Palexia retard: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Palexia retard, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
Palexia retard, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Palexia retard, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Palexia retard, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Palexia retard, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Tapentadol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

Qué es Palexia retard y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Palexia retard
Cómo tomar Palexia retard
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Palexia retard
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Palexia retard y para qué se utiliza

El tapentadol, sustancia activa de Palexia retard, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides fuertes. Palexia retard está indicado para el tratamiento:

del dolor crónico severo en adultos, cuando únicamente el uso de un analgésico opioide permite un adecuado control del dolor;
del dolor crónico severo en niños mayores de 6 años y adolescentes, cuando únicamente el uso de analgésicos opioides permite un adecuado control del dolor.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Palexia retard

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Palexia retard:

si el paciente tiene alergia al tapentadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
en pacientes con asma o respiración peligrosamente lenta y superficial (depresión respiratoria, aumento de la concentración de dióxido de carbono en sangre),
en pacientes con obstrucción intestinal,
en caso de intoxicación aguda por alcohol, medicamentos hipnóticos, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que afectan el estado de ánimo y las emociones) (véase «Palexia retard y otros medicamentos»). Advertencias y precauciones Antes de comenzar a utilizar Palexia retard, debe hablar con su médico o farmacéutico:
si tiene respiración lenta o superficial,
si tiene aumento de la presión intracraneal o alteraciones de la conciencia hasta coma,
en pacientes con traumatismo craneal o tumores cerebrales,
en pacientes con enfermedades hepáticas o renales (véase «Cómo utilizar Palexia retard»),
en pacientes con enfermedades del páncreas o de las vías biliares, incluyendo pancreatitis,
en pacientes que estén tomando medicamentos con propiedades mixtas agonistas y antagonistas sobre los receptores opioides «mu» (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o medicamentos que son agonistas parciales del receptor opioide «mu» (por ejemplo, buprenorfina).
en pacientes con predisposición a convulsiones o crisis epilépticas, o cuando se estén tomando otros medicamentos que aumenten el riesgo de convulsiones y puedan incrementar el riesgo de crisis. Tolerancia, dependencia y abuso Este medicamento contiene tapentadol, que es un opioide. El uso repetido de medicamentos que contienen opioides puede provocar una disminución de su eficacia (el organismo se acostumbra al medicamento, lo que se denomina tolerancia). El uso repetido de Palexia retard puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede llevar a una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el uso de dosis más altas y con la prolongación del tiempo de tratamiento. La dependencia o el abuso pueden hacer que el paciente pierda el control sobre la cantidad o la frecuencia con que toma el medicamento. El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía entre las personas. El riesgo de desarrollar abuso o dependencia de Palexia retard puede ser mayor en las siguientes situaciones:
- si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido en el pasado abuso o dependencia del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales («adicción»)
- si el paciente es fumador
- si el paciente ha tenido en el pasado trastornos del estado de ánimo (depresión, ansiedad o trastornos de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otros trastornos mentales. Si durante el tratamiento con Palexia retard el paciente observa cualquiera de los siguientes síntomas, podría indicar que está desarrollando dependencia o abuso:
- necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que el médico ha indicado
- necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada
- sensación de necesidad de continuar tomando el medicamento, aunque no alivie el dolor
- uso del medicamento por razones distintas a las recomendadas, por ejemplo, «para relajarse» o «para facilitar el sueño»
- intentos repetidos, pero infructuosos, de dejar de tomar el medicamento o de controlar su uso
- malestar tras dejar de tomar el medicamento y mejora del bienestar tras volver a tomarlo («síndrome de abstinencia»). Si se observa cualquiera de estos síntomas, el paciente debe consultar con su médico para discutir el mejor esquema de tratamiento, incluyendo el momento adecuado y la forma segura de interrumpir el tratamiento (véase apartado 3 Interrupción del tratamiento con Palexia retard). Niños y adolescentes Los niños y adolescentes con obesidad deben ser estrechamente vigilados y no se debe superar la dosis máxima recomendada. No se debe administrar este medicamento a niños menores de 6 años. Alteraciones respiratorias durante el sueño

Palexia retard puede provocar alteraciones respiratorias durante el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por sensación de ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si el paciente o cualquier otra persona observa estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico. El médico puede considerar reducir la dosis.
Palexia retard y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
El riesgo de efectos adversos aumenta si el paciente toma medicamentos que puedan provocar convulsiones (crisis epilépticas), como antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis puede aumentar si el paciente toma Palexia retard al mismo tiempo. El médico le informará si el uso de Palexia retard es adecuado para usted.
La administración simultánea de Palexia retard y medicamentos sedantes, como derivados de las benzodiazepinas o medicamentos similares a las benzodiazepinas [por ejemplo, ciertos hipnóticos o sedantes (por ejemplo, barbitúricos) o analgésicos como opioides, morfina y codeína (también usada como antitusígeno), medicamentos antipsicóticos, antihistamínicos H1, alcohol], aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria) y coma, y puede poner en peligro la vida. Por ello, la administración simultánea de estos medicamentos solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas disponibles.
Si el médico prescribe Palexia retard junto con medicamentos sedantes, debe reducir la dosis y el periodo de tratamiento simultáneo.
La administración conjunta de opioides y medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, neuralgia o ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis de opioides, depresión respiratoria y puede poner en peligro la vida.
Debe informar al médico si está tomando gabapentina o pregabalina o cualquier otro medicamento sedante y seguir estrictamente las indicaciones del médico sobre la dosis. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los síntomas subjetivos y objetivos mencionados anteriormente. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Si el paciente toma medicamentos que afectan al nivel de serotonina (por ejemplo, ciertos medicamentos para tratar la depresión), debe consultar con el médico antes de tomar Palexia, debido al riesgo de desarrollar «síndrome serotoninérgico». El síndrome serotoninérgico es raro, pero puede ser potencialmente mortal. Sus síntomas incluyen: contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluyendo los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, sudoración excesiva, temblores, hiperreflexia, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Si esto ocurre, debe consultar al médico.
No se ha estudiado la administración simultánea de Palexia retard con opioides que son agonistas/antagonistas mixtos del receptor «mu» (por ejemplo, pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales del receptor «mu» (por ejemplo, buprenorfina). Es posible que Palexia retard no funcione adecuadamente si se administra simultáneamente con medicamentos de los grupos mencionados anteriormente.
Debe informar inmediatamente al médico si está tomando actualmente alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.
La administración simultánea de Palexia retard con inhibidores o inductores fuertes (por ejemplo, rifampicina, fenobarbital, hipérico) de las enzimas necesarias para eliminar el tapentadol del organismo puede afectar la acción del tapentadol o provocar efectos adversos, especialmente al iniciar o interrumpir su administración. Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente.
No debe administrarse Palexia retard simultáneamente con inhibidores de la MAO (medicamentos utilizados para tratar la depresión). Debe informar al médico si ha tomado estos medicamentos en las últimas 14 días.
El riesgo de efectos adversos puede aumentar si el paciente toma Palexia retard junto con los siguientes medicamentos con efecto anticolinérgico:

antidepresivos
medicamentos utilizados para tratar alergias, cinetosis o náuseas (antihistamínicos y antieméticos)
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos o neurolépticos)
relajantes musculares
medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson Palexia retard con alimentos, bebidas y alcohol No debe beber alcohol durante el tratamiento con Palexia retard, ya que algunos efectos adversos, como la somnolencia, pueden intensificarse. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Embarazo, lactancia y fertilidad Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar Palexia retard:
- durante el embarazo, salvo que el médico decida su uso. El uso prolongado de tapentadol durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden poner en peligro su vida si no son reconocidos y tratados por un médico.
- durante el parto, ya que podría provocar una desaceleración peligrosa o respiración superficial en el recién nacido (depresión respiratoria),
- durante la lactancia, ya que el medicamento puede eliminarse en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Palexia retard puede provocar somnolencia, mareo, visión borrosa e influir en la capacidad de reacción. Estos síntomas pueden presentarse especialmente al comienzo del tratamiento con Palexia retard, tras un cambio de dosis recomendado por el médico, o si se toma alcohol o medicamentos sedantes simultáneamente. Debe consultar con su médico si puede conducir o manejar maquinaria tras tomar este medicamento.
Palexia retard contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Palexia retard

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma periódica durante el mismo, el médico explicará al paciente qué efectos puede esperar tras la administración de Palexia retard, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe ponerse en contacto con el médico y cuándo debe suspender el tratamiento (véase también el apartado „Suspensión del tratamiento con Palexia retard”).
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual del paciente. Se debe utilizar la dosis más baja que resulte eficaz para aliviar el dolor.
Adultos
La dosis habitual inicial es de 50 mg cada 12 horas.
El médico puede recetar una dosis diferente o un intervalo distinto entre dosis si lo considera necesario.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
No se recomiendan dosis diarias totales superiores a 500 mg de tapentadol.
Pacientes de edad avanzada
Generalmente, no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
Sin embargo, la eliminación del medicamento puede prolongarse en pacientes de este grupo de edad, por lo que el médico podría recomendar un esquema posológico diferente.
Pacientes con alteración (insuficiencia) hepática o renal
Los pacientes con alteraciones graves de la función hepática no deben tomar este medicamento.
En caso de alteraciones hepáticas moderadas, el médico recomendará un esquema posológico diferente.
Los pacientes con alteraciones leves de la función hepática no requieren ajuste de la dosis.
Los pacientes con alteraciones graves de la función renal no deben tomar este medicamento.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Uso en niños y adolescentes
La dosis de Palexia retard en niños y adolescentes de entre 6 y menos de 18 años depende de la edad y del peso corporal.
La dosis adecuada será determinada por el médico. No debe superarse una dosis total diaria de 500 mg, es decir, 250 mg administrados cada 12 horas.
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes con alteraciones de la función renal o hepática.
No se debe utilizar Palexia retard en niños menores de 6 años.
Instrucciones de administración
Palexia retard debe administrarse por vía oral.
La tableta debe tragarse entera, acompañada de una cantidad suficiente de líquido.
No debe masticarse, partirse ni triturarse la tableta, ya que esto podría provocar una sobredosis debido a la liberación demasiado rápida del principio activo en el organismo.
El medicamento puede tomarse con el estómago vacío o durante las comidas.
La cubierta vacía de la tableta puede no digerirse completamente y puede aparecer en las heces. No debe preocuparse por ello, ya que el principio activo ya ha sido absorbido por el organismo y únicamente la cubierta de la tableta aparece en las heces.
Duración del tratamiento
No debe utilizarse este medicamento durante más tiempo del recomendado por el médico.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Palexia retard
Tras la administración de dosis muy elevadas pueden aparecer los siguientes síntomas:

contracción de la pupila hasta el tamaño de la cabeza de un alfiler, vómitos, descenso de la presión arterial, taquicardia, colapso, alteraciones de la conciencia o coma (estado profundo de inconsciencia), convulsiones, respiración peligrosamente lenta o superficial o paro respiratorio, lo que podría conducir a la muerte. En tales casos, debe acudirse inmediatamente al médico.
Olvido de la administración de Palexia retard
Si el paciente olvida tomar el medicamento, es probable que los síntomas dolorosos reaparezcan. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Debe reanudarse el tratamiento según el esquema posológico habitual.
Suspensión del tratamiento con Palexia retard
Si se interrumpe o suspende el tratamiento con Palexia retard antes de finalizarlo, es probable que los síntomas dolorosos reaparezcan. Debe consultarse al médico antes de suspender el medicamento.
En general, no se observan efectos adversos tras la suspensión del medicamento; sin embargo, en casos raros, los pacientes que han tomado el medicamento durante un período prolongado y lo suspenden de forma repentina pueden experimentar malestar general.
Pueden aparecer los siguientes síntomas:
inquietud motora, lagrimeo, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolores musculares y dilatación de la pupila,
irritabilidad, inquietud, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, falta de apetito, vómitos, diarrea, aumento de la presión arterial, frecuencia respiratoria y ritmo cardíaco.
Ante la aparición de estos síntomas, debe consultarse inmediatamente al médico. No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con el medicamento, salvo que el médico lo indique expresamente. El médico informará al paciente sobre cómo debe suspenderse el medicamento. La suspensión del tratamiento puede requerir una reducción progresiva de la dosis.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán. En niños y adolescentes no se han observado efectos adversos adicionales en comparación con los que ocurren en adultos.

Efectos adversos graves u otros síntomas importantes a los que se debe prestar atención, y qué hacer si aparecen:

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Otro efecto adverso grave es la desaceleración excesiva y el aplanamiento de la respiración. Esto ocurre principalmente en pacientes de edad avanzada y en personas debilitadas.

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos graves, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Otros efectos adversos que pueden presentarse:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): náuseas, estreñimiento, mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas): pérdida de apetito, ansiedad, estado de ánimo depresivo, trastornos del sueño, inquietud, agitación motora, dificultad de concentración, temblor, calambres musculares, enrojecimiento repentino de la cara, dificultad respiratoria, vómitos, diarrea, dispepsia, picor, sudoración excesiva, erupción cutánea, sensación de debilidad, fatiga, sensación de cambios en la temperatura corporal, sequedad de las mucosas, retención de agua en los tejidos (edema).

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas): reacciones alérgicas al medicamento (incluyendo hinchazón de la piel, urticaria y, en casos graves, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, colapso o shock), pérdida de peso, desorientación, confusión, excitación (agitación), trastornos de la percepción, sueños inusuales, estado de ánimo eufórico, deterioro del nivel de conciencia, empeoramiento de la memoria, trastornos psíquicos, desmayos, sedación excesiva, trastornos del equilibrio, trastornos del habla, hormigueo, sensaciones cutáneas anormales (por ejemplo, entumecimiento, pinchazos), trastornos visuales, latidos cardíacos más rápidos, latidos cardíacos más lentos, palpitaciones, disminución de la presión arterial, molestias abdominales, urticaria, dificultad para orinar, polaquiuria, disfunción sexual, síndrome de abstinencia (ver «Interrupción del tratamiento con Palexia retard»), sensación de anormalidad, irritabilidad.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas): dependencia del medicamento, trastornos del pensamiento, crisis epilépticas, sensación de desmayo inminente, trastornos de la coordinación, respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria), vaciamiento anormal del estómago, sensación de embriaguez alcohólica, sensación de relajación.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alucinaciones.

En general, la probabilidad de tener pensamientos y comportamientos suicidas es mayor en pacientes con dolor crónico. Además, los medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión (que afectan al sistema de neurotransmisores en el cerebro) pueden aumentar este riesgo, especialmente al comienzo del tratamiento. Aunque el tapentadol también influye en los neurotransmisores, los datos obtenidos sobre su uso en humanos no han proporcionado evidencia de un aumento de este riesgo.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable de la comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Palexia retard

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche de cartón y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Palexia retard

La sustancia activa del medicamento es tapentadol.
Palexia retard, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 50 mg de tapentadol (en forma de clorhidrato).
Palexia retard, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 100 mg de tapentadol (en forma de clorhidrato).
Palexia retard, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 150 mg de tapentadol (en forma de clorhidrato).
Palexia retard, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 200 mg de tapentadol (en forma de clorhidrato).
Palexia retard, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 250 mg de tapentadol (en forma de clorhidrato).
Los demás componentes son:
Palexia retard, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido Opadry II white 33G28488: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171).
Palexia retard, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido Opadry II yellow 33G32826: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Palexia retard, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido Opadry II pink 33G34210: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Palexia retard, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido Opadry II orange 33G23931: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).
Palexia retard, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada
Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido Opadry II red 33G35200: hipromelosa, lactosa monohidrato, talco, macrogol, propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto del medicamento Palexia retard y contenido del envase
Palexia retard, 50 mg, comprimidos de liberación prolongada: comprimidos recubiertos blancos, de liberación prolongada, de forma alargada (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal en un lado y la inscripción „H1” en el otro.
Palexia retard, 100 mg, comprimidos de liberación prolongada: comprimidos recubiertos de color amarillo pálido, de liberación prolongada, de forma alargada (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal en un lado y la inscripción „H2” en el otro.
Palexia retard, 150 mg, comprimidos de liberación prolongada: comprimidos recubiertos de color rosa pálido, de liberación prolongada, de forma alargada (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal en un lado y la inscripción „H3” en el otro.
Palexia retard, 200 mg, comprimidos de liberación prolongada: comprimidos recubiertos de color naranja pálido, de liberación prolongada, de forma alargada (7 mm x 17 mm), con el logotipo de Grünenthal en un lado y la inscripción „H4” en el otro.
Palexia retard, 250 mg, comprimidos de liberación prolongada: comprimidos recubiertos de color rojo marrón, de liberación prolongada, de forma alargada (7 mm x 17 mm), con el logotipo de Grünenthal en un lado y la inscripción „H5” en el otro.
El medicamento Palexia retard, comprimidos de liberación prolongada, se presenta en blísters y cajas de cartón de 20, 24, 30, 54 y 60 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
52078 Aachen
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Croacia, Chipre, República Checa, Alemania, Grecia, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Eslovaquia, España: PALEXIA retard.
Dinamarca, Noruega, Suecia: PALEXIA Depot.
Irlanda, Eslovenia, Reino Unido (Irlanda del Norte): PALEXIA SR.
Italia: PALEXIA.

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20