Tentin: información detallada

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Tentin, 5 mg, comprimidos
Tentin, 10 mg, comprimidos
Tentin, 20 mg, comprimidos
sulfato de dexmetanfetamina
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para su hijo. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría ser perjudicial para otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar al médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del folleto:

Qué es Tentin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Tentin
Cómo tomar Tentin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tentin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tentin y para qué se utiliza

Qué es Tentin
Los comprimidos de Tentin contienen la sustancia activa sulfato de dexmetanfetamina.
Tentin es un medicamento psicoestimulante. Mejora la actividad en determinadas zonas del cerebro. Este medicamento puede ayudar a prolongar el tiempo de atención, mejorar la concentración y reducir los comportamientos impulsivos.

Para qué se utiliza
Tentin se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

Se utiliza en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad.
No está indicado para todos los niños con TDAH.
Solo se utiliza cuando otro medicamento denominado metilfenidato no ha sido suficientemente eficaz.
Debe emplearse como parte de un programa terapéutico que habitualmente incluya intervenciones psicológicas, educativas y sociales.

El tratamiento con Tentin debe iniciarse y continuarse exclusivamente bajo supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento en niños o adolescentes.
Si, tras un mes de tratamiento, no se observa mejoría en el niño o si su estado empeora, debe consultarse al médico. El médico podrá decidir si es necesario iniciar otro tratamiento.

2. Información importante antes de tomar Tentin

Cuándo no debe utilizarse Tentin:

si el niño tiene alergia (hipersensibilidad) a la dexanfetamina o a otros compuestos anfetamínicos, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si el niño padece enfermedad tiroidea
si el niño tiene presión intraocular elevada (glaucoma)
si el niño tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
si el niño tiene problemas nutricionales, no siente hambre o no quiere comer (por ejemplo, anorexia nerviosa)
si el niño tiene una presión arterial muy alta o una estrechez de los vasos sanguíneos que puede causar dolor en las manos y pies
si el niño tiene aterosclerosis avanzada
si el niño ha tenido previamente problemas cardíacos, tales como infarto de miocardio, latidos irregulares del corazón, dolor o molestias en el pecho, insuficiencia cardíaca, enfermedad cardíaca o malformación cardíaca congénita
si el niño ha tenido alguna enfermedad vascular cerebral, como un accidente cerebrovascular, hinchazón y debilidad de una parte del vaso sanguíneo (aneurisma), estrechamiento o cierre de un vaso sanguíneo o inflamación de los vasos sanguíneos
si el niño tiene problemas psiquiátricos, tales como:
- trastornos psicopáticos o personalidad límite (borderline)
- pensamientos o visiones anormales o esquizofrenia
- síntomas de trastornos del estado de ánimo graves, tales como: pensamientos suicidas, depresión grave, manía, cambios de humor (de manía a depresión, lo que se conoce como trastorno bipolar)
si el niño está tomando actualmente o ha tomado en los últimos 14 días un medicamento antidepresivo (llamado inhibidor de la monoaminooxidasa - IMAO); véase el apartado "Tentin y otros medicamentos" más adelante
si el niño ha tenido alguna vez abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o sustancias psicoactivas ilegales
si el niño padece el síndrome de Tourette o tics motores o verbales
si el niño tiene movimientos repetitivos incontrolables de distintas partes del cuerpo o repite sonidos y palabras
si el niño padece porfiria.

No debe utilizarse este medicamento si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al niño. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Tentin. Esto es importante porque este medicamento podría empeorar estos problemas.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tentin, debe consultarse con el médico o farmacéutico si:

el niño padece una enfermedad de la sangre o problemas renales o hepáticos
el niño tiene una personalidad inestable
el niño ha tenido convulsiones (ataques epilépticos, crisis) o resultados anormales en pruebas cerebrales (EEG)
el niño es una niña que ha comenzado la menstruación (véase el apartado "Embarazo y lactancia" más adelante)
el niño tiene presión arterial alta
el niño padece una enfermedad cardíaca no mencionada en el apartado "Cuándo no debe utilizarse" anterior
el niño padece trastornos mentales no mencionados en el apartado "Cuándo no debe utilizarse" anterior. Esto puede incluir cambios generales del estado de ánimo, agresividad inusual, alucinaciones, delirios, paranoia, excitación y ansiedad, sentimientos de culpa o depresión.

Debe informarse al médico o farmacéutico si alguna de las afirmaciones anteriores se aplica al niño. Esto es importante porque este medicamento podría empeorar estos problemas. El médico controlará cómo afecta el medicamento al estado del niño.

Examen médico antes de tomar Tentin

Estos exámenes tienen como objetivo determinar si este medicamento es adecuado para el niño. El médico hablará sobre:

cualquier otro medicamento que esté tomando el niño
antecedentes familiares de muerte súbita e inexplicable
cualquier otro problema médico (por ejemplo, enfermedades cardíacas) que pueda afectar al paciente o a sus familiares
el estado anímico del niño, por ejemplo, si ha estado deprimido o eufórico, con pensamientos inusuales o si ha tenido episodios similares en el pasado
la presencia de tics (movimientos repetitivos incontrolables de distintas partes del cuerpo o repetición de sonidos o palabras) en familiares del paciente
cualquier problema de salud mental o de comportamiento que haya tenido el niño o sus familiares.

El médico evaluará si el niño tiene riesgo de cambios de humor (de manía a depresión, conocido como "trastorno bipolar"). También se realizará una historia clínica psiquiátrica del niño y se investigará si ha habido casos de suicidio, trastorno bipolar o depresión en la familia. Es muy importante proporcionar al médico la información más completa posible. Sobre esta base, el médico determinará si Tentin es el medicamento adecuado para el niño. El médico también puede decidir si es necesario realizar otros exámenes médicos antes de comenzar a tomar este medicamento.

Efecto sobre el peso/crecimiento

Tentin puede provocar una disminución del peso corporal en algunos niños y adolescentes.

El niño puede no ganar peso.
El médico vigilará cuidadosamente el crecimiento, el peso y la alimentación del niño.
Si el niño no crece como se esperaba, el médico puede suspender temporalmente el tratamiento con Tentin.

Cirugía

Debe informarse al médico sobre cualquier cirugía programada para el niño. No debe tomarse Tentin el día de la cirugía si se va a utilizar cierto tipo de anestesia. Esto se debe al riesgo de un aumento repentino de la presión arterial durante la intervención.

Pruebas de detección de sustancias psicoactivas ilegales

Este medicamento puede dar un resultado positivo en las pruebas de detección de sustancias psicoactivas ilegales.

Interacción entre el medicamento y las pruebas de laboratorio

Este medicamento puede interferir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Niños y adolescentes

Tentin no debe utilizarse para tratar el TDAH en niños menores de 6 años ni en adultos. No se sabe si es seguro o eficaz en estas personas.

Tentin y otros medicamentos

Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el niño esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.

Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)

No debe utilizarse este medicamento si el niño está tomando un medicamento llamado "inhibidor de la monoaminooxidasa" (IMAO) para tratar la depresión, o si ha tomado un IMAO en los últimos 14 días. La administración conjunta de IMAO con dexanfetamina puede provocar un aumento repentino de la presión arterial.

Si el niño toma otros medicamentos, este medicamento puede afectar su acción o provocar efectos adversos. Antes de tomar Tentin, debe informarse al médico o farmacéutico si el niño está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos para la depresión, por ejemplo, antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
medicamentos para trastornos psiquiátricos graves, por ejemplo, fenotiazinas y haloperidol
medicamentos para la epilepsia, por ejemplo, anticonvulsivos como fenobarbital, fenitoína, primidona y etosuximida
medicamentos para ayudar a dejar el alcohol, por ejemplo, disulfiram
medicamentos para aumentar o disminuir la presión arterial, por ejemplo, guanetidina, clonidina, reserpina o alfa-metildopa, o betabloqueantes como el propranolol
algunos medicamentos para la tos y el resfriado que contengan sustancias que puedan afectar la presión arterial. Al comprar cualquiera de estos productos, debe consultarse con el farmacéutico.
medicamentos anticoagulantes para prevenir coágulos sanguíneos, por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos
cualquier medicamento que contenga ácido glutámico HCl, ácido ascórbico, cloruro amónico, fosfato ácido sódico, bicarbonato sódico, acetazolamida o tiazidas
cualquiera de los siguientes medicamentos: betabloqueantes, antihistamínicos, litio, noradrenalina, morfina y meperidina.

Si hay alguna duda sobre si un medicamento que toma el niño está incluido en la lista anterior, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Tentin y alcohol

No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con este medicamento. Téngase en cuenta que el alcohol también está presente en algunos alimentos y medicamentos.

Embarazo y lactancia

Los datos disponibles sobre el uso de Tentin durante los primeros tres meses del embarazo no indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas en el niño, pero podría aumentar el riesgo de preeclampsia (una enfermedad que suele aparecer después de la semana 20 de embarazo, caracterizada por presión arterial alta y presencia de proteínas en la orina) y parto prematuro. En recién nacidos expuestos a anfetaminas durante el embarazo, pueden aparecer síntomas de abstinencia (cambios en el comportamiento, como llanto excesivo, estado de ánimo inestable o irritable, hiperexcitabilidad y agotamiento evidente).

Si la hija está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

El médico recomendará un método anticonceptivo adecuado.
Si la hija está embarazada, podría ser necesario suspender este medicamento.
Es posible que este medicamento pase a la leche materna. Por ello, el médico decidirá si la hija debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

Durante el tratamiento con este medicamento, el niño podría experimentar mareos, problemas de enfoque visual o visión borrosa. Si aparecen estos síntomas, actividades como conducir vehículos, manejar máquinas, montar en bicicleta o a caballo, o trepar árboles podrían ser peligrosas.

Tentin contiene isomalt (E953)

Si previamente se ha diagnosticado al niño intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Tentin

Qué dosis debe tomarse
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada oscila entre 5 mg y 20 mg.

El médico generalmente comienza el tratamiento con una dosis baja de una tableta de 5 mg. Si fuera necesario, la dosis se irá aumentando progresivamente en una tableta de 5 mg cada semana.
La dosis máxima diaria es de 20 mg (en casos raros puede ser necesario administrar hasta 40 mg).
El médico decidirá si es necesario tomar el medicamento Tentin una o dos veces al día, en función de la evolución de los síntomas a lo largo del día.

Cómo tomar el medicamento
Este medicamento está destinado para uso oral.
El niño debe tomar las tabletas de Tentin con agua, preferiblemente durante o inmediatamente después de las comidas. Las tabletas de Tentin deben tomarse aproximadamente a la misma hora en relación con las comidas.
En general, la última dosis no debe administrarse demasiado tarde después de la comida del mediodía, para evitar problemas para conciliar el sueño.
Las tabletas tienen una línea de división y pueden dividirse si es necesario. La línea de división en la tableta sirve únicamente para facilitar la división de la tableta si el paciente tiene dificultades para tragarla entera, y no para dividirla en dosis iguales. Para dividirla, coloque la tableta sobre una superficie dura con la cara convexa y la línea cruzada hacia abajo, y luego presione suavemente con el dedo índice en el centro de su parte superior. A continuación, la tableta se dividirá en cuatro partes.
Si el niño no se siente mejor, debe informarse al médico. El médico podría decidir que es necesario iniciar otro tratamiento.

Tratamiento a largo plazo
El médico decidirá cuánto tiempo debe durar el tratamiento. Si el niño toma este medicamento durante más de un año, el médico debería interrumpir el tratamiento brevemente, por ejemplo durante el período de vacaciones escolares. Esto permitirá evaluar si es necesario continuar con el tratamiento.

Uso inadecuado del medicamento Tentin
El uso inadecuado del medicamento Tentin puede provocar comportamientos inusuales. También podría indicar que el niño está desarrollando dependencia del medicamento. Si el niño ha tenido en algún momento antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos bajo receta o sustancias psicoactivas ilegales, debe informarse al médico.
Este medicamento está destinado exclusivamente para el niño. No debe administrarse a otras personas, aunque sus síntomas parezcan similares.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada del medicamento Tentin por el niño
Debe contactarse inmediatamente con el médico o llamar a los servicios de emergencia. Debe indicarse cuánta cantidad del medicamento ha sido ingerida. Debe mostrarse al médico el envase o este prospecto. Una sobredosis de estas tabletas puede tener consecuencias muy graves.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: excitación, alucinaciones, convulsiones que pueden llevar al coma, latidos cardíacos irregulares y rápidos, así como respiración lenta.

Olvido de una dosis de Tentin por el niño
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el niño olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Tentin por el niño
Si el niño deja repentinamente de tomar este medicamento, podría presentar un cansancio extremo, depresión, alteraciones del estado de ánimo, excitación, trastornos del sueño, aumento del apetito o movimientos involuntarios. Antes de suspender completamente el medicamento, el médico podría recomendar reducir progresivamente la dosis diaria. Antes de interrumpir el tratamiento con Tentin, debe consultarse con el médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
El médico informará al paciente sobre estos posibles efectos adversos.
Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Tentin y ponerse en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias si aparecen los siguientes síntomas:

alucinaciones, psicosis/reacciones psicóticas, conductas suicidas (muy raro: puede presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas)
reacciones alérgicas graves que provocan hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (angioedema/anafilaxia) (frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
descomposición anormal de los músculos con síntomas como dolor muscular inexplicable, calambres musculares o debilidad muscular (rabdomiólisis) (frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

disminución del apetito, reducción del aumento de peso y pérdida de peso durante el tratamiento prolongado en niños
trastornos del sueño
nerviosismo

Frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas

latidos irregulares o acelerados del corazón, sensación más intensa de los latidos cardíacos
dolor y (o) calambres abdominales, náuseas, vómitos, sequedad de boca. Estos efectos suelen aparecer al inicio del tratamiento y pueden reducirse tomando el medicamento con las comidas.
cambios en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca (normalmente aumento)
dolor articular
sensación de mareo o de giro, movimientos bruscos o involuntarios, dolor de cabeza, hiperactividad
comportamiento anormal, agresividad, excitación, anorexia, ansiedad, depresión, irritabilidad

Poco frecuentes: pueden afectar a no más de 1 de cada 1 000 personas

angina de pecho
dificultad para enfocar y concentrar la vista, visión borrosa, dilatación de la pupila
crecimiento reducido durante el tratamiento prolongado en niños
fatiga
erupción cutánea, urticaria

Muy raros: pueden afectar a no más de 1 de cada 10 000 personas

disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez de la piel, debilidad o dificultad para respirar, alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica)
paro cardíaco
síndrome de Tourette
alteración de la función hepática, desde aumento de la actividad de las enzimas hepáticas hasta coma hepático
calambres musculares
convulsiones, movimientos involuntarios (movimientos coreoatetósicos), hemorragia intracraneal (hemorragia intracraneal)
suicidio, tics, empeoramiento de tics preexistentes
lesiones cutáneas rojas y pruriginosas (eritema multiforme) o manchas descamativas en la piel (dermatitis exfoliativa), erupciones recurrentes que aparecen en el mismo lugar cada vez que se toma el medicamento (erupción fija por fármacos)
inflamación de los vasos sanguíneos de la médula espinal y del cerebro (vasculitis cerebral) y (o) su obstrucción

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

enfermedad del músculo cardíaco (cardiomiopatía), infarto de miocardio, muerte súbita
inflamación de una parte del colon con flujo sanguíneo reducido (colitis isquémica), diarrea
dolor en el pecho, fiebre, reacciones alérgicas
alteración del equilibrio ácido-base del organismo (acidosis)
dificultad para controlar los movimientos (ataxia), mareos, alteración del gusto, dificultad para concentrarse, hiperreflexia, ictus, temblores
confusión, dependencia, disforia, inestabilidad emocional, euforia, alteraciones de la función cognitiva, cambios en el libido, pesadillas, conductas obsesivo-compulsivas, ataques de pánico, paranoia, inquietud
daño renal
impotencia
sudoración, caída del cabello
insuficiencia circulatoria
entumecimiento de los dedos de las manos y de los pies, hormigueo y cambio del color de la piel (de pálido a azulado y luego a rojo) tras la exposición al frío (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Tentin

Mantener este medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en el estuche, tras:
„Caducidad (EXP)”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tentin:

El principio activo de este medicamento es el sulfato de dexmetanfetamina.
Tentin, 5 mg: Cada tableta contiene 5 mg de sulfato de dexmetanfetamina.
Tentin, 10 mg: Cada tableta contiene 10 mg de sulfato de dexmetanfetamina.
Tentin, 20 mg: Cada tableta contiene 20 mg de sulfato de dexmetanfetamina.
Los demás componentes son: isomaltitol (E953) (véase el apartado 2), estearato de magnesio, crospovidona. En Tentin, 5 mg: óxido de hierro amarillo (E 172). En Tentin, 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172). En Tentin, 20 mg: óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Tentin y contenido del envase
Tentin, 5 mg, comprimidos
Comprimidos blancos, redondos, con forma de hoja de trébol, con una línea de división cruzada marcada en la parte superior y una línea de división cruzada con la letra „S” impresa en relieve en cada cuarto en la cara posterior.
La línea de división del comprimido solo facilita su división para una deglución más sencilla, pero no garantiza la división en dosis iguales.
Los envases contienen 20, 28, 30, 40, 50, 56, 98 u 100 comprimidos.
Los envases contienen comprimidos en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio.
Tentin, 10 mg, comprimidos
Comprimidos amarillos, redondos, con forma de hoja de trébol, con una línea de división cruzada marcada en la parte superior y una línea de división cruzada con la letra „M” impresa en relieve en cada cuarto en la cara posterior.
La línea de división del comprimido solo facilita su división para una deglución más sencilla, pero no garantiza la división en dosis iguales.
Los envases contienen 20, 28, 30, 40, 48, 50 u 56 comprimidos.
Los envases contienen comprimidos en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio.
Tentin, 20 mg, comprimidos
Comprimidos rojizos, redondos, con forma de hoja de trébol, con una línea de división cruzada marcada en la parte superior y una línea de división cruzada con la letra „L” impresa en relieve en cada cuarto en la cara posterior.
La línea de división del comprimido solo facilita su división para una deglución más sencilla, pero no garantiza la división en dosis iguales.
Los envases contienen 20, 28, 30, 40 o 56 comprimidos.
Los envases contienen comprimidos en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Alemania
Tel.: +48 (22) 370 21 05

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:
Austria Philla 5 mg/10 mg/20 mg
Bélgica Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Dinamarca Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Estonia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Finlandia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Francia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Islandia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Italia Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg
Luxemburgo Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Noruega Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Polonia Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Portugal Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
España Tentin 5 mg/10 mg/20 mg
Suecia Attentin 5 mg/10 mg/20 mg
Reino Unido (Irlanda del Norte) Amfexa 5 mg/10 mg/20 mg comprimidos

Este prospecto también está disponible en un formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual.