Tadomon

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Tadomon, 25 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tadomon, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tadomon, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tadomon, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tadomon, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tadomon, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tapentadol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
• Si usted nota cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Tadomon y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Tadomon
3. Cómo tomar Tadomon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tadomon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tadomon y para qué se utiliza

El tapentadol, sustancia activa de Tadomon, es un analgésico potente que pertenece a la clase de opioides. Tadomon se utiliza para el tratamiento:

• del dolor intenso y crónico en adultos que solo puede controlarse adecuadamente con analgésicos opioides.
• del dolor intenso y crónico en niños mayores de 6 años y adolescentes que solo puede controlarse adecuadamente con analgésicos opioides.

2. Información importante antes de tomar Tadomon

No debe tomar el medicamento Tadomon si el paciente:

• es alérgico al tapentadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• padece asma o si su respiración es peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria, hipercapnia),
• no puede evacuar, lo que se manifiesta por estreñimiento severo e hinchazón abdominal, que puede ir acompañado de dolor o molestias en la parte baja del abdomen,
• ha sufrido una intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones) (véase «Otros medicamentos y Tadomon»).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Tadomon, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• presenta respiración lenta o superficial,
• tiene aumento de la presión intracraneal o alteraciones de la conciencia hasta llegar a la inconsciencia (coma),
• ha sufrido un traumatismo craneal o tiene tumores cerebrales,
• padece enfermedades hepáticas o renales (véase «Cómo tomar Tadomon»),
• padece enfermedades del páncreas, incluida pancreatitis, o enfermedades de las vías biliares,
• está tomando medicamentos con propiedades mixtas agonistas y antagonistas sobre el receptor opioide μ (mu), como la pentazocina o la nalbufina, o medicamentos que son agonistas parciales del receptor opioide μ (mu), como la buprenorfina,
• tiene tendencia a convulsiones o ataques epilépticos, o si está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de convulsiones.

Tolerancia, dependencia y abuso

Este medicamento contiene tapentadol, que es un opioide. Puede provocar dependencia y/o abuso.

Este medicamento contiene tapentadol, que es un opioide. El uso repetido de medicamentos que contienen opioides puede provocar una disminución de su eficacia (el organismo del paciente se acostumbra al medicamento, lo que se denomina tolerancia). El uso repetido de Tadomon puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede derivar en una sobredosis que ponga en peligro la vida. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y con un tratamiento prolongado.

La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente deje de controlar la cantidad de medicamento que toma o la frecuencia con que lo toma.

El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía entre las personas. El riesgo de desarrollar adicción o dependencia de Tadomon puede ser mayor en las siguientes situaciones:

• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado problemas de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales («adicción»),
• el paciente es fumador,
• el paciente ha padecido en algún momento trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otros trastornos mentales.

Si durante el tratamiento con Tadomon el paciente nota alguno de los siguientes síntomas, podría indicar que está desarrollando dependencia o abuso:

• necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que el médico ha indicado,
• necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada,
• sensación de que debe continuar tomando el medicamento, aunque no alivie el dolor,
• uso del medicamento por motivos distintos a los indicados, por ejemplo, «para relajarse» o «para ayudarse a dormir»,
• intentos repetidos, pero infructuosos, de dejar de tomar el medicamento o de controlar su uso,
• malestar tras dejar de tomar el medicamento y mejora del bienestar al volver a tomarlo («efecto de abstinencia»).

Si el paciente observa alguno de estos síntomas, debe consultar con su médico para discutir el mejor plan de tratamiento, incluyendo el momento adecuado y la forma segura de finalizar el tratamiento (véase apartado 3: Interrupción del tratamiento con Tadomon).

Niños y adolescentes

Los niños y adolescentes con obesidad deben ser monitorizados cuidadosamente y no se debe superar la dosis máxima recomendada.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años.

Trastornos respiratorios durante el sueño

Tadomon puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia nocturna (bajo nivel de oxígeno en sangre durante el sueño). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por sensación de ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o alguien cercano observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede considerar reducir la dosis.

Tadomon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar. El médico le indicará qué medicamentos puede tomar de forma segura junto con Tadomon.

• El riesgo de efectos adversos aumenta si se toman medicamentos que pueden provocar convulsiones, como antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de convulsiones puede aumentar si se toma Tadomon junto con estos medicamentos. El médico le informará si Tadomon es adecuado para usted.
• La administración conjunta de Tadomon con medicamentos sedantes, como benzodiazepinas u otros medicamentos similares (algunos medicamentos para dormir o tranquilizantes, como los barbitúricos), analgésicos como los opioides (morfina y codeína, incluso como antitusivo), antipsicóticos, antihistamínicos H₁, o alcohol, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Por este motivo, este tipo de tratamiento debe considerarse solo si otros métodos terapéuticos no son posibles. Si su médico prescribe Tadomon junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. El uso simultáneo de opioides con medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, neuralgia o ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y puede poner en peligro la vida. El paciente debe informar al médico si está tomando gabapentina o pregabalina o cualquier otro medicamento sedante, y debe seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los síntomas mencionados. Si aparecen tales síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
• Si el paciente toma un medicamento que afecta a los niveles de serotonina (por ejemplo, ciertos medicamentos para tratar la depresión), debe consultar con su médico antes de comenzar el tratamiento con Tadomon, ya que se han descrito casos de «síndrome serotoninérgico». El síndrome serotoninérgico es un trastorno raro pero potencialmente mortal. Los síntomas incluyen contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluso en los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, sudoración excesiva, temblores, hiperreflexia, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Si aparecen estos síntomas, el médico puede ofrecerle asesoramiento.
• No se ha estudiado la administración conjunta de Tadomon con otros medicamentos del grupo de medicamentos con propiedades mixtas agonistas y antagonistas sobre el receptor opioide μ (mu) (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o con agonistas parciales del receptor opioide μ (mu) (por ejemplo, buprenorfina). Tadomon puede no ser eficaz si se toma junto con alguno de estos medicamentos. Debe informar al médico si actualmente está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
• La administración conjunta de Tadomon con productos (por ejemplo, rifampicina, fenobarbital o hierba de San Juan) que afectan a las enzimas responsables de eliminar Tadomon del organismo puede influir en su eficacia o provocar efectos adversos. Estos efectos pueden aparecer especialmente al iniciar o interrumpir el tratamiento con otro medicamento.
• No debe tomar Tadomon junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión. Debe informar al médico si está tomando inhibidores de la MAO o si los ha tomado en las últimas 14 días.

El riesgo de efectos adversos puede aumentar si el paciente toma Tadomon junto con medicamentos con efecto anticolinérgico, tales como:

• antidepresivos,
• medicamentos para alergias, mareo o náuseas (antihistamínicos y antieméticos),
• medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos o neurolépticos),
• relajantes musculares,
• medicamentos para la enfermedad de Parkinson.

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando.

Tadomon con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol durante el tratamiento con Tadomon, ya que podría intensificar ciertos efectos adversos, como la somnolencia. Los alimentos no afectan la acción de este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar estos comprimidos:

• si está embarazada, a menos que el médico lo indique. El uso prolongado de tapentadol durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden poner en peligro su vida si no son reconocidos y tratados por un médico,
• durante el parto, ya que podría provocar una respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria) en el recién nacido,
• durante la lactancia, ya que el medicamento puede pasar a la leche materna.

Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Tadomon, debe hablar con su médico.

Conducción y uso de máquinas

Tadomon puede afectar significativamente la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, ya que puede provocar somnolencia, mareos y visión borrosa, y puede ralentizar los tiempos de reacción. Esto puede ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento con Tadomon, tras un cambio en la dosis o si se toma alcohol o medicamentos sedantes al mismo tiempo.

3. Cómo utilizar el medicamento Tadomon

El medicamento Tadomon debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, el médico explicará al paciente qué puede esperar del uso del medicamento Tadomon, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el medicamento (véase también el apartado «Suspensión del tratamiento con Tadomon»).
El médico ajustará la dosis y el intervalo entre dosis según la intensidad del dolor y las necesidades del paciente. Por lo general, debe tomarse la dosis analgésica más baja posible.
Adultos
La dosis habitual inicial es de 50 mg cada 12 horas.
No se recomienda tomar una dosis diaria total de Tadomon superior a 500 mg de tapentadol.
El médico puede recetar otra dosis o intervalos diferentes entre dosis si fuera necesario en el caso del paciente. Si el paciente tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años). La eliminación del medicamento puede estar prolongada en pacientes de este grupo de edad, y por este motivo el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente.
Pacientes con alteración de la función (insuficiencia) hepática o renal
Los pacientes con alteraciones graves de la función hepática no deben tomar este medicamento.
En caso de alteraciones moderadas de la función hepática, el médico recomendará un esquema de dosificación diferente.
Los pacientes con alteraciones leves de la función hepática no requieren ajuste de la dosis.
Los pacientes con alteraciones graves de la función renal no deben tomar este medicamento.
En caso de alteraciones leves o moderadas de la función renal, no se requiere ajuste de la dosis.
Niños y adolescentes
La dosis de Tadomon en niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años depende de la edad y del peso corporal.
La dosis adecuada será determinada por el médico. No debe superarse una dosis total de 500 mg al día, es decir, 250 mg administrados cada 12 horas. No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes con alteraciones de la función renal o hepática.
No se utiliza el medicamento Tadomon en niños menores de 6 años.

¿Cómo y cuándo debe tomarse el medicamento Tadomon?

• El medicamento Tadomon debe tragarse entero.
• Las tabletas deben tragarse siempre completas, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido.
• No deben masticarse, partirse ni triturarse, ya que esto podría provocar una sobredosis, debido a que el medicamento se liberaría demasiado rápidamente en el organismo.
• Las tabletas pueden tomarse con el estómago vacío o durante las comidas.
• La cápsula vacía de la tableta puede no ser completamente digerida y, por tanto, puede observarse en las heces. No debe preocuparse por ello, ya que el medicamento (principio activo) contenido en la tableta ya ha sido absorbido por el organismo, y lo que se observa es únicamente la cápsula vacía.

¿Durante cuánto tiempo debe tomarse el medicamento Tadomon?
No debe tomarse este medicamento durante más tiempo del indicado por el médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Tadomon
Tras la ingestión de dosis muy elevadas, pueden aparecer los siguientes síntomas:
contracción de las pupilas, vómitos, descenso de la presión arterial, taquicardia, alteraciones del estado de conciencia, colapso o coma (estado profundo de pérdida de conciencia), pueden presentarse convulsiones epilépticas, respiración peligrosamente lenta o superficial o paro respiratorio, lo que podría conducir a la muerte.
En tal caso, debe llamarse inmediatamente al médico.

Olvido de una dosis de Tadomon
Si el paciente olvida tomar la tableta, es probable que el dolor regrese. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; simplemente debe continuar tomando las tabletas según lo indicado previamente.

Suspensión del tratamiento con Tadomon
Si el tratamiento se suspende prematuramente o se interrumpe, existe la posibilidad de que reaparezcan los síntomas dolorosos. Si el paciente desea interrumpir el tratamiento, debe informar primero a su médico.
Generalmente, tras la suspensión del tratamiento no se presentan efectos de abstinencia. Sin embargo, en casos raros, en personas que han tomado las tabletas durante un tiempo, puede aparecer malestar tras la interrupción repentina del tratamiento.
Pueden presentarse los siguientes síntomas:

• inquietud motora, lagrimeo, congestión nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y dilatación de las pupilas,
• irritabilidad, inquietud, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, cólicos abdominales, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, falta de apetito, vómitos, diarrea, así como aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria y ritmo cardíaco.

Si tras la suspensión del tratamiento aparece alguno de estos síntomas, debe consultarse con el médico.
No debe interrumpirse bruscamente el uso del medicamento, salvo que el médico indique lo contrario. Si el médico recomienda dejar de tomar las tabletas, informará al paciente sobre cómo hacerlo, lo que puede incluir una reducción progresiva de la dosis.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Tadomon puede producir efectos adversos, aunque no en todos los casos se presentan.

No se han observado efectos adversos adicionales en niños y adolescentes en comparación con los adultos.

Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital más cercano:

• Reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir: sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo. (Frecuencia: no muy frecuente)
• Respiración más lenta o débil de lo esperado. Ocurre principalmente en pacientes de edad avanzada o debilitados. (Frecuencia: frecuente)

Otros efectos adversos que pueden presentarse:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Malestar general (náuseas)
• Estreñimiento
• Mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito
• Ansiedad
• Estado de ánimo deprimido
• Dificultad para conciliar el sueño
• Nerviosismo
• Inquietud
• Dificultad de concentración
• Temblores
• Calambres musculares
• Enrojecimiento súbito de la cara
• Sensación de ahogo
• Vómitos
• Diarrea
• Dispepsia
• Picor
• Sudoración excesiva
• Erupción cutánea
• Sensación de debilidad
• Fatiga
• Sensación de cambios en la temperatura corporal
• Sequedad de las membranas mucosas
• Acumulación de líquido en los tejidos (edema).

No muy frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas)

• Reacciones alérgicas
• Pérdida de peso
• Desorientación
• Confusión
• Agitación
• Alteraciones en la percepción
• Sueños inusuales
• Estado de ánimo eufórico
• Disminución del nivel de conciencia
• Deterioro de la memoria
• Trastornos psíquicos
• Desmayos
• Sedación excesiva
• Alteraciones del equilibrio
• Trastornos del habla
• Hormigueo
• Sensaciones anormales en la piel (por ejemplo, hormigueo, picazón)
• Alteraciones visuales
• Aumento de la frecuencia cardíaca
• Disminución de la frecuencia cardíaca
• Disminución de la presión arterial
• Malestar abdominal
• Urticaria
• Dificultad para orinar
• Micción frecuente
• Disfunción sexual
• Síndrome de abstinencia
• Sensación de anormalidad, irritabilidad.

Raros (menos de 1 de cada 1000 personas)

• Dependencia del medicamento
• Alteraciones del pensamiento
• Convulsiones
• Sensación de desmayo inminente
• Alteraciones de la coordinación
• Respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria)
• Retraso en el vaciamiento gástrico
• Sensación de euforia
• Sensación de relajación.

Frecuencia desconocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Delirio

En general, la probabilidad de presentar pensamientos y comportamientos suicidas está aumentada en pacientes que padecen dolor crónico. Además, algunos medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (que afectan al sistema de neurotransmisores en el cerebro) pueden aumentar este riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Aunque el tapentadol también afecta al sistema de neurotransmisores, los datos obtenidos del uso de tapentadol en humanos no proporcionan evidencia de un riesgo aumentado.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tadomon

Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster, tras EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
Debe conservar este medicamento en un lugar seguro al que no tengan acceso otras personas, ya que podría causar daños graves o incluso la muerte a quienes no lo tengan recetado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tadomon
La sustancia activa es tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 25, 50, 100, 150, 200 o 250 mg de tapentadol
(en forma de tartrato de tapentadol).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: povidona K30, celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido de 25 mg y 250 mg: hipromelosa (E 464), polidextrosa (E 1200), dióxido de titanio (E 171), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Recubrimiento del comprimido de 50 mg: hipromelosa (E 464), polidextrosa (E 1200), dióxido de titanio (E 171), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media.
Recubrimiento del comprimido de 100 mg: hipromelosa (E 464), polidextrosa (E 1200), dióxido de titanio (E 171), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, óxido de hierro amarillo (E 172).
Recubrimiento del comprimido de 150 mg y 200 mg: hipromelosa (E 464), polidextrosa (E 1200), dióxido de titanio (E 171), maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto del medicamento Tadomon y contenido del envase
Tadomon 25 mg es un comprimido de liberación prolongada, de color blanco pálido, redondo y biconvexo, con un diámetro aproximado de 8 mm.
Tadomon 50 mg es un comprimido de liberación prolongada, blanco o casi blanco, redondo y biconvexo, con un diámetro aproximado de 12 mm.
Tadomon 100 mg es un comprimido de liberación prolongada, de color amarillo pálido, alargado y biconvexo, con una longitud aproximada de 16 mm y un ancho aproximado de 7 mm.
Tadomon 150 mg es un comprimido de liberación prolongada, de color rosa pálido, alargado y biconvexo, con una longitud aproximada de 18 mm y un ancho aproximado de 7,5 mm.
Tadomon 200 mg es un comprimido de liberación prolongada, de color amarillo-bronce claro, alargado y biconvexo, con una longitud aproximada de 18 mm y un ancho aproximado de 7,5 mm.
Tadomon 250 mg es un comprimido de liberación prolongada, de color marrón rojizo, alargado y biconvexo, con una longitud aproximada de 21 mm y un ancho aproximado de 7,5 mm.
El medicamento Tadomon está disponible en blísters que contienen 7, 28, 30, 40, 60 u 100 comprimidos de liberación prolongada.
No todos los tamaños de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
A-8502 Lannach,
Austria

Fabricante
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
España
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia: Tapentadol Depot G.L. Pharma
Italia: Tadomon
República Checa: Taboxea
Eslovaquia: Taboxea 25/50/100/150/200/250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Austria: Tapentadol G.L. 25/50/100/150/200/250 mg Retardtabletten
Polonia: Tadomon
Dinamarca: Tapentadol Medical Valley 25/50/100/150/200/250 mg depottabletter
Francia: Taboxea LP 25/50/100/150/200/250 mg, comprimés à libération prolongée