIROSINT SOL no produce el resultado deseado en este periodo, deben considerarse otras opciones terapéuticas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento TIROSINT SOL
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, pueden aparecer síntomas de hipertiroidismo, tales como palpitaciones, ansiedad, excitación, sudoración excesiva o temblores (véase «4. Posibles efectos adversos»). En tal caso, debe contactarse con el médico.
Olvido de la toma del medicamento TIROSINT SOL
Si se olvida tomar una dosis, no debe tomarse cuando se recuerde, sino que debe pasarse por alto y tomarse la dosis habitual al día siguiente.
Interrupción del tratamiento con el medicamento TIROSINT SOL
Para que el tratamiento sea eficaz, el medicamento TIROSINT SOL debe tomarse regularmente en la dosis indicada por el médico. No debe modificarse, interrumpirse ni finalizar el tratamiento sin consultar previamente con el médico. La interrupción o una pausa temporal del tratamiento puede provocar la reaparición de los síntomas.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento TIROSINT SOL puede producir efectos adversos, aunque
no todos los pacientes los padecerán.
El riesgo de efectos adversos es despreciable si el paciente sigue las indicaciones del
médico y acude a las visitas médicas programadas para realizar los controles
de laboratorio.
Esto se debe a que la sustancia activa de TIROSINT SOL es levotiroxina,
idéntica a la hormona tiroidea natural.
Los siguientes efectos adversos se presentan con frecuencia desconocida: edema
angioneurótico, erupción cutánea, urticaria.
En caso de hipersensibilidad, pueden aparecer reacciones alérgicas respiratorias y cutáneas.
En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si se ingiere una dosis de TIROSINT SOL mayor que la recomendada o si se produce intolerancia a una dosis excesiva
(por ejemplo, si la dosis es demasiado alta en relación con las necesidades individuales), pueden
aparecer síntomas característicos del hipertiroidismo, tales como:

disminución del peso corporal, aumento del apetito,
temblores (temblor), excitación, dificultades para dormir, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con edema de ojos (especialmente en niños),
palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente taquicardia, dolor en el pecho con sensación de opresión (angina de pecho),
aumento de la presión arterial,
vómitos, diarrea,
debilidad y calambres musculares,
menstruación irregular,
sudoración excesiva, caída del cabello, sensación de calor (enrojecimiento facial), fiebre.

Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico. El médico
decidirá si debe interrumpir el tratamiento durante varios días o reducir la dosis hasta que
cesen los efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto
de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie
181C PL-02 222
Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar TIROSINT SOL

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Período de validez tras la primera apertura del sobre: 15 días.
Período de validez tras la primera apertura del envase monodosis: consumir la solución inmediatamente.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni por el inodoro. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento TIROSINT SOL
La sustancia activa es el sodio levo-tiroxina.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 13 microgramos contiene 13
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 25 microgramos contiene 25
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 50 microgramos contiene 50
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 75 microgramos contiene 75
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 88 microgramos contiene 88
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 100 microgramos contiene 100
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 112 microgramos contiene 112
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 125 microgramos contiene 125
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 137 microgramos contiene 137
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 150 microgramos contiene 150
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 175 microgramos contiene 175
microgramos de levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral del medicamento TIROSINT SOL, 200 microgramos contiene 200
microgramos de levotiroxina sódica.
Los demás componentes son: glicerol al 85%.

Aspecto del medicamento TIROSINT SOL y contenido del envase
Solución clara, incolora o ligeramente amarillenta, suministrada en un recipiente unidosis blanco, opaco, con una capacidad de 1 ml. Cada recipiente unidosis lleva una etiqueta de color con la potencia de la dosis y el nombre del medicamento (TIROSINT SOL).

Dosis [microgramos]	Color
13	verde
25	naranja
50	blanco
75	violeta
88	oliva
100	amarillo
112	rojizo
125	marrón
137	turquesa
150	azul
175	lila
200	rosa

El medicamento TIROSINT SOL se suministra en sobres de tereftalato de polietileno/aluminio/polietileno (PET/aluminio/PE), que contienen 5 recipientes unidosis.
TIROSINT SOL está disponible en envases de 30 x 1 ml, recipiente unidosis.
Titular del medicamento y importador:
Titular del medicamento:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Italia
Importador:
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Italia