Peroxygel 3,0

Prospecto: Información para el paciente

Peroxygel 3,0
30 mg/g, gel
Hydrogenii peroxidum
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Debe usar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras usar el medicamento no nota mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Peroxygel 3,0 y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Peroxygel 3,0
3. Cómo usar Peroxygel 3,0
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Peroxygel 3,0
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Peroxygel 3,0 y para qué se utiliza

Peroxygel 3,0 es agua oxigenada en forma de gel.
Su formulación en gel evita que el medicamento se escurra del lugar de aplicación, formando una película protectora suave sobre la piel dañada.
El medicamento contiene como principio activo peróxido de hidrógeno en una concentración del 3%.
El peróxido de hidrógeno, por acción de enzimas presentes en los tejidos y en muchas bacterias, se descompone rápidamente en agua y oxígeno atómico activo. Esta reacción es más rápida en presencia de sangre, pus y tejido necrótico. El oxígeno liberado forma espuma y elimina microorganismos del lugar desinfectado, destruye los glóbulos sanguíneos que salen de la herida y limpia mecánicamente las células expuestas por la lesión de restos de tejido dañado. El oxígeno también tiene acción desinfectante, blanqueadora y bactericida. Estudios realizados han confirmado que el gel ejerce acción bactericida en un minuto frente a bacterias Gram positivas (como Staphylococcus aureus) y Gram negativas (como Pseudomonas aeruginosa). Peroxygel 3,0 también actúa como fungicida frente a levaduras patógenas, especialmente Candida albicans, y otros hongos, como Aspergillus niger.
Peroxygel 3,0 está indicado para la desinfección de heridas, rozaduras y arañazos de la piel.

2. Información importante antes de usar el medicamento Peroxygel 3,0

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Peroxygel 3,0

• si el paciente tiene alergia al principio activo (peróxido de hidrógeno) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
• no aplicar el gel sobre las membranas mucosas ni en la zona de los ojos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar este gel, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El gel debe aplicarse exclusivamente sobre la piel. Si el gel entra en contacto con las membranas mucosas o con la zona de los ojos, enjuague inmediatamente con abundante agua.
No debe utilizarse el gel en caso de lesiones cutáneas profundas o extensas que requieran atención quirúrgica inmediata.
Niños y adolescentes
No existen datos disponibles sobre la utilización del medicamento en niños y adolescentes.
Peroxygel 3,0 y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones. No debe aplicar este medicamento sobre la misma zona de la piel junto con otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos mecánicos ni de manejar aparatos mecánicos en movimiento.

3. Cómo utilizar Peroxygel 3,0

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicación tópica.
Aplique de 0,5 a 1 cm de gel directamente sobre la herida, rozadura o arañazo. Tras secarse, se forma una película protectora delicada que cubre la piel dañada.
El medicamento tiene propiedades termorrevensibles. A temperaturas inferiores a 20°C y superiores a 45°C, es un líquido. Tras su aplicación sobre la piel (temperatura ~36,6°C), adquiere la forma de gel.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
Uso en niños y adolescentes
Antes de utilizar el medicamento Peroxygel 3,0, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Peroxygel 3,0
No se han descrito casos de sobredosis con el medicamento Peroxygel 3,0.
En caso de aplicar una dosis mayor de la recomendada, debe eliminarse el exceso de gel.
Omisión de la aplicación del medicamento Peroxygel 3,0
Debe aplicarse la siguiente dosis de gel. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Peroxygel 3,0
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Peroxygel 3,0 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
En el lugar de aplicación puede aparecer una sensación de escozor breve y transitoria. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad.
Notificación de efectos adversos
Si aparecieran síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Peroxygel 3,0

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 1 año.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de proceder contribuirá a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Peroxygel 3,0

• La sustancia activa del medicamento es el peróxido de hidrógeno. 1 g de gel contiene 30 mg de peróxido de hidrógeno.
• Los demás componentes son: edetato disódico, poloxámero 407, etanol 96%, ácido fosfórico concentrado, agua purificada.

Aspecto del Peroxygel 3,0 y contenido del envase
Peroxygel 3,0 se presenta en forma de gel. El envase del medicamento consiste en un tubo de aluminio que contiene 10 g, 15 g o 20 g de gel, colocado en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante:
GEMIPHARMA sp. z o.o.
Calle Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. + 48 22 780 83 05 ext. 70
correo electrónico: [email protected]