Sitagliptina y metformina clorhidrato APC

Folleto informativo: información para el paciente

Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg,
comprimidos de liberación modificada
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg,
comprimidos de liberación modificada
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg,
comprimidos de liberación modificada
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC
3. Cómo tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y para qué se utiliza
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC contiene dos principios activos diferentes denominados
sitagliptina y metformina.

• La sitagliptina pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (dipéptido peptidasa-4).
• La metformina pertenece a un grupo de medicamentos denominados biguanidas.

La acción combinada de estos medicamentos ayuda a equilibrar los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes conocida como «diabetes tipo 2». Este medicamento ayuda a aumentar la cantidad de insulina liberada tras las comidas y a reducir la cantidad de azúcar que produce el organismo. Tomado junto con dieta y ejercicio, ayuda a reducir los niveles de azúcar en sangre. Este medicamento puede utilizarse como único tratamiento antidiabético o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos específicos (insulina, derivados de las sulfonilureas o glitazonas).
¿Qué es la diabetes tipo 2?
En la diabetes tipo 2, el organismo no produce insulina en cantidades suficientes, la insulina producida no actúa como debería, o el organismo produce demasiada glucosa. Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. Esto puede provocar enfermedades graves, como enfermedades del corazón, riñones, pérdida de la vista y amputación de extremidades.

2. Información importante antes de empezar a tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC

No tome Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC:

• si es alérgico a la sitagliptina o a la metformina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si tiene una función renal significativamente reducida,
• si tiene diabetes descompensada, por ejemplo, hiperglucemia grave (altos niveles de glucosa en sangre), náuseas, vómitos, diarrea, pérdida repentina de peso, acidosis láctica (véase «Riesgo de acidosis láctica» más adelante) o cetoacidosis. La cetoacidosis es una enfermedad en la que sustancias denominadas cuerpos cetónicos se acumulan en la sangre y que puede provocar un estado precomatoso diabético. Los síntomas incluyen: dolor abdominal, respiración rápida y profunda, somnolencia o aliento con olor inusual a frutas.
• si tiene una infección grave o deshidratación,
• si se le va a realizar un estudio radiológico con contraste intravascular. Debe suspender el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC durante el estudio radiológico y durante 2 o más días, según las indicaciones de su médico, dependiendo de la función renal del paciente.
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o tiene trastornos graves de la circulación, como shock o dificultad para respirar,
• si tiene enfermedad hepática,
• si consume cantidades excesivas de alcohol (diariamente o de forma intermitente),
• si está amamantando.

No debe tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC si se aplica alguna de las situaciones anteriores.
Consulte con su médico para determinar otros métodos de control de la diabetes. En caso de duda, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, hable con su médico o farmacéutico.
Se han notificado casos de pancreatitis en pacientes que toman Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC (véase sección 4).
Si desarrolla ampollas en la piel, podría ser un signo de una enfermedad denominada penfigoide ampolloso. Su médico podría indicarle que suspenda el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC.
Riesgo de acidosis láctica
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC puede provocar un efecto adverso muy raro pero muy grave denominado acidosis láctica, especialmente si tiene alteraciones en la función renal. El riesgo de acidosis láctica también aumenta en caso de diabetes descompensada, infecciones graves, ayuno prolongado o consumo de alcohol, deshidratación (véase información adicional más adelante), alteraciones en la función hepática y cualquier condición médica en la que cualquier parte del cuerpo no reciba suficiente oxígeno (como enfermedad cardíaca aguda grave).
Si alguna de estas situaciones afecta al paciente, consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Consulte inmediatamente a su médico para obtener instrucciones adicionales si:

• tiene una enfermedad hereditaria genética que afecta a las mitocondrias (estructuras celulares productoras de energía), como el síndrome MELAS (encefalopatía mitocondrial, miopatía, acidosis láctica y episodios similares a accidentes cerebrovasculares) o diabetes heredada maternamente y sordera (MIDD, por sus siglas en inglés: maternal inherited diabetes and deafness).
• después de comenzar a tomar metformina, presenta alguno de los siguientes síntomas: convulsiones, deterioro cognitivo, dificultad para moverse, síntomas que indican daño nervioso (por ejemplo, dolor o entumecimiento), migraña y sordera.

Debe suspender temporalmente el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC si tiene una enfermedad que pueda provocar deshidratación (pérdida significativa de agua del organismo), como vómitos graves, diarrea, fiebre, exposición a temperaturas elevadas o si está bebiendo menos líquidos de lo habitual. Consulte a su médico para obtener instrucciones adicionales.
Debe suspender el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital más cercano si presenta alguno de los síntomas de acidosis láctica, ya que esta condición puede provocar coma.
Los síntomas de acidosis láctica incluyen:

• vómitos
• dolor de estómago (dolor abdominal)
• calambres musculares
• malestar general con cansancio extremo
• dificultad para respirar
• temperatura corporal baja y ritmo cardíaco lento

La acidosis láctica es una emergencia médica grave que requiere tratamiento hospitalario.
Antes de comenzar a tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, hable con su médico o farmacéutico si:

• tiene o ha tenido enfermedad pancreática (por ejemplo, pancreatitis)
• tiene o ha tenido cálculos biliares, dependencia del alcohol o niveles muy altos de triglicéridos (un tipo de grasa) en sangre. En estas situaciones, el riesgo de pancreatitis puede aumentar (véase sección 4)
• tiene diabetes tipo 1. A veces se denomina diabetes dependiente de insulina
• tiene o ha tenido una reacción alérgica a la sitagliptina, metformina o al medicamento Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC (véase sección 4)
• está tomando un derivado de las sulfonilureas o insulina junto con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, ya que podría provocar una disminución excesiva del azúcar en sangre (hipoglucemia). Su médico podría reducir la dosis del derivado de las sulfonilureas o de la insulina

Si va a someterse a una intervención quirúrgica importante, debe suspender el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC durante la intervención y durante un tiempo después. Su médico decidirá cuándo debe suspender y reanudar el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC.
Si tiene dudas sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC.
Durante el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, su médico controlará la función renal al menos una vez al año, o con mayor frecuencia si es mayor o tiene una función renal que empeora.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. No es eficaz en niños y adolescentes de 10 a 17 años. No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños menores de 10 años.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y otros medicamentos
Si se le va a administrar un agente de contraste intravascular que contenga yodo, por ejemplo, para una radiografía o una tomografía computarizada, debe suspender el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC antes o como máximo en el momento de la inyección. Su médico decidirá cuándo debe suspender y reanudar el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC.
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. Podría necesitar controles más frecuentes de los niveles de glucosa en sangre y evaluaciones de la función renal, o su médico podría tener que ajustar la dosis de Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC. Es especialmente importante informar sobre los siguientes medicamentos:

• medicamentos (orales, inhalados o inyectables) utilizados para tratar enfermedades inflamatorias, como asma y artritis (corticosteroides)
• medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos)
• medicamentos utilizados para tratar el dolor y la inflamación (AINE y inhibidores de la COX-2, como ibuprofeno y celecoxib)
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II)
• medicamentos específicos para tratar el asma bronquial (fármacos β-simpatomiméticos)
• agentes de contraste que contienen yodo o medicamentos que contienen alcohol
• algunos medicamentos utilizados para tratar problemas estomacales, como la cimetidina
• ranolazina, un medicamento utilizado para tratar la angina de pecho
• dolutegravir, un medicamento utilizado para tratar la infección por VIH
• vandetanib, un medicamento utilizado para tratar un tipo específico de cáncer de tiroides (cáncer medular de tiroides)
• digoxina (utilizada para tratar arritmias cardíacas y otras enfermedades del corazón). Durante el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC junto con digoxina, se debe controlar la concentración de digoxina en sangre.

Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y el alcohol
Debe evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, ya que podría aumentar el riesgo de acidosis láctica (véase sección «Advertencias y precauciones»).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo o la lactancia. Véase sección 2 «Cuándo no debe tomar Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC».
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento con sitagliptina se han notificado mareos y somnolencia, que podrían afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
El uso de este medicamento junto con medicamentos denominados derivados de las sulfonilureas o insulina puede provocar hipoglucemia, lo que a su vez podría afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas o realizar trabajos sin un soporte seguro para los pies.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe
consultar con su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cuántas tabletas de Sitagliptina +
Clorhidrato de metformina APC debe tomar y en qué momento debe tomarlas.
La dosis máxima diaria es de 100 miligramos de sitagliptina y 2000 miligramos de metformina.
Habitualmente, se recomienda tomar las tabletas una vez al día con la comida de la noche.
En algunos casos, su médico puede indicarle que tome las tabletas dos veces al día.
Debe tomar las tabletas siempre con alimentos para reducir el riesgo de trastornos digestivos.
Trague las tabletas enteras con un vaso de agua, sin masticarlas.
Su médico puede aumentar la dosis del medicamento para controlar mejor los niveles de azúcar en sangre.
Si tiene la función renal disminuida, su médico puede recetarle una dosis menor.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe continuar con la dieta recomendada por su médico y prestar atención a una ingesta uniforme de hidratos de carbono a lo largo del día.
Es poco probable que el uso de este medicamento por sí solo provoque niveles anormalmente bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia). Sin embargo, puede producirse hipoglucemia si toma este medicamento junto con un derivado de la sulfonilurea o con insulina; en tal caso, su médico podría reducir la dosis del derivado de la sulfonilurea o de la insulina.

Si toma más cantidad de Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC de la indicada
Si toma más cantidad de este medicamento de la que debe, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Acuda al hospital si aparecen síntomas de acidosis láctica, como sensación de frío o malestar, náuseas intensas o vómitos, dolor abdominal, pérdida inexplicable de peso, calambres musculares o respiración acelerada (ver el apartado „Advertencias y precauciones”).

Si olvida tomar Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Si no recuerda la dosis olvidada hasta el momento de tomar la siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con su horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC
Debe continuar tomando este medicamento durante el tiempo que su médico le indique, para mantener controlados los niveles de azúcar en sangre. No debe interrumpir el tratamiento sin consultar antes con su médico. La interrupción del tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC puede provocar un nuevo aumento de los niveles de azúcar en sangre.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Debe INTERRUMPIR el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC y ponerse en contacto inmediatamente con su médico si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• Dolor abdominal intenso y persistente (en la zona del estómago), que puede irradiarse a la espalda, con o sin náuseas y vómitos, ya que podrían ser síntomas de pancreatitis.

El medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC puede provocar muy raramente (no más de 1 caso por cada 10.000 personas) un efecto adverso muy grave denominado acidosis láctica (véase el apartado «Advertencias y precauciones»). Si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento con Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano, ya que la acidosis láctica puede provocar coma.

Si se produce una reacción alérgica grave (frecuencia desconocida, no puede determinarse a partir de los datos disponibles), incluyendo erupción cutánea, urticaria, ampollas en la piel y/o descamación de la piel, así como hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, que puede causar dificultad para respirar o tragar, debe interrumpir el tratamiento con este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Su médico puede recetarle un medicamento para tratar la reacción alérgica y otro medicamento diferente (cambiar de medicamento) para el tratamiento de la diabetes.

En algunos pacientes que toman metformina y comienzan a tomar sitagliptina, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas): niveles bajos de azúcar en sangre, náuseas, flatulencia, vómitos

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas): dolor de estómago, diarrea, estreñimiento, somnolencia

En algunos pacientes se han observado diarrea, náuseas, flatulencia, estreñimiento, dolor de estómago o vómitos tras iniciar el tratamiento con sitagliptina en combinación con metformina (frecuente).

En algunos pacientes que toman este medicamento junto con un derivado de las sulfonilureas, como la glimepirida, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): niveles bajos de azúcar en sangre
Frecuentes: estreñimiento

En algunos pacientes que toman este medicamento en combinación con pioglitazona, se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: hinchazón de manos o pies

En algunos pacientes que toman este medicamento en combinación con insulina, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: niveles bajos de azúcar en sangre
Poco frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza

Durante estudios clínicos y tras la comercialización del medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC, así como de la propia sitagliptina sola (uno de los principios activos del medicamento Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC) o en combinación con otros medicamentos antidiabéticos, se han observado los siguientes efectos adversos en algunos pacientes:

Frecuentes: niveles bajos de azúcar en sangre, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, congestión nasal o resfriado y dolor de garganta, inflamación de huesos y articulaciones, dolor en manos o pies
Poco frecuentes: mareo, estreñimiento, picor
Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1.000 personas): disminución del número de plaquetas
Frecuencia desconocida: enfermedad renal (a veces requiere diálisis), vómitos, dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, enfermedad pulmonar intersticial, penfigoide ampolloso (un tipo de ampollas en la piel)

En algunos pacientes que toman solo metformina, se han observado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito. Estos síntomas pueden presentarse al inicio del tratamiento con metformina y normalmente desaparecen con el tiempo.
Frecuentes: sabor metálico en la boca, disminución o niveles bajos de vitamina B12 en sangre (los síntomas pueden incluir cansancio extremo, dolor y enrojecimiento de la lengua (glositis), sensación de entumecimiento y hormigueo (parestesias) o palidez o coloración amarillenta de la piel). Su médico puede solicitar algunas pruebas para determinar la causa de los síntomas que presenta, ya que algunos de ellos también podrían deberse a la diabetes u otros problemas de salud no relacionados.
Muy raros: hepatitis (enfermedad del hígado), urticaria, enrojecimiento de la piel (erupción cutánea) o picor.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sitagliptina + Clorhidrato de metformina APC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase de cartón, tras la abreviatura «EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.

No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC
Las sustancias activas del medicamento son sitagliptina y metformina.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg: Cada comprimido contiene clorhidrato monohidrato de sitagliptina, equivalente a 50 mg de sitagliptina y 500 mg de clorhidrato de metformina.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg: Cada comprimido contiene clorhidrato monohidrato de sitagliptina, equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg: Cada comprimido contiene clorhidrato monohidrato de sitagliptina, equivalente a 100 mg de sitagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
Los demás componentes son:

• Capa de liberación prolongada de metformina: hipromelosa K100M CR, hipromelosa E50, estearato magnésico
• Capa de liberación inmediata de sitagliptina: fosfato dicálcico, celulosa microcristalina, estearilfumarato sódico, croscarmelosa sódica (ver sección 2: "Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC contiene sodio").
• Además, el recubrimiento contiene:
  • En las presentaciones de 100 mg + 1000 mg y 50 mg + 500 mg: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
  • En la presentación de 50 mg + 1000 mg: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 4000, talco.

Aspecto del medicamento Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC y contenido del envase
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 500 mg: comprimidos recubiertos de color naranja, de forma alargada, biconvexos, de dimensiones 17,2 mm/8,4 mm.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 50 mg + 1000 mg: comprimidos recubiertos blancos, de forma alargada, biconvexos, de dimensiones 22,2 mm/10,8 mm, con la inscripción grabada "50" en un lado y "1000" en el otro.
Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC, 100 mg + 1000 mg: comprimidos recubiertos de color naranja, de forma alargada, biconvexos, de dimensiones 22,2 mm/10,8 mm, con la inscripción grabada "100" en un lado y "1000" en el otro.
Blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio en estuche de cartón. Envases de 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 112, 160, 168, 180, 196 o 200 comprimidos de liberación modificada.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
APC Instytut Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146C
02-305 Varsovia
Polonia
Tel. +48 22 668 68 23

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:
Bulgaria: Sophamet Duo XR
Croacia: Sitagliptin/metforminklorid APC
Chipre: Sitagliptin+Metformin APC
Grecia: Sitagliptin+Metformin APC
Polonia: Sitagliptin + Metformin hydrochloride APC
Portugal: Mesiglic
Italia: Diesmit