Tabagine

Folleto informativo: Información para el usuario

Tabagine, 75 mg, cápsulas duras
Tabagine, 150 mg, cápsulas duras
Tabagine, 300 mg, cápsulas duras
Pregabalina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Tabagine y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tabagine
3. Cómo tomar Tabagine
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tabagine
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tabagine y para qué se utiliza

Tabagine pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, el dolor neuropático y los trastornos de ansiedad generalizada en adultos.
Dolor neuropático de origen periférico y central:
Este medicamento se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daño nervioso. Diversas enfermedades, como la diabetes o la culebrilla, pueden provocar dolor neuropático periférico. Las sensaciones dolorosas pueden describirse como ardor, escozor, pulsaciones, punzadas, pinchazos, dolor agudo, calambres, hormigueo o entumecimiento. El dolor neuropático periférico y central también puede estar asociado a alteraciones del estado de ánimo, trastornos del sueño, fatiga, lo que puede afectar al funcionamiento físico y social del paciente y a su calidad de vida en general.
Epilepsia:
Tabagine se utiliza en adultos con determinados tipos de epilepsia (crisis parciales con o sin generalización secundaria). Su médico puede recetarle este medicamento si el tratamiento previo no controla adecuadamente la enfermedad. Tabagine siempre debe administrarse como tratamiento adicional al tratamiento actual. Este medicamento no debe utilizarse como único tratamiento (monoterapia), sino siempre en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.
Trastornos de ansiedad generalizada:
Tabagine se utiliza en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada (del inglés Generalised Anxiety Disorder – GAD). Los síntomas incluyen ansiedad y preocupación excesivas y prolongadas, difíciles de controlar. Los trastornos de ansiedad generalizada también pueden provocar inquietud motora, nerviosismo o sensación de tensión, fatiga fácil, dificultad para concentrarse o sensación de "mente en blanco", irritabilidad, tensión muscular excesiva o trastornos del sueño. Estos síntomas son distintos del estrés y la tensión asociados con la vida diaria.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Tabagine

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Tabagine:

• si el paciente es alérgico a la pregabalina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Tabagine, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• En algunos pacientes que toman pregabalina se han observado síntomas que sugieren una reacción alérgica. Estos síntomas incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, así como erupciones cutáneas generalizadas. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Se han notificado casos graves de erupciones cutáneas, así como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis tóxica epidérmica asociados con el uso de pregabalina. Si el paciente presenta alguno de los síntomas de reacciones cutáneas graves mencionados en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con pregabalina y acudir urgentemente a recibir atención médica.
• El uso de pregabalina puede provocar mareo y somnolencia: esto puede aumentar el riesgo de accidentes (caídas) en personas mayores. Por lo tanto, debe tener precaución hasta que conozca cómo le afecta el medicamento.
• El uso de pregabalina puede causar visión borrosa, pérdida de visión u otros trastornos visuales, la mayoría de ellos temporales. Si aparece cualquier alteración visual, debe informar inmediatamente a su médico.
• En pacientes con diabetes, el aumento de peso durante el tratamiento con pregabalina puede requerir un ajuste en el tratamiento antidiabético.
• Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes porque los pacientes con lesión medular pueden estar tomando otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o medicamentos que reducen el espasmo muscular, que tienen efectos adversos similares a los de la pregabalina, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente.
• Se han descrito casos de insuficiencia cardíaca en algunos pacientes que toman pregabalina; principalmente en personas mayores con antecedentes de enfermedades cardiovasculares. Antes de tomar este medicamento, debe informar a su médico si ha tenido alguna enfermedad cardíaca en el pasado.
• Se han descrito casos de insuficiencia renal en algunos pacientes que toman pregabalina. Si durante el tratamiento con este medicamento el paciente observa una disminución en la frecuencia de micción, debe informar a su médico, ya que la interrupción del tratamiento puede hacer desaparecer este síntoma.
• Algunos pacientes que toman medicamentos antiepilépticos como la pregabalina han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente tiene estos pensamientos o comportamientos relacionados, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Si la pregabalina se utiliza conjuntamente con otros medicamentos que pueden causar estreñimiento (como ciertos analgésicos), pueden aparecer trastornos gastrointestinales (por ejemplo, estreñimiento, obstrucción intestinal o íleo paralítico). Debe informar a su médico si el paciente tiene estreñimiento, especialmente si ya tiene tendencia a padecerlo.
• Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, debe informar a su médico si el paciente ha tenido antecedentes de abuso o dependencia del alcohol, medicamentos con receta o drogas ilícitas, ya que esto podría indicar un mayor riesgo de desarrollar dependencia a la pregabalina.
• Se han notificado casos de convulsiones durante el tratamiento con pregabalina o poco después de interrumpirlo. Si aparecen convulsiones, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
• Se han notificado casos de deterioro de la función cerebral (encefalopatía) en algunos pacientes con otras enfermedades. Debe informar a su médico sobre todas las enfermedades graves que haya padecido,

incluyendo alteraciones hepáticas o renales.

• Se han notificado casos de dificultad respiratoria. Si el paciente tiene trastornos del sistema nervioso, problemas respiratorios, alteraciones renales o si tiene más de 65 años, el médico podría recomendar un esquema de dosificación diferente. Si el paciente presenta dificultad para respirar o respiración superficial, debe ponerse en contacto con su médico.

Dependencia
Algunas personas pueden volverse dependientes de la pregabalina (necesidad de continuar
tomando el medicamento). Tras dejar de tomar pregabalina pueden aparecer
síntomas de abstinencia (ver apartado 3 "Cómo utilizar Tabagine" y "Interrupción
del tratamiento con Tabagine").
Si el paciente teme que pueda volverse dependiente de la pregabalina, debe hablar
con su médico.
Si durante el tratamiento con pregabalina el paciente nota cualquiera de los
siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

• Necesidad de tomar el medicamento durante un período más largo del que el médico ha indicado
• Sensación de necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada
• Uso del medicamento por razones distintas a las que fue prescrito
• Intentos repetidos e infructuosos de dejar de tomar o controlar el uso del medicamento
• Malestar tras dejar de tomar el medicamento y mejoría tras volver a tomarlo

Si el paciente nota cualquiera de estos síntomas, debe hablar con su médico
para discutir la mejor forma de tratamiento, incluyendo cuándo debe dejar de tomar
el medicamento y cómo hacerlo de forma segura.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y adolescentes (menores de 18 años), por lo
tanto, la pregabalina no debe utilizarse en este grupo de edad.
Tabagine y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
recientemente o que piense tomar.
Tabagine y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí. La pregabalina, cuando se toma junto con
medicamentos que tienen efecto sedante (incluidos los opioides), puede intensificar estos efectos, lo que
puede provocar insuficiencia respiratoria, coma e incluso la muerte. El grado de mareo, somnolencia y
disminución de la concentración puede aumentar si la pregabalina se toma junto con medicamentos que
contienen:

• oxycodona (un analgésico)
• lorazepam (un medicamento utilizado en estados de ansiedad)
• alcohol.

El medicamento Tabagine puede tomarse junto con anticonceptivos orales.
Uso de Tabagine con alimentos, bebidas y alcohol
Las cápsulas pueden tomarse con las comidas o independientemente de ellas. Durante el tratamiento con
este medicamento no debe consumirse alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe tomar Tabagine durante el embarazo o la lactancia, salvo que su médico indique lo contrario. El
uso de pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo puede provocar malformaciones congénitas
en el feto que requieran tratamiento. En un estudio que analizó datos de mujeres en países nórdicos que
tomaron pregabalina durante los primeros 3 meses de embarazo, 6 de cada 100 niños presentaron estas
malformaciones congénitas. A modo de comparación, en el estudio, 4 de cada 100 niños nacidos de mujeres
no tratadas con pregabalina. Se han notificado anomalías faciales (fisuras labio-palatinas), oculares, del
sistema nervioso (incluyendo el cerebro), riñones y órganos genitales.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
La pregabalina puede provocar mareo, somnolencia y disminución de la concentración. No debe conducir,
manejar maquinaria compleja ni realizar actividades potencialmente peligrosas hasta que determine cómo
le afecta este medicamento.
Tabagine contiene sodio y manitol
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, es decir, se considera que
el medicamento es "bajo en sodio".
El manitol puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento Tabagine

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本. No debe tomarse una dosis mayor de la prescrita.
El médico determinará la dosis más adecuada para cada paciente.
Este medicamento está indicado exclusivamente para uso oral.
Epilepsia, dolor neuropático de origen periférico y central o trastornos de ansiedad generalizados:

• Debe tomarse el número de cápsulas indicado por el médico.
• La dosis adecuada para el estado del paciente suele oscilar entre 150 mg y 600 mg al día.
• El médico informará al paciente si el medicamento Tabagine debe tomarse dos o tres veces al día. Si se toma dos veces al día, debe administrarse por la mañana y por la noche a la misma hora. Si se toma tres veces al día, debe tomarse por la mañana, al mediodía y por la noche, siempre a la misma hora.

Si el paciente tuviera la impresión de que el medicamento actúa demasiado intensamente o demasiado débilmente, debe informar a su médico
o farmacéutico.
Los pacientes mayores de 65 años deben tomar el medicamento según el esquema indicado, salvo que padezcan enfermedad renal.
En pacientes con alteración de la función renal, el médico podrá decidir un esquema de dosificación diferente y/o modificar la dosis del medicamento.
La cápsula debe tragarse entera y acompañarse con agua.
El medicamento debe utilizarse durante el tiempo que indique el médico; la terapia solo debe interrumpirse bajo indicación médica.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Tabagine
Debe informarse inmediatamente al médico o acudir sin demora al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. Tras la ingestión de una dosis superior a la recomendada,
el paciente puede sentir somnolencia, confusión, agitación o inquietud. También se han notificado convulsiones.
Olvido de tomar el medicamento Tabagine
Es importante tomar el medicamento regularmente a las mismas horas del día. Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próxima la hora de la siguiente dosis. En tal caso, debe continuar el tratamiento según el esquema indicado. No debe tomarse una dosis doble para compensar las cápsulas olvidadas.
Interrupción del tratamiento con Tabagine
No debe interrumpirse el tratamiento de forma repentina. Si el paciente desea dejar de tomar el medicamento, debe hablar primero con su médico.
El médico informará cómo debe hacerse. Si debe interrumpirse el tratamiento, debe hacerse de forma gradual durante al menos una semana.
Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento a corto o largo plazo con pregabalina pueden aparecer efectos adversos, conocidos como síntomas de abstinencia. Estos síntomas incluyen alteraciones del sueño,
dolor de cabeza, náuseas, sensación de ansiedad, diarrea, síntomas similares a los de la gripe, convulsiones, nerviosismo, depresión, pensamientos de autolesión o de suicidio, dolores, sudoración excesiva y mareos.
Estos síntomas pueden ser más frecuentes o más intensos si el paciente ha tomado Tabagine durante un período prolongado. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse al médico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Efectos adversos graves:
Si se produce alguno de los siguientes efectos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y
ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano, ya que podría
ser necesaria asistencia médica urgente.

• Hipersensibilidad (no muy frecuente, puede afectar a 1 de cada 100 personas) y reacciones alérgicas (que pueden incluir hinchazón de la cara, de la lengua, dificultad para respirar, picor) (poco frecuente, puede afectar a un máximo de 1 de cada 1000 personas)
• Reacción cutánea grave caracterizada por manchas enrojecidas, planas, en forma de diana o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. Estas reacciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) (poco frecuente, puede afectar a 1 de cada 1000 personas). Si aparece hinchazón de la cara o de la lengua, o si la piel se enrojece, comienzan a aparecer ampollas o se descama, debe buscarse atención médica inmediatamente.
• Inflamación del páncreas (incluye síntomas: dolor intenso en la parte superior del abdomen, a menudo con náuseas y

vómitos) (poco frecuente, puede afectar a 1 de cada 1000 personas)
Otros efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• Mareos, somnolencia, dolores de cabeza.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

• Aumento del apetito;
• Sensación de euforia, confusión, desorientación, disminución del interés sexual, irritabilidad
• Dificultad para concentrarse, torpeza, alteraciones de la memoria, pérdida de memoria, temblores, dificultad para hablar, sensación de hormigueo, entumecimiento, tranquilidad, letargo, insomnio, sensación de fatiga, sensación extraña;
• Visión borrosa, visión doble;
• Mareos, alteraciones del equilibrio, caídas;
• Sequedad de boca, estreñimiento, vómitos, distensión abdominal, diarrea, náuseas, sensación de hinchazón abdominal;
• Dificultad para lograr la erección;
• Hinchazón del cuerpo, también de las extremidades;
• Sensación de embriaguez alcohólica, marcha anormal;
• Aumento de peso;
• Calambres musculares, dolores articulares, dolores de espalda, dolores en las extremidades, calambres en el cuello;
• Dolor de garganta.

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

• Pérdida de apetito, pérdida de peso, concentración baja de azúcar en sangre, concentración alta de azúcar en sangre;
• Cambios en la percepción de uno mismo, inquietud motora, depresión, excitación, cambios de humor, dificultad para encontrar las palabras adecuadas, alucinaciones, sueños inusuales, ataques de pánico, apatía, agresividad, estado de ánimo elevado, trastornos psiquiátricos, dificultad para pensar, aumento del interés sexual, problemas sexuales, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, retraso en la eyaculación;
• Alteraciones visuales, movimientos oculares inusuales, trastornos de la vista, incluyendo visión en túnel, sensación de destellos luminosos, movimientos bruscos, movimientos anormales e incontrolados de las extremidades, reflejos disminuidos, aumento de la actividad, mareos al estar de pie, hipersensibilidad de la piel, pérdida del gusto, sensación de ardor, temblor durante el movimiento, trastornos de la conciencia, pérdida de conocimiento, desmayos, hipersensibilidad al ruido, malestar general
• Ojos secos, hinchazón ocular, dolor de ojo, debilidad en los movimientos oculares, lagrimeo, irritación ocular;
• Alteraciones del ritmo cardíaco, aceleración del latido cardíaco, presión arterial baja, hipertensión arterial, cambios en el ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca;
• Enrojecimiento repentino de la piel facial, sofocos repentinos;
• Dificultad para respirar, sensación de sequedad nasal, sensación de congestión nasal;
• Tos, hinchazón facial, urticaria, picor, resfriado común, hemorragia nasal, ronquidos;
• Aumento de la salivación, acidez, sensación de entumecimiento alrededor de la boca;
• Sudoración, erupción cutánea, escalofríos, fiebre;
• Sensación de frío en manos y pies;
• Temblores musculares, hinchazón articular, rigidez muscular, dolores, incluyendo dolores musculares, dolor de cuello;
• Dificultad o dolor al orinar, incontinencia urinaria;
• Debilidad, sed, opresión en el pecho;
• Dolor de pecho;
• Menstruación dolorosa;
• Edema generalizado;
• Cambios en los resultados de los análisis de sangre y función hepática (aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa, alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa, disminución del número de plaquetas, disminución de la concentración de potasio en sangre, aumento de la concentración de creatinina en sangre, neutropenia).

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Alteraciones del ritmo cardíaco;
• Alteración del olfato, sensación de oscilación visual, alteración de la percepción de la profundidad, visión intensa, pérdida de la vista;
• Pupilas dilatadas, estrabismo;
• Inflamación ocular (queratitis);
• Sudores fríos, opresión en la garganta, hinchazón de la lengua;
• Dificultad para tragar;
• Movimientos lentos o limitados;
• Dificultad para escribir;
• Presencia de líquido en los pulmones;
• Convulsiones;
• Cambios en el trazado del ECG compatibles con alteraciones del ritmo cardíaco;
• Ascitis;
• Lesión muscular;
• Secreción en el pezón, hipertrofia mamaria, aumento del tamaño de las mamas en hombres;
• Ausencia de menstruación;
• Insuficiencia renal, disminución del volumen de orina emitida, retención urinaria;
• Disminución del número de glóbulos blancos;
• Comportamiento inadecuado;
• Ictericia (coloración amarilla de la piel y de la esclerótica de los ojos);
• Parkinsonismo, es decir, síntomas similares a los de la enfermedad de Parkinson; tales como temblores, lentitud de movimientos (disminución de la capacidad de movimiento) y rigidez (tensión muscular).

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• Insuficiencia hepática;
• Hepatitis.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Dependencia de la pregabalina («adicción al medicamento»)

Debe tenerse en cuenta que tras la interrupción del tratamiento con pregabalina, ya sea a corto o largo plazo, pueden
presentarse ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia (ver
el apartado «Interrupción del tratamiento con Tabagine»).
Algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden ser más frecuentes, ya que los pacientes con
lesión medular pueden tomar otros medicamentos, por ejemplo analgésicos o relajantes musculares, que tienen efectos adversos similares a los del medicamento Tabagine, y la intensidad de estos efectos puede aumentar cuando se toman simultáneamente.
Efectos adversos notificados tras la comercialización: dificultad para respirar, respiración superficial.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto Regulador de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Agentes Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tabagine

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el envase inmediato tras la abreviatura: EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. El número de lote aparece tras la abreviatura: Lot.
No existen instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
Después de la primera apertura del frasco, las cápsulas deben utilizarse dentro de los 30 días.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tabagine
La sustancia activa del medicamento es pregabalina. Cada cápsula dura contiene 75 mg, 150 mg o 300 mg de pregabalina, respectivamente.
Sustancias auxiliares:

• manitol, talco
• revestimiento de la cápsula (tapa): dióxido de titanio (E 171), gelatina, agua purificada, laurilsulfato sódico; las cápsulas de 75 mg y 300 mg contienen además óxido de hierro rojo (E 172)
• revestimiento de la cápsula (cuerpo): dióxido de titanio (E 171), gelatina, agua purificada, laurilsulfato sódico
• tinta Black Tek SW9008 para impresión: shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Tabagine y contenido del envase
Cápsulas duras de gelatina tamaño 4, con tapa opaca roja, cuerpo opaco blanco, e impresión en tinta negra con la leyenda «rbx» en la tapa y «PG75» en el cuerpo, que contienen un polvo blanco a casi blanco. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 14,0 - 14,8 mm.
Cápsulas duras de gelatina tamaño 2, con tapa opaca blanca, cuerpo opaco blanco, e impresión en tinta negra con la leyenda «rbx» en la tapa y «PG150» en el cuerpo, que contienen un polvo blanco a casi blanco. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 17,0 - 18,2 mm.
Cápsulas duras de gelatina tamaño 0, con tapa opaca roja, cuerpo opaco blanco, e impresión en tinta negra con la leyenda «rbx» en la tapa y «PG300» en el cuerpo, que contienen un polvo blanco a casi blanco. La longitud de la cápsula es de aproximadamente 21,0 - 21,8 mm.
Blísters de lámina OPA/Aluminio/PVC//Aluminio, PVC//Al o botellas de PEAD con cierre de PP, con sistema de seguridad para niños.
El medicamento Tabagine está disponible en envases de 14 y 56 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Calle Idzikowskiego 16
00-710 Varsovia
Fabricante/Importador
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132JH Hoofddorp
Países Bajos
Terapia S.A.
Calle Fabricii, número 124
400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj
Rumanía