Strepsils con miel y limón

Prospecto: información para el usuario

Strepsils con miel y limón, 1,2 mg + 0,6 mg, pastillas bucales
Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no mejora después de 3 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Strepsils con miel y limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Strepsils con miel y limón
3. Cómo tomar Strepsils con miel y limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Strepsils con miel y limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Strepsils con miel y limón y para qué se utiliza

El medicamento Strepsils con miel y limón contiene:

• dos principios activos con acción antiviral y antibacteriana
• miel como excipiente.

Strepsils con miel y limón está indicado para el tratamiento sintomático de estados inflamatorios de la boca y garganta.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Strepsils con miel y limón

Cuándo no debe utilizarse Strepsils con miel y limón:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones:
Antes de comenzar a utilizar Strepsils con miel y limón, debe consultar con el médico si el paciente padece:

• diabetes (un comprimido contiene aproximadamente 2,5 g de azúcares),
• intolerancia a ciertos azúcares.

Strepsils con miel y limón y otros medicamentos
Hasta la fecha no se conocen interacciones clínicamente relevantes entre Strepsils con miel y limón y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce el efecto de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Strepsils con miel y limón contiene:

Glucosa, sacarosa y azúcar invertido (miel)
Si anteriormente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. El medicamento contiene 1,44 g de sacarosa, 0,98 g de glucosa y 100,9 mg de azúcar invertido (miel) por comprimido. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Almidón de trigo procedente del jarabe de glucosa
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo presente en el jarabe de glucosa) y se considera "sin gluten". Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Cada comprimido contiene no más de 19,52 microgramos de gluten.
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

Dióxido de azufre (E 220) procedente del jarabe de glucosa
Debido a las trazas de dióxido de azufre (E 220) procedentes del jarabe de glucosa, este medicamento puede rara vez provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmos bronquiales.

Aromas procedentes de citral, geraniol, d-limoneno y linalol
El citral, geraniol, d-limoneno y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.

Amarillo de quinoleína (E 104) y sodio
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
El amarillo de quinoleína contiene trazas de sodio. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Strepsils con miel y limón

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.
Para uso en la mucosa de la boca.
Adultos y niños mayores de 6 años: disolver lentamente una pastilla cada 2 - 3 horas.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. No se debe superar la dosis de 8 pastillas al día. Si tras 3 días de tratamiento los síntomas no mejoran o empeoran, debe consultarse a un médico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Strepsils con miel y limón
La sobredosis no debería provocar otros trastornos distintos a molestias gastrointestinales. Se recomienda un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración de Strepsils con miel y limón
No se debe administrar una dosis doble para compensar la pastilla olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos que pueden producirse:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones de hipersensibilidad [pueden manifestarse con erupción cutánea, angioedema (hinchazón de la piel y de las membranas mucosas), urticaria, broncoespasmo e hipotensión con síncope],
• dolor abdominal, náuseas, molestias en la cavidad oral [pueden manifestarse con irritación de garganta, parestesia en la cavidad oral (sensaciones anormales en la cavidad oral como sensación de calor, ardor, hormigueo, entumecimiento, etc.), hinchazón de la cavidad oral y glossodinia (ardor en la cavidad oral)], dolor de lengua,
• erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Strepsils con miel y limón

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Strepsils con miel y limón

• Las sustancias activas del medicamento son: alcohol 2,4-diclorobencílico y amilometacresol. Cada pastilla dura contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico y 0,6 mg de amilometacresol.
• Otros componentes del medicamento son: miel, aceite esencial de menta (contiene, entre otros, d-limoneno), aceite esencial de limón (contiene, entre otros, citral, geraniol, d-limoneno y linalol), ácido málico, amarillo de quinoleína (E 104), jarabe de glucosa (contiene, entre otros, dióxido de azufre (E 220)), jarabe de sacarosa.

Aspecto del Strepsils con miel y limón y contenido del envase
Pastilla dura amarilla, redonda, con sabor a limón.
El envase contiene 8, 12, 24 ó 36 pastillas duras. Envase con 8 pastillas en una caja de cartón tipo carpeta. Tubo de polipropileno que contiene 10 pastillas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización e importador

Titular del permiso de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. 801 88 88 07

Importador:
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Países Bajos