Ospamox: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Ospamox, 250 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Ospamox, 500 mg/5 ml, polvo para suspensión oral
Amoxicillinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si se presenta algún efecto adverso en usted, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Ospamox y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Ospamox
Cómo tomar Ospamox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ospamox
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ospamox y para qué se utiliza

Qué es Ospamox
Ospamox es un antibiótico. Contiene la sustancia activa amoxicilina, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados penicilinas.
Para qué se utiliza Ospamox
Ospamox se utiliza para tratar infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina en distintas partes del cuerpo. Ospamox se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

faringitis bacteriana aguda y amigdalitis bacteriana aguda
otitis media bacteriana aguda y sinusitis bacteriana aguda
infecciones de las vías respiratorias bajas: exacerbación de la bronquitis crónica, neumonía
infecciones de las vías urinarias altas y bajas: infección de la vejiga (cistitis aguda), infección renal (pielonefritis aguda), bacteriuria asintomática durante el embarazo
absceso peridental con celulitis progresiva
infecciones asociadas a prótesis articulares
enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas)
infecciones bacterianas sistémicas: fiebre tifoidea y paratifoidea
prevención de infecciones bacterianas del corazón
Ospamox también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la úlcera gástrica causada por la bacteria Helicobacter pylori.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ospamox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ospamox
si el paciente es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes
del medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha presentado en algún momento alergia a cualquier otro antibiótico. Esto puede
incluir erupción cutánea o hinchazón de la cara o de la garganta.
Si alguno de estos casos afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Ospamox. En caso de
duda, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar Ospamox.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ospamox, debe hablar con su médico o farmacéutico si el paciente:

padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y cansancio extremo);
padece enfermedad renal;
orina de forma irregular.

Si tiene dudas sobre si alguno de estos casos afecta al paciente, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Ospamox.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente (o la paciente) va a someterse a:

análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre (para evaluar la función hepática);
análisis del estradiol (realizado durante el embarazo para comprobar si el bebé se está desarrollando correctamente),

debe informar a su médico o farmacéutico que está tomando el medicamento Ospamox, ya que este puede afectar a los resultados de dichas pruebas.

Ospamox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

Si el paciente toma allopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota) junto con Ospamox, es más probable que presente reacciones alérgicas en la piel.

Si el paciente toma probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota), la administración simultánea de probenecid puede reducir la eliminación de amoxicilina y no se recomienda. Su médico puede decidir modificar la dosis de Ospamox.

Si el paciente toma al mismo tiempo medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis adicionales de sangre.

Si el paciente toma otros antibióticos (como la tetraciclina) junto con Ospamox, este último puede ser menos eficaz.

Si el paciente toma metotrexato (un medicamento utilizado en el tratamiento de tumores y psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que podría aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Ospamox puede provocar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir.

El paciente no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria, salvo que se encuentre bien.

Ospamox contiene aspartamo, benzoato sódico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, etanol,
sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio

Este medicamento contiene 8,5 mg de aspartamo en 5 ml de suspensión oral preparada. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación inadecuada.

Este medicamento contiene 7,1 mg de benzoato sódico (E 211) en 5 ml de suspensión oral preparada, que puede provocar una ligera irritación de la piel, los ojos y las membranas mucosas. Este medicamento contiene hasta 0,44 mg de benzoato de bencilo en 5 ml de suspensión oral preparada. El benzoato sódico y el benzoato de bencilo pueden aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos) en recién nacidos (hasta la semana 4 de vida).

Este medicamento contiene hasta 3,0 mg de alcohol bencílico en 5 ml de suspensión oral preparada. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas, las que están en periodo de lactancia y los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar a su médico o farmacéutico, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (lo que se conoce como acidosis metabólica). No administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin indicación médica o del farmacéutico. No administrar a recién nacidos (hasta la semana 4 de vida) sin indicación médica. La administración de alcohol bencílico a niños pequeños conlleva el riesgo de efectos adversos graves, incluidos trastornos respiratorios.

Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (menos de 100 mg en 5 ml de suspensión oral preparada).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de suspensión oral preparada, por lo que se considera un medicamento "libre de sodio".
Este medicamento contiene 0,14 mg de sorbitol en 5 ml de suspensión oral preparada.
Este medicamento contiene 100 ng de dióxido de azufre, que rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
Este medicamento contiene 0,68 mg de glucosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Ospamox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Antes de administrar cada dosis, debe agitarse bien el frasco.
Las dosis deben tomarse a intervalos regulares durante el día, respetando al menos 4 horas entre cada toma.

Dosis habitualmente recomendada:

Niños con peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se determinan según el peso corporal del niño (expresado en kilogramos).
El médico indicará la dosis de Ospamox que debe administrarse al niño.
La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres tomas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual es de 250 mg a 500 mg tres veces al día, o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

Infecciones graves: 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones del tracto urinario: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección transmitida por garrapatas):

Eritema migrans aislado (fase temprana – erupción roja o rosada alrededor de la picadura): 4 g al día.
Síntomas sistémicos (fase tardía – aparición de síntomas más graves o diseminación de la enfermedad en el organismo): hasta 6 g al día.
Enfermedad por úlcera péptica: 750 mg u 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos utilizados en el tratamiento de la úlcera péptica.
Prevención de la endocarditis durante intervenciones quirúrgicas: la dosis depende del tipo de procedimiento. Pueden administrarse simultáneamente otros medicamentos. El médico, el farmacéutico o la enfermera proporcionarán más información al respecto.

La dosis máxima es de 6 g al día.

Enfermedad renal
Si el paciente padece enfermedad renal, la dosis de este medicamento puede ser menor que la habitual.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ospamox
Si el paciente ha tomado más Ospamox del indicado, pueden aparecer trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales de amoxicilina en la orina (percibidos como orina turbia o dificultad para orinar). Debe consultarse al médico lo más rápidamente posible. Debe llevarse el medicamento para mostrárselo al médico.

Olvido de una dosis de Ospamox
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde.
No debe tomarse la siguiente dosis demasiado pronto, sino esperar aproximadamente 4 horas.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Duración del tratamiento con Ospamox
Debe tomarse el medicamento durante todo el tiempo indicado por el médico, incluso si el paciente se siente mejor.
Todas las dosis son necesarias para eliminar completamente la infección. Si algunas bacterias sobreviven, podrían provocar una reaparición de la infección.
Si tras finalizar el tratamiento el paciente aún no se siente mejor, debe volver a consultar al médico.

Si Ospamox se toma durante un período prolongado, pueden aparecer infecciones por hongos (candidiasis – infección por levaduras en las membranas mucosas, que causa dolor local, picor y secreción blanca). En tal caso, debe consultarse al médico.

Si el paciente toma Ospamox durante un período prolongado, el médico puede recomendar realizar pruebas adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea.

En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ospamox y ponerse en contacto con el médico, ya que
puede ser necesaria asistencia médica urgente.

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picor de piel o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua, cuerpo o dificultad para respirar; estos síntomas pueden ser graves y, en raras ocasiones, conducir a la muerte;
Erupción o manchas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel o enrojecimiento de la piel, que podrían indicar vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) debido a una reacción alérgica; pueden presentarse junto con dolor articular (artritis) y alteraciones de la función renal.
Reacción alérgica tardía, que generalmente aparece entre 7 y 12 días después de tomar Ospamox; entre los síntomas se incluyen erupción cutánea, fiebre, dolor articular e inflamación de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas;
Reacción cutánea denominada eritema multiforme, caracterizada por lesiones rojo-violeta con picor en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón en la piel (similar a urticaria), zonas sensibles al tacto en la boca, los ojos y los órganos genitales; puede acompañarse de fiebre y sensación intensa de fatiga;
Otras reacciones cutáneas graves, tales como cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, formación de ampollas, granos, descamación, enrojecimiento, dolor, picor o descamación de la piel; estas manifestaciones pueden ir acompañadas de fiebre, dolores de cabeza y dolores corporales;
Síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, inflamación de ganglios linfáticos y alteraciones en los análisis de sangre [incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms);
Fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o aparición fácil de hematomas; podrían ser síntomas de trastornos en las células sanguíneas;
Reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede ocurrir durante el tratamiento con amoxicilina de la enfermedad de Lyme y que se caracteriza por fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y erupción cutánea;
Inflamación del intestino grueso que provoca diarrea (a veces con sangre), dolor abdominal y fiebre;
Efectos adversos graves en el hígado; suelen presentarse en pacientes tratados durante mucho tiempo, en hombres y en personas de edad avanzada.

Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta:

Diarrea intensa acompañada de sangrado
Ampollas en la piel, enrojecimiento o hematomas
Orina oscura o heces descoloridas
Coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). También debe leerse la información siguiente sobre anemia que puede causar ictericia.

Estos síntomas pueden aparecer durante el tratamiento o hasta varias semanas después de finalizarlo.

Dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría ser un signo de alergia que conduce a infarto de miocardio (síndrome de Kounis). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
Enterocolitis inducida por medicamentos (DIES, por sus siglas en inglés: Drug-Induced Enterocolitis Syndrome): esta enterocolitis inducida por medicamentos se ha observado principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal son vómitos repetidos (1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja. La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
Erupción con ampollas dispuestas en forma de anillo con costras en el centro o como un collar de perlas (dermatosis lineal por IgA). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.
Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica). La frecuencia de este efecto adverso es desconocida.

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento
y debe consultarse al médico.

A veces pueden presentarse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

Erupción leve con picor (lesiones redondas de color rosa-rojizo), hinchazón similar a urticaria en antebrazos, piernas, manos o pies.
Estas reacciones ocurren con frecuencia no muy común (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico, ya que
puede ser necesario interrumpir el tratamiento.

Otros efectos adversos posibles:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

Erupción cutánea
Náuseas
Diarrea

Efectos adversos no muy frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

Vómitos

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Candidiasis (infección por hongos en la vagina, boca o pliegues de la piel); el médico o farmacéutico podrá recomendar un tratamiento adecuado
Alteraciones en la función renal
Convulsiones (observadas en pacientes que reciben dosis altas o en pacientes con alteraciones en la función renal)
Mareo
Hiperactividad
Cambios de coloración en los dientes (en niños), que generalmente pueden eliminarse mediante cepillado
Cambios en el color de la lengua (amarillenta, marrón o negra) (la lengua puede parecer peluda)
Descomposición excesiva de glóbulos rojos, causando anemia; los síntomas incluyen sensación de fatiga, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos
Disminución del número de glóbulos blancos
Disminución del número de plaquetas (células que intervienen en la coagulación sanguínea)
Prolongación del tiempo de coagulación de la sangre (puede observarse en caso de sangrado nasal o heridas leves).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

Cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel: +48 22 49 21 301/fax: +48 22 49 21 309/página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ospamox

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Ospamox después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la botella tras la etiqueta EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25°C. Mantener la botella bien cerrada para protegerla de la humedad.
Suspensión preparada: conservar en nevera (2°C-8°C).
No utilizar la suspensión preparada durante más de 14 días.
No utilizar el medicamento si, antes de preparar la suspensión, se observan grumos de polvo visibles en la botella.
No se deben tirar los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ospamox
La sustancia activa es amoxicilina (en forma de amoxicilina trihidratada).
Cada 5 ml de suspensión oral preparada contienen 250 mg o 500 mg de amoxicilina (en forma de
amoxicilina trihidratada).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, benzoato sódico, aspartamo, talco, citrato sódico
anhidro, goma guar, sílice precipitada, aroma de limón [contiene glucosa, sorbitol (E 420),
dióxido de azufre (E 220)], aroma de albaricoque-durazno [contiene benzoato de bencilo, etanol,
sorbitol (E 420), dióxido de azufre (E 220)], aroma de naranja [contiene alcohol bencílico].
Véase el apartado "Ospamox contiene aspartamo, benzoato sódico, alcohol bencílico, benzoato de bencilo, etanol, sorbitol, dióxido de azufre, glucosa y sodio".

Aspecto del medicamento Ospamox y contenido del envase
Polvo blanco o ligeramente amarillento con olor afrutado.
El polvo para preparar suspensión oral se envasa en frascos de vidrio ámbar de 60 ml o 100 ml, con tapón de rosca tipo "presionar y girar" y una película protectora.

Ospamox, 250 mg/5 ml
Tamaños de envase:
6,60 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
11,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.

Ospamox, 500 mg/5 ml
Tamaños de envase:
12,00 g de polvo para preparar 60 ml de suspensión oral
20,0 g de polvo para preparar 100 ml de suspensión oral.

Ospamox, 250 mg/5 ml y Ospamox, 500 mg/5 ml
Se incluye en el envase una cuchara dosificadora o jeringa (con adaptador), con marcas de 1,25 ml, 2,5 ml y 5,0 ml.
Para medir la dosis adecuada de la suspensión, siga estos pasos:

Agite el frasco.
Introduzca el adaptador del dosificador en el frasco.
Introduzca la punta de la jeringa dosificadora en el adaptador.
Invierta el frasco.
Tire suavemente del émbolo de la jeringa para extraer la dosis deseada.
Vuelva a colocar el frasco en posición vertical, retire la jeringa dejando el adaptador en el frasco y cierre el frasco.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular del permiso de comercialización:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Amoxicillin Hexal 125 mg/5 ml – Polvo para preparar una suspensión oral
Amoxicillin Hexal 250 mg/5 ml – Polvo para preparar una suspensión oral
Amoxicillin Hexal 500 mg/5 ml – Polvo para preparar una suspensión oral
Polonia Ospamox, 250 mg/5 ml, polvo para preparar suspensión oral
Ospamox 500 mg/5 ml, polvo para preparar suspensión oral
(logotipo del titular del permiso de comercialización)

Recomendaciones generales sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra infecciones virales.
En ocasiones, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con antibióticos. Una de las causas más frecuentes de este fenómeno es la resistencia bacteriana al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir e incluso multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. Un uso cuidadoso de los antibióticos puede ayudar a reducir el riesgo de aparición de resistencias bacterianas.
El antibiótico recetado por el médico está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual del paciente. Prestar atención a las siguientes recomendaciones ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían dificultar el efecto del antibiótico.

1 Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos adecuados y durante el número de días indicado. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si alguna no es clara, pida al médico o farmacéutico que se la explique.
2 El paciente no debe tomar un antibiótico que no le haya sido recetado específicamente y debe usarlo únicamente para tratar la infección para la que fue prescrito.
3 No debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, aunque esta haya tenido una infección similar.
4 No debe compartir con otras personas el antibiótico que le fue recetado.
5 Si tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico quedan restos del antibiótico, devuélvalos a la farmacia para su correcta eliminación.

Instrucciones para la preparación del medicamento
Antes de usarlo, compruebe que el precinto del tapón no esté roto.
Invierta el frasco y agítelo para aflojar el polvo.
Llene el frasco con agua hervida y enfriada hasta un nivel ligeramente por debajo de la marca indicada en el frasco. Invierta el frasco y agite cuidadosamente, luego complete con agua hasta alcanzar exactamente la marca indicada. Vuelva a agitar cuidadosamente.
Agite bien el frasco con la suspensión preparada antes de cada uso.
La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento ya está lista para su uso.

Información destinada exclusivamente al personal médico profesional:

Después de desenroscar la tapa, debe comprobarse que la lámina de protección esté intacta y adherida firmemente al collar de la botella. No utilizar el medicamento si la lámina de protección está dañada. Agitar la botella para aflojar el polvo.

Para la preparación de la suspensión, llenar la botella con la siguiente cantidad de agua:

250 mg/5 ml
botella de 60 ml: añadir 55 ml de agua
botella de 100 ml: añadir 92 ml de agua

500 mg/5 ml
botella de 60 ml: añadir 51 ml de agua
botella de 100 ml: añadir 85 ml de agua

Agitar enérgicamente nuevamente.

La suspensión de color blanco o ligeramente amarillento está lista para su uso.
No utilizar el medicamento si, tras la preparación, la suspensión no es de color blanco o ligeramente amarillento.

Agitar la botella antes de cada uso.