Prospecto incluido en el envase: Información para el usuario

S, 80 mg, comprimidos para masticar y tragar
Simeticonum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario que lo consulte nuevamente.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si usted presenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es S y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar S
Cómo tomar S
Posibles efectos adversos
Cómo conservar S
Contenido del envase y otra información

1. Qué es S y para qué se utiliza

S contiene como principio activo simeticona.
Esta sustancia reduce la tensión superficial de las burbujas de gas en el estómago y los intestinos, lo que favorece su unión y facilita la eliminación del gas del tubo digestivo. Es una sustancia química y físicamente inerte. No presenta efecto irritante. No afecta la motilidad gastrointestinal ni los procesos digestivos.
S se utiliza en el tratamiento de estados con acumulación excesiva de gases en el tubo digestivo (meteorismo y sensación de plenitud abdominal).

2. Información importante antes de tomar el medicamento S

Cuándo no debe utilizarse el medicamento S

si el paciente es alérgico al simeticón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños;
en casos sospechosos de perforación o obstrucción del tracto gastrointestinal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento S, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermera.

Debe tener precaución si el paciente está tomando otros medicamentos simultáneamente, ya que S puede alterar su absorción.
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento S y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
La administración del medicamento S puede reducir la absorción, y por tanto la eficacia, de otros medicamentos tomados simultáneamente. Debe mantenerse un intervalo de al menos una hora entre la toma del medicamento S y otros medicamentos.

S y los alimentos y bebidas
S debe tomarse después de las comidas.
Durante el tratamiento con S no debe beberse bebidas gaseosas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
S no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

S contiene lactosa y sorbitol.
Si previamente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar S

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada de S:
Adultos:
vía oral, normalmente se administra 1 comprimido para masticar 4 veces al día. El comprimido debe masticarse y masticarse completamente. No debe tragarse entero.
El medicamento debe tomarse después de las comidas y antes de acostarse, o en el momento en que aparezcan los síntomas. No debe superarse la dosis de 6 comprimidos al día.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de S
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de administración de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse con el médico.
Olvido de la toma de S
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con S
La interrupción del uso de S puede provocar un empeoramiento de los síntomas relacionados con la producción excesiva y acumulación de gases en el intestino.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
El medicamento es muy bien tolerado por los pacientes.
A continuación se indican los efectos adversos que se han observado durante los estudios clínicos con simeticón.
La frecuencia de aparición de estos efectos adversos no puede determinarse con los datos disponibles:
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, síntomas dispepsia (indigestión)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea
Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Defensa Biológica.
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar S

El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar el medicamento S después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene S

El principio activo del medicamento es simeticona (Simeticonum). Cada tableta masticable contiene 80 mg de simeticona.
Los demás componentes son: sorbitol, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, mentol levógiro, estearato magnésico.

Aspecto de S y contenido del envase
S se presenta en forma de tabletas masticables. Las tabletas son de color blanco a casi blanco, biconvexas, con una línea de división en ambos lados. La línea de división de la tableta no está destinada para partir la tableta.
S se envasa en:
a) blísters de lámina de PVC/Aluminio. Tamaños de envase disponibles: 5, 10, 20 tabletas.
b) frascos de polietileno de alta densidad (HDPE). Tamaños de envase disponibles: 30, 60 tabletas, contenidos en una caja de cartón.

Titular y fabricante
Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.,
ul. Spółdzielcza 25A,
11-001 Dywity