Ramipril/amlodipino/hidroclorotiazida Adamed: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas, duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas, duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas, duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas, duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas, duras
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas, duras
Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas.
Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Índice del prospecto:

Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
Cómo tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y para qué se utiliza

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene tres principios activos: ramipril,
amlodipina e hidroclorotiazida.
El ramipril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima
convertidora de la angiotensina) y actúa:
reduciendo la producción en el organismo de una sustancia que puede aumentar la presión arterial,
reduciendo la tensión y dilatando los vasos sanguíneos,
facilitando al corazón el bombeo de sangre a todas las partes del cuerpo.
La amlodipina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio y actúa:
reduciendo la tensión y dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo.
La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos diuréticos denominados tiazidas y actúa:
aumentando el volumen de orina eliminada, lo que provoca una disminución de la presión arterial.
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed se utiliza en el tratamiento de la hipertensión
arterial (presión arterial alta) en pacientes adultos en los que se ha logrado un control adecuado de la
presión arterial mediante la administración simultánea de los principios activos en las mismas dosis
que las contenidas en este medicamento combinado, pero en forma de comprimidos separados.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Adamed

Cuándo no debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

si es alérgico al ramipril, a la amlodipina o a la hidroclorotiazida (principios activos), a otros
antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA o derivados de las sulfonamidas, o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
si padece una estenosis aórtica significativa (estrechamiento de la válvula aórtica) o se encuentra en
estado de shock cardiogénico (una situación en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre
al organismo),
si ha sufrido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema" - cuyos síntomas
incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y
lengua, hinchazón alrededor de los ojos y labios, dificultad para respirar y tragar,
si ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado en el tratamiento
de un tipo específico de insuficiencia cardiaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de
angioedema (hinchazón rápida de los tejidos situados bajo la piel, como la garganta),
si está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea - dependiendo del equipo utilizado,
la administración de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede no ser adecuada para
usted,
si padece alteraciones graves de la función renal,
si no puede orinar (anuria),
si padece alteraciones de la función hepática,
si se le ha diagnosticado alteraciones de la función renal con reducción del flujo sanguíneo al riñón
(estenosis de la arteria renal),
durante los últimos 6 meses de embarazo (véase más adelante el apartado "Embarazo, lactancia y
fertilidad"),
si tiene la presión arterial muy baja o inestable,
si padece insuficiencia cardiaca tras un infarto de miocardio,
si padece diabetes o alteraciones de la función renal y está tomando un medicamento que reduce la
presión arterial que contiene aliskiren.
No debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed si alguno de los estados anteriores
le afecta. En caso de duda, consulte a su médico antes de tomar Ramipril + Amlodipina +
Hidroclorotiazida Adamed.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed, hable con su médico o farmacéutico.
Informe a su médico si usted padece o ha padecido alguna de las siguientes situaciones:
es usted de edad avanzada y es necesario aumentar la dosis del medicamento;
padece alteraciones de la función cardiaca, hepática o renal;
ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
tiene la presión arterial muy alta (crisis hipertensiva);
ha perdido una gran cantidad de electrolitos o líquidos (debido a vómitos, diarrea, sudoración
abundante, dieta baja en sodio, uso prolongado de diuréticos o diálisis);
está usted en período de lactancia;
si padece alergias o asma;
si va a someterse a un tratamiento para reducir la alergia al veneno de abeja o avispa (inmunoterapia);
si va a recibir anestesia, por ejemplo antes de una operación o un procedimiento dental - puede ser
necesario suspender Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed un día antes del procedimiento;
consulte con su médico;
tiene un alto nivel de potasio en sangre, detectado en análisis de sangre;
si tiene bajo nivel de potasio en sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres o
latidos irregulares del corazón);
si tiene bajo nivel de sodio en sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblores musculares
o convulsiones);
está tomando medicamentos o padece trastornos que pueden provocar una disminución del nivel de
sodio en sangre - su médico puede indicarle análisis de sangre periódicos, especialmente para medir el
nivel de sodio en sangre (especialmente en pacientes de edad avanzada);
si se le ha diagnosticado un aumento del nivel de calcio en sangre (con o sin síntomas como náuseas,
vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, micción frecuente, sed, debilidad muscular o calambres);
si padece ataques de gota (depósitos de cristales de ácido úrico en las articulaciones);
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:

racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea; medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
si se le ha diagnosticado una colagenosis, como esclerosis sistémica o lupus eritematoso sistémico;
si ha experimentado una pérdida de visión o dolor ocular, especialmente si pertenece a un grupo de riesgo para el glaucoma o es alérgico a medicamentos que contienen penicilina o sulfamidas. Estos pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana avascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o aumento de la presión intraocular - pueden aparecer desde unas horas hasta una semana después de tomar el medicamento;
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz - en tal caso debe suspender Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed;
si padece diabetes - puede ser necesaria una modificación de la dosis de insulina o de medicamentos orales antidiabéticos;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos antihipertensivos:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (también llamado sartán, por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece enfermedad renal debida a diabetes,
- aliskiren;
  si ha tenido anteriormente un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado - el uso de hidroclorotiazida, especialmente prolongado y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma); durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed debe proteger la piel de la luz solar y la radiación UV;
  si ha tenido anteriormente problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed experimenta una dificultad respiratoria grave o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

Su médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed".
Informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o sospecha que podría estarlo. No se recomienda el uso de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante los primeros 3 meses de embarazo, y a partir del tercer mes de embarazo su administración puede ser muy perjudicial para el feto (véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluyendo medicamentos sin receta (también medicamentos a base de plantas). Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede influir en el efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden influir en el efecto de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.

Su médico puede recomendar un ajuste de dosis y/o otras precauciones:
si está tomando un medicamento antagonista del receptor de la angiotensina II o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed" y "Advertencias y precauciones").

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, shock, insuficiencia cardiaca, asma bronquial o alergia, como efedrina, noradrenalina o adrenalina - su médico recomendará controles periódicos de la presión arterial;
rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis);
hierba de San Juan - Hypericum perforatum (un medicamento a base de plantas utilizado para tratar la depresión);
resinas de intercambio iónico (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre).

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos si se toman simultáneamente con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno, indometacina y ácido acetilsalicílico);
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca crónica en adultos (véase sección 2, apartado "Cuándo no debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed");
medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados, como la ciclosporina;
medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre, como medicamentos para el estreñimiento (laxantes), glucocorticoides, tetracosactido, anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) y corticotropina (ACTH, utilizada para evaluar la función suprarrenal);
diuréticos (diuréticos), como furosemida;
desmopresina (utilizada en diabetes o trastornos urológicos);
medicamentos antiinflamatorios esteroides, como la prednisona;
suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno, amilorida y otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima utilizada en monoterapia o en combinación con sulfametoxazol en infecciones bacterianas, así como heparina (un medicamento anticoagulante));
medicamentos utilizados en enfermedades del corazón, incluyendo arritmias;
comprimidos que contienen calcio u otros suplementos de calcio;
alopurinol (utilizado para reducir el nivel de ácido úrico en sangre);
procaínamida (utilizada en arritmias);
colestiramina (utilizada para reducir los niveles de grasas en sangre);
carbamazepina, oxcarbamazepina (medicamentos antiepilépticos);
ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados en pacientes con infección por VIH);
verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón y la hipertensión arterial);
dantroleno (administrado por infusión en trastornos graves de la temperatura corporal);
temsirolimus (utilizado para tratar el cáncer);
sirolimus, everolimus (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados);
vildagliptina (utilizada para tratar la diabetes tipo 2);
racecadotril (medicamento antidiarreico);
tacrolimus (medicamento que controla la función del sistema inmunitario, permitiendo la aceptación de un órgano trasplantado);
otros medicamentos que reducen la presión arterial, como inhibidores de la 5-fosfodiesterasa (utilizados para tratar trastornos de la erección), nitratos, medicamentos alfa-bloqueantes (utilizados en urología para reducir la tensión de los músculos lisos en la próstata y uretra), otros medicamentos para tratar enfermedades de la próstata (alfuzosina, doxazosina, prazosina, silodosina, tamsulosina, terazosina), antidepresivos tricíclicos y neurolépticos, derivados de fenotiazina, agonistas de la dopamina, levodopa utilizada en la enfermedad de Parkinson, baclofeno (en el tratamiento de la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple), amifostina;
medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal, como medicamentos anticolinérgicos;
domperidona (para prevenir náuseas y vómitos);
medicamentos utilizados para tratar la malaria (por ejemplo, halofantrina, lumefantrina);
medicamentos utilizados en reacciones alérgicas (por ejemplo, mizolastina, mequitazina);
antibióticos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, anfotericina B, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino, penicilina, espiramicina);
metadona (para tratar la adicción a ciertas sustancias activas);
vandetanib, toremifeno (medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer) y otros medicamentos antineoplásicos (utilizados en quimioterapia);
vincamina (utilizada para tratar trastornos neurológicos relacionados con el envejecimiento).

Medicamentos cuyo efecto puede verse afectado por Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed:
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales hipoglucemiantes e insulina) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede reducir el nivel de glucosa en sangre, por lo que durante su tratamiento debe controlarse estrechamente el nivel de glucosa en sangre;
litio (utilizado en trastornos psiquiátricos) - Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede aumentar el nivel de litio en sangre, por lo que su médico recomendará un control estricto del nivel de litio en sangre;
simvastatina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol) - dado que la amlodipina aumenta la exposición a simvastatina, su médico recomendará reducir la dosis de simvastatina en pacientes que toman Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed;
quina (un medicamento antimalárico);
medicamentos que contienen yodo (medios de contraste), utilizados durante procedimientos de imagen, por ejemplo, radiografías;
anticoagulantes orales, como la warfarina;
glicósidos digitálicos: Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed aumenta la toxicidad de los glicósidos digitálicos en pacientes tratados con estos medicamentos.

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o tiene dudas), consulte a su médico antes de tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.

Deportistas
La hidroclorotiazida puede dar un resultado positivo en un test antidopaje.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed con alimentos, bebidas y alcohol
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede tomarse antes o después de las comidas.
No debe comer pomelos ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina +
Hidroclorotiazida Adamed, ya que podrían aumentar la concentración en sangre del principio activo del
medicamento - amlodipina - y, en consecuencia, intensificar de forma impredecible el efecto hipotensor de
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Beber alcohol durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede
provocar mareos o sensación de aturdimiento. Las personas interesadas en la cantidad de alcohol que
pueden consumir durante el tratamiento deben consultar con su médico, ya que los efectos de los
medicamentos que reducen la presión arterial y del alcohol pueden sumarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un
hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Si está embarazada (o cree que podría estarlo), debe informar a su médico. No debe tomar Ramipril +
Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante las primeras 12 semanas de embarazo. No debe tomarlo
a partir de la semana 13 de embarazo, ya que el medicamento tomado en este periodo puede dañar al
feto. Si queda embarazada durante el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed,
debe informar inmediatamente a su médico. Su médico le propondrá cambiar a otro medicamento antes
del embarazo planeado.

Lactancia
No debe tomar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed durante la lactancia. Antes de tomar
cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Fertilidad
No hay datos suficientes sobre el posible efecto sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed puede afectar a su capacidad para conducir vehículos
o utilizar maquinaria. Si durante el tratamiento siente náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe
conducir ni utilizar maquinaria. Debe contactar inmediatamente con su médico.

Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed contiene sodio.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, se considera que el
medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es 1 cápsula del medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed de la potencia
indicada por el médico, una vez al día.
Dependiendo del resultado del tratamiento, el médico puede modificar la dosis.
La dosis máxima es de 1 cápsula de 10 mg + 10 mg + 25 mg tomada una vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral todos los días a la misma hora, antes o después de las comidas.
Las cápsulas duras deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
No deben triturarse ni masticarse las cápsulas duras.
Este medicamento no debe tomarse con zumo de pomelo.

Enfermedad hepática y renal
En pacientes con enfermedad hepática o renal, el médico puede ajustar la dosis del medicamento.

Personas de edad avanzada
El médico puede reducir la dosis inicial y aumentarla progresivamente.
No se recomienda el uso del medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en pacientes de edad muy avanzada ni en personas debilitadas.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda la administración del medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed en niños y
adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre su eficacia y seguridad.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
La ingestión de un número excesivo de cápsulas puede provocar una disminución significativa de la presión arterial, incluso hasta valores peligrosamente bajos. Pueden presentarse mareos, confusión, desmayos o debilidad. Una disminución considerable de la presión sanguínea puede provocar un shock. La piel del paciente puede estar fría y húmeda, y puede producirse pérdida de conciencia. Incluso hasta 24-48 horas después de la ingestión del medicamento puede aparecer dificultad respiratoria causada por la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar). En caso de sobredosis, debe buscarse ayuda médica inmediatamente. El paciente no debe conducir por sí mismo, sino pedir a otra persona que lo lleve o llamar a una ambulancia. Debe llevarse el envase del medicamento para que el médico pueda ver qué fármaco ha sido ingerido.

Olvido de la toma del medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed
El médico indicará el tiempo durante el cual debe tomarse el medicamento. Interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con el médico podría provocar la reaparición de la enfermedad.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed y ponerse en contacto inmediatamente con el médico,
ya que puede ser necesario un tratamiento urgente.
Hinchazón de la cara, labios o garganta que dificulte la deglución o la respiración, así como picor y erupción cutánea.
Estos síntomas pueden indicar una reacción alérgica grave al medicamento Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed.
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras de la mucosa oral, erupciones con formación de ampollas en los labios, ojos o cavidad bucal, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica o eritema multiforme).
Quemaduras solares inesperadas o inflamación de la piel (erupción seca, granulosa o ampollosa) en la piel expuesta al sol.
Si aparecen los síntomas mencionados, debe informarse inmediatamente al médico:
silbidos al respirar, dificultad para respirar o problemas respiratorios, aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o intensos del corazón (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o alteraciones más graves, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular;
falta de aire o tos: pueden indicar enfermedades pulmonares, incluyendo inflamación;
aparición fácil de hematomas, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o mayor predisposición a infecciones, dolor de garganta y fiebre, sensación de cansancio, desmayos, mareos o palidez de la piel: pueden ser síntomas de enfermedad sanguínea o de médula ósea;
dolor abdominal intenso que puede irradiarse a la espalda: puede indicar pancreatitis;
fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia): pueden ser síntomas de alteraciones hepáticas, como inflamación o daño hepático.

Otros efectos adversos
Debe informarse al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.

Muy frecuentes: pueden afectar a al menos 1 de cada 10 personas
hinchazón
disminución de la concentración de potasio en sangre (hipokalemia)
aumento de los niveles de lípidos en sangre (hiperlipidemia)

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), sensación de agotamiento (cansancio)
percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
hinchazón en los tobillos
presión arterial baja (hipotensión), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente (hipotensión ortostática), desmayos, enrojecimiento repentino de la piel (especialmente en la cara y el cuello)
tos seca e irritante, sinusitis, bronquitis, dificultad para respirar
dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, alteraciones del ritmo intestinal (incluyendo diarrea y estreñimiento), pérdida de apetito
erupción cutánea con o sin elevaciones, urticaria
dolor en el pecho
calambres o dolor muscular
disminución de magnesio y sodio en sangre, detectada en análisis de sangre
sensación de debilidad e inactividad (astenia)
aumento de ácido úrico (hiperuricemia) o potasio (hiperkalemia) en sangre, detectado en análisis de sangre
dificultad para lograr o mantener la erección (impotencia)
trastornos visuales (incluyendo visión doble y borrosa)

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)
hinchazón de manos y pies (edema periférico), que puede indicar retención excesiva de líquidos
edema intestinal (angioedema del intestino delgado), con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea
alteraciones del estado de ánimo, depresión, ansiedad, nerviosismo, inquietud motora, trastornos del sueño (insomnio)
zumbidos en los oídos (acúfenos)
estornudos, secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis), congestión nasal
dificultad para respirar (broncoespasmo), incluyendo empeoramiento del asma
sequedad de la mucosa bucal, acidez
trastornos de la micción, mayor volumen urinario durante el día, aumento de la micción nocturna
insuficiencia renal aguda (disminución significativa de la orina)
malestar general
aumento o disminución del peso corporal
sensación de giro (mareo periférico), temblores
pérdida de cabello (alopecia)
picor de la piel, manchas rojas en la piel, despigmentación de la piel
entumecimiento o hormigueo en las extremidades, sensaciones anormales en la piel, como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o cosquilleo (parestesia), pérdida de sensibilidad al dolor
pérdida o alteraciones del gusto
sudoración excesiva
dolores articulares, dolor de espalda, dolores generalizados
aumento de la temperatura corporal/fiebre
disminución del deseo sexual en hombres y mujeres, molestias o aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia)
aumento detectado en análisis de sangre de ciertos glóbulos blancos (eosinofilia)
alteraciones hepáticas detectadas en análisis de sangre (aumento de la actividad de enzimas hepáticos y/o aumento de bilirrubina), pancreáticas (aumento de enzimas pancreáticos) o renales (aumento de creatinina)

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)
sensación de temblor o confusión, alteraciones del equilibrio
enrojecimiento e hinchazón de la lengua (glositis)
inflamación y descamación de la piel, erupción granulosa con picor (dermatitis exfoliativa)
enfermedades de las uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de la uña del lecho ungueal)
enrojecimiento, picor, hinchazón o lagrimeo de los ojos (conjuntivitis)
trastornos auditivos
alteración de la función hepática, que puede ir acompañada de coloración amarillenta de ojos y piel (ictericia)
latidos cardíacos irregulares
manchas en la piel y extremidades frías
disminución en sangre de glóbulos rojos, glóbulos blancos (incluyendo neutropenia o agranulocitosis, leucopenia) o hemoglobina, detectada en análisis de sangre
bajo número de plaquetas en sangre, a veces con hemorragias o equimosis subcutáneas (trombocitopenia)
aumento de glucosa en sangre detectado en análisis, glucosuria, empeoramiento de la diabetes en pacientes diabéticos
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz (fotosenibilidad)
aumento de calcio en sangre (hipercalcemia)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)
inflamación hepática (en la mayoría de los casos con colestasis)
erupción facial, dolor articular, dolores musculares, fiebre (lupus eritematoso), reactivación del lupus eritematoso
vasculitis con síntomas como erupción, manchas púrpura-rojas en la piel, fiebre (vasculitis necrotizante)
reacción cutánea grave que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o cavidad bucal, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
hiperplasia de encías
aumento del tono muscular
enfermedad de los nervios periféricos que puede causar debilidad muscular, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica)
hinchazón abdominal (gastritis)
vasculitis, a menudo con erupción cutánea
trastornos que incluyen rigidez, temblores y/o dificultad para moverse
dolor abdominal intenso (pancreatitis)
daño de glóbulos rojos que provoca palidez, cansancio, dificultad respiratoria, orina oscura (anemia hemolítica)
reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad)
alteración del equilibrio ácido-base que provoca desorientación, cansancio, calambres musculares y convulsiones, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
dificultad respiratoria con fiebre, tos, silbidos al respirar, falta de aire (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonitis y edema pulmonar)
insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Debe informarse al médico si alguno de los siguientes síntomas empeora significativamente o persiste durante más de unos pocos días.
trastornos de atención
cambio en el color de los dedos de manos y pies tras enfriarse, seguido de hormigueo o dolor al calentarse (fenómeno de Raynaud)
reacciones lentas o alteradas
sensación de ardor
trastornos del olfato
enfermedad cutánea grave que provoca erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o cavidad bucal, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
orina concentrada (color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de la hormona antidiurética (vasopresina) — en caso de presentarse estos síntomas, debe buscarse atención médica inmediatamente
temblores, postura rígida, cara enmascarada, lentitud de movimientos y marcha inestable y arrastrada
debilidad repentina de la visión de lejos (miopía aguda), pérdida de visión o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles signos de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo — acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica — o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril + Amlodipina + Hidroclorotiazida Adamed

Conservar por debajo de 30°C.
Conservar en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y
en el blíster tras EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 2,5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de
amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de
amlodipina besilato), 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de
amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de
amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 5 mg de amlodipina (en forma de 6,934 mg de
amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 10 mg de ramipril, 10 mg de amlodipina (en forma de 13,868 mg de
amlodipina besilato), 25 mg de hidroclorotiazida.

Componentes adicionales:

Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, fosfato de calcio dibásico anhidro, almidón
pregelatinizado de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearilfumarato sódico
Cubierta de la cápsula (2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 25 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 10 mg + 25 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 5 mg + 25 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (10 mg + 10 mg + 25 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Cubierta de la cápsula (5 mg + 5 mg + 12,5 mg): óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro
negro (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color rosa claro y cuerpo de color marfil.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color rosa y cuerpo de color gris claro.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color rosa y cuerpo de color marfil.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 5 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color burdeos y cuerpo de color gris.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg + 5 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color rosa oscuro y cuerpo de color amarillo.
Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, 10 mg + 10 mg + 25 mg, cápsulas duras:
Cápsula opaca con tapón de color marrón y cuerpo de color caramelo.
El envase contiene 10, 28, 30, 60 u 100 cápsulas duras en blísteres, dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Titular
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Ramipril/Amlodipin/HCT Genericon
Bulgaria Рамира Трио 5 mg/5 mg/12,5 mg твърди капсули
Рамиприл/Амлодипин/Хидрохлоротиазид Адамед
Croacia Pinmirol Plus
República Checa Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed
Alemania Ramipril + Amlodipin + Hydrochlorotiazid Adamed
Grecia Rami-Amlo Plus
Italia Ramloid
Portugal Paniltri
Eslovaquia Ramipril/Amlodipín/Hydrochlorotiazid Adamed

Logo
Adamed Pharma S.A.

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów