Sal Vichy factitium

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Sal Vichy factitium, 600 mg, comprimidos efervescentes
(Natrii hydrogenocarbonas + Natrii chloridum + Natrii hydrophosphas anhydricus + Natrii sulfas anhydricus

• Kalii hydrocarbonas)
  Debe leerse cuidadosamente la información de este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

• Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Sal Vichy factitium y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Sal Vichy factitium
3. Cómo utilizar Sal Vichy factitium
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sal Vichy factitium
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sal Vichy factitium y para qué se utiliza

Sal Vichy factitium – sal de Vichy artificial – es una mezcla de sales alcalinas que neutralizan el contenido ácido del estómago, aumentan la reserva alcalina de la sangre y ejercen acción colagoga y colerética. Previene la formación de cálculos biliares.
La disolución de 6 g de sal artificial de Vichy (10 comprimidos) en 1 litro de agua tiene una composición similar a la del agua natural de Vichy.
Las indicaciones para el uso de Sal Vichy factitium son el tratamiento complementario de la acidez gástrica, la colecistitis crónica y la litiasis biliar.

2. Información importante antes de usar Sal Vichy factitium

Cuándo no debe usarse Sal Vichy factitium:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6);
• en caso de enfermedades inflamatorias de las vías urinarias, inflamación de las pelvis renales o de la vejiga urinaria.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Sal Vichy factitium, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debido al contenido de sodio, debe tenerse precaución en personas que sigan una dieta baja en sodio. El medicamento contiene 221 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) en cada comprimido efervescente, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta. Esto equivale al 11,1 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Si se toma 1 o más comprimidos efervescentes al día durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan la ingesta de sodio, deben consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento contiene 45 mg de sal de ácido benzoico en 1 comprimido.
El preparado contiene azúcar: debe administrarse con precaución en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Niños
No existen datos sobre el uso de este medicamento en niños.

Sal Vichy factitium y otros medicamentos
Aumenta la excreción de medicamentos con carácter de ácidos débiles y disminuye la excreción de medicamentos con carácter de bases débiles, como consecuencia de la alcalinización de la orina.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Sal Vichy factitium con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
El medicamento puede usarse durante el embarazo únicamente si, según el criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El medicamento puede usarse durante la lactancia únicamente si, según el criterio del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el lactante.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta negativamente la capacidad psicofísica, ni la aptitud para conducir vehículos mecánicos o manejar equipos mecánicos en movimiento.

3. Cómo utilizar el medicamento Sal Vichy factitium

Vía oral: disolver 1 o 2 comprimidos en un vaso de agua hervida tibia. Tomar 3 veces al día antes de las comidas.
Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración de Sal Vichy factitium
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Sal Vichy factitium
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todos los pacientes se presenten.
El uso frecuente de dosis elevadas de sal puede provocar una alcalinización constante de la orina. Debido al contenido de sodio,
puede causar un aumento de la presión arterial.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sal Vichy factitium

El medicamento debe conservarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar el envase bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Esta práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sal Vichy factitium
1 tableta efervescente contiene:

• principio activo: 600 mg, compuesto de: hidrogenocarbonato sódico, cloruro sódico, fosfato monosódico anhidro, sulfato sódico anhidro, hidrogenocarbonato potásico;
• excipientes: hidrogenocarbonato sódico, sacarosa 38 mg, benzoato sódico, ácido tartárico;
• iones: Na 220 mg, K 8 mg, CO 492 mg, Cl 27 mg, SO 16 mg, HPO 8 mg. La solución de 6 g de polvo de sal artificial Vichy (10 tabletas) en un litro de agua tiene una composición similar a la del agua natural de Vichy.

Aspecto del medicamento Sal Vichy factitium y contenido del envase
40 tabletas efervescentes en un recipiente con protección higroscópica, en una caja de cartón.
Titular del medicamento y fabricante
Empresa Farmacéutica „Ziołolek” S.A.
calle Starołęcka 189
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
fax 61 8352363
correo electrónico: [email protected]