Sumamed

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensión oral
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensión oral
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensión oral
Azithromycinum
Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo dé a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Sumamed
3. Cómo tomar Sumamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sumamed
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza

Sumamed contiene como principio activo azitromicina, un antibiótico del grupo conocido como
macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos sensibles a la
azitromicina, tales como bacterias. Estas infecciones incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, por ejemplo, senos paranasales, garganta y amígdalas (véase también «Advertencias y precauciones» en el apartado 2)
• Otitis media aguda
• Infecciones del tórax (vías respiratorias inferiores), tales como bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica y neumonía adquirida en la comunidad de intensidad leve a moderada, incluida la neumonía intersticial
• Infecciones de la piel y tejidos blandos de intensidad leve a moderada, por ejemplo, foliculitis (infección de los folículos pilosos en la piel), celulitis (infección de las capas más profundas de la piel y tejidos subyacentes) y erisipela (infección de la capa superior de la piel)
• Eritema migrans (primer signo de la enfermedad de Lyme) cuando no pueden utilizarse antibióticos como la doxiciclina, amoxicilina o cefuroxima axetil (véase también el apartado 2 «Advertencias y precauciones»)
• Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede provocar uretritis (infección del conducto que transporta la orina desde la vejiga) o cervicitis (infección en la zona donde el útero se une a la vagina, el cuello uterino)

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sumamed

Cuándo NO debe utilizarse el medicamento Sumamed:

• Si el paciente es alérgico a la azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• Si el paciente es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Sumamed, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico:

• si el paciente presenta síntomas de reacción alérgica, tales como manchas rojas o blancas en la piel, picor e irritación cutánea, hinchazón de la piel, de la laringe (garganta) o de la lengua, y dificultad para respirar, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Sumamed
• si el paciente tiene alteraciones en la función hepática, ya que puede ser necesario que el médico controle la función del hígado o interrumpa el tratamiento
• si el paciente tiene alteraciones en la función renal, ya que puede ser necesario que el médico ajuste la dosis
• si el paciente está tomando medicamentos conocidos como derivados del ergot, por ejemplo ergotamina o dihidroergotamina (utilizados en el tratamiento de la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (véase también el apartado “Sumamed y otros medicamentos”)
• si el paciente presenta síntomas de otra infección
• si el paciente desarrolla diarrea o heces blandas durante el tratamiento o después de finalizarlo. En algunos casos, existe el riesgo de padecer una colitis grave conocida como diarrea asociada a Clostridioides difficile. No debe tomar ningún medicamento contra la diarrea sin consultar previamente con el médico.
• si el paciente presenta condiciones que favorezcan alteraciones del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
• si el paciente presenta un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca)
• si el paciente está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (véase el apartado “Sumamed y otros medicamentos”)
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre
• si el paciente padece enfermedades cardíacas, como latidos lentos o irregulares o disminución de la función cardíaca
• si el paciente padece un tipo específico de debilidad muscular conocida como miastenia grave. Sumamed puede empeorar o provocar síntomas de miastenia.
• si el paciente padece enfermedades del sistema nervioso o trastornos mentales (psíquicos)
• si el paciente padece una enfermedad de transmisión sexual causada por un determinado patógeno ( T. pallidum , incluyendo el patógeno que causa la sífilis).

El tratamiento de la eritema migrans con azitromicina debe ser supervisado cuidadosamente por el médico,
ya que podría no ser eficaz.
Si los síntomas persisten tras finalizar el tratamiento con azitromicina o si el paciente observa
cualquier síntoma nuevo y persistente, debe ponerse en contacto con el médico.

Sumamed y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico:

• medicamentos que prolongan el intervalo QT, tales como antiarrítmicos (utilizados en el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco, por ejemplo quinidina, procaínamida, dofetilida, amiodarona, sotalol), hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria), cisaprida (utilizada en trastornos gástricos), terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias), pimozida, fenotiazinas (utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psíquicos/afectivos), citalopram (utilizado en el tratamiento de la depresión), y antibacterianos como moxifloxacino, levofloxacino (véase también el apartado “Advertencias y precauciones”)
• medicamentos antiácidos (utilizados en el tratamiento de acidez o indigestión, por ejemplo hidróxido de aluminio). Sumamed debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la toma de antiácidos
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en sangre pueden aumentar
• colchicina (utilizada en la gota y la fiebre mediterránea familiar), ya que los niveles de colchicina en sangre pueden aumentar
• zidovudina (utilizada en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de zidovudina puede aumentar
• nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de azitromicina puede aumentar
• alcaloides del cornezuelo, por ejemplo ergotamina (utilizada en el tratamiento de la migraña). No debe tomarse azitromicina simultáneamente debido al riesgo de intoxicación por cornezuelo (efecto adverso potencialmente grave que puede manifestarse con entumecimiento u hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolor de cabeza, convulsiones, dolor abdominal o torácico) (véase también el apartado “Advertencias y precauciones”)
• astemizol (antihistamínico), ya que su efecto puede intensificarse
• alfentanilo (analgésico), ya que su efecto puede intensificarse
• atorvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol), ya que se han notificado casos de rabdomiólisis (mayor riesgo de daño del tejido muscular) en pacientes que toman azitromicina simultáneamente
• hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria) puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• cisaprida (utilizada en el tratamiento de enfermedades gástricas), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
• cumarinas, por ejemplo warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), ya que los niveles de ciclosporina pueden elevarse y puede ser necesaria una monitorización regular de los niveles de ciclosporina en sangre
• teofilina (utilizada en el tratamiento de problemas respiratorios), ya que la azitromicina puede aumentar su nivel.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Sumamed durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario. El medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si el médico considera que es imprescindible.
No debe amamantar si la paciente está tomando azitromicina, ya que podría provocar efectos adversos, incluyendo diarrea e infección en el lactante. Puede reanudarse la lactancia dos días después de interrumpir el tratamiento con azitromicina.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la azitromicina sobre la capacidad para conducir vehículos
y utilizar máquinas. Sin embargo, Sumamed puede provocar efectos adversos como
mareos y convulsiones, que pueden alterar el tiempo de reacción y disminuir la capacidad para participar activamente en el tráfico vial o la capacidad para utilizar máquinas. Si aparecen tales efectos adversos, no debe conducir ni utilizar máquinas.

Sumamed contiene aspartamo
Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensión oral:
Este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo por comprimido para suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensión oral:
Este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo por comprimido para suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensión oral:
Este medicamento contiene 78,0 mg de aspartamo por comprimido para suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Se trata de una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

Sumamed contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencílico por comprimido para suspensión oral. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin recomendación médica o del farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar con el médico antes de utilizar el medicamento, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (lo que se conoce como acidosis metabólica).

Sumamed contiene glucosa (componente de la maltodextrina)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

Sumamed contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es “exento de sodio”.

3. Cómo utilizar el medicamento Sumamed

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Dosis para adultos, también en edad avanzada, y para niños y adolescentes con un peso corporal de 45 kg o más:
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias altas y bajas, otitis media, infecciones de la piel y tejidos blandos
La dosis total de 1500 mg de azitromicina puede administrarse según un esquema de tratamiento de 3 días o un esquema de tratamiento de 5 días.
Esquema de tratamiento de 3 días
500 mg de azitromicina en dosis única diaria durante 3 días.
Esquema de tratamiento de 5 días
En el esquema de tratamiento de 5 días, se deben tomar 500 mg de azitromicina el primer día y 250 mg de azitromicina una vez al día del segundo al quinto día.
Tratamiento de infecciones no complicadas del tracto genital causadas por Chlamydia trachomatis
La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, tomada en una sola toma.
Tratamiento del eritema migrans (primer signo de la enfermedad de Lyme)
En el tratamiento del eritema migrans, la dosis total de azitromicina es de 3000 mg, que debe tomarse según el siguiente esquema: 1000 mg el primer día y luego 500 mg del segundo al quinto día, en dosis únicas diarias.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada se utiliza la dosis recomendada para otros adultos.
Debe tenerse en cuenta que estos pacientes pueden ser más propensos a presentar alteraciones graves del ritmo cardíaco (arritmia tipo torsade de pointes) que pacientes más jóvenes (ver también punto 2. «Advertencias y precauciones»).
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática:
Si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática, debe informarse al médico antes de utilizar el medicamento Sumamed. El médico decidirá entonces si es necesario ajustar la dosis.
Dosis para niños y adolescentes con peso corporal inferior a 45 kg:

• El médico determinará la dosis más adecuada para el niño en función de su peso corporal.
• Es posible que, debido al peso del niño, este medicamento no sea adecuado. En tal caso, el médico recetará azitromicina en otra forma farmacéutica, como una suspensión.
• La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada en dosis única una vez al día durante 3 días. Alternativamente, puede administrarse la misma dosis durante 5 días: el primer día 10 mg/kg de peso corporal y los cuatro días siguientes 5 mg/kg de peso corporal.
• La dosis máxima en estos pacientes es de 1500 mg.

Modo de administración
El comprimido debe disolverse mezclándolo con una cantidad suficiente de líquido, como agua, zumo de manzana o naranja (al menos 30 ml), hasta obtener una suspensión homogénea. Tras ingerir la suspensión, cualquier residuo debe volver a suspenderse en una pequeña cantidad de agua y ingerirse.
El comprimido para preparar suspensión oral puede tomarse con o sin alimentos.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Sumamed
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Sumamed, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados tras la administración de dosis correctas del medicamento (ver punto 4.). Los síntomas típicos de sobredosis incluyen pérdida transitoria de la audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea.
Al acudir al hospital o al médico, debe llevarse consigo este prospecto y el envase con el resto del medicamento, para que se sepa qué medicamento ha tomado el paciente.
Olvido de la administración de Sumamed
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como el paciente lo recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora programada. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
A pesar del olvido de una dosis, deben tomarse todas las tabletas recetadas. Esto significa que el tratamiento finalizará un día más tarde.
Interrupción del tratamiento con Sumamed
No debe interrumpirse el tratamiento con Sumamed sin consultar previamente con el médico, incluso si el paciente se siente mejor. Si no se completa el tratamiento prescrito, la infección podría reaparecer.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Si se presentan los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con este medicamento
Sumamed y ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del
hospital más cercano:

• Reacciones de hipersensibilidad graves (como reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad repentina para respirar y tragar, hinchazón de labios, lengua, cara y cuello, erupción con picazón, especialmente si afecta a todo el cuerpo.
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas enrojecidas de la piel cubiertas con pequeñas ampollas (vesículas llenas de líquido blanco o amarillo); erupción cutánea grave que provoca enrojecimiento y descamación; ampollas graves y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y órganos genitales, asociado con fiebre alta y dolor articular. Puede tratarse de una «erupción pustulosa aguda generalizada» (AGEP), «eritema multiforme», «síndrome de Stevens-Johnson» o «necrólisis epidérmica tóxica».
• Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de órganos, aumento del número de un tipo determinado de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).
• Diarrea grave o crónica con presencia de sangre o moco. Este síntoma puede presentarse durante o después del tratamiento y puede indicar una inflamación intestinal grave.
• Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (rara vez con riesgo vital): los síntomas pueden incluir fatiga junto con coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia colestásica), orina oscura, tendencia al sangrado.
• Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir necesidad aumentada de orinar durante la noche, temblores y calambres musculares, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, sabor desagradable en la boca.
• Tendencia inusual a la aparición de hematomas o sangrado: pueden ser síntomas de un trastorno en la formación de sangre, caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Latidos cardíacos rápidos (taquicardia ventricular) o irregulares, o alteraciones del ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y arritmias del tipo torsade de pointes).

Se han notificado los siguientes otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza,
• vómitos, dolor abdominal, náuseas,
• alteración en el número de glóbulos blancos y en la concentración de bicarbonatos en sangre.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones fúngicas y/o bacterianas:
• candidiasis, infección fúngica causada por Candida
• infección vaginal
• neumonía
• faringitis
• gastritis
• dificultad respiratoria, dolor en el pecho, sibilancias y tos (trastornos respiratorios)
• congestión nasal o secreción nasal (rinitis)
  • disminución del número de glóbulos blancos,
  • hipersensibilidad,
  • pérdida de apetito (anorexia),
  • nerviosismo, dificultad para conciliar el sueño (insomnio),
  • mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias),
  • trastornos visuales,
  • trastornos del oído, sensación de giro (vértigo),
  • palpitaciones intensas, que pueden ser rápidas o irregulares,
  • sofocos,
  • dificultad para respirar (disnea), sangrado nasal,
  • estreñimiento, distensión abdominal con expulsión de gases, dispepsia, inflamación de la mucosa gástrica, dificultad para tragar (disfagia), abdomen hinchado, sequedad bucal, eructos con regurgitación de contenido gástrico o gas, úlceras orales, excesiva salivación,
  • erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad de la piel, sudoración excesiva,
  • dolor, hinchazón y movilidad reducida en las articulaciones (artritis), dolores musculares (mialgia), dolor de espalda, dolor de cuello,
  • dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal),
  • manchado (hemorragia uterina), trastornos testiculares,
  • debilidad (astenia), malestar general, fatiga, hinchazón facial, de brazos y piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
  • alteraciones en los niveles de enzimas hepáticas y en los resultados de laboratorio sanguíneo, aumento de la urea en sangre,
  • complicaciones tras procedimientos.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• excitación,
• alteraciones en la función hepática, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia),
• hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• comportamiento agresivo, ansiedad, delirio, alucinaciones,
• pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, trastornos sensitivos (hipoestesia), hiperactividad psicomotora, alteración en la percepción del olfato (anosmia, trastornos olfativos), pérdida del gusto, empeoramiento o agravamiento de la fatiga muscular (miastenia),
• pérdida auditiva o acúfenos,
• disminución de la presión arterial,
• pancreatitis, coloración de la lengua,
• hepatitis,
• dolor articular.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y tratamiento de infecciones por micobacterias pertenecientes al complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal, náuseas, distensión abdominal con expulsión de gases, heces blandas.

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• falta de apetito (anorexia),
• mareos, dolor de cabeza, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias), alteración en la percepción del gusto,
• trastornos visuales,
• sordera,
• erupción cutánea, picazón,
• dolor articular,
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos sensitivos (hipoestesia),
• trastornos auditivos o acúfenos,
• palpitaciones intensas, que pueden ser rápidas o irregulares,
• hepatitis,
• reacción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
• malestar general, debilidad (astenia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sumamed

El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y
en el blíster tras “EXP”. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte
a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Sumamed

• La sustancia activa de Sumamed es azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada comprimido para suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

Cada comprimido para suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).
Cada comprimido para suspensión oral de 1000 mg contiene 1000 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

• Los demás componentes son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), aroma de naranja (que contiene sustancias aromatizantes, maltodextrina de maíz (contiene glucosa), alcohol bencílico y α-tocoferol) (véase también el apartado 2. „Sumamed contiene aspartamo, alcohol bencílico, glucosa y sodio").

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Sumamed, 250 mg, comprimidos para suspensión oral son comprimidos blancos a casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con una línea de división en un lado y el marcado en relieve „TEVA 250” en el otro lado. Cada comprimido tiene un diámetro aproximado de 12,5 mm.
Sumamed, 500 mg, comprimidos para suspensión oral son comprimidos blancos a casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con una línea de división en un lado y el marcado en relieve „TEVA 500” en el otro lado. Cada comprimido tiene un diámetro aproximado de 17 mm.
Sumamed, 1000 mg, comprimidos para suspensión oral son comprimidos blancos a casi blancos, redondos, planos, con bordes biselados, con líneas de división perpendiculares en un lado y el marcado en relieve „TEVA 1000” en el otro lado. Cada comprimido tiene un diámetro aproximado de 22 mm.
Sumamed, 250 mg y 500 mg se presenta en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 3, 6, 12 ó 24 comprimidos para suspensión oral.
Sumamed 1000 mg se presenta en blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3 ó 6 comprimidos para suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España Azitromicina Teva
Lituania Azithromycin Teva
Polonia Sumamed
Portugal Sumamed