Telmisartán + hct Genoptim

Polonia
Nombre comercial Telmisartán + hct Genoptim
Forma farmacéutica comprimidos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100373092
Telmisartán + hct Genoptim comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Telmisartan + HCT Genoptim, 40 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 12,5 mg, comprimidos
Telmisartan + HCT Genoptim, 80 mg + 25 mg, comprimidos
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas que usted, este medicamento podría perjudicarlas.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Telmisartan + HCT Genoptim y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Telmisartan + HCT Genoptim
  3. Cómo tomar Telmisartan + HCT Genoptim
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Telmisartan + HCT Genoptim
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Telmisartan + HCT Genoptim y para qué se utiliza

Telmisartan + HCT Genoptim es un medicamento combinado que contiene dos principios activos, telmisartán e hidroclorotiazida, en un solo comprimido. Ambos principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta.

  • El telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia que se produce en el organismo y que provoca la constricción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El telmisartán bloquea la acción de la angiotensina II, por lo que los vasos sanguíneos se dilatan y la presión arterial disminuye.
  • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. Aumenta la eliminación de orina, lo que conduce a una reducción de la presión arterial.

La presión arterial alta no tratada puede dañar los vasos sanguíneos de distintos órganos, lo que puede provocar infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca o renal, ictus o pérdida de visión. Habitualmente, antes de que ocurran estas complicaciones, no se presentan síntomas de hipertensión arterial. Por ello, es importante medir la presión arterial regularmente para comprobar si se encuentra dentro de los valores normales.
Telmisartan + HCT Genoptim en dosis de 40 mg + 12,5 mg y en dosis de 80 mg + 12,5 mg se utiliza
en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con telmisartán solo.
Telmisartan + HCT Genoptim en dosis de 80 mg + 25 mg se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (hipertensión esencial) en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Telmisartan + HCT Genoptim en dosis de 80 mg + 12,5 mg, o en adultos cuya presión arterial ha sido controlada mediante la administración conjunta de telmisartán e hidroclorotiazida en medicamentos separados.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Telmisartán + HCT Genoptim

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Telmisartán + HCT Genoptim

  • si el paciente es alérgico al telmisartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • si el paciente es alérgico a la hidroclorotiazida o a otros derivados de las sulfonamidas;
  • después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Telmisartán + HCT Genoptim durante los primeros meses de embarazo: véase el apartado "Embarazo");
  • si el paciente padece una enfermedad hepática grave, como colestasis u obstrucción de los conductos biliares (alteraciones en el flujo de la bilis desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
  • si el paciente padece una enfermedad renal grave;
  • si el médico detecta una concentración baja de potasio o alta de calcio en sangre que no mejora con el tratamiento;
  • si el paciente tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.

Si alguno de los estados anteriores afecta al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán + HCT Genoptim.

Advertencias y precauciones

Debe informar a su médico si el paciente padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades o trastornos:

  • presión arterial baja (hipotensión), cuya probabilidad aumenta si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo), tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos, sigue una dieta baja en sodio, sufre diarrea o vómitos, o está sometido a hemodiálisis;
  • enfermedades renales o trasplante renal previo;
  • estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos de uno o ambos riñones);
  • enfermedades hepáticas;
  • enfermedades cardíacas;
  • diabetes;
  • gota;
  • aumento de la concentración de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, incluyendo alteraciones en el equilibrio electrolítico);
  • lupus eritematoso sistémico (también conocido como lupus o LES), enfermedad en la que el sistema inmunitario ataca al propio organismo;
  • el principio activo hidroclorotiazida puede provocar reacciones inusuales caracterizadas por empeoramiento de la visión y dolor ocular. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer desde unas horas hasta varias semanas después de la administración de Telmisartán + HCT Genoptim. Si no se tratan, pueden conducir a una pérdida permanente de la visión.

Antes de comenzar el tratamiento con Telmisartán + HCT Genoptim, debe discutir con el médico:

  • si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
    • inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril,

especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;

  • aliskiren. El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Telmisartán + HCT Genoptim".
    • si el paciente toma digoxina.

Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Telmisartán + HCT Genoptim durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").

El tratamiento con hidroclorotiazida puede provocar alteraciones en el equilibrio electrolítico del organismo.
Los síntomas típicos de alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico son: sequedad de la mucosa bucal, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolor o calambres musculares, náuseas, vómitos, fatiga muscular y taquicardia anormal (más de 100 latidos por minuto). Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
También debe informar al médico si presenta hipersensibilidad de la piel a la luz solar, como quemaduras solares (por ejemplo enrojecimiento, picor, hinchazón o formación de ampollas) que aparecen más fácilmente de lo habitual.
Si se va a someter a una intervención quirúrgica o anestesia, debe informar al médico de que está tomando Telmisartán + HCT Genoptim.
El Telmisartán + HCT Genoptim puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra.
Si tras tomar Telmisartán + HCT Genoptim el paciente presenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe consultar con el médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe interrumpir el tratamiento con Telmisartán + HCT Genoptim por su propia cuenta.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Telmisartán + HCT Genoptim en niños y adolescentes menores de 18 años.

Telmsartán + HCT Genoptim y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis de estos medicamentos o adoptar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto es especialmente importante cuando se toma simultáneamente con Telmisartán + HCT Genoptim alguno de los siguientes medicamentos:

  • preparados de litio, utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de depresión;
  • medicamentos que provocan bajo nivel de potasio en sangre (hipokalemia), como otros diuréticos, laxantes (por ejemplo, aceite de ricino), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), ACTH (hormona adrenocorticotrópica), anfotericina (medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizada en el tratamiento de úlceras bucales), benzilpenicilina sódica (antibiótico), ácido salicílico y sus derivados;
  • medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en sangre, como diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, inhibidores de la ECA, ciclosporina (inmunosupresor) y otros medicamentos, por ejemplo heparina sódica (anticoagulante);
  • medicamentos cuyo efecto puede verse afectado por cambios en la concentración de potasio en sangre, como medicamentos cardíacos (por ejemplo, digoxina), medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos para trastornos mentales (por ejemplo, tiotixeno, clorpromacina, levomepromacina) y otros medicamentos, por ejemplo ciertos antibióticos (sparfloxacina, pentamidina) o ciertos medicamentos para reacciones alérgicas (terfenadina);
  • medicamentos antidiabéticos (insulina o medicamentos orales, como metformina);
  • colestiramina y colestipol, utilizados para reducir el nivel de lípidos en sangre;
  • medicamentos que aumentan la presión arterial, por ejemplo noradrenalina;
  • relajantes musculares, por ejemplo tubocurarina;
  • suplementos de calcio y (o) vitamina D;
  • medicamentos anticolinérgicos (utilizados en el tratamiento de diversas alteraciones, como espasmos intestinales dolorosos, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como coadyuvante en anestesia), por ejemplo atropina y biperideno;
  • amantadina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y en el tratamiento y prevención de ciertas enfermedades víricas);
  • otros medicamentos para la hipertensión, corticosteroides, analgésicos (como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE), medicamentos para el tratamiento de tumores, gota o artritis;
  • inhibidores de la ECA o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Telmisartán + HCT Genoptim" y "Advertencias y precauciones").

Telmsartán + HCT Genoptim puede potenciar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina).
Además, el alcohol, los barbitúricos, los opioides o los antidepresivos pueden reducir aún más la presión arterial. Un síntoma común es mareo al levantarse. Si es necesario ajustar la dosis de otro medicamento que el paciente esté tomando durante el tratamiento con Telmisartán + HCT Genoptim, debe consultar al médico.
Los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) pueden reducir el efecto de Telmisartán + HCT Genoptim.

Telmsartán + HCT Genoptim, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Telmisartán + HCT Genoptim puede tomarse durante las comidas o independientemente de ellas.
Debe evitarse el consumo de alcohol durante el tratamiento con Telmisartán + HCT Genoptim. El alcohol puede potenciar la disminución de la presión arterial y aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. Generalmente, el médico recomendará dejar de tomar Telmisartán + HCT Genoptim antes de un embarazo planeado o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y le recomendará otro medicamento. No se recomienda el uso de Telmisartán + HCT Genoptim durante el embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto si se utiliza después de las 12 semanas de gestación.

Lactancia
Debe informar al médico si está amamantando o si tiene intención de hacerlo. No se recomienda el uso de Telmisartán + HCT Genoptim durante la lactancia. El médico puede recomendar un tratamiento alternativo si la paciente desea amamantar.

Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes que toman Telmisartán + HCT Genoptim pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

El medicamento Telmisartán + HCT Genoptim contiene azúcar (lactosa).
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar Telmisartán + HCT Genoptim.

El medicamento Telmisartán + HCT Genoptim contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Telmisartán + HCT Genoptim

El medicamento Telmisartán + HCT Genoptim debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartán + HCT Genoptim es un comprimido al día. Se recomienda tomarlo
todos los días a la misma hora. Telmisartán + HCT Genoptim puede tomarse durante las comidas o entre ellas.
Los comprimidos deben tragarse con agua o una bebida no alcohólica. Es importante tomar el medicamento
Telmisartán + HCT Genoptim diariamente, hasta que el médico indique lo contrario.
Si el paciente padece alteraciones de la función hepática, la dosis diaria no debe superar los 40 mg de
telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Telmisartán + HCT Genoptim
Si se toma una cantidad mayor de comprimidos de la recomendada, puede producirse una disminución de la
presión arterial y un aumento de la frecuencia cardíaca. También se han notificado bradicardia, mareos,
vómitos y empeoramiento de la función renal, incluyendo insuficiencia renal. Debido al contenido de
hidroclorotiazida, puede producirse una disminución significativa de la presión arterial y una reducción
de la concentración de potasio en sangre, lo que puede provocar náuseas, somnolencia, calambres musculares
y (o) alteraciones del ritmo cardíaco, especialmente si se toman simultáneamente medicamentos como
glicósidos digitálicos o ciertos medicamentos antiarrítmicos. Debe ponerse en contacto inmediatamente con
el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Olvido de la toma de Telmisartán + HCT Genoptim
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, y luego continuar con el esquema
habitual de dosificación. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas, debe omitirse la dosis olvidada y
tomar la dosis habitual al día siguiente. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica inmediata.
Si se presenta alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

  • Sepsis* (a menudo denominada intoxicación de la sangre, infección grave con respuesta inflamatoria sistémica),
  • hinchazón repentina de la piel y de las membranas mucosas (angioedema),
  • formación de ampollas y desprendimiento de las capas externas de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
    Estos efectos adversos son raros (en menos de 1 de cada 1000 pacientes) o de frecuencia desconocida (necrólisis epidérmica tóxica), pero son extremadamente graves. Si aparecen, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y contactar con su médico. Si no se tratan, estos síntomas pueden provocar la muerte.
    Se ha observado un aumento en la frecuencia de sepsis en personas que toman telmisartán como monoterapia, aunque no puede descartarse en el caso del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim.

Posibles efectos adversos del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
vértigo
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
disminución de la concentración de potasio en sangre, ansiedad, desmayo, sensación de hormigueo y entumecimiento (parestesia), sensación de giro (vértigo de origen vestibular), aceleración del ritmo cardíaco (taquicardia), alteraciones del ritmo cardíaco, presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial al levantarse, dificultad para respirar, diarrea, sequedad de la mucosa oral, distensión abdominal, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, alteraciones de la erección (incapacidad para lograr o mantener la erección), dolor en el pecho, aumento de la concentración de ácido úrico en sangre
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
inflamación pulmonar (bronquitis), activación o empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario, causando dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre), dolor de garganta, sinusitis, sensación de tristeza (depresión), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), alteraciones visuales, dificultad para respirar, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal (indigestión), náuseas/vómitos, inflamación de la mucosa gástrica, alteración de la función hepática (más frecuente en pacientes de origen japonés), enrojecimiento de la piel (eritema), reacciones alérgicas como picor o erupción cutánea, sudoración excesiva, urticaria, dolor articular y dolor en las extremidades, calambres musculares, síntomas similares a los de la gripe, dolor, concentración baja de sodio, aumento de la creatinina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatinina en sangre
Los efectos adversos notificados para cada componente individual también pueden ocurrir durante el tratamiento con Telmisartan + HCT Genoptim, incluso si no se han observado durante los estudios clínicos del producto.

Telmisartán
En pacientes que toman exclusivamente telmisartán, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):
infección de las vías respiratorias superiores (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado común), infecciones del tracto urinario, disminución del número de glóbulos rojos (anemia), concentración elevada de potasio, ritmo cardíaco lento (bradicardia), alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, debilidad, tos
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
bajo número de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia), reacción alérgica grave (por ejemplo, hipersensibilidad, reacción anafiláctica, erupción medicamentosa), concentración baja de glucosa en sangre (en pacientes con diabetes), dispepsia, erupción cutánea (lesión cutánea), degeneración articular, tendinitis, disminución de la concentración de hemoglobina (proteína sanguínea), somnolencia
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
fibrosis progresiva del tejido pulmonar (enfermedad intersticial del pulmón)**
*Este fenómeno puede ser casual o estar relacionado con un mecanismo aún no conocido.
**Se han notificado casos de fibrosis progresiva del tejido pulmonar en relación temporal con la administración de telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Hidroclorotiazida
En pacientes que toman exclusivamente hidroclorotiazida, se han observado adicionalmente los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):
náuseas, concentración baja de magnesio en sangre
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o moretones (pequeñas lesiones púrpura-rojizas en la piel u otros tejidos, causadas por hemorragia), concentración elevada de calcio en sangre, dolor de cabeza
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):
aumento del pH (alteración del equilibrio ácido-base) debido a la concentración baja de cloruros en sangre
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
inflamación de las glándulas salivales, disminución del número (o incluso ausencia) de ciertos glóbulos, incluyendo escasez de glóbulos rojos y blancos, reacciones alérgicas graves (por ejemplo, hipersensibilidad, reacciones anafilácticas), disminución o pérdida del apetito, inquietud, sensación de "vacío" en la cabeza, visión borrosa o visión amarillenta, empeoramiento de la visión y dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica – miopía aguda o glaucoma agudo de ángulo cerrado), vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), pancreatitis, dispepsia, coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia), síndrome tipo lupus (enfermedad que imita al lupus eritematoso sistémico, en la que el organismo es atacado por su propio sistema inmunitario), alteraciones cutáneas como vasculitis cutánea, aumento de la sensibilidad a la luz solar, erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o mucosa oral, descamación de la piel, fiebre (posibles síntomas de eritema multiforme), debilidad, inflamación renal o alteraciones de la función renal, presencia de glucosa en la orina (glucosuria), fiebre, alteraciones del equilibrio electrolítico, concentración elevada de colesterol en sangre, disminución del volumen sanguíneo, aumento de la concentración de glucosa en sangre, dificultad para controlar la concentración de glucosa en sangre/orina (en pacientes con diabetes diagnosticada) o de lípidos en sangre.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Edema intestinal angioneurótico: tras la administración de productos similares se ha observado edema intestinal con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Telmisartán + HCT Genoptim

Mantener este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blíster tras la abreviatura
EXP y en la caja de cartón tras «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último
día del mes indicado.
La abreviatura LOTE que aparece en el blíster indica el número de lote.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y de la luz.
No tire los medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Telmisartan + HCT Genoptim
Las sustancias activas del medicamento son: telmisartán e hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 40 mg + 12,5 mg contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 80 mg + 12,5 mg contiene 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 80 mg + 25 mg contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son:
Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato magnésico, meglumina, hidróxido sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro amarillo (E 172).
Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato magnésico, meglumina, hidróxido sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro rojo (E 172).
Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg: manitol, povidona (K 25), crospovidona, estearato magnésico, meglumina, hidróxido sódico, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico, óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto del medicamento Telmisartan + HCT Genoptim y contenido del envase
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 40 mg + 12,5 mg, comprimidos, son comprimidos bicapa, redondos, de color blanco-amarillento.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 12,5 mg, comprimidos, son comprimidos bicapa, redondos, de color blanco-rojizo.
El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim 80 mg + 25 mg, comprimidos, son comprimidos bicapa, redondos, de color blanco-amarillento.

El medicamento Telmisartan + HCT Genoptim está disponible en envases de blíster de aluminio/aluminio que contienen 28, 56 y 84 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 65
02-255 Varsovia
Tel.: 22 321 62 40

Fabricante
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo, 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara, España
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz