Piperacilina + tazobactam Eugia

Polonia
Nombre comercial Piperacilina + tazobactam Eugia
Forma farmacéutica polvo para preparación de solución para infusión
Principio activo / Dosificación
piperacilina · 2083.333 mg
tazobactam · 268 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100428597
Piperacilina + tazobactam Eugia polvo para preparación de solución para infusión

Folleto informativo: información para el usuario

Piperacilina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g, polvo para preparar solución para perfusión
Piperacilina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g, polvo para preparar solución para perfusión
Piperacillinum + Tazobactamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
  • Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Piperacilina + Tazobactam Eugia y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina + Tazobactam Eugia
  3. Cómo usar Piperacilina + Tazobactam Eugia
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Piperacilina + Tazobactam Eugia
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina + Tazobactam Eugia y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados "penicilinas de amplio espectro". Es un antibiótico que destruye muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, al administrar conjuntamente piperacilina y tazobactam, se destruyen más cepas de bacterias.
Piperacilina + Tazobactam Eugia se utiliza en adultos y adolescentes para tratar infecciones bacterianas, tales como infecciones de las vías respiratorias inferiores (pulmones), del sistema urinario (riñones y vejiga), infecciones intraabdominales, de la piel y de la sangre. Piperacilina + Tazobactam Eugia puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (defensa reducida contra infecciones).
Piperacilina + Tazobactam Eugia se utiliza en niños de 2 a 12 años para tratar infecciones intraabdominales, tales como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y la membrana dentro de los órganos del abdomen) y colecistitis (inflamación de la vesícula biliar). Piperacilina + Tazobactam Eugia puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con recuento bajo de glóbulos blancos (defensa reducida contra infecciones).
En algunas infecciones graves, su médico puede considerar la administración de Piperacilina + Tazobactam Eugia junto con otros antibióticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia

  • Si el paciente es alérgico a la piperacilina o al tazobactam, o a cualquiera de los demás
    componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

  • Si el paciente tiene alergia a antibióticos denominados penicilinas, cefalosporinas o a otros inhibidores de la beta-lactamasa, ya que podría ser alérgico al medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Piperacilina + Tazobactam Eugia, debe hablar con el médico,
el farmacéutico o la enfermera:

  • Si el paciente tiene alergias. Si el paciente tiene varias alergias, debe asegurarse de informar al médico o a otro profesional sanitario antes de tomar este medicamento.
  • Si el paciente tiene diarrea antes del tratamiento o si esta aparece durante o después del tratamiento. Debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario. No debe tomar ningún medicamento para la diarrea sin consultar primero con el médico.
  • Si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre. Es posible que el médico compruebe la función renal antes de administrar el medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
  • Si el paciente tiene enfermedad renal o hepática, o está sometido a hemodiálisis. Es posible que el médico compruebe la función renal antes de administrar el medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
  • Si el paciente está tomando otro antibiótico llamado vancomicina al mismo tiempo que piperacilina con tazobactam, ya que esto podría aumentar el riesgo de daño renal (véase también Piperacilina + Tazobactam Eugia y otros medicamentos en este prospecto).
  • Si el paciente está tomando medicamentos que previenen la coagulación excesiva de la sangre, denominados anticoagulantes (véase también Piperacilina + Tazobactam Eugia y otros medicamentos en este prospecto) o si durante el tratamiento aparece sangrado inesperado. En tal caso, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
  • Si el paciente tiene convulsiones durante el tratamiento. En tal caso, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
  • Si el paciente cree que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. En este caso, debe informar al médico o a otro profesional sanitario.

Histiocitosis linfocítica hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de
glóbulos blancos normales denominados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (histiocitosis linfocítica hemofagocítica). Esta enfermedad puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente. Si aparecen varios síntomas como fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareo, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Niños
No se recomienda el uso de piperacilina con tazobactam en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.

Piperacilina + Tazobactam Eugia y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Entre ellos se incluyen los siguientes:

  • Un medicamento utilizado para tratar la gota (probenecida). Este puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam del organismo.
  • Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea o que se utilizan para tratar coágulos (por ejemplo, heparina, warfarina, aspirina).
  • Medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la cirugía. Si el paciente va a ser sometido a anestesia general, debe informar al médico de que está tomando este medicamento.
  • Metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de cáncer, artritis inflamatoria o psoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato del organismo.
  • Medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos o ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer).
  • Medicamentos que contienen otros antibióticos: tobramicina, gentamicina o vancomicina.
  • Si el paciente tiene enfermedad renal, debe informar al médico. La administración conjunta de piperacilina con tazobactam y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si el paciente no tiene problemas renales.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si el paciente debe someterse a un análisis de sangre o orina, debe informar al médico o a otro profesional sanitario que está tomando Piperacilina + Tazobactam Eugia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o con otro profesional sanitario antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si Piperacilina + Tazobactam Eugia es el medicamento adecuado para ella.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al feto en el útero o a través de la leche materna. Si la paciente está amamantando, el médico decidirá si Piperacilina + Tazobactam Eugia es el medicamento adecuado para ella.

Conducción y uso de máquinas
El uso de Piperacilina + Tazobactam Eugia probablemente no afecta la capacidad para conducir ni para manejar maquinaria.

Piperacilina + Tazobactam Eugia contiene sodio
Piperacilina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g
El medicamento contiene 108 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial. Esto equivale al 5,4 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Piperacilina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g
El medicamento contiene 216 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada vial. Esto equivale al 10,8 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
Debe tenerse en cuenta si el paciente sigue una dieta con control del contenido de sodio.

3. Cómo utilizar el medicamento Piperacillin + Tazobactam Eugia

Este medicamento será administrado por un médico o por otro profesional sanitario mediante una infusión intravenosa (que dura 30 minutos).
Dosificación
La dosis del medicamento que se administra al paciente depende de la enfermedad que se esté tratando, de la edad del paciente y de si presenta o no problemas renales.
Adultos y adolescentes de 12 años o más
La dosis habitual es de 4 g + 0,5 g de piperacilina con tazobactam, administrada por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6-8 horas.
Niños de entre 2 y 12 años de edad
En niños con infecciones intraabdominales, la dosis recomendada es de 100 mg + 12,5 mg de piperacilina con tazobactam por kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 8 horas.
La dosis habitualmente utilizada en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg + 10 mg de piperacilina con tazobactam por kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa (directamente en la sangre), cada 6 horas.
El médico calculará la dosis según el peso corporal del niño, pero cada dosis individual de Piperacillin + Tazobactam Eugia no será superior a 4 g + 0,5 g.
El paciente recibirá Piperacillin + Tazobactam Eugia hasta que desaparezcan completamente los síntomas de la infección (de 5 a 14 días).
Pacientes con enfermedad renal
El médico puede recomendar reducir la dosis de Piperacillin + Tazobactam Eugia o la frecuencia de administración. Es posible que el médico realice análisis de sangre para asegurarse de que la dosis administrada es la adecuada, especialmente si el paciente recibe el medicamento durante un período prolongado.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Piperacillin + Tazobactam Eugia
Piperacillin + Tazobactam Eugia será administrado por un médico o por otro profesional sanitario, por lo que es poco probable que se administre una dosis incorrecta. Sin embargo, si el paciente presenta efectos adversos como convulsiones o si cree que ha recibido una dosis excesiva, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de la administración de Piperacillin + Tazobactam Eugia
Si el paciente cree que se ha omitido una dosis de Piperacillin + Tazobactam Eugia, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los posibles efectos adversos graves del medicamento Piperacilina +
Tazobactama Eugia, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Los efectos adversos graves (con frecuencia indicada entre paréntesis) del medicamento
Piperacilina + Tazobactama Eugia son:

  • reacciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (Frecuencia desconocida), dermatitis exfoliativa (Frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (Poco frecuente)], que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma de diana o lesiones redondeadas, frecuentemente con ampollas centrales, localizadas en el tronco. Además, puede aparecer ulceración de la boca, garganta, nariz, extremidades, órganos genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos). La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede poner en peligro la vida.
  • reacción alérgica grave, potencialmente mortal (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), que puede afectar a la piel y, más importante, a otros órganos subyacentes, como los riñones y el hígado.
  • enfermedad cutánea (erupción maculopapular aguda generalizada) acompañada de fiebre, que se manifiesta con numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido, localizadas en

una amplia zona de piel enrojecida e hinchada.

  • hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (Frecuencia desconocida).
  • sibilancias, dificultad para respirar o respiración jadeante (Frecuencia desconocida).
  • erupción cutánea grave o urticaria (Poco frecuente), picor o erupción en la piel (Frecuente).
  • coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (Frecuencia desconocida).
  • daño en las células sanguíneas [los síntomas incluyen: falta de aliento inesperada, orina de color rojo o marrón (Frecuencia desconocida), sangrado de nariz (Poco frecuente) y moretones leves (Frecuencia desconocida), disminución significativa del número de glóbulos blancos (Poco frecuente)].
  • diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (Poco frecuente).

Si empeora cualquier efecto adverso o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o a otro profesional sanitario.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • diarrea

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas):

  • infecciones por hongos (cándidas)
  • disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos o de la hemoglobina, resultados anormales en pruebas de laboratorio (prueba de Coombs directa positiva), tiempo de coagulación sanguínea prolongado (tiempo de tromboplastina parcial activada prolongado)
  • disminución de la cantidad de proteínas en sangre
  • dolor de cabeza, insomnio
  • dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, indigestión
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre
  • erupción cutánea, picor
  • resultados anormales en análisis de sangre que indican alteración de la función renal
  • fiebre, reacción en el lugar de inyección

Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas):

  • disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), tiempo de coagulación sanguínea prolongado (tiempo de protrombina prolongado)
  • disminución de la concentración de potasio en sangre, disminución de la concentración de glucosa en sangre
  • crisis convulsivas observadas en pacientes que reciben dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales
  • presión arterial baja, flebitis (sensibilidad excesiva al tacto o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel
  • aumento de la concentración del producto de degradación del pigmento sanguíneo (bilirrubina)
  • reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, lesiones cutáneas, urticaria
  • dolores articulares y musculares
  • escalofríos

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

  • disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado de nariz
  • colitis grave, inflamación de la mucosa oral
  • desprendimiento de la capa externa de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

  • disminución significativa del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción o degradación prematura, moretones leves, tiempo de sangrado prolongado, aumento del número de plaquetas, aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia)

  • reacción alérgica y reacción alérgica grave

  • inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos

  • reacción alérgica grave generalizada con erupción cutánea y en las membranas mucosas, ampollas y otras lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta a la piel y a otros órganos, como los riñones y el hígado (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una amplia zona de piel enrojecida e hinchada, acompañadas de fiebre (erupción maculopapular aguda generalizada), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis ampollosa)

  • disminución de la función renal y problemas renales

  • enfermedad pulmonar caracterizada por la presencia de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) en los pulmones en número aumentado

  • desorientación aguda y confusión mental (delirio).

La administración de piperacilina se ha asociado con un aumento en la frecuencia de fiebre y erupción cutánea en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos betalactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactama, pueden provocar síntomas de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Piperacillin + Tazobactam Eugia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en los frascos, tras la etiqueta EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Polvo:
Frascos intactos: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Únicamente para uso individual.
Desechar cualquier solución no utilizada.
Las soluciones reconstituidas y diluidas del medicamento son físicamente compatibles y químicamente estables durante un período de 24 horas a temperatura ambiente controlada (25 °C) y de 48 horas a una temperatura de 2 °C - 8 °C.
Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones reconstituidas y diluidas deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso, que habitualmente no deberían superar las 24 horas a una temperatura de 2 °C - 8 °C, a menos que la reconstrucción y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseches en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Piperacillin + Tazobactam Eugia
Las sustancias activas del medicamento son piperacilina monohidratada y tazobactam.
Cada frasco contiene piperacilina monohidratada (en forma de piperacilina sódica) en una cantidad equivalente a 2 g de piperacilina y tazobactam (en forma de tazobactam sódico) en una cantidad equivalente a 0,25 g de tazobactam.
Cada frasco contiene piperacilina monohidratada (en forma de piperacilina sódica) en una cantidad equivalente a 4 g de piperacilina y tazobactam (en forma de tazobactam sódico) en una cantidad equivalente a 0,5 g de tazobactam.
El medicamento no contiene otros componentes.

Aspecto del medicamento Piperacillin + Tazobactam Eugia y contenido del envase
Polvo para solución para perfusión.
Polvo blanco o casi blanco.
El medicamento Piperacillin + Tazobactam Eugia está disponible en envases de 1, 5 y 10 frascos, colocados en una caja de cartón con prospecto incluido.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Advertencia: No se recomienda su uso en pacientes adultos para el tratamiento de bacteriemia causada por cepas de E. coli y K. pneumoniae (resistentes a ceftriaxona) productoras de betalactamasas de espectro extendido (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).
Piperacilina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g
Piperacilina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g
polvo para preparar solución para perfusión
La siguiente información constituye un fragmento de la Ficha Técnica del Medicamento, elaborado con el fin de ofrecer orientaciones sobre la administración del medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia.
El médico debe consultar la Ficha Técnica del Medicamento antes de utilizar este medicamento en un paciente determinado.
Para perfusión intravenosa lenta.
Incompatibilidades farmacéuticas con disolventes y otros medicamentos

  • LA SOLUCIÓN DE RINGER CON LACTATO (SOLUCIÓN DE HARTMANN) ES FARMACÉUTICAMENTE INCOMPATIBLE CON EL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA.
  • SI EL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA SE ADMINISTRA SIMULTÁNEAMENTE CON OTRO ANTIBIÓTICO (POR EJEMPLO, AMINOGLUCÓSIDOS), DEBEN ADMINISTRARSE POR SEPARADO. LA MEZCLA DEL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA
  • CON UN AMINOGLUCÓSIDO in vitro PUEDE CAUSAR UNA INACTIVACIÓN SIGNIFICATIVA DEL AMINOGLUCÓSIDO.
  • NO SE DEBE MEZCLAR EL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA CON OTROS MEDICAMENTOS EN LA JERINGA NI EN LA BOTELLA DE PERFUSIÓN, YA QUE NO SE HA ESTABLECIDO SU COMPATIBILIDAD.
  • DEBIDO A SU INESTABILIDAD QUÍMICA, NO SE DEBE UTILIZAR EL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA CON SOLUCIONES QUE CONTENGAN BICARBONATO SÓDICO.
  • NO SE DEBE AÑADIR EL MEDICAMENTO PIPERACILINA + TAZOBACTAM EUGIA A PRODUCTOS HEMODERIVADOS NI A HIDROLIZADOS DE ALBÚMINA.

INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y ELIMINACIÓN
El medicamento debe reconstituirse y diluirse manteniendo las normas de asepsia. Antes de la administración, debe examinarse visualmente la solución para comprobar que no contenga partículas sólidas visibles ni haya cambiado de color.
La solución solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas sólidas visibles.
Instrucción para la inserción de la aguja en el tapón de goma:
Para evitar el fenómeno de desprendimiento de partículas del tapón, durante la inserción de la aguja en el tapón de goma, se recomienda utilizar una aguja con un diámetro exterior menor o igual a 0,8 mm.
La aguja debe insertarse únicamente en el centro del tapón de goma y en posición vertical.
Solo para uso único. El producto no utilizado debe eliminarse.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.
Disolventes estériles para la preparación de la solución tras la reconstitución:

  • Agua para preparaciones inyectables estéril
  • Cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%) para inyección
  • Solución de dextrosa al 50 mg/mL (5%) en agua

Recomendaciones para la dilución (para perfusión intravenosa)
Cada vial del medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia, 2 g + 0,25 g debe disolverse en 10 mL de cualquiera de los disolventes mencionados anteriormente.
Cada vial del medicamento Piperacilina + Tazobactam Eugia, 4 g + 0,5 g debe disolverse en 20 mL de cualquiera de los disolventes mencionados anteriormente.
Agitar el vial hasta la completa disolución.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse posteriormente hasta el volumen deseado (por ejemplo, de 50 mL a 150 mL), en el rango de concentraciones de 13,33 + 1,67 mg/mL a 80 + 10 mg/mL, utilizando uno de los siguientes disolventes compatibles:

  • Solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/mL (0,9%)
  • Solución de dextrosa al 50 mg/mL (5%) en agua

MEDIDAS ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Viales no abiertos: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Las soluciones reconstituidas y diluidas del medicamento son físicamente compatibles y químicamente estables durante 24 horas a temperatura ambiente controlada (25°C) y durante 48 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso. Normalmente, no se debe almacenar la solución más de 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C, a menos que la reconstitución y dilución del medicamento se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.