Piperacilina + tazobactam AptaPharma

Prospecto: Información para el usuario

Piperacilina + Tazobactam AptaPharma, 2 g + 0,25 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
Piperacilina + Tazobactam AptaPharma, 4 g + 0,5 g, polvo para concentrado para solución para perfusión
Piperacillinum + Tazobactamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Si tiene algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina + Tazobactam AptaPharma
3. Cómo usar Piperacilina + Tazobactam AptaPharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Piperacilina + Tazobactam AptaPharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y para qué se utiliza
La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «penicilinas de amplio espectro». Es un antibiótico que destruye muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes a la piperacilina sobrevivan. Esto significa que, al administrar conjuntamente piperacilina y tazobactam, se destruyen más cepas bacterianas.
Piperacilina + Tazobactam AptaPharma se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de infecciones bacterianas de las vías respiratorias inferiores (pulmones), del tracto urinario (riñones y vejiga), de la cavidad abdominal, de la piel y de la sangre. Este medicamento puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (defensa reducida contra infecciones).
Piperacilina + Tazobactam AptaPharma se utiliza en niños de 2 a 12 años para el tratamiento de infecciones intraabdominales, incluyendo apendicitis, peritonitis (infección del líquido y la membrana que recubre los órganos abdominales) y colecistitis (infección de la vesícula biliar y vías biliares). Este medicamento puede utilizarse para tratar infecciones bacterianas en pacientes con un número bajo de glóbulos blancos (defensa reducida contra infecciones).
En ciertas infecciones graves, el médico puede considerar la administración de Piperacilina + Tazobactam AptaPharma junto con otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina + Tazobactam AptaPharma

No use Piperacilina + Tazobactam AptaPharma

• Si es alérgico a la piperacilina o al tazobactam.
• Si es alérgico a antibióticos denominados penicilinas, cefalosporinas o a otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico a Piperacilina + Tazobactam AptaPharma.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Piperacilina + Tazobactam AptaPharma, hable con su médico, farmacéutico o enfermero si:

• Tiene alergias. Si tiene varias alergias, asegúrese de informar a su médico o a otro profesional sanitario antes de tomar este medicamento.
• Tiene diarrea antes del tratamiento o si esta aparece durante o después del tratamiento. Informe inmediatamente a su médico o a otro profesional sanitario. No tome medicamentos para la diarrea sin consultar primero con su médico.
• Tiene niveles bajos de potasio en sangre. Es posible que su médico compruebe sus riñones antes de administrar el medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
• Tiene problemas renales o hepáticos, o está sometido a hemodiálisis. Es posible que su médico compruebe sus riñones antes de administrar el medicamento y realice análisis de sangre periódicos durante el tratamiento.
• Está tomando otro antibiótico llamado vancomicina al mismo tiempo que Piperacilina + Tazobactam AptaPharma, ya que el riesgo de daño renal puede aumentar (véase también Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y otros medicamentos en este prospecto).
• Está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para prevenir la coagulación excesiva de la sangre (véase también Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y otros medicamentos en este prospecto) o si tiene sangrado inesperado durante el tratamiento. En tal caso, informe inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
• Tiene convulsiones durante el tratamiento. En tal caso, informe inmediatamente a su médico u otro profesional sanitario.
• Cree que ha desarrollado una nueva infección o que una infección existente ha empeorado. En tal caso, informe a su médico u otro profesional sanitario.

Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce un exceso de glóbulos blancos normales llamados histiocitos y linfocitos, lo que provoca un estado inflamatorio (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta afección puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente. Si experimenta varios síntomas como fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos, sensación de debilidad, mareos, dificultad para respirar, cianosis o erupción cutánea, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Niños
No se recomienda el uso de piperacilina con tazobactam en niños menores de 2 años debido a la falta de datos suficientes sobre la seguridad y eficacia.

Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y otros medicamentos
Informe a su médico o a otro profesional sanitario sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o pueda necesitar tomar en el futuro, incluidos los medicamentos sin receta. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Estos incluyen:

• Un medicamento utilizado para tratar la gota (probenecid). Puede prolongar el tiempo de eliminación de la piperacilina y el tazobactam del organismo.
• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea o que se usan para tratar coágulos (por ejemplo, heparina, warfarina, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para relajar los músculos durante la cirugía. Si va a someterse a anestesia general, informe a su médico que está tomando este medicamento.
• Metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer, artritis o psoriasis). La piperacilina y el tazobactam pueden prolongar el tiempo de eliminación del metotrexato del organismo.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, diuréticos o ciertos medicamentos utilizados para tratar el cáncer).
• Medicamentos que contienen otros antibióticos: tobramicina, gentamicina o vancomicina. Si tiene problemas renales, informe a su médico. La administración simultánea de Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal, incluso si no tiene enfermedad renal.

Efecto sobre los resultados de pruebas de laboratorio
Si debe donar una muestra de sangre o orina, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Piperacilina + Tazobactam AptaPharma.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o a otro profesional sanitario antes de tomar este medicamento.
Su médico decidirá si Piperacilina + Tazobactam AptaPharma es adecuado para usted. La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al bebé en el útero o a través de la leche materna. Si está amamantando, su médico decidirá si Piperacilina + Tazobactam AptaPharma es adecuado para usted.

Conducción y uso de máquinas
No se espera que el uso de Piperacilina + Tazobactam AptaPharma afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Piperacilina + Tazobactam AptaPharma contiene sodio
Piperacilina + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Este medicamento contiene 108 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 5,4% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Piperacilina + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Este medicamento contiene 216 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 10,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Tenga en cuenta este contenido si sigue una dieta con control de sodio.

3. Cómo utilizar Piperacillin + Tazobactam AptaPharma

Este medicamento será administrado por un médico o por otro profesional sanitario mediante infusión
intravenosa (que dura 30 minutos) en una de las venas del paciente.
Dosificación
La dosis del medicamento que se administra al paciente depende de la enfermedad que se esté tratando, de la edad del paciente y de si presenta o no problemas renales.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Habitualmente se utiliza una dosis de 4 g de piperacilina + 0,5 g de tazobactam, administrados en una de las venas del paciente (directamente en la circulación sanguínea), cada 6-8 horas.
Niños de 2 a 12 años de edad
En niños con infecciones intraabdominales, la dosis recomendada es de 100 mg de piperacilina + 12,5 mg de tazobactam por kg de peso corporal, administrados en una de las venas del paciente (directamente en la circulación sanguínea), cada 8 horas. La dosis habitualmente utilizada en niños con recuento bajo de glóbulos blancos es de 80 mg de piperacilina + 10 mg de tazobactam por kg de peso corporal, administrados en una de las venas del paciente (directamente en la circulación sanguínea), cada 6 horas.
El médico calculará la dosis del medicamento en función del peso corporal del niño, pero ninguna dosis individual de Piperacillin + Tazobactam AptaPharma superará los 4 g + 0,5 g.
El paciente recibirá Piperacillin + Tazobactam AptaPharma hasta la desaparición completa de los síntomas de la infección (entre 5 y 14 días).
Pacientes con enfermedad renal
El médico puede recomendar reducir la dosis de Piperacillin + Tazobactam AptaPharma o la frecuencia de administración. Es posible que el médico realice análisis de sangre para asegurarse de que se está administrando la dosis adecuada del medicamento, especialmente si el paciente lo recibe durante un período prolongado.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma será administrado al paciente por un médico o por otro profesional sanitario, por lo que es poco probable que se administre una dosis incorrecta.
Sin embargo, si el paciente presenta efectos adversos, como convulsiones, o si cree que ha recibido una dosis excesiva del medicamento, debe informar inmediatamente al médico.
Omisión de la administración del medicamento Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Si el paciente cree que se ha omitido una dosis de Piperacillin + Tazobactam AptaPharma, debe informar inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los posibles efectos adversos graves del medicamento Piperacilina +
Tazobactam AptaPharma, debe acudir inmediatamente al médico (la frecuencia se indica entre
paréntesis):

• erupciones cutáneas graves [síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (frecuencia desconocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia desconocida), necrólisis epidérmica tóxica (poco frecuente)], que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas en forma de diana o manchas redondeadas, que aparecen principalmente en el tronco. Además, puede haber úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, órganos genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos). La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o descamación de la piel y puede poner en peligro la vida.
• reacción alérgica grave, potencialmente mortal (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), que puede afectar a la piel y, más importante aún, a otros órganos subyacentes como los riñones y el hígado (frecuencia desconocida).
• enfermedad de la piel (eritema multiforme agudo generalizado) acompañada de fiebre, que se manifiesta con numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de piel hinchada y enrojecida (frecuencia desconocida).
• hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia desconocida).
• dificultad respiratoria, sibilancias o problemas para respirar (frecuencia desconocida).
• erupción cutánea grave o urticaria (poco frecuente), picor o erupción en la piel (frecuente).
• coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (frecuencia desconocida).
• daño celular sanguíneo [los síntomas incluyen: falta de aire inesperada, orina de color rojo o marrón (frecuencia desconocida), sangrado nasal (poco frecuente) y moretones pequeños (frecuencia desconocida)], disminución significativa del número de glóbulos blancos (poco frecuente).
• diarrea grave o persistente con fiebre o debilidad (poco frecuente). Si empeora cualquier efecto adverso o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico u otro profesional sanitario.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• diarrea

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones por hongos (cándidas)
• disminución del número de plaquetas, disminución del número de glóbulos rojos o de la hemoglobina, resultados anormales en pruebas de laboratorio (prueba de Coombs directa positiva), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado)
• disminución de la concentración de proteínas en sangre
• dolor de cabeza, insomnio
• dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, molestias gastrointestinales
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre
• erupción cutánea, picor
• resultados anormales en análisis de sangre que indican alteración de la función renal
• fiebre, reacción en el lugar de inyección

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina prolongado)
• disminución de la concentración de potasio en sangre, disminución de la concentración de glucosa en sangre
• crisis convulsivas (convulsiones) observadas en pacientes que reciben dosis altas del medicamento o que tienen problemas renales
• hipotensión, flebitis (sensación de hipersensibilidad al tacto o enrojecimiento de la zona afectada), enrojecimiento de la piel
• aumento de la concentración de un producto de degradación del pigmento sanguíneo (bilirrubina)
• reacciones cutáneas que incluyen enrojecimiento, lesiones cutáneas, urticaria
• dolores articulares y musculares
• escalofríos

Efectos adversos raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado nasal
• infección grave del intestino grueso, inflamación de la mucosa bucal, separación de la capa externa de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• disminución significativa del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de glóbulos rojos debido a destrucción o degradación prematura, moretones pequeños, tiempo de sangrado prolongado, aumento del número de plaquetas, aumento del número de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia)
• reacción alérgica y reacción alérgica grave
• hepatitis, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos
• reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo, con aparición de erupción cutánea y en las membranas mucosas, ampollas y otras lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta a la piel y a otros órganos como los riñones y el hígado (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos), numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido localizadas en una gran superficie de piel hinchada y enrojecida acompañadas de fiebre (eritema multiforme agudo generalizado), reacciones cutáneas con ampollas (dermatitis ampollosa)
• alteración de la función renal y enfermedades renales
• enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) aparecen en los pulmones en número creciente
• desorientación aguda y estado de confusión (delirio)

La administración de piperacilina se ha asociado con una mayor frecuencia de fiebre y erupciones cutáneas en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluyendo la piperacilina con tazobactam, pueden provocar síntomas de alteración de la función cerebral (encefalopatía) y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Piperacillin + Tazobactam AptaPharma

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco, tras la etiqueta "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Frasco no abierto: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Después de la reconstrucción/dilución:
Se ha demostrado estabilidad química y física del medicamento después de la disolución/dilución durante un período de hasta 24 horas a temperatura ambiente controlada (25 °C) y de hasta 48 horas a una temperatura de 2 – 8 °C. Tras la dilución con solución de lactato de Ringer o solución de Hartmann, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente después de su preparación.
Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones disueltas y diluidas deben usarse inmediatamente. En caso de no utilizarse inmediatamente, el tiempo y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario, y habitualmente no deben superar las 12 horas a una temperatura de 2 – 8 °C, a menos que la disolución y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. No deben superarse las condiciones de conservación especificadas en el párrafo anterior.
Uso exclusivo para uso único. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Las sustancias activas del medicamento son piperacilina y tazobactam.
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Cada vial contiene piperacilina sódica (equivalente a 2 g de piperacilina) y tazobactam sódico
(equivalente a 0,25 g de tazobactam).
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Cada vial contiene piperacilina sódica (equivalente a 4 g de piperacilina) y tazobactam sódico
(equivalente a 0,5 g de tazobactam).

Aspecto de Piperacillin + Tazobactam AptaPharma y contenido del envase
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 2 g + 0,25 g
Polvo blanco o casi blanco en un vial de 30 mL de vidrio incoloro (tipo I), con tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio y plástico de color púrpura del tipo flip-off, contenido en una caja de cartón.
Tamaños de los envases: 1, 5 y 10 viales.

Piperacillin + Tazobactam AptaPharma 4 g + 0,5 g
Polvo blanco o casi blanco en un vial de 48 mL de vidrio incoloro (tipo I), con tapón de goma de bromobutilo y precinto de aluminio y plástico de color rojo del tipo flip-off, contenido en una caja de cartón.
Tamaños de los envases: 1, 5 y 10 viales.
No todos los tamaños de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Apta Medica Internacional d.o.o.
Likozarjeva ulica 6
1000 Ljubljana
Eslovenia
Tel.: 00386 51 615 015
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 avenue Tony Garnier
Lyon, 69007
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Advertencia: No se recomienda su uso en pacientes adultos para el tratamiento de bacteriemia causada por cepas de E. coli y K. pneumoniae (resistentes a ceftriaxona) productoras de betalactamasas de espectro extendido (extended-spectrum beta-lactamases, ESBL).

Cómo conservar Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Frasco intacto: Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.

Después de la reconstitución / dilución:
Se ha demostrado estabilidad química y física del producto después de la disolución/dilución durante un período de hasta 24 horas a temperatura ambiente controlada (25 °C) y de hasta 48 horas a una temperatura de 2 – 8 °C. Tras la dilución con solución de lactato de Ringer o solución de Hartmann, la solución diluida debe utilizarse inmediatamente tras su preparación.

Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones disueltas y diluidas deben utilizarse inmediatamente. Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos y condiciones de almacenamiento previos a la administración son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 12 horas a una temperatura de 2 – 8 °C, a menos que la disolución y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. No deben superarse las condiciones de almacenamiento especificadas en el párrafo anterior.

Instrucciones para la administración
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma debe administrarse mediante infusión intravenosa (durante 30 minutos).
El medicamento, tras la reconstitución/dilución, es incoloro o de color amarillo pálido.
El producto debe reconstituirse y diluirse en condiciones asépticas. Antes de la administración, debe examinarse visualmente la solución para comprobar la presencia de partículas visibles y cualquier cambio de color. La solución solo debe administrarse si es transparente y no contiene partículas visibles.

Administración intravenosa
La solución debe prepararse añadiendo al frasco la cantidad adecuada del disolvente compatible indicado a continuación. Agitar el frasco hasta que el polvo se disuelva completamente. El polvo se disuelve en un período de entre 5 y 10 minutos de agitación continua (información detallada sobre el manejo del medicamento se proporciona a continuación).

* Disolventes compatibles utilizados para la reconstitución:

• Agua para inyección estéril
• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/mL)
• Solución inyectable de glucosa (dextrosa) al 50 mg/mL (5 %)
• Solución inyectable de glucosa al 50 mg/mL (5 %) en solución de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/mL)

La solución preparada debe extraerse de la ampolla mediante una jeringa. Tras la disolución del polvo de la manera recomendada, el contenido de la ampolla extraído con la jeringa contendrá la cantidad indicada en la etiqueta de piperacilina y tazobactam.
Esta solución preparada puede diluirse posteriormente hasta el volumen necesario (por ejemplo, 50 mL o 150 mL) con uno de los siguientes diluyentes:

• Agua para inyección estéril (la cantidad máxima recomendada de agua para inyección estéril por dosis es de 50 mL)
• Solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/mL)
• Solución inyectable de glucosa (dextrosa) al 50 mg/mL (5 %)
• Solución inyectable de glucosa al 50 mg/mL (5 %) en solución de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/mL)
• Solución de Ringer con lactato
• Solución de Hartmann
• Solución de Ringer con acetato
• Solución de Ringer con acetato y malato

Incompatibilidades farmacéuticas
No se debe mezclar el medicamento Piperacilina + Tazobactam AptaPharma con otros medicamentos en la misma jeringa ni en el frasco de perfusión, salvo que se indique lo contrario más arriba.
Si se administra Piperacilina + Tazobactam AptaPharma simultáneamente con otros antibióticos (por ejemplo, aminoglucósidos), dichos medicamentos deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación significativa del aminoglucósido. No se debe mezclar el medicamento Piperacilina + Tazobactam AptaPharma con otros medicamentos en la misma jeringa ni en el frasco de perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
Debido a la inestabilidad química, no se debe utilizar el medicamento Piperacilina + Tazobactam AptaPharma con soluciones que contengan bicarbonato sódico. No se debe añadir el medicamento Piperacilina + Tazobactam AptaPharma a productos derivados de la sangre ni a hidrolizados de albúmina.

Administración en combinación con aminoglucósidos
La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar la inactivación de estos últimos; por ello, se recomienda administrar por separado la Piperacilina + Tazobactam AptaPharma y el aminoglucósido. Si fuera necesario administrar simultáneamente un aminoglucósido y el producto Tazobactam AptaPharma, deben disolverse y diluirse por separado.
Si se indica la administración simultánea, la Piperacilina + Tazobactam AptaPharma es compatible y puede administrarse simultáneamente a través de una línea de perfusión en Y común únicamente con los siguientes aminoglucósidos y bajo las condiciones descritas a continuación:

* La dosis de aminoglucósido debe ajustarse según el peso del paciente, la gravedad de la infección (grave o potencialmente mortal) y la función renal (aclaramiento de creatinina).
La compatibilidad de Piperacilina + Tazobactam AptaPharma con otras aminoglucósidos no ha sido determinada. Únicamente las concentraciones y los disolventes de amikacina y gentamicina mencionados anteriormente, junto con las dosis del producto Piperacilina + Tazobactam AptaPharma indicadas, se han establecido como compatibles para su administración simultánea a través de un acceso de infusión en Y común. La administración simultánea a través de un acceso de infusión en Y de cualquier otra manera distinta a la indicada anteriormente podría provocar la inactivación del aminoglucósido por el producto Piperacilina + Tazobactam AptaPharma.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse conforme a la normativa local.
Solo para uso individual. Desechar cualquier solución no utilizada.