Otrivin Mentol

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar el folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Otrivin Mentol, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución
Xylometazolini hydrochloridum
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este folleto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico o enfermera.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejora después de 10 días, o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto:

1. Qué es Otrivin Mentol y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Otrivin Mentol
3. Cómo usar Otrivin Mentol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Otrivin Mentol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Otrivin Mentol y para qué se utiliza

La sustancia activa de Otrivin Mentol es clorhidrato de xilometazolina.
Otrivin Mentol es un medicamento que actúa localmente reduciendo la congestión y la hinchazón de la mucosa nasal. Despeja la nariz obstruida, facilitando la respiración.
El medicamento también contiene sustancias auxiliares como mentol y eucaliptol, que producen una sensación de frescor en las membranas mucosas.
El efecto de Otrivin Mentol comienza en 2 minutos y puede durar hasta doce horas.
Otrivin Mentol está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Otrivin Mentol se utiliza en casos de congestión excesiva de la mucosa nasal asociada a resfriados, rinitis alérgica, rinitis estacional, rinitis alérgica y sinusitis.
Al reducir la congestión de la mucosa de la nasofaringe, el medicamento puede emplearse como ayuda complementaria en la otitis media. Otrivin Mentol facilita la exploración nasal (examen de la cavidad nasal).
Otrivin Mentol no contiene sustancias conservantes.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Otrivin Mentol

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Otrivin Mentol

• si el paciente es alérgico al clorhidrato de xilometazolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente ha sido sometido a una intervención quirúrgica realizada a través de la nariz, por ejemplo, extirpación de la hipófisis o intervención que implique la exposición de la duramadre (cirugía cerebral realizada a través de la nariz o de la boca),
• si el paciente padece glaucoma de ángulo estrecho (presión elevada en el ojo),
• si el paciente tiene la mucosa nasal muy seca (rinitis atrófica o rinitis seca),
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de utilizar el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene hipertensión arterial,
• padece una enfermedad cardíaca (por ejemplo, síndrome del QT largo),
• padece hipertiroidismo,
• padece diabetes,
• padece hipertrofia prostática benigna,
• padece un tumor benigno de la glándula suprarrenal que produce grandes cantidades de adrenalina y noradrenalina (feocromocitoma),
• está tomando ciertos medicamentos antidepresivos conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o si ha tomado estos medicamentos en las últimas dos semanas,
• está tomando antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos,
• como ocurre con otros medicamentos que reducen la congestión nasal, Otrivin Mentol puede provocar en pacientes sensibles insomnio, mareos, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco y aumento de la presión arterial. Si aparecen estos síntomas, debe consultarse con un médico,
• al igual que con otros medicamentos descongestionantes nasales, no debe utilizarse Otrivin Mentol durante más de 10 días consecutivos. Si los síntomas persisten, debe ponerse en contacto con un médico. El uso prolongado del medicamento más allá de 10 días o en dosis superiores a las recomendadas puede provocar un empeoramiento o reaparición de los síntomas.
• No debe aplicarse el medicamento Otrivin Mentol en los ojos ni en la cavidad bucal.
• No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada, especialmente en niños y personas de edad avanzada.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Otrivin Mentol en niños menores de 12 años.
Interacción de Otrivin Mentol con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizarse Otrivin Mentol si se están tomando ciertos medicamentos para el tratamiento de la depresión, tales como:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): NO debe utilizarse Otrivin Mentol si se está tomando simultáneamente un inhibidor de la MAO o si se ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días,
• antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos.

Si se está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultarse con un médico antes de utilizar Otrivin Mentol.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar a un médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Otrivin Mentol durante el embarazo.
Durante la lactancia, Otrivin Mentol solo debe utilizarse tras consultar con un médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Otrivin Mentol, cuando se utiliza en las dosis recomendadas, no afecta o afecta mínimamente a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Otrivin Mentol contiene macrogol gliceri l estearato (aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado)
Este medicamento contiene 2,75 mg/ml de macrogol gliceri l estearato (aceite de ricino hidrogenado polioxietilenado). Este excipiente puede provocar reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar el medicamento Otrivin Mentol

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe INTERRUMPIR el uso del medicamento Otrivin Mentol y ponerse en contacto inmediatamente con un médico si
aparece alguno de los siguientes efectos adversos, que podrían ser signos de una reacción
alérgica:

• dificultad para respirar o tragar,
• hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
• picor intenso con erupción roja o ampollas.
  Estos síntomas son muy raros (menos de 1 caso por cada 10.000 personas que usan el medicamento).

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas que usan el medicamento):
sequedad o irritación de la mucosa nasal, sensación de malestar nasal, náuseas, dolor de cabeza, escozor en el lugar de aplicación.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento):
epistaxis (hemorragia nasal).
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas que usan el medicamento):
reacción alérgica (erupción cutánea, picor), alteraciones visuales transitorias, arritmia o taquicardia.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Otrivin Mentol

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Otrivin Mentol

• La sustancia activa de Otrivin Mentol es clorhidrato de xilometazolina. Un mililitro de solución contiene 1 mg de clorhidrato de xilometazolina.
• Los demás componentes son: fosfato monosódico dihidratado, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro de sodio, edetato disódico, levomentol, cineol (eucaliptol), sorbitol, glicol éter estearílico macrogol (aceite de ricino hidrogenado polioxigenado) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Otrivin Mentol y contenido del envase
El envase de Otrivin Mentol consiste en un frasco con bomba dosificadora que contiene 10 ml de solución blanca con olor a mentol y eucalipto. La bomba dosificadora permite administrar una cantidad precisa de medicamento.
El envase contiene 60 dosis.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz utca 43, 1124 Budapest
Hungría
Fabricante:
Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/95/0102/002
Número de autorización de importación paralela: 371/17