Pazopanib Reddy

Prospecto: Información para el paciente

Pazopanib Reddy, 200 mg, comprimidos recubiertos
Pazopanib Reddy, 400 mg, comprimidos recubiertos
pazopanib
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar la salud de terceros.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Pazopanib Reddy y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Pazopanib Reddy
3. Cómo tomar Pazopanib Reddy
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Reddy
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Pazopanib Reddy y para qué se utiliza

Pazopanib Reddy pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la quinasa proteica. Este medicamento actúa inhibiendo la actividad de ciertas proteínas que intervienen en la proliferación y diseminación de las células cancerosas.

Pazopanib Reddy se utiliza en adultos para el tratamiento de:

• Cáncer de riñón avanzado o con metástasis en otros órganos.
• Determinadas formas de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta al tejido conectivo del cuerpo. Puede originarse en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Pazopanib Reddy

Cuándo no debe utilizar Pazopanib Reddy

• si el paciente es alérgico al pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Debe consultar con el médico si el paciente considera que esta afirmación le afecta.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Pazopanib Reddy, debe hablar con su médico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca.
• el paciente padece una enfermedad hepática.
• el paciente ha sufrido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• el paciente tiene antecedentes de neumotórax (colapso pulmonar).
• el paciente padece hemorragias, trombosis o estenosis arterial.
• el paciente ha padecido enfermedades del estómago o intestino, tales como perforación (perforación) o fístula (formación de conexiones anómalas entre distintas partes del intestino).
• el paciente padece trastornos tiroideos.
• el paciente tiene alteraciones en la función renal.
• el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar al médico si se dan estas circunstancias. El médico decidirá si Pazopanib Reddy es adecuado para el paciente. Puede ser necesario realizar pruebas adicionales para comprobar el correcto funcionamiento de los riñones, el corazón y el hígado.

Hipertensión arterial y el uso de Pazopanib Reddy
Pazopanib Reddy puede provocar un aumento de la presión arterial. Antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente desarrolla hipertensión, el médico prescribirá medicamentos para reducirla.

• Debe informar al médico si el paciente tiene hipertensión arterial.

Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica
El médico le indicará que suspenda el tratamiento con Pazopanib Reddy al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar al proceso de cicatrización de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará una vez que la herida haya cicatrizado.

Situaciones que requieren especial atención
Pazopanib Reddy puede empeorar ciertos trastornos o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy, debe estar especialmente atento a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos indeseables. Véase el apartado 4.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de pazopanib en pacientes menores de 18 años. Hasta la fecha no se ha determinado cómo actúa este medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib Reddy y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Esto incluye también productos a base de plantas y otros medicamentos sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden afectar la acción del pazopanib o aumentar la probabilidad de que el paciente presente efectos adversos, o bien el pazopanib puede influir en la acción de otros medicamentos. Entre estos medicamentos se incluyen:

• claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (medicamentos utilizados para tratar el colesterol elevado en sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido gástrico. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de ácido gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o antiácidos) pueden afectar la forma de administración de Pazopanib Reddy. Para obtener orientación, debe consultar con el médico o la enfermera.

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Reddy, alimentos y bebidas
No debe tomar Pazopanib Reddy con alimentos, ya que esto afecta a la absorción del medicamento. Debe tomarse al menos dos horas después de una comida o una hora antes de comer (véase el apartado 3).

Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy, no debe beber zumo de pomelo, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Reddy durante el embarazo. No se sabe cómo afecta el pazopanib al embarazo.

• Debe informar al médico si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada.
• Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy y al menos durante 2 semanas después de finalizarlo, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo.
• Debe informar al médico si la paciente queda embarazada mientras está tomando Pazopanib Reddy.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Reddy. No se sabe si los componentes de Pazopanib Reddy pasan a la leche materna. Hable con el médico sobre este aspecto.

Hombres (incluidos hombres con vasectomía), cuyas parejas estén embarazadas o puedan quedar embarazadas (incluso si utilizan otros métodos anticonceptivos), deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con pazopanib y al menos durante 2 semanas después de tomar la última dosis.

El tratamiento con pazopanib puede afectar a la fertilidad. Hable de esto con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy pueden presentarse efectos adversos que puedan afectar a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

• Debe evitar conducir y manejar maquinaria si el paciente experimenta mareo, fatiga, debilidad o una disminución del nivel de energía.

Pazopanib Reddy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto, por lo que se considera que es "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Pazopanib Reddy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe
consultarse con el médico o farmacéutico.
Cuántas tabletas debe tomar
La dosis habitualmente recomendada es de 800 mg tomada una vez al día. La dosis puede administrarse
en dos tabletas de 400 mg o en cuatro tabletas de 200 mg. La dosis de 800 mg es la dosis diaria máxima.
El médico puede recomendar reducir la dosis si el paciente experimenta efectos adversos.
Cuándo tomar el medicamento
No tome el medicamento Pazopanib Reddy con alimentos. Debe tomarse al menos dos horas después
de haber comido o una hora antes de las comidas. Por ejemplo, puede tomarse el medicamento dos
horas después del desayuno o una hora antes del almuerzo. El medicamento Pazopanib Reddy debe
tomarse cada día a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que
esto afectaría a la absorción del medicamento y podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si toma más medicamento del que debe de Pazopanib Reddy
Si ha ingerido demasiadas tabletas, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si es posible, debe mostrar el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar el medicamento Pazopanib Reddy
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la
hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Reddy sin indicación médica
Debe continuar tomando el medicamento Pazopanib Reddy durante el tiempo que le indique su médico.
No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico se lo indique expresamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
En casos raros, el pazopanib puede provocar edema cerebral, que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• alteraciones visuales
• crisis convulsivas (convulsiones)
• desorientación
• hipertensión arterial
  Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Reddy y buscar ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas o dolor de cabeza acompañado de alguno de ellos.

Crisis hipertensiva (aumento repentino e intenso de la presión arterial)
El pazopanib puede provocar ocasionalmente un aumento repentino e intenso de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico controlará la tensión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Reddy. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor intenso en el pecho
• fuerte dolor de cabeza
• visión borrosa
• confusión
• náuseas
• vómitos
• gran inquietud
• dificultad para respirar
• convulsiones
• desmayos
  Debe interrumpirse el tratamiento con Pazopanib Reddy y buscar ayuda médica inmediatamente si se produce una crisis hipertensiva.

Alteraciones cardíacas
El riesgo de estas alteraciones puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que tomen otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy, el paciente será controlado para detectar posibles alteraciones cardíacas.
Alteraciones funcionales cardíacas/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
El pazopanib puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o aumentar la probabilidad de un ataque cardíaco. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados

• palpitaciones rápidas

• desmayos

• dolor u opresión en el pecho

• dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula

• dificultad para respirar

• hinchazón en las piernas
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.
  Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
  El pazopanib puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar arritmias conocidas como torsade de pointes, que pueden tener consecuencias graves. Estas alteraciones pueden causar un latido cardíaco muy rápido, que puede llevar a la pérdida de conciencia.
  Debe informarse al médico si el paciente experimenta alteraciones del ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.
  Accidente cerebrovascular (ACV)
  El pazopanib puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo

• dificultad para hablar

• dolor de cabeza

• mareos
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas.

Hemorragia
El pazopanib puede provocar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, recto o intestinos), pulmones, riñones, boca, vagina o hemorragia cerebral, aunque esto ocurre con poca frecuencia. Los síntomas de hemorragia incluyen:

• presencia de sangre en las heces o heces de color negro
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos con sangre o vómitos con sangre
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
El pazopanib puede provocar una ruptura (perforación) de la pared del estómago o intestino o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas de este estado pueden incluir:

• dolor abdominal intenso
• náuseas y (o) vómitos
• fiebre
• aparición de un orificio (perforación) en el estómago, colon o intestino delgado, del que sale pus con sangre o maloliente
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas
El pazopanib puede provocar enfermedades hepáticas que pueden derivar en trastornos graves, como alteraciones de la función hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Reddy. Los síntomas que indican un mal funcionamiento del hígado pueden incluir:

• color amarillento de la piel o de la esclera de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• sensación de cansancio
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• aparición fácil de moretones
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
El pazopanib puede provocar la formación de coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden desplazarse hasta los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas de este estado pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en brazos y manos o en piernas y pies

Micangiopatía trombótica
El pazopanib puede provocar coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos del riñón y del cerebro, acompañados de una disminución del número de glóbulos rojos y de plaquetas (micangiopatía trombótica). Los síntomas incluyen:

• aparición fácil de moretones
• hipertensión arterial
• fiebre
• confusión
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina emitida
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
El pazopanib puede provocar una descomposición rápida de las células tumorales, lo que conduce al síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones, confusión, calambres musculares o disminución de la cantidad de orina.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Reddy pueden convertirse en infecciones graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a los de la gripe, como tos, cansancio y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) silbidos al respirar
• dolor al orinar
• cortes, arañazos o heridas enrojecidas, calientes, hinchados o dolorosos
  Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.

Neumonitis
El pazopanib puede provocar raramente neumonitis (enfermedad intersticial pulmonar, inflamación pulmonar), que en algunos pacientes puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy, el paciente será examinado para detectar posibles enfermedades pulmonares.
Debe buscarse ayuda médica inmediatamente si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Enfermedades de la tiroides
El pazopanib puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el organismo. Esto puede provocar aumento de peso y cansancio. Durante el tratamiento con Pazopanib Reddy, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas.
Debe informarse al médico si el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alteraciones visuales
El pazopanib puede provocar el desprendimiento o desgarro de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina). Esto puede causar visión borrosa o alteraciones visuales.
Debe informarse al médico si el paciente nota cualquier cambio en la visión.

Posibles efectos adversos (incluyendo posibles efectos adversos graves en las categorías correspondientes de frecuencia).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• hipertensión arterial
• diarrea
• náuseas o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• alteraciones del gusto o pérdida del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor tumoral
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o plantas de los pies
  Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efecto adverso muy frecuente que puede detectarse en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en sangre
• proteína en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente sanguíneo que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de leucocitos

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• indigestión, hinchazón, flatulencias
• hemorragia nasal
• sequedad bucal o úlceras en la boca
• infecciones
• somnolencia excesiva
• trastornos del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas o pies. Estos pueden ser síntomas de formación de coágulos sanguíneos en el organismo (embolismo). Si un coágulo se desprende, puede desplazarse hasta los pulmones, lo que puede ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el cuerpo (alteración funcional cardíaca)
• latidos lentos
• hemorragias en la boca, recto o pulmones
• mareos
• visión borrosa
• sofocos
• hinchazón en la cara, manos, piernas (alrededor de los tobillos), pies o párpados, causada por acumulación de líquido
• hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, pies o piernas
• alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picazón, sequedad de la piel
• alteraciones en las uñas
• sensación de ardor, picazón, hormigueo o escozor en la piel
• sensación de frío con escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• colapso pulmonar con atrapamiento de aire entre el pulmón y la caja torácica, causando frecuentemente dificultad respiratoria (neumotórax)
  Debe informarse al médico o farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• alteración de la función hepática
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima implicada en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• cambios en la concentración/actividad de diversas sustancias/enzimas en sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis.

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• accidente cerebrovascular
• disminución transitoria del flujo sanguíneo al cerebro (ataque isquémico transitorio)
• interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio
• interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
• coágulos sanguíneos acompañados de disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (micangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad respiratoria repentina, especialmente si se acompaña de dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• hemorragia grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestinos), riñones, vagina o hemorragia cerebral
• alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación del estómago o intestino
• formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino (fístula)
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, alteración funcional o daño hepático
• coloración amarilla de la piel o de la esclera de los ojos (ictericia)
• inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
• secreción acuosa por la nariz
• erupciones cutáneas, que pueden ser pruriginosas o inflamatorias (manchas planas o elevadas o ampollas)
• evacuaciones frecuentes
• mayor sensibilidad de la piel a la luz solar
• disminución de la sensibilidad o percepción, especialmente en la piel
• herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• neumonitis
• agrandamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de células tumorales
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301,
fax: +48 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del registro.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Reddy

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase:
Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Pazopanib Reddy

• La sustancia activa es pazopanib (en forma de clorhidrato de pazopanib). Cada comprimido recubierto de Pazopanib Reddy 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto de Pazopanib Reddy 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes de los comprimidos recubiertos de 200 mg y 400 mg son: estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polisorbato 80, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico (tipo A), copolímero de polietilenglicol y alcohol polivinílico goteado y celulosa microcristalina silicatada.

Aspecto del medicamento Pazopanib Reddy y contenido del envase
Pazopanib Reddy 200 mg comprimidos recubiertos son comprimidos modificados, recubiertos, de color blanco a blanco-amarillento, en forma de cápsula, con la inscripción grabada "2" en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos tienen unas dimensiones aproximadas de 14 x 6 mm.
Se suministran en blísters de 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos, o en blísters unidosis de 30 x 1 comprimido recubierto, en un estuche de cartón.
Pazopanib Reddy 400 mg comprimidos recubiertos son comprimidos modificados, recubiertos, de color blanco a blanco-amarillento, en forma de cápsula, con la inscripción grabada "4" en una cara y lisos en la otra. Los comprimidos tienen unas dimensiones aproximadas de 18 x 7 mm.
Se suministran en blísters de 30, 60 o 90 comprimidos recubiertos, o en blísters unidosis de 60 x 1 comprimido recubierto, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase ni todas las presentaciones pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Reddy Holding GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Teléfono: +49 821 74881 0
Fax: +49 0821 74881 20
[email protected]

Fabricante/Importador
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000,
Malta
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, Edificio H, 1.ª planta
Sector 3, 030138, Bucarest,
Rumanía

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Pazopanib Dr. Reddys 200 mg/400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Países Bajos: Pazopanib Reddy 200 mg/400 mg filmomhulde tabletten
Irlanda: Pazopanib Reddy 200 mg/400 mg film-coated tablets
Alemania: Pazopanib beta 200 mg/400 mg Filmtabletten
Polonia: Pazopanib Reddy
Rumanía: Pazopanib Dr. Reddy’s 200 mg/400 mg comprimate filmate
Italia: PAZOPANIB DR. REDDY’S