Ramlolan: información detallada

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Ramiprilum + Amlodipinum
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Ramlolan y para qué se utiliza
Información importante antes de tomar Ramlolan
Cómo tomar Ramlolan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ramlolan
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramlolan y para qué se utiliza

Ramlolan contiene dos principios activos: ramipril y amlodipino. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina). El amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.

El ramipril actúa:

Reduciendo la producción en el organismo de una sustancia que puede aumentar la presión arterial
Relajando y dilatando los vasos sanguíneos
Facilitando al corazón el bombeo de sangre al organismo

El amlodipino actúa:

Relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos.

Ramlolan se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en adultos cuya tensión arterial está adecuadamente controlada con la administración conjunta de ramipril y amlodipino en las mismas dosis que las contenidas en Ramlolan, pero administrados como medicamentos separados.

2. Información importante antes de utilizar Ramlolan

Cuándo no debe tomar Ramlolan:

Si el paciente tiene alergia al ramiprilo, a la amlodipina (principios activos), a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA o a cualquier otro medicamento del grupo de los antagonistas del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: urticaria, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si el paciente ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Entre sus síntomas se incluyen: urticaria, ronchas, manchas rojas en las manos,
pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente sacubitrilo/valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como la garganta).
Si el paciente está sometiéndose a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del tipo de aparato utilizado, Ramlolan puede no ser adecuado para el paciente.
Si el paciente padece enfermedades renales relacionadas con un flujo sanguíneo reducido hacia los riñones (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver más adelante, apartado "Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad").
Si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.
Si la presión arterial es muy baja o inestable. El médico controlará la presión arterial.
Si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la aorta) o shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo).
Si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente, no debe tomar Ramlolan. En caso de dudas, debe consultar con su médico antes de tomar Ramlolan.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Ramlolan, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera. Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta:

Si padece enfermedades del corazón, hígado o riñones.
Si ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos o diálisis).
Si va a someterse a un tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de abejas o avispas (inmunoterapia).
Si va a someterse a anestesia, ya sea para una intervención quirúrgica o un procedimiento dental. En ese caso, puede ser necesario suspender Ramlolan un día antes del procedimiento; consulte con su médico.
Si se le ha detectado un alto nivel de potasio en sangre (en los análisis de sangre).
Si padece una enfermedad del tejido conectivo como la esclerodermia o el lupus eritematoso sistémico.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- Un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes.
- Aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la información bajo el título "Cuándo no debe tomar Ramlolan".
Si ha sufrido un aumento significativo de la presión arterial (hipertensión maligna). Si es necesario aumentar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Si desarrolla una tos seca que persiste durante mucho tiempo.
Si la presión arterial no se reduce adecuadamente. Es probable que los medicamentos de este grupo sean menos eficaces en personas de raza negra.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que el riesgo de angioedema puede aumentar:
- Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si el paciente desarrolla hinchazón repentina de los labios y la cara, lengua y garganta, cuello, y a veces también de las manos y pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera ("angioedema"), podría tratarse de síntomas de una reacción alérgica grave. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, y el riesgo es mayor en personas de raza negra. Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en esta población.

Ramlolan y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir la eficacia de Ramlolan:

Medicamentos para el dolor y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o aspirina).
Medicamentos para tratar la hipotensión, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o las alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. El médico controlará su presión arterial.
Rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis).
Hierba de San Juan (utilizada para tratar la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con Ramlolan:

Eritromicina, claritromicina (antibióticos).
Temsirolimus (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer) y otros medicamentos contra el cáncer (quimioterapia).
Medicamentos utilizados principalmente para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros fármacos inhibidores de mTOR); véase el apartado "Advertencias y precauciones".
Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunitario, permitiendo que el cuerpo acepte un órgano trasplantado).
Medicamentos para el dolor y antiinflamatorios (por ejemplo, AINE como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico).
Diuréticos (medicamentos para aumentar la producción de orina), como furosemida.
Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol, utilizados en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos).
Corticosteroides antiinflamatorios, como prednisolona.
Alopurinol (medicamento utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en sangre).
Procainamida (medicamento utilizado para trastornos del ritmo cardíaco).
Ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos).
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento del VIH).
Verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial).
Dantroleno (medicamento administrado por vía intravenosa en casos graves de alteraciones de la temperatura corporal).

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones:

Si el paciente está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (véase también la información bajo los títulos "Cuándo no debe tomar Ramlolan" y "Advertencias y precauciones").

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que Ramlolan puede afectar su acción:

Vildagliptina y otros medicamentos para la diabetes, como medicamentos orales antidiabéticos e insulina. Ramlolan puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Debe controlarse cuidadosamente el nivel de glucosa en sangre durante el tratamiento con Ramlolan.
Litio (medicamento utilizado en trastornos mentales). Ramlolan puede aumentar los niveles de litio en sangre. Su médico controlará cuidadosamente el nivel de litio en sangre.
Simvastatina (medicamento que reduce el colesterol). Ramlolan puede aumentar los niveles de simvastatina en sangre.

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o no está seguro al respecto), debe hablar con su médico antes de tomar Ramlolan.

Uso de Ramlolan con alimentos, bebidas y alcohol

Ramlolan puede tomarse con o sin alimentos.

Beber alcohol durante el tratamiento con Ramlolan puede provocar mareo o sensación de aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede consumir durante el tratamiento, debe consultar con su médico, ya que el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial y el alcohol se potencia mutuamente.

Las personas que toman Ramlolan no deben consumir pomelos ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden aumentar la concentración en sangre del principio activo amlodipina, lo que podría provocar un efecto impredecible y excesivo de Ramlolan para reducir la presión arterial.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ramlolan durante el embarazo. Si queda embarazada mientras está tomando Ramlolan, debe informar inmediatamente a su médico. Si está planeando un embarazo, su médico cambiará este medicamento por un tratamiento alternativo adecuado.

Lactancia

No debe tomar Ramlolan durante la lactancia. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Fertilidad

No existen datos suficientes sobre el posible efecto de este medicamento sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas

Ramlolan puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si Ramlolan provoca náuseas, mareos, sensación de cansancio o dolor de cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria; en ese caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden aparecer especialmente al comienzo del tratamiento o tras un cambio de medicación.

Ramlolan contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo tomar Ramlolan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

Si tiene la impresión de que el efecto del medicamento Ramlolan es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Este medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora, antes o después de las comidas.

La cápsula debe tragarse entera, acompañada de líquido.

No debe tomarse el medicamento Ramlolan con zumo de pomelo.

Ramlolan debe tomarse una vez al día.

El médico puede modificar la dosis en función de la respuesta del paciente al tratamiento.

La dosis máxima diaria es de una cápsula de 10 mg + 10 mg.

Personas de edad avanzada
El médico iniciará el tratamiento con una dosis inicial más baja y ajustará la dosis más lentamente.

Pacientes con alteraciones renales y/o hepáticas
En caso de problemas hepáticos o renales, las dosis pueden ser modificadas.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ramlolan en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre esta población.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ramlolan
La ingestión de demasiadas cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial, incluso hasta niveles peligrosamente bajos. El paciente puede entonces experimentar mareo, sensación de desmayo o debilidad; también puede producirse pérdida de conciencia. En caso de una disminución intensa de la presión sanguínea, puede desarrollarse un shock: la piel se vuelve fría y pegajosa, y el paciente puede perder la conciencia.

Si se han tomado demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El paciente no debe conducir para llegar al hospital: debe pedir a otra persona que lo lleve o llamar al servicio de emergencias. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente.

Hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede aparecer dificultad respiratoria causada por un exceso de líquido acumulado en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Ramlolan
Si olvida tomar una cápsula, no debe tomar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramlolan
El médico informará al paciente sobre la duración del tratamiento. Interrumpir el tratamiento sin indicación médica puede provocar la reaparición de la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe
interrumpir inmediatamente la administración de Ramlolan y ponerse en contacto con su médico sin demora, ya que
podría ser necesaria asistencia médica urgente:

Hinchazón de la cara, labios o garganta, dificultando la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea. Podrían ser signos de una reacción alérgica grave al medicamento Ramlolan.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades de la piel ya existentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme) o cualquier otra reacción alérgica. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos no se conoce (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares o más intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Estos efectos adversos ocurren con frecuencia (dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones) o con frecuencia no común (aceleración del ritmo cardíaco, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Dificultad para respirar o tos. Son efectos adversos frecuentes que podrían indicar enfermedades pulmonares.
Aparición fácil de moretones, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel, petequias o infecciones más frecuentes de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, desmayos, mareos o palidez de la piel. Podrían ser signos de trastornos sanguíneos o de la médula ósea. Son efectos adversos raros.
Dolor intenso en la región epigástrica que puede irradiarse a la espalda. Podría ser un signo de pancreatitis. Es un efecto adverso poco frecuente.
Fiebre, escalofríos, debilidad, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos). Podrían ser signos de trastornos hepáticos, como hepatitis o daño hepático. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos no se conoce (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Otros efectos adversos:
Debe informar a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de varios días.
Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
Palpitaciones (latidos cardíacos perceptibles), enrojecimiento súbito (especialmente en la cara)
Hinchazón en los tobillos
Dolor de cabeza o sensación de fatiga
Mareos; el riesgo de aparición es mayor al inicio del tratamiento con Ramlolan o tras un aumento de la dosis
Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde una posición supina
Tos seca y persistente, sinusitis o bronquitis, dificultad para respirar
Dolor abdominal, dolor de estómago o intestinal, diarrea, dispepsia, náuseas o vómitos
Erupción cutánea, con o sin elevación de la lesión
Dolor en el pecho
Calambres o dolor muscular
Aumento de la concentración de potasio en sangre (detectado en análisis de sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

Infarto de miocardio
Cambios de humor, insomnio
Temblores, debilidad, dolor, malestar general
Alteraciones visuales, visión doble, visión borrosa, acúfenos
Estornudos/congestión nasal debidos a inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
Alteraciones en el ritmo de las evacuaciones (incluyendo diarrea o estreñimiento), acidez gástrica, sequedad de la mucosa oral
Caída del cabello, sudoración excesiva, picor de la piel, manchas rojas en la piel, cambios en el color de la piel
Trastornos en la micción, necesidad aumentada de orinar, especialmente por la noche, mayor frecuencia urinaria
Incapacidad para lograr una erección, impotencia en hombres, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres
Disconfort o aumento del tamaño de las mamas en hombres
Dolor articular o muscular, calambres musculares, dolor de espalda
Aumento o disminución del peso corporal
Trastornos del equilibrio (mareos)
Picor de la piel y sensaciones anormales en la piel, como hormigueo, entumecimiento, pinchazos, ardor o cosquilleo (parestesias), pérdida de sensibilidad al dolor
Pérdida o alteración del gusto
Trastornos del sueño
Depresión, ansiedad, nerviosismo o inquietud superiores a lo habitual
Irritación nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
Hinchazón intestinal conocida como "angioedema intestinal", cuyos síntomas incluyen dolor abdominal, vómitos y diarrea
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Aceleración o latidos cardíacos irregulares
Hinchazón en las extremidades superiores e inferiores, que podría indicar retención de líquidos
Fiebre
Aumento del número de glóbulos blancos de un tipo específico (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
Trastornos en la función del hígado, páncreas o riñones, detectados en análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):

Sensación de inestabilidad o confusión
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua
Descamación grave de la piel, erupción granulosa con picazón
Enfermedades de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal)
Erupción cutánea o aparición de moretones
Urticaria
Manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades
Enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos
Trastornos auditivos
Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o de la concentración de hemoglobina, detectado en análisis de sangre

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):

Hipersensibilidad a la luz solar
Aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia)
Hinchazón de las encías
Distensión abdominal (inflamación de la mucosa gástrica)
Trastornos en la función hepática, hepatitis, ictericia (coloración amarillenta de la piel)
Aumento del tono muscular
Vasculitis, que a menudo se acompaña de erupción cutánea
Hipersensibilidad a la luz
Trastorno que incluye rigidez, temblores y/o alteraciones motoras

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían ser consecuencia de una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH, por sus siglas en inglés: antidiuretic hormone – vasopresina). Si aparecen estos síntomas,
debe acudir inmediatamente al médico.
Temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar.

Otros efectos adversos observados:
Debe informar a su médico si cualquiera de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de varios días.

Dificultad para concentrarse
Disminución del número de células sanguíneas, detectado en análisis de sangre
Disminución de la concentración de sodio en sangre, detectado en análisis de sangre
Cambio en el color de los dedos de las manos y pies provocado por el frío, seguido de sensación de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
Lentitud o alteraciones en las reacciones
Alteraciones del olfato
Psoriasis.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ramlolan

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la tira blíster tras:
„EXP:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ramlolan

Las sustancias activas de este medicamento son:
2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramiprilo y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramiprilo y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramiprilo y 10 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramiprilo y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramiprilo y 10 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico, almidón de maíz pre-gelatinizado, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearilfumarato sódico, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina. Además, para la presentación de 10 mg + 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172). Tinta negra: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio.

Cómo es Ramlolan y contenido del envase
Ramlolan, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa claro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 2,5 mg A 5 mg". Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco.
Ramlolan, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rosa; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 5 mg". Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco.
Ramlolan, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color marrón rojizo; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 5 mg A 10 mg". Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco.
Ramlolan, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color rojo oscuro; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 5 mg". Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco.
Ramlolan, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño nº 1 (19,1-19,7 mm), tapa: opaca, color marrón; cuerpo: opaco, color blanco con impresión negra "R 10 mg A 10 mg". Contenido de la cápsula: polvo blanco o casi blanco.
Ramlolan se presenta en envases que contienen 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ó 100 cápsulas duras.
No todas las presentaciones comerciales pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria Ramlolan 2,5 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 5 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 5 mg/10 mg-Hartkapseln
Ramlolan 10 mg/5 mg-Hartkapseln
Ramlolan 10 mg/10 mg-Hartkapseln
Polonia Ramlolan

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]