Telmix Plus: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Telmix Plus y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Telmix Plus
Cómo tomar Telmix Plus
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Telmix Plus
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Telmix Plus y para qué se utiliza

Telmix Plus es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un solo comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.
El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo y que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, por lo que los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Aumenta la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.
La hipertensión arterial no tratada puede dañar los vasos sanguíneos de diversos órganos, lo que puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de la visión. Habitualmente, no se observan síntomas antes de que ocurran estas complicaciones. Por ello, es importante medir regularmente la presión arterial para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Telmix Plus 40 mg + 12,5 mg se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.
Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.
Telmix Plus 80 mg + 25 mg se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Telmix Plus 80 mg + 12,5 mg, o en adultos cuya presión arterial ha sido controlada mediante la administración simultánea de telmisartán e hidroclorotiazida en medicamentos separados.

2. Información importante antes de tomar Telmix Plus

Cuándo no debe tomar Telmix Plus:

si el paciente tiene alergia al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente tiene alergia a la hidroclorotiazida o a otros derivados de las sulfonamidas;
a partir del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Telmix Plus durante los primeros meses de embarazo; véase el apartado “Embarazo”);
si el paciente padece una enfermedad hepática grave, como colestasis u obstrucción de los conductos biliares (alteraciones en el flujo de la bilis desde el hígado o la vesícula biliar), o cualquier otra enfermedad hepática grave;
si el paciente padece una enfermedad renal grave;
si el médico detecta una concentración baja de potasio o alta de calcio en sangre que no mejora con el tratamiento;
si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Antes de tomar Telmix Plus, debe informar al médico o farmacéutico si alguno de los
estados anteriores afecta al paciente.
Advertencias y precauciones

Debe informar al médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes
enfermedades o condiciones:

hipotensión arterial (presión baja), especialmente si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo), tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos, sigue una dieta baja en sal, padece diarrea o vómitos, o está sometido a hemodiálisis;
enfermedades renales o si ha recibido un trasplante renal;
estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos que llevan sangre a uno o ambos riñones);
enfermedades hepáticas;
enfermedades cardíacas;
diabetes;
gota;
aumento de la concentración de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, con alteraciones en el equilibrio de electrolitos);
lupus eritematoso sistémico (también conocido como lupus o LES), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo.

Antes de comenzar el tratamiento con Telmix Plus, debe hablar con el médico:

si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), como enalapril, lisinopril o ramipril, especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado “Cuándo no debe tomar Telmix Plus”.
- si el paciente está tomando digoxina;
- si el paciente ha tenido previamente cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio inesperado en la piel. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Telmix Plus, debe protegerse la piel de la luz solar y la radiación UV.
- si el paciente experimenta debilidad visual o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Telmix Plus. Si no se tratan, pueden provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes que previamente hayan tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas.
- si el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Telmix Plus el paciente presenta dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Telmix Plus durante los primeros meses del embarazo, y está prohibido su uso a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto (véase el apartado “Embarazo”).
El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar desequilibrio electrolítico en el organismo. Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hídrico y electrolítico incluyen: sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia (ritmo cardíaco superior a 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
También debe informar al médico si presenta hipersensibilidad de la piel a la luz solar, como quemaduras solares (por ejemplo, enrojecimiento, picor, hinchazón o formación de ampollas) que aparecen más fácilmente de lo habitual.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico que está tomando Telmix Plus.
Telmix Plus puede reducir menos eficazmente la presión arterial en personas de raza negra.
Si tras tomar Telmix Plus el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir el tratamiento con Telmix Plus por su cuenta.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmix Plus en niños y adolescentes menores de 18 años.

Telmix Plus y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. El médico puede recomendar ajustar la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos.
Esto es especialmente importante si toma conjuntamente con Telmix Plus alguno de los siguientes medicamentos:

preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
medicamentos que reducen el nivel de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina B (antifúngico), carbenoxolona (usada en el tratamiento de úlceras bucales), benzipenicilina sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros medicamentos como heparina (anticoagulante);
medicamentos cuyo efecto puede verse afectado por cambios en el nivel de potasio en sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina), fármacos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos psiquiátricos (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros fármacos, como ciertos antibióticos (sparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para reacciones alérgicas (terfenadina);
medicamentos antidiabéticos (insulina o medicamentos orales como metformina);
colestiramina y colestipol, usados para reducir los niveles de grasas en sangre;
medicamentos que aumentan la presión arterial, como la noradrenalina;
relajantes musculares, como la tubocurarina;
suplementos de calcio y/o vitamina D;
medicamentos anticolinérgicos (usados en el tratamiento de diversas afecciones, como espasmos intestinales dolorosos, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvantes en anestesia), por ejemplo, atropina y biperideno;
amantadina (usada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y prevención de ciertas enfermedades víricas);
otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (como antiinflamatorios no esteroideos - AINE), medicamentos para el tratamiento de tumores, gota o artritis;
inhibidores de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados “Cuándo no debe tomar Telmix Plus” y “Advertencias y precauciones”).

Telmix Plus puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos usados para la hipertensión o de aquellos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, el consumo de alcohol, barbitúricos, opioides o antidepresivos puede reducir aún más la presión arterial. Un síntoma común es el mareo al levantarse. Si necesita ajustar la dosis de otro medicamento durante el tratamiento con Telmix Plus, consulte a su médico.
Los AINE (antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno) pueden disminuir el efecto de Telmix Plus.

Telmix Plus, alimentos, bebidas y alcohol
Telmix Plus puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Telmix Plus. El alcohol puede potenciar la reducción de la presión arterial y aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Telmix Plus antes de un embarazo planeado o inmediatamente tras confirmar el embarazo, y prescribirá un medicamento alternativo. No se recomienda el uso de Telmix Plus durante los primeros meses del embarazo, y está prohibido su uso a partir del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto.

Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o tiene intención de hacerlo. No se recomienda el uso de Telmix Plus durante la lactancia. El médico puede recomendar un tratamiento alternativo si la paciente desea amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Telmix Plus pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Telmix Plus contiene azúcar (lactosa) y manitol, así como sodio
Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar Telmix Plus.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera “exento de sodio”.

3. Cómo utilizar el medicamento Telmix Plus

Debe tomar Telmix Plus siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda,
debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmix Plus en adultos es de un comprimido al día. Debe intentar tomar el
comprimido todos los días a la misma hora. Telmix Plus puede tomarse durante las comidas o entre
comidas. Trague el comprimido con agua o con otra bebida no alcohólica. Es importante tomar
Telmix Plus todos los días, hasta que su médico indique lo contrario.
Si el paciente padece alteraciones de la función hepática, la dosis diaria no debe superar los 40 mg
de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Telmix Plus
Si se toma una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, puede producirse una disminución
de la presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca. También se han notificado bradicardia,
mareo, vómitos y empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido
de hidroclorotiazida, puede producirse una disminución significativa de la presión arterial y una reducción
de la concentración de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia y calambres musculares
y/o alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como
glicósidos digitálicos o ciertos antiarrítmicos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o
acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Olvido de la toma de Telmix Plus
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se dé cuenta y luego continuar con su esquema
habitual de dosificación. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas, debe omitir la dosis olvidada y
tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica inmediata.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

septicemia* (a menudo denominada intoxicación de la sangre, una infección grave con una reacción inflamatoria generalizada),
hinchazón repentina de la piel y las membranas mucosas (angioedema),
formación de ampollas y desprendimiento de las capas externas de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
Estos efectos adversos son raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes) o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves. Si aparecen, debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y contactar con su médico. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar la muerte.

* Se ha observado un aumento en la frecuencia de septicemia en personas que toman telmisartán en monoterapia, aunque no puede descartarse en el caso del medicamento Telmix Plus. Este fenómeno puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo aún no conocido.
Posibles efectos adversos del medicamento Telmix Plus
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

mareos.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

disminución de la concentración de potasio en sangre, ansiedad, desmayos, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), sensación de giro (mareos de origen vestibular), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial al levantarse, dificultad para respirar, diarrea, sequedad de la mucosa oral, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, alteraciones de la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

inflamación de los pulmones (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario, causando dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones visuales, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (indigestión), náuseas/vómitos, inflamación de la mucosa gástrica, alteración de la función hepática (más frecuente en pacientes de origen japonés), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria, dolor articular y de extremidades, calambres musculares, síntomas similares a los de la gripe, dolor, baja concentración de sodio, aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatinina en sangre.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo: acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Los efectos adversos notificados para cada uno de los componentes individuales también pueden ocurrir durante el tratamiento con Telmix Plus, aunque no se hayan observado en estudios clínicos del producto combinado que contiene telmisartán e hidroclorotiazida.
Telmisartán
En pacientes que toman únicamente telmisartán se han observado además los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, disminución del número de glóbulos rojos (anemia), concentración elevada de potasio, ritmo cardíaco lento (bradicardia), alteraciones de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

número bajo de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), concentración baja de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes), gastritis, erupción cutánea (lesión cutánea), artrosis, tendinitis, disminución de la concentración de hemoglobina (proteína sanguínea), somnolencia.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial)**

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

angioedema intestinal: tras la administración de productos similares se ha descrito hinchazón intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

** Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar, temporalmente relacionados con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido un vínculo causal.
Hidroclorotiazida
En pacientes que toman únicamente hidroclorotiazida se han observado además los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

náuseas, concentración baja de magnesio en sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o aparición de moretones, concentración elevada de calcio en sangre, dolor de cabeza.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a concentración baja de cloruros en sangre.
insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

inflamación de las glándulas salivales, disminución del número (o incluso ausencia) de células sanguíneas, incluyendo glóbulos rojos y blancos bajos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, sensación de "vació en la cabeza", visión borrosa o visión amarillenta, disminución de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo: acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (vasculitis necrotizante), pancreatitis, gastritis, coloración amarilla de la piel u ojos (ictericia), síndrome tipo lupus (una enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario), alteraciones cutáneas como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o mucosa oral, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme), debilidad, inflamación renal o alteraciones de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteraciones del equilibrio electrolítico, concentración elevada de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa en sangre, dificultad para controlar la concentración de glucosa en sangre/orina (en pacientes con diabetes diagnosticada), aumento de los lípidos en sangre, tumores malignos de la piel y labios (tumores malignos no melanoma de la piel).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Telmix Plus
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja de cartón tras «Fecha de caducidad (EXP)» y en el blíster tras «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Telmix Plus

Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida.

Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 80 mg + 25 mg contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: manitol, hidróxido sódico, meglumina, povidona K30, estearato magnésico, estearilofumarato sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (PH101), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Telmix Plus y contenido del envase
Telmix Plus, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Comprimidos blancos o casi blancos por un lado, rojos, con aspecto marmolado y posibles manchas por el otro lado, biconvexos, bicapa, alargados, con la letra T1 grabada en relieve en el lado rojo y lisos por el otro lado.
Telmix Plus, 80 mg + 12,5 mg
Comprimidos blancos o casi blancos por un lado, rojos, con aspecto marmolado y posibles manchas por el otro lado, biconvexos, bicapa, alargados, con la letra T2 grabada en relieve en el lado rojo y lisos por el otro lado.
Telmix Plus, 80 mg + 25 mg
Comprimidos blancos o casi blancos por un lado, amarillos, con aspecto marmolado y posibles manchas por el otro lado, biconvexos, bicapa, alargados, con la letra T2 grabada en relieve en el lado amarillo y lisos por el otro lado.
El medicamento se presenta en blísters de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en una caja de cartón.
El envase contiene: 7, 28 ó 56 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Fabricante/importador
Laboratori Fundació DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
España