Sunitinib Adamed: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Sunitinib Adamed, 12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Adamed, 25 mg, cápsulas duras
Sunitinib Adamed, 37,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Adamed, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinib
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Sunitinib Adamed y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Sunitinib Adamed
Cómo tomar Sunitinib Adamed
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sunitinib Adamed
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sunitinib Adamed y para qué se utiliza

Sunitinib Adamed contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa.
Sunitinib Adamed se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe están implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Sunitinib Adamed se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer en adultos:

Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés), un tipo de cáncer del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ya no es eficaz o no puede ser utilizado;
Cáncer de células renales metastásico (MRCC, por sus siglas en inglés), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, por sus siglas en inglés) (tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas), que están en fase de progresión y no pueden eliminarse mediante cirugía.

Si tiene cualquier pregunta sobre cómo actúa Sunitinib Adamed o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sunitinib Adamed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sunitinib Adamed

si el paciente tiene alergia a la sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Adamed, debe hablar con su médico:

Si el paciente tiene hipertensión arterial. Sunitinib Adamed puede aumentar la presión arterial. El médico puede realizar mediciones periódicas de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Adamed, y, si fuera necesario, el paciente podría recibir medicamentos para reducir la presión arterial.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o hematomas. El tratamiento con Sunitinib Adamed puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que podría causar anemia o afectar la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente está tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia podría ser mayor. Debe informar al médico sobre cualquier episodio de sangrado que ocurra durante el tratamiento con Sunitinib Adamed.
Si el paciente tiene problemas cardíacos. Sunitinib Adamed puede provocar trastornos del corazón. Debe informar al médico si el paciente experimenta sensación de cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
Si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco. Sunitinib Adamed puede provocar arritmias. Durante el tratamiento con Sunitinib Adamed, el médico podría realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Debe informar al médico si el paciente presenta mareos, desmayos o alteraciones del ritmo cardíaco durante el tratamiento con Sunitinib Adamed.
Si el paciente ha sufrido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si, durante el tratamiento con Sunitinib Adamed, el paciente presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
Si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.
Si el paciente padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, denominado microangiopatía trombótica. Debe informar al médico si el paciente presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, hematomas, hemorragia, hinchazón, desorientación, pérdida de visión o convulsiones.
Si el paciente tiene problemas de tiroides. Sunitinib Adamed puede provocar trastornos tiroideos. Debe informar al médico si el paciente se siente fácilmente cansado, siente más frío que otras personas o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Sunitinib Adamed. El médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Adamed y de forma periódica durante el mismo. Si la glándula tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, el paciente podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos pancreáticos o problemas de la vesícula biliar. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o inflamación de la vesícula biliar.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Debe informar al médico si durante el tratamiento con Sunitinib Adamed el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte superior derecha del abdomen. El médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Adamed, durante su administración y en caso de presentarse signos clínicos indicativos.
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades renales. El médico controlará la función renal.
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. Sunitinib Adamed puede afectar la cicatrización de las heridas. Habitualmente, el medicamento se suspende antes de una cirugía. El médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento con Sunitinib Adamed.
Se recomienda que el paciente acuda a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Adamed:
si el paciente presenta o ha presentado dolor en la boca, dolor de dientes y/o de la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o movilidad dental, debe informar inmediatamente al oncólogo y al dentista.
si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica bucal, debe informar al dentista que está tomando Sunitinib Adamed, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden administrarse por otras enfermedades.
Si el paciente padece o ha padecido trastornos de la piel o del tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer una pioderma gangrenoso (úlceras dolorosas en la piel) o una fascitis necrotizante (infección agresiva y potencialmente mortal de la piel y/o tejidos blandos). Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta signos de infección en una zona de piel dañada, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen remitir tras la interrupción del tratamiento con Sunitinib Adamed. Durante el tratamiento con este medicamento se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma de diana o lesiones redondeadas, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede poner en peligro la vida. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico.
Si el paciente padece o ha padecido convulsiones. Debe informar al médico tan pronto como sea posible si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar al médico lo antes posible si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Adamed no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Sunitinib Adamed y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica, así como sobre cualquier medicamento que el paciente tenga previsto tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Adamed en el organismo. Debe informar al médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol – utilizados para tratar infecciones fúngicas,
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizados para tratar infecciones,
ritonavir – utilizado para tratar infecciones por VIH,
dexametasona – un corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel),
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital – utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
productos a base de hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) – utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Adamed con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib Adamed, no debe beberse zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Adamed.
Las mujeres que estén amamantando deben informar a su médico. No se debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Adamed.
Conducción y uso de máquinas
Si aparecen mareos o cansancio intenso, debe extremar las precauciones al conducir vehículos o manipular maquinaria.
Sunitinib Adamed contiene manitol
Puede tener un efecto laxante leve.

3. Cómo utilizar el medicamento Sunitynib Adamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
El médico prescribirá la dosis adecuada para cada paciente, en función del tipo de tumor. En pacientes tratados por:

GIST o MRCC, la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguida de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
pNET, la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg una vez al día de forma continua.

El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente, así como el momento de finalizar el tratamiento con Sunitynib Adamed.
Sunitynib Adamed puede tomarse con alimentos o en ayunas.
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de Sunitynib Adamed
En caso de haber tomado un número excesivo de cápsulas, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico.
Puede ser necesaria una intervención médica.
Si se olvida tomar Sunitynib Adamed
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes
efectos adversos (véase también Información importante antes de la administración del medicamento
Sunitynib Adamed):
Problemas cardiacos. Debe informar al médico si el paciente se siente muy cansado,
presenta dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos. Estos síntomas pueden indicar problemas cardíacos, que
pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultad para respirar. Debe informar al médico si el paciente presenta
tos, dolor en el pecho, aparición repentina de dificultad respiratoria o expectoración de sangre. Estos síntomas pueden indicar un estado denominado embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de micción, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Sunitynib Adamed: dolor e hinchazón abdominal; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o flema con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones del tránsito intestinal.

Otros efectos adversos del medicamento Sunitynib Adamed pueden incluir:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Dificultad para respirar.
Hipertensión arterial.
Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
Dolor y (o) irritación en la cavidad bucal, úlceras dolorosas e (o) inflamación y (o) sequedad bucal, alteraciones del gusto, trastornos gástricos, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida y (o) disminución del apetito.
Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
Mareo.
Dolor de cabeza.
Hemorragia nasal.
Dolor de espalda, dolores articulares.
Dolor en brazos y piernas.
Ictericia de la piel y (o) alteraciones cutáneas, hiperpigmentación de la piel, cambio del color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas

Formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos.
Insuficiente irrigación sanguínea al corazón debido a embolias o estenosis de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón.
Retención de líquidos, incluyendo en la región pulmonar.
Infecciones.
Complicación tras una infección grave (sepsis), que puede provocar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
Disminución de la concentración de glucosa en sangre (véase punto 2).
Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando edemas.
Síndrome de tipo gripal.
Resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos.
Altos niveles de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad de tragar.
Sensación de ardor u hormigueo en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Alteraciones de la sensibilidad cutánea, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
Alteraciones sensitivas en las extremidades.
Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Acidez de estómago.
Deshidratación.
Sofocos.
Coloración anormal de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas

Infección grave que pone en peligro la vida de los tejidos blandos, incluyendo la zona ano-genital (véase punto 2).
Accidente cerebrovascular.
Infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón.
Alteraciones en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
Presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis).
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal.
Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar, con o sin cálculos biliares.
Formación de conexiones anormales entre una cavidad corporal y otra o con la piel.
Dolor bucal, dolor dental y (o) en la mandíbula, hinchazón u úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos síntomas pueden indicar daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase punto 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal.
Cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas.
Aumento de la actividad de una enzima muscular (creatina quinasa) en sangre.
Reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar.
Estado inflamatorio del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas

Reacción grave que afecta a la piel y (o) mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral, que comprende un grupo de alteraciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por los productos de la destrucción de células tumorales y pueden incluir: náuseas, dificultad respiratoria, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda.
Descomposición anormal de músculo, que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis).
Alteraciones anormales en el cerebro que pueden causar un síndrome con síntomas como dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
Úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa).
Hepatitis.
Inflamación de la glándula tiroides.
Daño a los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Agrandamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos, Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Adamed

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si observa que el envase está dañado o si se aprecian signos de haber sido abierto anteriormente.

No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sunitynib Adamed

La sustancia activa del medicamento es sunitinib (en forma de malato de sunitinib).

Sunitynib Adamed 12,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Mannitol, croscarmelosa sódica, povidona K-25, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), agua purificada

Sunitynib Adamed 25 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Mannitol, croscarmelosa sódica, povidona K-25, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), agua purificada

Sunitynib Adamed 37,5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 37,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Mannitol, croscarmelosa sódica, povidona K-25, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), agua purificada

Sunitynib Adamed 50 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene malato de sunitinib en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: Mannitol, croscarmelosa sódica, povidona K-25, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula: Gelatina, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), agua purificada

Aspecto del medicamento Sunitynib Adamed y contenido del envase
Sunitynib Adamed 12,5 mg cápsulas duras son cápsulas gelatinosas con cuerpo opaco rojo y tapón opaco rojo.
Sunitynib Adamed 25 mg cápsulas duras son cápsulas gelatinosas con cuerpo opaco rojo y tapón opaco naranja.
Sunitynib Adamed 37,5 mg cápsulas duras son cápsulas gelatinosas con cuerpo amarillo y tapón amarillo.
Sunitynib Adamed 50 mg cápsulas duras son cápsulas gelatinosas con cuerpo opaco naranja y tapón opaco naranja.
El medicamento está disponible en blísters que contienen 28 cápsulas, en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00

Importador
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria,
2565-187 Dois Portos
Portugal

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE bajo los siguientes nombres:
Grecia: Sunitinib / Ariti
Polonia: Sunitynib Adamed