Rimal: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Rimal, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
Rimal, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras
Rimal, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
Rimal, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Ramiprilum + Amlodipinum
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Rimal y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Rimal
Cómo tomar Rimal
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Rimal
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rimal y para qué se utiliza

Rimal contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina), mientras que el amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
El ramipril actúa:

reduciendo la producción por el organismo de sustancias que pueden aumentar la presión arterial,
relajando y dilatando los vasos sanguíneos,
facilitando al corazón el bombeo de sangre a todo el cuerpo.
El amlodipino actúa:
relajando y dilatando los vasos sanguíneos.

Rimal se puede utilizar en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial alta) en adultos cuya presión arterial está adecuadamente controlada mediante la administración conjunta de ambos principios activos en las mismas dosis que las contenidas en Rimal, pero en preparados separados.

2. Información importante antes de empezar a tomar Rimal

Cuándo no debe tomar Rimal

si es alérgico al ramipril, al amlodipino (principios activos), a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio dihidropiridínicos, a otros inhibidores de la ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: picor, erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, e hinchazón de labios, cara, garganta o lengua;
si tiene alteraciones de la función hepática;
si tiene insuficiencia cardíaca inestable tras un infarto agudo de miocardio;
si ha sufrido un shock, incluido el shock cardiogénico (debido a insuficiencia cardíaca aguda);
si tiene estenosis de la vía de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave);
si ha padecido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema. Los síntomas incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar;
si está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del aparato utilizado, el tratamiento con Rimal puede no ser adecuado;
si tiene una enfermedad renal que provoca una disminución del flujo sanguíneo al riñón (estenosis de la arteria renal);
después del tercer mes de embarazo (véase el apartado "Embarazo y lactancia");
si tiene una presión arterial inadecuadamente baja o inestable: su médico le recomendará un control adecuado;
si tiene diabetes o alteraciones de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
si ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en adultos), ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida del tejido subcutáneo, por ejemplo en la garganta).

No debe tomar Rimal si alguno de los estados anteriores le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico antes de tomar Rimal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Rimal, hable con su médico o farmacéutico. Informe a su médico si alguno de los siguientes estados le afecta:

si es mayor;
si tiene alteraciones cardíacas o renales;
si experimenta hinchazón repentina de la cara, labios, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar o tragar. Pueden ser síntomas de angioedema (reacción alérgica grave): si ocurren, suspenda inmediatamente Rimal y póngase en contacto con su médico;
si tiene riesgo de alteración de la circulación sanguínea en el corazón o cerebro debido a una presión arterial muy baja;
si ha tenido una pérdida significativa de electrolitos o líquidos del organismo (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
si va a recibir tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de abeja o avispa (inmunoterapia);
si va a recibir anestésicos tanto para cirugía como para procedimientos dentales. Puede ser necesario suspender Rimal un día antes: su médico le indicará cómo proceder;
si tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectados en análisis de sangre);
si tiene una colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), por ejemplo esclerodermia o lupus eritematoso sistémico;
si es de raza negra: en estos pacientes existe un mayor riesgo de angioedema, y el efecto de los medicamentos del grupo al que pertenece el ramipril puede ser menor (disminución insuficiente de la presión arterial);
si tiene tos seca persistente durante un período prolongado;
si toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren;
si toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
- racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
- medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Rimal durante los primeros tres meses de embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al bebé si se administra en este período (véase el apartado "Embarazo y lactancia").
Su médico puede recomendar controles regulares del recuento de glóbulos blancos, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con alteración de la función renal o colagenosis, o si se están tomando medicamentos que afectan al recuento de glóbulos.
Su médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar Rimal".

Niños y adolescentes

No debe tomar Rimal en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de pacientes.

Rimal y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Es necesario porque Rimal puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de Rimal.

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir el efecto de Rimal:

analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados en caso de presión arterial baja, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergia, como efedrina, noradrenalina, adrenalina, dobutamina o dopamina: su médico recomendará un control regular de la presión arterial;
rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
hierba de San Juan (medicamento herbal utilizado para tratar la depresión).

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman junto con Rimal:

analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico);
medicamentos antineoplásicos (utilizados en quimioterapia), como temsirolimus;
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como tacrolimus o everolimus;
diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), como furosemida;
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como aliskiren;
suplementos de potasio (incluidos sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio (como espironolactona, triamtereno, amilorida) y otros medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y cotrimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, y heparina (utilizada para fluidificar la sangre y prevenir coágulos)): cuando se toman conjuntamente, se requiere un control estricto de la concentración de potasio en sangre;
corticosteroides antiinflamatorios, como prednisona;
alopurinol (utilizado para reducir la concentración de ácido úrico en sangre);
procainamida (utilizada en alteraciones del ritmo cardíaco);
medicamentos que pueden afectar al número de células sanguíneas;
ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos);
eritromicina, claritromicina (utilizadas en el tratamiento de infecciones bacterianas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (utilizados en el tratamiento de pacientes infectados con el virus del VIH);
verapamilo, diltiazem (utilizados en el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco e hipertensión arterial).

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos. Rimal puede afectar al efecto de estos medicamentos:

medicamentos antidiabéticos, como medicamentos orales que reducen la glucosa y la insulina. Rimal puede reducir el nivel de azúcar en sangre. Durante el tratamiento con Rimal, debe controlar cuidadosamente el nivel de azúcar en sangre;
litio (utilizado en el tratamiento de trastornos psiquiátricos). Rimal puede aumentar la concentración de litio en sangre. Su médico recomendará controles regulares de la concentración de litio en sangre;
simvastatina (medicamento que reduce el colesterol en sangre). Rimal puede aumentar la concentración de simvastatina en sangre.

Su médico puede recomendar un cambio de dosis y/o adoptar otras precauciones:

si toma un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe tomar Rimal" y "Advertencias y precauciones").

Si alguno de los estados anteriores le afecta (o si tiene dudas), hable con su médico antes de tomar Rimal.

Rimal, alimentos, bebidas y alcohol

Rimal puede tomarse durante las comidas o independientemente de las mismas.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Rimal puede causar mareo o sensación de "vacío" en la cabeza. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede consumir durante el tratamiento con Rimal, consulte a su médico, ya que el alcohol y los medicamentos que reducen la presión arterial pueden potenciarse mutuamente.
Durante el tratamiento con Rimal, no debe consumir pomelos ni zumo de pomelo. Esto se debe a que los pomelos y el zumo de pomelo pueden aumentar la concentración del principio activo amlodipino en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto del medicamento Rimal que reduce la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Rimal durante los primeros 12 semanas de embarazo y no debe tomarlo después de la semana 12 de embarazo, ya que su uso en este período podría causar graves daños al bebé. Si queda embarazada mientras toma Rimal, debe informar inmediatamente a su médico.
Su médico recomendará el uso de otro medicamento si está planeando un embarazo.
No debe tomar Rimal durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Rimal puede afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria, ya que durante su tratamiento pueden presentarse mareos, dolor de cabeza y/o sensación de fatiga. Esto es más probable al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis de Rimal. Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Rimal

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Modo de administración

El medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora, con o sin comida.
Las cápsulas duras deben tragarse enteras, acompañadas de líquido (no debe tomarse con zumo de pomelo), sin masticarlas ni triturarlas.

Dosificación

La dosis habitualmente empleada es de 1 cápsula con la potencia indicada por el médico al día.
Según la respuesta obtenida, el médico puede ajustar la dosis.
La dosis máxima es de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg una vez al día.

Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar al médico.
Pacientes de edad avanzada
No se recomienda el uso del medicamento Rimal en pacientes de edad muy avanzada o en estado de debilidad extrema.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Rimal en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Rimal
En caso de sobredosis pueden aparecer los siguientes síntomas: disminución de la presión arterial (incluso marcada), mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, pérdida de conocimiento. Si la presión arterial disminuye hasta valores críticos, puede producirse un shock con pérdida de conciencia. Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede aparecer dificultad respiratoria causada por el exceso de líquido acumulado en los pulmones (edema pulmonar). En caso de sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano. No debe conducirse por sí mismo; pida a otra persona que lo lleve o llame a una ambulancia. Debe llevar consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento ha ingerido.
Olvido de una dosis de Rimal
Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Rimal
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento ni cambiar la dosis recomendada sin consultar con el médico, ya que podría producirse un empeoramiento de la enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas graves, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Rimal y acudir inmediatamente al médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente:

hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que provoque dificultad para tragar o respirar, así como picor de la piel y erupción cutánea. Estos podrían ser signos de una reacción alérgica grave al medicamento Rimal (angioedema);
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción, úlceras en la mucosa bucal, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) u otras reacciones alérgicas.

Debe informar inmediatamente a su médico si presenta:

taquicardia, latidos cardíacos irregulares o más intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, sensación de opresión en el pecho o alteraciones más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
dificultad para respirar o tos: podrían ser síntomas de trastornos pulmonares;
aparición más fácil de moretones, tiempo prolongado de sangrado, hemorragias de cualquier tipo (por ejemplo, sangrado de encías), manchas moradas en la piel (petequias) o infecciones más frecuentes de lo habitual, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos o palidez de la piel. Estos podrían ser signos de trastornos sanguíneos o de la médula ósea;
dolor intenso en la región epigástrica que irradia hacia la espalda: podría ser un signo de pancreatitis;
fiebre, escalofríos, fatiga, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas o ictericia (piel u ojos amarillentos). Estos podrían ser signos de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático;
orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión mental y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética, vasopresina).

Otros efectos adversos:
Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días, debe informar a su médico.
Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

palpitaciones (latidos cardíacos irregulares o más intensos);
dolor de cabeza, mareos de origen central, somnolencia;
hipotensión (presión arterial anormalmente baja), hipotensión ortostática (especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición acostada), desmayos, enrojecimiento súbito (especialmente en cara y cuello);
tos seca y persistente, bronquitis, sinusitis, dificultad para respirar;
gastritis y/o enteritis, trastornos digestivos, dispepsia, dolor abdominal, diarrea, náuseas o vómitos;
erupción cutánea, especialmente con nódulos cutáneos;
dolor en el pecho, fatiga, edema (acumulación de líquido en los tejidos);
dolor muscular, calambres musculares, hinchazón en los tobillos;
aumento de la concentración de potasio en sangre, detectado en análisis de sangre.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

trastornos visuales (incluyendo visión borrosa, visión doble);
acúfenos (por ejemplo, zumbidos en los oídos);
trastornos renales, incluyendo insuficiencia renal aguda, alteraciones en la micción (aumento de la frecuencia y cantidad de orina, micción nocturna), empeoramiento de la proteinuria, aumento de la urea y la creatinina en sangre (parámetros que indican función renal);
dolor articular, dolor de espalda;
aumento o disminución del peso corporal;
mareos de origen vestibular, temblores, sensaciones sensoriales anormales, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento de la piel (parestesias), disminución de las sensaciones (hipoestesia), pérdida o alteraciones del gusto;
disminución o cambios del estado de ánimo, depresión, ansiedad, nerviosismo, inquietud, trastornos del sueño, incluyendo insomnio o somnolencia;
broncoespasmo, incluyendo empeoramiento del asma, congestión o inflamación de la mucosa nasal;
pancreatitis (rara vez con desenlace fatal), aumento de la actividad de enzimas pancreáticos (indicadores de función pancreática) detectado en análisis sanguíneos, edema intestinal conocido como angioedema intestinal, que se manifiesta con dolor abdominal, vómitos y diarrea, dolor epigástrico, incluyendo gastritis, alteración del ritmo intestinal (diarrea o estreñimiento), acidez, sequedad de la mucosa bucal;
aumento de la actividad de enzimas hepáticos y/o concentración de bilirrubina (parámetros que indican función hepática), detectado en análisis sanguíneos;
disminución o pérdida del apetito (anorexia);
fiebre, debilidad, dolor, malestar general;
alteraciones transitorias de la erección, impotencia, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres, ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres);
aumento del número de cierto tipo de glóbulos blancos (eosinofilia), detectado en análisis de laboratorio de sangre;
angina de pecho o infarto de miocardio, aceleración de la frecuencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, edema de manos o pies;
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (angioedema), rara vez con desenlace fatal;
véase más arriba, picor, sudoración excesiva, caída del cabello, manchas moradas en la piel (petequias), alteraciones en el color de la piel.

Infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

desorientación;
trastornos del equilibrio;
conjuntivitis;
glossitis (inflamación de la lengua);
dermatitis con descamación, urticaria (erupción con picor y ampollas), separación de la uña de su lecho;
trastornos auditivos;
disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución de la concentración de hemoglobina, detectado en análisis de laboratorio de sangre;
estrechamiento de los vasos sanguíneos, reducción del flujo sanguíneo, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos);
ictericia por colestasis, daño celular hepático.

Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

aumento de la concentración de glucosa en sangre;
hepatitis;
reacciones de hipersensibilidad a la luz, cambios eritemato-edematosos y formación de ampollas en la piel y membranas mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson) – véase más arriba;
aumento del tono muscular;
trastornos de los nervios periféricos;
hiperplasia gingival.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

trastornos de concentración;
inflamación de la mucosa bucal con pequeñas úlceras (estomatitis aftosa);
disminución de la concentración de sodio en sangre, detectado en análisis de laboratorio de sangre;
orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión mental y convulsiones: síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética – véase más arriba;
cambio de color en los dedos de manos y pies por exposición al frío, seguido de hormigueo o dolor al calentar (fenómeno de Raynaud);
trastornos de la circulación cerebral, incluyendo accidente cerebrovascular, lentitud o alteraciones en las respuestas, sensación de ardor, trastornos del olfato;
enfermedad cutánea grave y de las membranas mucosas con cambios eritemato-edematosos, ampollas y desprendimiento de grandes áreas de epidermis (necrólisis epidérmica tóxica), enfermedad de la piel con formación de ampollas (pénfigo), empeoramiento de la psoriasis (enfermedad cutánea con lesiones rojas y descamativas), otros tipos de erupciones cutáneas o en membranas mucosas;
insuficiencia medular, disminución del número de todos los tipos de células sanguíneas, anemia por destrucción acelerada de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
reacciones graves de base alérgica y no alérgica (reacciones anafilácticas y pseudoanafilácticas), presencia de anticuerpos antinucleares en suero (indicativo de enfermedades del tejido conectivo);
insuficiencia hepática aguda;
temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar, inestabilidad al andar.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Rimal

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot/LOT figura el número de lote.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Rimal

Las sustancias activas del medicamento son amlodipino y ramipril. Cada cápsula dura de 5 mg + 5 mg contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 5 mg + 10 mg contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 5 mg contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino). Cada cápsula dura de 10 mg + 10 mg contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipino (en forma de besilato de amlodipino).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, crospovidona (tipo B), dibehenato de glicerol, gelatina, dióxido de titanio (E171), indigotina (E132) (solo en Rimal 5 mg + 5 mg, Rimal 5 mg + 10 mg, Rimal 10 mg + 10 mg).

Aspecto del medicamento Rimal y contenido del envase
Rimal 5 mg + 5 mg son cápsulas duras de gelatina de color azul claro, que contienen un polvo blanco o casi blanco, o un aglomerado ligeramente comprimido; tamaño de la cápsula: número 3.
Rimal 5 mg + 10 mg son cápsulas duras de gelatina con cuerpo blanco y tapón azul, que contienen un polvo blanco o casi blanco, o un aglomerado ligeramente comprimido; tamaño de la cápsula: número 1.
Rimal 10 mg + 5 mg son cápsulas duras de gelatina de color blanco, que contienen un polvo blanco o casi blanco, o un aglomerado ligeramente comprimido; tamaño de la cápsula: número 1.
Rimal 10 mg + 10 mg son cápsulas duras de gelatina de color azul, que contienen un polvo blanco o casi blanco, o un aglomerado ligeramente comprimido; tamaño de la cápsula: número 1.
El envase contiene 30, 60 ó 90 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01