Ramizek Combi: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
Ramiprilum + Amlodipinum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Ramizek Combi y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Ramizek Combi
Cómo tomar Ramizek Combi
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ramizek Combi
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramizek Combi y para qué se utiliza
Ramizek Combi es un medicamento que contiene dos principios activos: ramipril y amlodipina. El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA). La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio.
El efecto del ramipril consiste en:

Disminuir la producción en el organismo de una sustancia que puede elevar la presión arterial
Relajar y dilatar los vasos sanguíneos
Facilitar que el corazón bombee sangre al organismo

El efecto de la amlodipina consiste en:

Relajar y dilatar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos.

Ramizek Combi se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (presión arterial elevada) en pacientes cuya presión arterial está adecuadamente controlada con la administración conjunta de ramipril y amlodipina en las mismas dosis que las contenidas en Ramizek Combi, pero en preparaciones separadas.

2. Información importante antes de empezar a tomar Ramizek Combi

No tome Ramizek Combi:

Si es alérgico al ramipril, a la amlodipina (principios activos), a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la ECA o a cualquier otro medicamento del grupo de los antagonistas del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada angioedema (edema angioneurótico). Los síntomas incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar.
Si ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, por ejemplo en la garganta).
Si está recibiendo hemodiálisis u otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del tipo de equipo utilizado, Ramizek Combi puede no ser adecuado para usted.
Si tiene enfermedades renales relacionadas con un flujo sanguíneo reducido al riñón (estenosis de la arteria renal).
Durante los últimos 6 meses de embarazo (véase más adelante, sección "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Si tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren.
Si tiene la presión arterial muy baja o inestable. Su médico controlará su presión arterial.
Si tiene estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la aorta) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre al organismo).
Si se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, no debe tomar Ramizek Combi. En caso de duda, hable con su médico antes de tomar Ramizek Combi.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Ramizek Combi, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le afecta:

Si tiene enfermedades del corazón, hígado o riñones.
Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
Si ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos (por vómitos, diarrea, sudoración excesiva, dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos, o diálisis).
Si va a recibir tratamiento para reducir las reacciones alérgicas al veneno de abeja o avispa (inmunoterapia con veneno).
Si va a someterse a anestesia, ya sea para una intervención quirúrgica o un procedimiento dental. Puede ser necesario suspender Ramizek Combi un día antes del procedimiento; consulte a su médico para obtener instrucciones.
Si tiene niveles elevados de potasio en sangre (según los análisis de sangre).
Si toma medicamentos o tiene condiciones que pueden reducir los niveles de sodio en sangre. Su médico puede solicitar análisis de sangre periódicos, especialmente para comprobar los niveles de sodio en sangre, particularmente en pacientes de edad avanzada.
Si tiene colagenosis, como esclerosis sistémica o lupus eritematoso sistémico.
Si toma cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- Un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB), también conocidos como sartanes (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si tiene trastornos renales relacionados con la diabetes.
- Aliskiren. Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también la información bajo el encabezado "Cuándo no debe tomar Ramizek Combi".
Informe a su médico si cree que está embarazada (o podría quedar embarazada). No se recomienda el uso de Ramizek Combi durante los primeros 3 meses de embarazo y puede causar graves daños al bebé después del tercer mes de embarazo (véase más adelante "Embarazo, lactancia y fertilidad").
Si tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva).
Si necesita un aumento de dosis en pacientes de edad avanzada.
Si desarrolla una tos seca que persiste durante mucho tiempo.
Si la presión arterial no se reduce adecuadamente. Es probable que los medicamentos de este grupo sean menos eficaces en personas de raza negra.
Si toma cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
- Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
- Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes;
- Sacubitrilo en combinación con valsartán (sacubitrilo con valsartán - véase punto 2 "Cuándo no debe tomar Ramizek Combi").

Si desarrolla hinchazón repentina de los labios y la cara, lengua y garganta, cuello, y a veces también de las manos y pies, dificultad para tragar o respirar, urticaria o ronquera (angioedema). Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave. Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, y el riesgo es mayor en personas de raza negra. Si experimenta estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ramizek Combi en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos en esta población.
Ramizek Combi y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Ramizek Combi:

Medicamentos para el dolor y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico)
Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardíaca, asma o alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico controlará su presión arterial.
Rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis)
Hierba de San Juan (utilizada para tratar la depresión).

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Estos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con Ramizek Combi:

Sacubitrilo en combinación con valsartán - utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase punto 2 "Cuándo no debe tomar Ramizek Combi"),
Eritromicina, claritromicina (antibióticos)
Medicamentos antineoplásicos (quimioterapia)
Medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR; por ejemplo, temsirolimus, everolimus, sirolimus, tacrolimus (utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados)
Tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria del organismo, permitiendo que el organismo acepte el órgano trasplantado). Véase la sección "Advertencias y precauciones".
Ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados
Medicamentos para el dolor y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina o ácido acetilsalicílico)
Diuréticos (medicamentos para orinar), como furosemida
Medicamentos que aumentan el potasio en sangre, tales como: espironolactona, triamtereno, amilorida, suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de sal), trimetoprim solo o en combinación con sulfametoxazol (utilizados para tratar infecciones bacterianas) y heparina (un anticoagulante),
Corticosteroides antiinflamatorios, como prednisona
Alopurinol (medicamento utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre)
Procainamida (medicamento utilizado para trastornos del ritmo cardíaco)
Ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados para tratar la infección por VIH)
Verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión arterial)
Dantroleno (medicamento administrado por infusión en casos de trastornos graves de la temperatura corporal).
Vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2). Véase la sección "Advertencias y precauciones",
Racecadotril (utilizado para tratar la diarrea). Véase la sección "Advertencias y precauciones",

Su médico puede necesitar ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo los encabezados "Cuándo no debe tomar Ramizek Combi" y "Advertencias y precauciones").
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ramizek Combi puede afectar su acción:

Medicamentos para la diabetes, como medicamentos orales antidiabéticos e insulina. Ramizek Combi puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Debe monitorizarse cuidadosamente la glucemia durante el tratamiento con Ramizek Combi.
Litio (medicamento utilizado en trastornos psiquiátricos). Ramizek Combi puede provocar un aumento de los niveles de litio en sangre. Su médico monitorizará cuidadosamente los niveles de litio.
Simvastatina (medicamento que reduce el colesterol). Ramizek Combi puede provocar un aumento de los niveles de simvastatina en sangre.

Si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente (o no está seguro), debe hablar con su médico antes de tomar Ramizek Combi.
Toma de Ramizek Combi con alimentos, bebidas y alcohol
Ramizek Combi puede tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
Beber alcohol durante el tratamiento con Ramizek Combi puede provocar mareo o sensación de aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol permitida durante el tratamiento con Ramizek Combi, hable con su médico, ya que los efectos de los medicamentos que reducen la presión arterial y del alcohol se potencian mutuamente.
Las personas que toman Ramizek Combi no deben consumir pomelos ni zumo de pomelo. Esto se debe a que los pomelos y el zumo de pomelo pueden aumentar la concentración en sangre del principio activo amlodipina, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto del medicamento Ramizek Combi para reducir la presión arterial.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Ramizek Combi durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomar este medicamento a partir de la semana 13 de embarazo, ya que su uso durante el embarazo puede afectar negativamente al bebé.
Si queda embarazada mientras toma Ramizek Combi, debe informar inmediatamente a su médico. Si planea quedarse embarazada, su médico cambiará este medicamento por un tratamiento alternativo adecuado.
Lactancia
No debe tomar Ramizek Combi durante la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Fertilidad
No hay datos suficientes sobre el posible efecto de este medicamento sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Ramizek Combi puede afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Si Ramizek Combi le provoca náuseas, mareo, sensación de cansancio o dolor de cabeza, no debe conducir ni manejar maquinaria; en tal caso, debe contactar inmediatamente con su médico. Estos síntomas pueden aparecer especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicamentos.
Ramizek Combi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ramizek Combi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento Ramizek Combi es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Este medicamento debe tomarse por vía oral, diariamente a la misma hora, antes o después de las comidas.
La cápsula debe tragarse entera, acompañada de líquido.
No debe tomarse el medicamento Ramizek Combi con zumo de pomelo.
El medicamento Ramizek Combi debe tomarse una vez al día.
El médico puede modificar la dosis en función de la respuesta del paciente al tratamiento.
La dosis máxima diaria es de una cápsula de 10 mg + 10 mg.
Personas de edad avanzada
El médico utilizará una dosis inicial más baja y ajustará la dosis más lentamente.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ramizek Combi en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre esta población.
Ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Ramizek Combi
La ingestión de un número excesivo de cápsulas puede provocar una disminución de la presión arterial, incluso hasta valores peligrosamente bajos. El paciente puede entonces experimentar mareos, sensación de aturdimiento o debilidad; también puede producirse una pérdida de conciencia (síncope). En caso de una disminución intensa de la presión arterial, puede desarrollarse un shock: la piel se vuelve fría y pegajosa, y el paciente puede perder la conciencia.
Si se han tomado demasiadas cápsulas, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. El paciente no debe conducir un vehículo para llegar al hospital: debe pedir ayuda a otra persona o llamar al servicio de emergencias. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. Así, el médico sabrá qué medicamento ha ingerido el paciente.
Incluso entre 24 y 48 horas después de la ingestión del medicamento, puede presentarse dificultad respiratoria causada por la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
Olvido de la toma de Ramizek Combi
Si se olvida una cápsula, no debe tomarse la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Ramizek Combi
El médico informará al paciente sobre la duración del tratamiento. Interrumpir el tratamiento sin indicación médica puede provocar la reaparición del estado patológico.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse el tratamiento con Ramizek Combi y ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podría ser necesaria asistencia médica urgente:

Hinchazón de la cara, labios o garganta, dificultad para tragar o respirar, así como picor y erupción cutánea. Estos síntomas podrían indicar una reacción alérgica grave al medicamento Ramizek Combi.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones (úlceras en la cavidad bucal, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme). La frecuencia de aparición de los efectos adversos mencionados anteriormente es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen los siguientes síntomas:

Aceleración del ritmo cardíaco, latidos irregulares o intensos (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o trastornos más graves, incluyendo infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Estos efectos adversos ocurren frecuentemente (dolor en el pecho, opresión en el pecho, palpitaciones) o no con frecuencia (aceleración del ritmo cardíaco, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Sibilancias repentinas, dificultad para respirar o disnea. Estos son efectos adversos frecuentes que podrían indicar enfermedades pulmonares.
Formación fácil de moretones, tiempo de sangrado más prolongado de lo normal, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel, petequias o infecciones más frecuentes de lo habitual, dolor de garganta y fiebre, sensación de fatiga, desmayos, mareos o palidez de la piel. Estos síntomas podrían indicar trastornos sanguíneos o de la médula ósea. Son efectos adversos de frecuencia desconocida.
Dolor intenso en el epigastrio que puede irradiarse a la espalda. Podría ser un signo de pancreatitis. Este es un efecto adverso poco frecuente.
Fiebre, escalofríos, debilidad, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica ocular (ictericia). Estos síntomas podrían indicar alteraciones hepáticas, como hepatitis o daño hepático. Son efectos adversos muy raros.

Otros efectos adversos:
Debe informarse al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.
Efectos adversos muy frecuentes: ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes

Edema (retención de líquidos)

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

Somnolencia, mareos (especialmente al inicio del tratamiento)
Palpitaciones (latidos cardíacos perceptibles), enrojecimiento repentino (especialmente en la cara)
Edema en los tobillos, trastornos visuales, visión doble
Dolor de cabeza o sensación de fatiga, debilidad
Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente desde la posición supina
Tos seca y persistente, sinusitis o bronquitis
Dolor abdominal, dolor de estómago o intestinal, diarrea, estreñimiento, dispepsia, náuseas o vómitos
Erupción cutánea, con o sin lesiones elevadas
Dolor en el pecho
Calambres o dolor muscular
Aumento de la concentración de potasio en sangre (detectado en análisis de sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

Cambios de humor, insomnio
Temblores, dolor, malestar general
Zumbidos en los oídos
Estornudos o congestión nasal debidos a inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
Acidez, sequedad de la mucosa bucal
Caída del cabello, sudoración excesiva, manchas rojas en la piel, alteraciones de la pigmentación cutánea
Trastornos en la micción, necesidad aumentada de orinar, especialmente por la noche, mayor frecuencia urinaria
Incapacidad para lograr la erección, impotencia en hombres, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres
Malestar o aumento del tamaño de las mamas en hombres
Dolor articular, dolor de espalda
Aumento o disminución de peso
Trastornos del equilibrio (mareos)
Picazón cutánea y sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o adormecimiento (parestesias), pérdida de sensibilidad al dolor
Urticaria
Pérdida o alteración del gusto
Depresión, ansiedad, nerviosismo o inquietud superiores a lo habitual
Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma
Edema intestinal conocido como "angioedema intestinal", cuyos síntomas incluyen dolor abdominal, vómitos y diarrea
Pérdida o disminución del apetito (anorexia)
Visión borrosa
Fiebre
Aumento del número de glóbulos blancos de un tipo determinado (eosinofilia), detectado en análisis de sangre
Alteraciones en la función hepática, pancreática o renal, detectadas en análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

Sensación de inseguridad o confusión
Enrojecimiento e hinchazón de la lengua
Desprendimiento severo de la piel, erupción papular con picazón
Enfermedades de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal)
Erupción cutánea o formación de moretones
Vasculitis, a menudo con erupción cutánea
Manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades
Enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo de los ojos
Trastornos auditivos
Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas (lo que puede provocar moretones inusuales o sangrado fácil) o de la hemoglobina, detectado en análisis de sangre

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas):

Hipersensibilidad a la luz solar
Aumento de la concentración de glucosa en sangre (hiperglucemia)
Edema de encías
Distensión abdominal (inflamación de la mucosa gástrica)
Alteraciones en la función hepática, hepatitis, coloración amarillenta de la piel (ictericia)
Aumento del tono muscular
Trastorno que incluye rigidez, temblores y (o) alteraciones motoras

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Orina concentrada (de color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían ser consecuencia de una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH). Si aparecen estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico tratante.
Temblores, rigidez postural, expresión facial enmascarada, movimientos lentos y arrastre de los pies al caminar

Otros efectos adversos observados:
Debe informarse al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.

Dificultad para concentrarse
Hinchazón de los labios
Disminución de la concentración de sodio en sangre, detectada en análisis de sangre
Cambio de color en los dedos de las manos y pies provocado por el frío, seguido de sensación de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
Lentitud o trastornos en las reacciones
Alteraciones del olfato
Sensación de ardor
Psoriasis.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ramizek Combi

Mantenga el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster tras: «EXP:».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ramizek Combi

Las sustancias activas del medicamento son:
2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 5 mg de ramipril y 10 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 5 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene 10 mg de ramipril y 10 mg de amlodipina en forma de besilato de amlodipina.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico anhidro, almidón pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearilofumarato sódico, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina. Además, para la presentación de 10 mg + 10 mg: óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Ramizek Combi y contenido del envase
Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, aproximadamente 19 mm de longitud, tapa: opaca, rosa claro; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, aproximadamente 19 mm de longitud, tapa: opaca, rosa; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, aproximadamente 19 mm de longitud, tapa: opaca, marrón rojizo; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, aproximadamente 19 mm de longitud, tapa: opaca, rosa oscuro; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, aproximadamente 19 mm de longitud, tapa: opaca, marrón; cuerpo: opaco, blanco. Contenido de las cápsulas: polvo blanco o casi blanco.
El medicamento Ramizek Combi está disponible en envases que contienen 30, 56, 60, 90, 96, 98 ó 100 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Filis Avenue, 134 51 Athens
Grecia

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Austria Ramipril/Amlodipin Genericon
Bulgaria Impactin Duo
Chipre RAMI_AMLO
República Checa Ramil Combi
Grecia RAMI-AMLO
Polonia Ramizek Combi
Rumanía Ramipril/Amlodipina Adamed
Eslovaquia Ramizek
Suecia Ramipril/Amlodipine Adamed
Italia DUOTENS
11.2023