Parnido

Prospecto: Información para el paciente

Parnido, 3 mg, comprimidos de liberación prolongada
Parnido, 6 mg, comprimidos de liberación prolongada
Parnido, 9 mg, comprimidos de liberación prolongada
paliperidona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Aunque tengan los mismos síntomas, este medicamento podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Parnido y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Parnido
3. Cómo tomar Parnido
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Parnido
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Parnido y para qué se utiliza

Parnido contiene el principio activo paliperidona, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antipsicóticos.
Parnido se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. La esquizofrenia es una enfermedad cuyos síntomas incluyen: oír, ver u otras sensaciones de cosas que no existen, creencias infundadas, excesiva desconfianza, aislamiento (retraimiento), habla incoherente y embotamiento emocional y conductual. Las personas afectadas también pueden experimentar depresión, ansiedad, tensión o sentimientos de culpa.
Parnido también se utiliza en el tratamiento de los trastornos esquizoafectivos en adultos.
El trastorno esquizoafectivo es un trastorno mental en el que la persona presenta tanto los síntomas de la esquizofrenia (descritos anteriormente) como trastornos del estado de ánimo (sensación de gran excitación, tristeza, agitación, dificultad para concentrarse, insomnio, excesiva locuacidad, pérdida de interés en las actividades cotidianas, sueño excesivo o insuficiente, hiperfagia o falta de apetito, y pensamientos suicidas recurrentes).
Parnido ayuda a aliviar los síntomas de la enfermedad y a prevenir su reaparición.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Parnido

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Parnido

• si el paciente tiene alergia al paliperidón, al risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Parnido, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece trastornos esquizoafectivos, ya que durante el tratamiento con este medicamento existe la posibilidad de que cambie la fase de la enfermedad, de maníaca a depresiva. El médico vigilará cuidadosamente si el paciente presenta un cambio de fase durante el tratamiento;
• el paciente es de edad avanzada. No se ha estudiado el uso de este medicamento en pacientes de edad avanzada con demencia. En pacientes de edad avanzada con demencia tratados con otros medicamentos similares, se ha observado un mayor riesgo de accidente cerebrovascular e incluso muerte (véase el apartado 4. «Posibles efectos adversos»);
• al paciente se le ha diagnosticado enfermedad de Parkinson o demencia;
• al paciente se le ha diagnosticado previamente un estado cuyos síntomas incluían fiebre alta y rigidez muscular (llamado síndrome neuroléptico maligno);
• el paciente ha presentado previamente movimientos anormales de la lengua o de los músculos faciales (disquinesias tardías). El paciente debe saber que este tipo de medicamento puede provocar trastornos en los movimientos de los músculos faciales y de la lengua;
• el paciente ha tenido en el pasado un recuento bajo de glóbulos blancos (ya sea provocado o no por otros medicamentos);
• el paciente padece diabetes o tiene predisposición a desarrollar diabetes;
• el paciente padece una enfermedad cardíaca o toma medicamentos para enfermedades cardíacas que predisponen a la hipotensión;
• el paciente padece epilepsia;
• al paciente se le ha diagnosticado trastornos de la deglución o trastornos gastrointestinales que afectan negativamente a la capacidad de tragar o al tránsito intestinal;
• el paciente padece una enfermedad que cursa con diarrea;
• al paciente se le ha diagnosticado un trastorno de la función renal;
• al paciente se le ha diagnosticado un trastorno de la función hepática;
• el paciente presenta una erección prolongada y (o) dolorosa;
• el paciente tiene problemas para regular la temperatura corporal básica o para evitar el sobrecalentamiento;
• el paciente tiene un aumento anormalmente elevado del nivel de la hormona prolactina en sangre o se sospecha un tumor dependiente de prolactina;
• el paciente o algún miembro de su familia ha sufrido previamente trombosis (coágulos sanguíneos), ya que durante el tratamiento con medicamentos antipsicóticos se han observado casos de formación de coágulos sanguíneos.

Si el paciente presenta cualquiera de estas condiciones, debe consultar con su médico, quien podría ajustar la dosis o realizar un seguimiento periódico.
El médico tratante podría ordenar realizar un análisis de recuento de glóbulos blancos, ya que en pacientes tratados con paliperidón se ha observado muy raramente un nivel peligrosamente bajo de cierto tipo de glóbulos blancos necesarios para combatir infecciones.
El medicamento Parnido puede provocar un aumento de peso. Un aumento significativo de peso puede afectar negativamente a la salud del paciente, por lo que el médico tratante realizará controles regulares del peso corporal.
El médico tratante controlará si el paciente presenta signos de niveles elevados de azúcar en sangre, ya que en pacientes tratados con paliperidón se han observado nuevos casos de diabetes o empeoramiento de una diabetes preexistente. En pacientes con diabetes preexistente, se debe controlar regularmente la glucemia.
Durante una cirugía para extraer una catarata del ojo, la pupila (la mancha negra en el centro del ojo) podría no dilatarse adecuadamente. Además, la iris (la parte coloreada del ojo) podría volverse flácida durante la intervención, lo que podría provocar daño ocular. Si el paciente tiene programada una cirugía ocular, debe informar al oftalmólogo de que está tomando este medicamento.

Niños y adolescentes
El medicamento Parnido no está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en niños y adolescentes menores de 15 años.
El medicamento Parnido no está indicado para el tratamiento de trastornos esquizoafectivos en niños y adolescentes menores de 18 años.
No se conoce si el paliperidón es seguro y eficaz en estos grupos de edad.

Parnido y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Pueden producirse alteraciones en la actividad eléctrica del corazón cuando este medicamento se administra junto con ciertos medicamentos cardíacos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, u otros tipos de medicamentos, por ejemplo: antihistamínicos, antipalúdicos u otros medicamentos antipsicóticos.
Dado que este medicamento actúa principalmente en el cerebro, el uso simultáneo de otros medicamentos (o alcohol) que afecten al cerebro podría alterar adicionalmente su funcionamiento.
Este medicamento puede provocar hipotensión, por lo que debe tener precaución si lo toma junto con otros medicamentos que reduzcan la presión arterial.
Este medicamento puede debilitar el efecto de los medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson y en el síndrome de las piernas inquietas (por ejemplo: levodopa).
El efecto de este medicamento puede reducirse si el paciente toma medicamentos que afectan al tracto gastrointestinal (por ejemplo: metoclopramida).
Debe considerarse la posibilidad de reducir la dosis de este medicamento si se administra simultáneamente con valproato.
No se recomienda la administración simultánea de este medicamento con risperidona oral, ya que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.
Debe tener precaución al utilizar el medicamento Parnido junto con medicamentos que aumentan la actividad del sistema nervioso central (psicoestimulantes como la metilfenidato).

Parnido y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitarse el consumo de alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La paciente no debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que su médico lo haya indicado. En recién nacidos cuyas madres han tomado paliperidón durante el tercer trimestre del embarazo (últimos 3 meses), pueden aparecer los siguientes síntomas: temblores, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y problemas para alimentarse. Si se observan estos síntomas en el bebé, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Durante el tratamiento con este medicamento, la paciente no debe amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con este medicamento pueden aparecer mareos y trastornos visuales (véase el apartado 4. «Posibles efectos adversos»). Debe tenerse esto en cuenta en situaciones que requieran plena atención, como por ejemplo al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Parnido contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Parnido

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis recomendada en adultos es de 6 mg una vez al día, tomada por la mañana. El médico puede aumentar o
reducir la dosis en un rango de 3 mg a 12 mg una vez al día en caso de esquizofrenia, o de 6 mg a 12 mg una vez al día en caso de
trastornos esquizoafectivos. Esto dependerá de la respuesta del paciente al tratamiento.
Uso en adolescentes
La dosis inicial recomendada en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de al menos 15 años de edad es de 3 mg
una vez al día, tomada por la mañana.
En adolescentes con un peso corporal de al menos 51 kg, la dosis puede aumentarse en un rango de 6 mg a 12 mg
una vez al día.
En adolescentes con un peso corporal inferior a 51 kg, la dosis puede aumentarse hasta 6 mg una vez al día.
El médico tratante decidirá la dosis que debe tomar el paciente. Esto dependerá de la respuesta del paciente al tratamiento.
Cómo y cuándo tomar el medicamento Parnido
Este medicamento debe tomarse por vía oral, tragando el comprimido entero con agua u otro líquido.
No debe masticarse, partirse ni triturarse los comprimidos.
Este medicamento debe tomarse todos los días por la mañana, con o sin desayuno, pero de la misma manera
cada día. No debe tomarse este medicamento con desayuno un día y sin desayuno al día siguiente.
El principio activo, paliperidona, se disuelve tras tragar el comprimido, mientras que el armazón del comprimido se
elimina del organismo.
Pacientes con alteraciones renales
El médico puede ajustar la dosis de este medicamento en función de la función renal.
Pacientes de edad avanzada
El médico puede reducir la dosis de este medicamento si la función renal está disminuida.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Parnido
Debe contactarse inmediatamente con el médico. Pueden aparecer somnolencia, sensación de fatiga,
movimientos anormales del cuerpo, dificultad para mantenerse de pie y caminar, mareos debidos a
una disminución de la presión arterial, así como alteraciones del ritmo cardíaco.
Olvido de tomar el medicamento Parnido
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente
dosis al día siguiente. Si se han olvidado dos o más dosis, debe contactarse con el médico.
Interrupción del tratamiento con Parnido
No debe interrumpirse el uso de este medicamento, ya que se perdería el efecto terapéutico. No debe suspenderse su uso
sin indicación médica, ya que podrían reaparecer los síntomas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Debe informar inmediatamente a su médico si:

• El paciente presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe buscar atención médica inmediatamente.
• En un paciente con demencia se produce un cambio repentino en el estado mental o una debilidad repentina o entumecimiento en la cara, las manos o los pies, especialmente de un solo lado, o trastornos del habla, incluso si son breves. Estos síntomas pueden indicar un accidente cerebrovascular.
• Aparece fiebre, rigidez muscular, sudoración o disminución del nivel de conciencia (un estado conocido como síndrome neuroléptico maligno). Puede ser necesario un tratamiento inmediato.
• El hombre experimenta una erección prolongada o dolorosa. Esta condición se denomina priapismo. Puede ser necesaria atención médica inmediata.
• Aparecen movimientos involuntarios rítmicos de la lengua, los labios o la cara. Puede ser necesario suspender el tratamiento con paliperidona.
• Aparece una reacción alérgica grave caracterizada por: fiebre, hinchazón de los labios, la cara, los labios o la lengua, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, en ocasiones, disminución de la presión arterial (conocida como «reacción anafiláctica»).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• Dificultad para conciliar el sueño o despertares frecuentes
• Parkinsonismo: Este estado puede incluir movimientos lentos o anormales, sensación de rigidez o tensión muscular (lo que hace que los movimientos del paciente sean irregulares y bruscos), e incluso sensación de «bloqueo» del movimiento seguido de liberación. Otros síntomas del parkinsonismo incluyen: marcha lenta y arrastrada, temblor en reposo, aumento de la salivación o babeo y cara inexpresiva
• Inquietud
• Sensación de somnolencia o menor alerta
• Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Bronquitis, síntomas de resfriado, infección de senos paranasales, infección del tracto urinario, síntomas similares a los de la gripe
• Aumento de peso, aumento del apetito, pérdida de peso, disminución del apetito
• Estado de ánimo elevado (manía), irritabilidad, depresión, ansiedad
• Distrofia: Esta afección incluye contracciones musculares involuntarias lentas o persistentes. Aunque la distonía puede afectar cualquier parte del cuerpo (y provocar posturas anormales), generalmente afecta a los músculos de la cara, incluyendo movimientos anormales de los ojos, labios, lengua o mandíbula
• Mareos
• Discinesias: Esta afección incluye movimientos musculares involuntarios y puede manifestarse como movimientos repetitivos, espásticos, retorcidos o sacudidas
• Temblor
• Visión borrosa
• Bloqueo en la conducción de impulsos eléctricos entre las aurículas y los ventrículos (cámaras del corazón), conducción eléctrica anormal en el corazón, prolongación del intervalo QT en el corazón, ritmo cardíaco lento, ritmo cardíaco rápido
• Presión arterial baja al cambiar a posición de pie (como consecuencia, algunos pacientes que toman Parnido pueden desmayarse, tener mareos o pérdida de conciencia al levantarse repentinamente o incorporarse), presión arterial alta
• Dolor de garganta, tos, congestión nasal
• Dolor abdominal, molestias abdominales, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, dolor dental
• Aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas en sangre
• Picazón, erupción cutánea
• Dolor óseo o muscular, dolor de espalda, dolor articular
• Ausencia de menstruación
• Fiebre, debilidad, fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Neumonía, infecciones del tracto respiratorio, infección de la vejiga urinaria, infección del oído, amigdalitis
• Disminución del número de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas (células sanguíneas responsables de detener el sangrado), anemia, disminución del número de glóbulos rojos
• La paliperidona puede aumentar la concentración de una hormona llamada prolactina en sangre (lo que puede, aunque no necesariamente, causar síntomas). Los síntomas del aumento de prolactina incluyen: (en hombres) hinchazón de los pezones, dificultad para lograr o mantener una erección u otros trastornos sexuales; en mujeres, estos síntomas pueden incluir: molestias en los senos, secreción de leche de los senos, ausencia de menstruación u otros trastornos del ciclo menstrual
• Aparición de diabetes o empeoramiento de una diabetes preexistente, aumento de la glucosa en sangre, aumento de la circunferencia de la cintura, pérdida de apetito que conduce a desnutrición y bajo peso, altos niveles de triglicéridos (grasas) en sangre
• Trastornos del sueño, confusión, disminución del impulso sexual, incapacidad para alcanzar el orgasmo, nerviosismo, pesadillas
• Discinesia tardía (movimientos incontrolados, espasmódicos o sacudidos en la cara, lengua u otras partes del cuerpo). Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, los labios o la cara. Puede ser necesario suspender el medicamento Parnido.
• Convulsiones, desmayos, impulso incontrolable de mover partes del cuerpo, mareos al cambiar a posición de pie, dificultad para concentrarse, problemas para hablar, pérdida o alteración del gusto, disminución de la sensibilidad al dolor y al tacto en la piel, sensación de hormigueo, picor o entumecimiento de la piel
• Fotofobia, infección ocular o de conjuntiva, ojo seco
• Sensación de giro (mareo), zumbidos en los oídos, dolor de oído
• Ritmo cardíaco irregular, conducción eléctrica anormal en el corazón (en el ECG), sensación de palpitaciones
• Presión arterial baja
• Dificultad para respirar, silbidos, sangrado nasal
• Hinchazón de la lengua, infección del estómago o intestino, dificultad para tragar, flatulencia intensa
• Aumento de la actividad de la enzima GGTP (enzima hepático: gamma-glutamil transferasa) en sangre, aumento de la actividad de enzimas hepáticos en sangre
• Urticaria, caída del cabello, erupción, acné
• Aumento de la actividad de CPK (fosfocreatina quinasa) en sangre (enzima que a veces se libera de los músculos dañados), calambres musculares, rigidez articular, hinchazón articular, debilidad muscular, dolor de cuello
• Incontinencia urinaria, micción frecuente, incapacidad para orinar, micción dolorosa
• Trastornos de la erección, trastornos de la eyaculación
• Ausencia de menstruación u otros trastornos menstruales (mujeres), secreción de leche de los senos, trastornos sexuales, dolor en los senos, molestias en los senos
• Hinchazón de la cara, labios, ojos o párpados, hinchazón corporal, extremidades superiores o inferiores
• Escalofríos, aumento de la temperatura corporal
• Cambio en la forma de caminar
• Sensación de sed
• Dolor en el pecho, molestias en el pecho, malestar general
• Caída

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Infección ocular, infección fúngica de las uñas, infección de la piel, dermatitis causada por ácaros
• Número peligrosamente bajo de ciertos glóbulos blancos responsables de combatir infecciones
• Disminución del número de ciertos glóbulos blancos que protegen contra infecciones, aumento en sangre de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos)
• Reacción alérgica grave caracterizada por fiebre, hinchazón de labios, cara, labios o lengua, dificultad para respirar, picazón, erupción cutánea y, a veces, disminución de la presión arterial, reacción alérgica
• Presencia de azúcar en la orina
• Secreción anormal de la hormona que regula la cantidad de orina
• Complicaciones graves de la diabetes no tratada
• Ingesta excesiva y peligrosa de agua, bajo nivel de azúcar en sangre, aumento del colesterol en sangre
• Sonambulismo (caminar dormido)
• Ausencia de movimientos y reacciones a estímulos en un paciente que no está dormido (catatonia)
• Ausencia de emociones
• Síndrome neuroléptico maligno (confusión, disminución o pérdida de conciencia, fiebre alta y rigidez muscular grave)
• Pérdida de conciencia, trastornos del equilibrio, coordinación anormal
• Trastornos vasculares cerebrales, coma por diabetes descontrolada, ausencia de respuesta a estímulos, bajo nivel de conciencia, temblor de cabeza
• Glaucoma (presión elevada en el globo ocular), aumento de la producción de lágrimas, enrojecimiento de los ojos, trastornos del movimiento ocular, movimientos oculares rotatorios
• Fibrilación auricular (ritmo cardíaco anormal), latidos cardíacos rápidos al cambiar a posición de pie
• Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en extremidades (véase más arriba «Debe informar inmediatamente a su médico si:»)
• Disminución del oxígeno en distintas partes del cuerpo (debido a reducción del flujo sanguíneo), sofocos
• Trastornos respiratorios durante el sueño (apnea del sueño), respiración rápida y superficial
• Neumonía por aspiración de alimento, congestión de las vías respiratorias, trastornos de la voz
• Obstrucción intestinal, incontinencia fecal, heces muy duras, ausencia de peristaltismo intestinal que conduce a obstrucción
• Color amarillento de la piel y los ojos (ictericia)
• Pancreatitis
• Reacción alérgica grave con hinchazón que puede afectar la garganta y provocar dificultad para respirar
• Engrosamiento de la piel, piel seca, enrojecimiento de la piel, despigmentación de la piel, dermatitis seborreica del cuero cabelludo, caspa
• Descomposición de fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis), postura corporal anormal
• Priapismo (erección prolongada que puede requerir intervención quirúrgica)
• Agrandamiento de los pezones en hombres, aumento de las glándulas en los pezones, secreción de los senos, secreción vaginal
• Retraso en la menstruación, aumento de los senos
• Temperatura corporal muy baja, disminución de la temperatura corporal
• Síntomas de abstinencia del medicamento

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Estasis sanguíneo en los pulmones
• Aumento de la concentración de insulina (hormona que regula el nivel de azúcar en sangre) en sangre.

Los siguientes efectos adversos se han observado con otro medicamento, el risperidona, que es muy similar a la paliperidona, por lo que también podrían ocurrir con el medicamento Parnido: trastornos alimentarios relacionados con el sueño, otros trastornos vasculares cerebrales, crepitaciones pulmonares y erupciones graves o potencialmente mortales con ampollas y descamación de la piel, que pueden aparecer en la boca, nariz, ojos, órganos genitales y alrededor de estas zonas y que también pueden extenderse a otras partes del cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica). También pueden ocurrir complicaciones oculares durante la cirugía de cataratas. Durante este procedimiento puede aparecer el síndrome de iris flácido (IFIS) si el paciente toma o ha tomado paliperidona. Si el paciente tiene programada una cirugía de cataratas, debe informar al oftalmólogo si actualmente toma o ha tomado este medicamento.

Efectos adversos adicionales observados en adolescentes

En adolescentes, los efectos adversos son generalmente similares a los observados en adultos, excepto los siguientes, que se notifican con mayor frecuencia:

• Sensación de somnolencia o menor alerta
• Parkinsonismo: Este estado puede incluir movimientos lentos o anormales, sensación de rigidez o tensión muscular (lo que hace que los movimientos del paciente sean irregulares y bruscos), e incluso sensación de «bloqueo» del movimiento seguido de liberación. Otros síntomas del parkinsonismo incluyen: marcha lenta y arrastrada, temblor en reposo, aumento de la salivación o babeo y cara inexpresiva
• Aumento de peso
• Síntomas generales de resfriado
• Inquietud motora
• Temblor
• Dolor de estómago
• Galactorrea en niñas
• Agrandamiento de los pezones en niños
• Acné
• Trastornos del habla
• Infección de estómago o intestino
• Sangrado nasal
• Infección del oído
• Altos niveles de triglicéridos en sangre (grasas)
• Sensación de giro (mareo)

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse a la entidad responsable.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Parnido

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la abreviatura
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Parnido

• La sustancia activa del medicamento es paliperidona. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg, 6 mg o 9 mg de paliperidona.
• Los demás componentes son: macrogol, butilehidroxitolueno (E 321), povidona (K 30), cloruro de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172), hidroxipropilcelulosa y acetato de celulosa en el núcleo del comprimido; hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, glicol propilénico (E 1520), óxido de hierro amarillo (E 172) (solo en comprimidos de 6 mg) y óxido de hierro rojo (E 172) (solo en comprimidos de 9 mg) en el recubrimiento del comprimido; y además goma laca, óxido de hierro negro (E 172) y glicol propilénico (E 1520) en la tinta de impresión. Véase el punto 2: „Parnido contiene sodio”.

Aspecto del medicamento Parnido y contenido del envase
3 mg: comprimidos blancos a blancos grisáceos, redondos, biconvexos, con posibles irregularidades en la superficie, marcados con la inscripción „P3” en una de sus caras. Diámetro: aproximadamente 9 mm.
6 mg: comprimidos marrón amarillentos, redondos, biconvexos, con posibles irregularidades en la superficie, marcados con la inscripción „P6” en una de sus caras. Diámetro: aproximadamente 9 mm.
9 mg: comprimidos rosados, redondos, biconvexos, con posibles irregularidades en la superficie, marcados con la inscripción „P9” en una de sus caras. Diámetro: aproximadamente 9 mm.
Parnido está disponible en cajas de cartón que contienen 30 comprimidos de liberación prolongada en blísteres.

Titular del permiso de comercialización y fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular del permiso de comercialización:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Teléfono: + 48 22 573 75 00