Pemetrexed Eugia

Polonia
Nombre comercial Pemetrexed Eugia
Forma farmacéutica polvo para preparación de concentrado de solución para infusión
Principio activo / Dosificación
pemetrexed · 100 mg
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100448275

Prospecto: Información para el usuario

Pemetrexed Eugia, 100 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Pemetrexed Eugia, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Pemetrexedum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Pemetrexed Eugia y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Pemetrexed Eugia
  3. Cómo se usa Pemetrexed Eugia
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Pemetrexed Eugia
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pemetrexed Eugia y para qué se utiliza

Pemetrexed Eugia es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.
Pemetrexed Eugia, en combinación con otro medicamento antineoplásico, cisplatino, se utiliza en el tratamiento del mesotelioma maligno pleural, un tipo de cáncer que afecta al tejido que recubre los pulmones, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia.
Pemetrexed Eugia, en combinación con cisplatino, se utiliza como tratamiento inicial en pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado.
Pemetrexed Eugia puede recetarse a pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado que han respondido al tratamiento o cuyo estado permanece mayormente sin cambios tras la quimioterapia inicial.
Pemetrexed Eugia también se utiliza en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón en estadio avanzado en los que la enfermedad ha progresado tras el tratamiento inicial con otros agentes quimioterapéuticos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pemetrexed Eugia

Cuándo no debe utilizarse Pemetrexed Eugia

  • si el paciente es alérgico (hipersensible) al pemetrexed o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • si la paciente está amamantando; debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia.
  • en pacientes que recientemente hayan sido vacunados o deban ser vacunados contra la fiebre amarilla.

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Pemetrexed Eugia, debe consultarse al médico o al farmacéutico hospitalario.
Si el paciente padece actualmente o ha padecido en el pasado problemas renales, debe consultarse al médico o al farmacéutico hospitalario, ya que podría no ser posible recibir el medicamento Pemetrexed Eugia.
Antes de cada perfusión, el personal médico tomará muestras de sangre del paciente para evaluar si la función hepática y renal es suficiente y si hay un número adecuado de células sanguíneas para poder administrar Pemetrexed Eugia. El médico podrá decidir modificar la dosis o retrasar el tratamiento en función del estado general del paciente y de una disminución excesiva de los glóbulos sanguíneos.
Si el paciente también recibe cisplatino, el médico se asegurará de que el paciente esté adecuadamente hidratado y reciba el tratamiento adecuado antes y después de la administración de cisplatino, con el fin de prevenir los vómitos.
Los pacientes que hayan sido o vayan a ser sometidos a radioterapia deben informar a su médico, ya que podría producirse una reacción tardía o temprana a la radiación tras la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que recientemente hayan sido vacunados deben informar a su médico, ya que podrían presentar efectos adversos tras la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que padezcan o hayan padecido enfermedad cardíaca deben informar a su médico.
En caso de acumulación de líquido alrededor del pulmón del paciente, el médico podría decidir realizar un procedimiento para eliminar el líquido antes de administrar Pemetrexed Eugia.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar Pemetrexed Eugia en niños y adolescentes, ya que no existe experiencia en el uso de este medicamento en menores de 18 años.

Pemetrexed Eugia y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre cualquier medicamento analgésico y antiinflamatorio (que combate la inflamación) que se esté tomando, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos aquellos que se obtienen sin receta (por ejemplo, ibuprofeno). Existen muchos tipos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con diferentes duraciones de acción. Dependiendo de la fecha prevista para la administración de Pemetrexed Eugia por perfusión y/o del estado de la función renal del paciente, el médico indicará qué medicamentos pueden tomarse y cuándo. En caso de duda sobre si un medicamento pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Debe informarse al médico si el paciente está tomando medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol y rabeprazol), utilizados para tratar la acidez y el reflujo ácido al esófago.
Debe informarse al médico o al farmacéutico hospitalario si el paciente está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que se obtienen sin receta.

Embarazo
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando tener un hijo, debe informar a su médico. Debe evitarse el uso de Pemetrexed Eugia durante el embarazo. El médico informará a la paciente sobre los riesgos asociados con el uso de este medicamento durante el embarazo. Durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia y durante 6 meses después de la última dosis, las mujeres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz.

Lactancia
Las mujeres que estén amamantando deben informar a su médico.
Durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia debe interrumpirse la lactancia.

Efecto sobre la fertilidad
Se recomienda que los hombres no intenten concebir un hijo durante el tratamiento y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento con Pemetrexed Eugia. Los hombres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con este medicamento y durante 3 meses después de su finalización. Si un hombre desea intentar concebir un hijo durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del mismo, debe consultar a su médico o farmacéutico. Pemetrexed Eugia puede afectar la capacidad de tener hijos. Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes pueden consultar a su médico sobre la posibilidad de conservar el semen.

Conducción y uso de máquinas
Pemetrexed Eugia puede provocar sensación de cansancio. Se debe tener precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Pemetrexed Eugia contiene sodio
Pemetrexed Eugia, 100 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, se considera que el medicamento es "libre de sodio".
Pemetrexed Eugia, 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Este medicamento contiene 54 mg de sodio (principal componente de la sal de mesa) en cada vial. Esto equivale al 2,7 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Pemetrexed Eugia

La dosis de Pemetrexed Eugia es de 500 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal del paciente. A partir de la medición de la altura y el peso del paciente se calcula su superficie corporal. La dosis del medicamento se determina en función de esta superficie corporal calculada. La dosis puede ajustarse o el tratamiento puede retrasarse en función del recuento de glóbulos sanguíneos y del estado general del paciente. Antes de la administración de Pemetrexed Eugia, un farmacéutico hospitalario, enfermera o médico disolverá el polvo en una solución inyectable de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%).
Pemetrexed Eugia siempre se administra mediante perfusión en una de las venas. La perfusión dura aproximadamente 10 minutos.

Administración de Pemetrexed Eugia en combinación con cisplatino:
El médico o el farmacéutico hospitalario calculará la dosis en función de la altura y el peso del paciente. El cisplatino también se administra mediante perfusión intravenosa y se suministra aproximadamente 30 minutos después de finalizar la perfusión de Pemetrexed Eugia. La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas.
Habitualmente, la perfusión se realiza una vez cada 3 semanas.

Medicamentos adicionales:

Corticosteroides: El médico recetará al paciente esteroides en forma de comprimidos (en una dosis equivalente a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día), que el paciente deberá tomar el día anterior al tratamiento, el día de la perfusión y el día siguiente al tratamiento con Pemetrexed Eugia. Estos medicamentos se utilizan para reducir la frecuencia e intensidad de las reacciones cutáneas que pueden aparecer durante el tratamiento con medicamentos antineoplásicos.

Suplementación con vitaminas: El médico recetará ácido fólico (vitamina) por vía oral o un producto multivitamínico que contenga ácido fólico (de 350 a 1000 microgramos), que debe tomarse una vez al día durante el periodo de tratamiento con Pemetrexed Eugia. Durante los siete días anteriores a la administración de la primera dosis de Pemetrexed Eugia, se deben haber tomado al menos cinco dosis de ácido fólico. El ácido fólico debe seguirse tomando durante 21 días tras la administración de la última dosis de Pemetrexed Eugia. En la semana anterior a la administración de Pemetrexed Eugia, y posteriormente cada aproximadamente 9 semanas (lo que equivale a tres ciclos de quimioterapia con Pemetrexed Eugia), los pacientes recibirán también vitamina B({12}) (1000 microgramos) mediante inyecciones. La administración de vitamina B({12}) y ácido fólico tiene como objetivo reducir los posibles efectos adversos de los medicamentos antineoplásicos.

Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente al médico:

  • Fiebre o infección (frecuencia adecuada o muy frecuente): si el paciente presenta fiebre de 38 °C o superior, sudores o otros síntomas de infección (debido al riesgo de disminución excesiva del número de glóbulos blancos, que es muy frecuente). La infección (sepsis) puede ser grave y provocar la muerte.
  • Si el paciente comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o aceleración del latido cardíaco (poco frecuente).
  • Si el paciente presenta dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca (muy frecuente).
  • Reacción de hipersensibilidad: si el paciente presenta erupción cutánea (muy frecuente), sensación de ardor o picor (frecuente) o fiebre (frecuente). Raramente, las reacciones cutáneas pueden ser graves y provocar la muerte. Debe informar al médico si aparece una erupción grave, picor o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
  • Si el paciente presenta fatiga, desmayos, dificultad para respirar con facilidad o palidez (debido al riesgo de disminución excesiva de la hemoglobina, que es muy frecuente).
  • Si el paciente presenta sangrado de encías, nariz o boca, o cualquier sangrado que no pueda detenerse, orina de color rojo o rosa, hematomas inesperados (debido al riesgo de disminución excesiva del número de plaquetas, que es frecuente).
  • Si el paciente presenta dificultad respiratoria repentina, intenso dolor en el pecho o tos con esputo con sangre (poco frecuente) (puede indicar un coágulo en los vasos sanguíneos pulmonares).

Los efectos adversos del medicamento Pemetrexed Eugia pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

  • Infección
  • Faringitis (dolor de garganta)
  • Bajo número de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos)
  • Bajo número de glóbulos blancos
  • Baja concentración de hemoglobina
  • Dolor, enrojecimiento, hinchazón o aftas en la boca
  • Pérdida de apetito
  • Vómitos
  • Diarrea
  • Náuseas
  • Erupción cutánea
  • Descamación de la piel
  • Resultados anormales en análisis de sangre que indican deterioro de la función renal
  • Fatiga (cansancio)

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

  • Infección en la sangre
  • Fiebre con bajo nivel de neutrófilos (un tipo de glóbulos blancos)
  • Bajo número de plaquetas
  • Reacción de hipersensibilidad
  • Deshidratación
  • Alteraciones del gusto
  • Daño en los nervios motores que puede provocar debilidad y atrofia (deterioro) muscular, principalmente en brazos y piernas
  • Daño en los nervios sensoriales que puede provocar pérdida de sensibilidad, dolor ardiente y inestabilidad al caminar
  • Mareo
  • Inflamación u hinchazón de la conjuntiva (membrana que recubre los párpados y la parte blanca del ojo)
  • Ojos secos
  • Lagrimeo
  • Sequedad de la conjuntiva (membrana que recubre los párpados y la parte blanca del ojo) y de la córnea (capa transparente que cubre delante el iris y la pupila)
  • Hinchazón de los párpados
  • Trastornos oculares con sequedad, lagrimeo, irritación y/o dolor
  • Insuficiencia cardíaca (estado que provoca debilidad en la fuerza de bombeo del músculo cardíaco)
  • Ritmo cardíaco irregular
  • Dispepsia
  • Estreñimiento
  • Dolor abdominal
  • Hígado: aumento en sangre de sustancias químicas producidas en el hígado
  • Aumento de la pigmentación de la piel
  • Picor de la piel
  • Erupción corporal con lesiones en forma de diana (eritema anular)
  • Caída del cabello
  • Urticaria
  • Fallo renal
  • Deterioro de la función renal
  • Fiebre
  • Dolor
  • Acumulación excesiva de líquido en los tejidos corporales que provoca hinchazón
  • Dolor en el pecho
  • Inflamación y ulceración de las membranas mucosas que recubren el tracto digestivo

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

  • Disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas

  • Accidente cerebrovascular

  • Tipo de accidente cerebrovascular en el que se bloquea una arteria que lleva sangre al cerebro

  • Hemorragia intracraneal

  • Angina de pecho (dolor en el pecho causado por reducción del flujo sanguíneo al corazón)

  • Infarto de miocardio

  • Estenosis u obstrucción de las arterias coronarias

  • Aceleración del ritmo cardíaco

  • Flujo sanguíneo insuficiente a las extremidades

  • Obstrucción de una de las arterias pulmonares en los pulmones del paciente

  • Inflamación y formación de tejido cicatricial en la membrana que recubre los pulmones, con alteraciones respiratorias

  • Expulsión de sangre roja brillante por el ano

  • Hemorragia gastrointestinal

  • Rotura de la pared intestinal

  • Inflamación de la membrana que recubre el esófago

  • Inflamación de la membrana que recubre el intestino grueso, que puede ir acompañada de sangrado intestinal o del recto (observado únicamente cuando se utiliza en combinación con cisplatino)

  • Inflamación, hinchazón, enrojecimiento y erosiones de la mucosa esofágica provocadas por radioterapia

  • Neumonitis provocada por radioterapia

Raras (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1 000 personas):

  • Hemólisis (destrucción de glóbulos rojos)
  • Shock anafiláctico (reacción alérgica grave)
  • Inflamación del hígado
  • Enrojecimiento de la piel
  • Erupción que aparece en la piel en áreas previamente irradiadas

Muy raras (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas):

  • Infecciones de la piel y tejidos blandos
  • Síndrome de Stevens-Johnson (tipo de reacción grave en la piel y membranas mucosas que puede poner en peligro la vida)
  • Necrólisis epidérmica tóxica (tipo de reacción grave en la piel que puede poner en peligro la vida)
  • Trastornos autoinmunes que provocan erupción y lesiones ampollares en la piel de piernas, brazos y abdomen
  • Dermatitis con presencia de ampollas llenas de líquido
  • Fragilidad de la piel, aparición de ampollas y erosiones, y formación de tejido cicatricial
  • Enrojecimiento, dolor e hinchazón, principalmente en las extremidades inferiores
  • Inflamación de la piel y del tejido adiposo subcutáneo (panniculitis simulada)
  • Inflamación de la piel (dermatitis)
  • Estado inflamatorio, picor, enrojecimiento, fisuras y aspereza de la piel
  • Lesiones cutáneas intensamente pruriginosas

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Forma de diabetes provocada principalmente por patología renal
  • Trastornos renales que provocan necrosis de las células epiteliales de los túbulos renales

Cualquiera de estos síntomas y/o estados puede presentarse. Debe informar al médico lo antes posible si aparece alguno de estos efectos adversos.
Debe informar al médico si el paciente tiene preocupación por alguno de estos síntomas.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar el medicamento Pemetrexed Eugia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en los frascos con el rótulo: EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
100 mg: Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
500 mg: No existen requisitos especiales de almacenamiento para este medicamento.
Solución reconstituida y diluida para perfusión: se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexed tras la reconstitución y dilución para infusión durante 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento antes de su uso, que normalmente no debe superar las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C.
No utilice este medicamento si se observan signos de deterioro.
Este medicamento está destinado únicamente para uso único.
No tire este medicamento por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pemetrexed Eugia
La sustancia activa es pemetrexed.
Pemetrexed Eugia, 100 mg: cada vial contiene 100 miligramos de pemetrexed (en forma de
pemetrexed disódico dihidratado 2,5).
Pemetrexed Eugia, 500 mg: cada vial contiene 500 miligramos de pemetrexed (en forma de
pemetrexed disódico dihidratado 2,5).
La solución tras la reconstrucción contiene 25 mg/ml de pemetrexed. Antes de la administración se requiere una dilución adicional por parte de personal sanitario.
Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) e hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Aspecto del medicamento Pemetrexed Eugia y contenido del envase
Polvo para concentrado de solución para perfusión.
Masa liofilizada o polvo de color blanco a amarillo claro o verde-amarillento.
El medicamento está disponible en envases de 1 vial.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Pemetrexed Eugia 500 mg/ 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión / poudre pour solution à diluer pour perfusion / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dinamarca: Pemetrexed Aurobindo
Francia: PEMETREXED ARROW 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Alemania: Pemetrexed PUREN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung
Italia: Pemetrexed Aurobindo
Polonia: Pemetrexed Eugia
Portugal: Pemetrexedo Eugia


La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico especializado o

profesionales sanitarios:
Instrucciones sobre la preparación, administración del medicamento y eliminación de sus residuos.

  1. La preparación de la solución de pemetrexed y su posterior dilución para perfusión intravenosa deben realizarse en condiciones asépticas.
  2. Calcular el tamaño de la dosis y el número de viales necesarios del medicamento Pemetrexed Eugia. Cada vial contiene un exceso de pemetrexed para facilitar la entrega de la cantidad indicada en la etiqueta.
  3. Pemetrexed Eugia, 100 mg:
    Disolver el contenido de cada vial de 100 mg en 4,2 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes. La solución preparada de esta manera contiene 25 mg/ml de pemetrexed.

Pemetrexed Eugia, 500 mg:
Disolver el contenido de cada vial de 500 mg en 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes. La solución preparada de esta manera contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
Cada vial debe agitarse suavemente hasta la completa disolución del polvo.
La solución preparada es transparente, con un color que varía de incoloro a amarillo o amarillo-verdoso, sin efecto negativo sobre la calidad del producto. El valor de pH de la solución preparada oscila entre 6,6 y 7,8. Se requiere una dilución adicional.

  1. El volumen adecuado de la solución de pemetrexed preparada debe diluirse posteriormente hasta un volumen final de 100 ml, utilizando solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes, administrada mediante perfusión intravenosa durante 10 minutos.
  2. Las soluciones de pemetrexed para perfusión preparadas según las recomendaciones anteriores son compatibles con sistemas y bolsas de perfusión con revestimiento de policloruro de vinilo y poliolefina. El pemetrexed es incompatible con diluyentes que contengan calcio, incluyendo la solución de Ringer con lactato y la solución de Ringer para inyección.
  3. Antes de la administración parenteral del medicamento, se debe examinar visualmente la solución para detectar la posible presencia de partículas sólidas o cambios de color. Si se observan partículas sólidas visibles en la solución, el medicamento no debe administrarse.
  4. Las soluciones de pemetrexed están destinadas únicamente para uso único. Cualquier residuo de producto no utilizado o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales vigentes.

Conservación
Se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexed tras la reconstitución y la perfusión durante 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el usuario será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento antes de su uso, y generalmente este período no debe exceder las 24 horas a una temperatura comprendida entre 2°C y 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.

Precauciones relativas a la preparación y administración del medicamento
Como con otros medicamentos antineoplásicos potencialmente tóxicos, se debe tener precaución al manipular y preparar soluciones de pemetrexed para perfusión. Se recomienda el uso de guantes. En caso de contacto de la solución de pemetrexed con la piel, se debe lavar inmediatamente y con abundante agua y jabón. En caso de contacto con membranas mucosas, se debe enjuagar cuidadosamente con agua la zona afectada. El pemetrexed no es un agente vesicante. No se conoce un antídoto específico en caso de administración extravascular de pemetrexed. Se han notificado varios casos de administración extravascular de pemetrexed que no fueron evaluados por los investigadores como graves.
En caso de extravasación, se debe actuar de acuerdo con las normas vigentes, tal como se hace con otras sustancias que no causan formación de ampollas.