Prospecto: información para el paciente

Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos
Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos
Eplerenonum + Furosemidum

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si se presenta algún efecto adverso en usted, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Nonpres Duo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Nonpres Duo
Cómo tomar Nonpres Duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Nonpres Duo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nonpres Duo y para qué se utiliza

Nonpres Duo contiene dos principios activos: eplerenona y furosemida.

La eplerenona pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas selectivos de la aldosterona. Estos medicamentos bloquean la acción de la aldosterona, una sustancia producida por el cuerpo que regula la presión arterial y la función cardíaca. Un aumento de la concentración de aldosterona puede provocar cambios en el organismo que conducen a la insuficiencia cardíaca.
El furosemida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos de asa, que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones, ayudando a eliminar el exceso de líquidos del organismo. Los diuréticos también se conocen como medicamentos que eliminan el agua.

Nonpres Duo se utiliza como tratamiento sustitutivo en pacientes adultos que ya están tomando furosemida y eplerenona en las dosis contenidas en el medicamento combinado Nonpres Duo, con el fin de reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con disfunción del ventrículo izquierdo estable, fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40% y síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca (edema), tras un infarto reciente de miocardio.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nonpres Duo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nonpres Duo:

si el paciente es alérgico a eplerenona, furosemida o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6),
si el paciente es alérgico a amilorida, sulfonamidas o derivados de sulfonamidas, tales como sulfadiacina o cotrimoxazol,
si el paciente tiene un alto nivel de potasio en sangre (hiperkalemia),
si el paciente padece una enfermedad renal grave,
si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
si el paciente está tomando medicamentos que eliminan el exceso de líquidos del organismo (diuréticos ahorradores de potasio),
si el paciente está tomando medicamentos antifúngicos (ketoconazol o itraconazol),
si el paciente está tomando medicamentos antivirales contra el VIH (nelfinavir o ritonavir),
si el paciente está tomando antibióticos utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas (claritromicina o telitromicina),
si el paciente está tomando nefazodona, utilizada en el tratamiento de la depresión,
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades del corazón o hipertensión arterial (los llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) en combinación con antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA)),
si el paciente tiene un volumen intravascular reducido o está deshidratado (con o sin presión arterial baja),
si el paciente no orina,
si el paciente tiene insuficiencia renal — en algunos tipos de insuficiencia renal aún puede administrarse este medicamento; el médico tomará la decisión,
si el paciente padece una enfermedad hepática grave con alteraciones cerebrales (encefalopatía hepática),
si el paciente presenta estados precomatosos o comatosos relacionados con cirrosis hepática,
si el paciente tiene un desequilibrio electrolítico (por ejemplo, niveles bajos de potasio o sodio en sangre, detectado en análisis de sangre),
si el paciente padece la enfermedad de Addison, que puede causar fatiga y debilidad,
si el paciente está tomando otros medicamentos que afectan al nivel de potasio en sangre (ver «Nonpres Duo y otros medicamentos»),
intoxicación por glicósidos digitálicos,
porfiria,
si la paciente está lactando (ver «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Nonpres Duo, debe hablar con su médico, farmacéutico o
enfermero:

si el paciente padece una enfermedad renal o hepática (ver también el apartado «Cuándo no debe utilizarse Nonpres Duo»),
si el paciente está tomando sales de litio (normalmente utilizadas en el tratamiento de trastornos bipolares o maniaco-depresivos),
si el paciente está tomando tacrolimus o ciclosporina (utilizados en el tratamiento de enfermedades de la piel como la psoriasis o el eccema, y para prevenir el rechazo de órganos trasplantados),
si el paciente tiene 65 años o más,
si el paciente tiene dificultad para orinar,
si el paciente padece diabetes (altos niveles de azúcar en sangre),
si la paciente está embarazada,
si el paciente padece gota, alteraciones hepáticas o renales,
si el paciente tiene presión arterial baja, es necesario realizar controles regulares de electrolitos y ajustar adecuadamente la dosis, y también si el paciente experimenta mareos al levantarse,
si el paciente tiene bajos niveles de proteínas en sangre (hipoproteinemia),
si el paciente está tomando risperidona,
si el paciente padece trastornos de la próstata,
si el paciente tiene mareos o está deshidratado — estos síntomas pueden aparecer si el paciente ha perdido mucho líquido debido a vómitos, diarrea o micción frecuente, o si tiene dificultad para beber o comer,
si el paciente va a tomar antiinflamatorios no esteroideos (AINE) simultáneamente,
si el paciente va a someterse a una prueba de tolerancia a la glucosa,
si el paciente está tomando otros diuréticos,
si el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune que afecta a la piel, huesos, articulaciones y órganos internos),
si el paciente es mayor, toma otros medicamentos que puedan causar hipotensión o padece otras enfermedades que aumenten el riesgo de hipotensión.

Si tiene dudas sobre si alguno de los estados anteriores le afecta, debe consultar con su
médico o farmacéutico antes de tomar Nonpres Duo.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de la eplerenona en niños y adolescentes, por lo que
no debe utilizarse Nonpres Duo en este grupo de pacientes.
Nonpres Duo y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Nonpres Duo puede afectar al efecto de los medicamentos mencionados a continuación, y estos
medicamentos pueden afectar al efecto de Nonpres Duo:

Itraconazol o ketoconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas), ritonavir, nelfinavir (medicamentos antivirales contra el VIH), claritromicina, telitromicina (utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas) o nefazodona (utilizada en el tratamiento de la depresión) — estos medicamentos reducen el metabolismo de Nonpres Duo, prolongando así su efecto en el organismo.
Diuréticos ahorradores de potasio (medicamentos que ayudan a eliminar el exceso de líquido del organismo) y suplementos de potasio — estos medicamentos aumentan el riesgo de niveles elevados de potasio en sangre.
Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como ramipril, enalapril, perindopril, en combinación con antagonistas del receptor de angiotensina (AIIRA), utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial, enfermedades cardíacas y ciertas enfermedades renales — estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en sangre.
Litio (normalmente utilizado en el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos, también llamados trastornos bipolares) — la administración conjunta de litio con diuréticos e inhibidores de la ECA (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas) puede aumentar los niveles de litio en sangre, lo que podría causar efectos adversos como pérdida de apetito, alteraciones visuales, sensación de fatiga, debilidad muscular y temblores.
Ciclosporina o tacrolimus (utilizados en el tratamiento de enfermedades de la piel como la psoriasis o el eccema, y para prevenir el rechazo de órganos trasplantados) — estos medicamentos pueden alterar la función renal y aumentar así el riesgo de niveles elevados de potasio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE — algunos analgésicos como aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno o indometacina, utilizados para aliviar el dolor, rigidez e inflamación) — estos medicamentos pueden alterar la función renal y aumentar así el riesgo de niveles elevados de potasio en sangre.
Trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas) — puede aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en sangre.
Alfa1-bloqueantes, como prazosina o alfuzosina (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y ciertas enfermedades de la próstata) — pueden causar disminución de la presión arterial y mareos al cambiar a posición de pie.
Antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina o amoxapina (utilizados en el tratamiento de la depresión), medicamentos antipsicóticos, también llamados neurolépticos, como clorpromacina o haloperidol (utilizados en el tratamiento de trastornos mentales), amifostina (utilizada en la quimioterapia oncológica) y baclofeno (utilizado en casos de tensión muscular aumentada) — estos medicamentos pueden causar disminución de la presión arterial y mareos al cambiar a posición de pie.
Glucocorticosteroides, como hidrocortisona o prednisona (utilizados en el tratamiento de estados inflamatorios y ciertas enfermedades de la piel) y tetracosactido (utilizado principalmente en el diagnóstico y tratamiento de trastornos de la corteza suprarrenal) — pueden debilitar el efecto hipotensor de Nonpres Duo.
Digoxina (utilizada en el tratamiento de enfermedades cardíacas) — la administración conjunta con Nonpres Duo puede aumentar los niveles de digoxina en sangre. El médico puede ajustar la dosis.
Warfarina (anticoagulante) — debe tenerse precaución al administrar warfarina, ya que un aumento en los niveles de warfarina en sangre puede alterar el efecto de Nonpres Duo en el organismo.
Eritromicina (utilizada en el tratamiento de infecciones bacterianas), saquinavir (antiviral utilizado en el tratamiento del VIH), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), amiodarona, diltiazem y verapamilo (utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas e hipertensión arterial) — reducen el metabolismo de Nonpres Duo, prolongando así su efecto.
Hierba de San Juan (medicamento herbal), rifampicina (utilizada en el tratamiento de infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizados, entre otros, en el tratamiento de la epilepsia) — pueden acelerar el metabolismo de Nonpres Duo, debilitando así su efecto.
Medicamentos como losartán, candesartán, irbesartán (llamados antagonistas del receptor de angiotensina II). El médico puede ajustar la dosis o recomendar suspender su uso.
Medicamentos utilizados en hipertensión o trastornos cardíacos. El médico puede ajustar la dosis.
Otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y otros medicamentos para eliminar el exceso de agua del organismo, llamados diuréticos, como amilorida, espironolactona, acetazolamida y metolazona.
Medicamentos que afectan al nivel de potasio en sangre. Incluyen suplementos de potasio, como cloruro potásico, o ciertos diuréticos.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de arritmias cardíacas, como amiodarona, disopiramida, flecainida, lidocaína, sotalol y mexiletina.
Medicamentos hipnóticos y sedantes, por ejemplo, hidrato de cloral.
Medicamentos utilizados en anestesia general para relajar los músculos durante cirugía.

En caso de anestesia, asegúrese de que el médico o enfermero sepan que el paciente está tomando
furosemida.

Medicamentos antidiabéticos — durante la administración de furosemida, su efecto puede debilitarse.
Teofilina — utilizada en casos de sibilancias o dificultad para respirar.
Fenitoína — utilizada en el tratamiento de la epilepsia — puede debilitar el efecto de la furosemida.
Medicamentos utilizados en trastornos mentales llamados psicosis, como risperidona, amisulprida, sertindol, pimozida y clorpromacina. Debe evitarse la administración conjunta de pimozida con furosemida.
Compuestos de platino.
Cisplatino — utilizado en el tratamiento de ciertos tumores.
Carbamazepina — utilizada en el tratamiento de la epilepsia.
Aminoglutetimida — utilizada en el tratamiento del cáncer de mama.
Aldesleucina — utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados.
Moxisylyte — utilizado en el tratamiento del síndrome de Raynaud.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de angina de pecho en forma inhalada o tabletas sublinguales, como trinitrato de glicerilo o dinitrato de isosorbida.
Metotrexato — utilizado en enfermedades de la piel, articulaciones o intestinos.
Carbenoxolona y sucralfato — utilizados en el tratamiento de úlceras del esófago y estómago.
Reboxetina, amitriptilina y fenelzina — utilizados en la depresión.
Anfotericina — utilizada en infecciones fúngicas, especialmente con administración prolongada.
Corticosteroides — utilizados en estados inflamatorios, como prednisolona.
Atomoxetina — utilizada en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).
Medicamentos que reducen la tensión muscular, como tizanidina.
Antihistamínicos, utilizados en el tratamiento de alergias, como cetirizina.
Alprostadil — utilizado en el tratamiento de la impotencia masculina.
Estrógenos y drospirenona — utilizados como anticonceptivos o en terapia hormonal sustitutiva (THS).
Lactucario — frecuentemente presente en medicamentos contra la tos, especialmente en altas dosis.
Probenecid (utilizado junto con otros medicamentos en infecciones por VIH).
Medicamentos utilizados en infecciones, como gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina o cefalosporinas en altas dosis.
Sustancias utilizadas en inyecciones previas a estudios radiológicos (medios de contraste en radiología).
Medicamentos laxantes (purgantes), utilizados durante mucho tiempo, como bisacodilo o sen.
Medicamentos antiastmáticos administrados en altas dosis, como salbutamol, sulfato de terbutalina, salmeterol, formoterol o bambuterol.
Medicamentos utilizados en congestión nasal, como efedrina y xilometazolina.
Sales de potasio utilizadas en caso de bajos niveles de potasio en sangre.
Medicamentos utilizados en la enfermedad de Parkinson, como levodopa.
Otros diuréticos (diuréticos), como bendroflumetiazida. El médico puede ajustar la dosis.
Dosis altas de furosemida administradas junto con levotiroxina pueden provocar inicialmente un aumento transitorio de hormonas tiroideas libres, seguido de una disminución general del nivel total de hormonas tiroideas.

Nonpres Duo, alimentos y bebidas
Nonpres Duo debe tomarse preferiblemente en ayunas, acompañado de un gran vaso de agua. Durante
el tratamiento con Nonpres Duo debe evitarse el consumo de alcohol, ya que podría disminuir la
presión arterial.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o lactando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un
hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El efecto de
Nonpres Duo durante el embarazo no ha sido evaluado en humanos.
Uno de los principios activos de este medicamento, la furosemida, puede pasar en pequeñas cantidades a la leche materna. Por ello, no debe amamantar durante el tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico si debe suspender la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Después de tomar Nonpres Duo pueden aparecer: disminución de la atención, mareos y visión borrosa. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Nonpres Duo contiene lactosa monohidrato y sodio
Nonpres Duo contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Nonpres Duo contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera un medicamento «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Nonpres Duo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Las tabletas de Nonpres Duo se deben tomar preferiblemente en ayunas, acompañadas de una cantidad abundante de líquido.
Nonpres Duo es un medicamento combinado que solo debe utilizarse en pacientes cuyas dosis de mantenimiento ya han sido establecidas mediante el uso de medicamentos de componente único (furosemida y eplerenona administrados por separado) y que no requieren ajustes de dosis. Si el uso del medicamento combinado provoca la aparición de efectos adversos que indiquen la necesidad de un nuevo ajuste de dosis, el producto debe suspenderse y el médico debe determinar una dosis adecuada para el paciente utilizando furosemida y eplerenona por separado.
Para permitir un ajuste individualizado de la dosis, en el mercado están disponibles presentaciones que contienen 25 mg de eplerenona y 40 mg de furosemida, así como 50 mg de eplerenona y 40 mg de furosemida.
La dosis máxima de eplerenona es de 50 mg al día.
La dosis de mantenimiento recomendada es una tableta que contiene 50 mg de eplerenona y 40 mg de furosemida, una vez al día.
Durante el tratamiento, su médico puede recomendar la determinación de la concentración de potasio en sangre, y si fuera necesario ajustar la dosis en función de dicha concentración, el médico podrá modificar la dosis utilizando furosemida y eplerenona por separado.
Si el paciente padece insuficiencia renal leve o moderada, el médico puede recomendar un ajuste de la dosis, teniendo en cuenta la concentración de potasio en sangre, utilizando furosemida y eplerenona por separado. No se debe utilizar Nonpres Duo en pacientes con insuficiencia renal grave.
En caso de enfermedad hepática o renal, puede ser necesario realizar controles más frecuentes de la concentración de potasio en sangre (véase también «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nonpres Duo»).

Uso en niños y adolescentes:
No se recomienda el uso de Nonpres Duo en niños y adolescentes.

Uso en personas de edad avanzada:
El médico puede recomendar controles periódicos de la concentración de potasio en sangre, y si fuera necesario ajustar la dosis en función de dicha concentración, el médico podrá modificar la dosis utilizando furosemida y eplerenona por separado.

Uso en personas con alteraciones de la función renal:
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, el médico puede recomendar controles periódicos de la concentración de potasio en sangre, y si fuera necesario ajustar la dosis en función de dicha concentración, el médico podrá modificar la dosis utilizando furosemida y eplerenona por separado.

Uso en pacientes que toman otros medicamentos:
Cuando se administren simultáneamente inhibidores débiles o moderados del CYP3A4, como amiodarona, diltiazem o verapamilo, la dosis de mantenimiento no debe superar los 25 mg + 40 mg una vez al día.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Nonpres Duo
Si se toma una dosis superior a la recomendada de Nonpres Duo o si un niño ingiere cualquier cantidad del medicamento, debe informarse inmediatamente al médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano, incluso si no aparecen síntomas. Debe llevarse consigo el envase del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha ingerido. Los síntomas más probables de sobredosis incluyen: presión arterial baja (que puede causar sensación de mareo, vértigo, visión borrosa, debilidad, pérdida repentina de conciencia), hiperkalemia (alta concentración de potasio en sangre), que puede provocar calambres musculares, diarrea, náuseas, vértigo o dolor de cabeza; ritmo cardíaco irregular, coágulos sanguíneos (que pueden causar dolor e hinchazón en la parte del cuerpo donde se forman), desorientación, dificultad para concentrarse, falta de emociones o interés en cualquier cosa. También pueden presentarse alteraciones renales o sanguíneas.

Olvido de tomar Nonpres Duo
Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con la dosis siguiente a la hora habitual.
En caso contrario, debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como se recuerde, siempre que falten más de 12 horas para la siguiente dosis. A continuación, debe reanudarse el horario habitual de dosificación.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Nonpres Duo
Es importante continuar tomando Nonpres Duo según las indicaciones, a menos que el médico indique lo contrario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (estos son síntomas de angioedema, un efecto adverso poco frecuente),
reacciones alérgicas, como picor, erupción cutánea con intenso prurito y urticaria, fiebre, sensibilidad a la luz, reacción alérgica grave con fiebre (alta), manchas rojas en la piel, dolor articular y (o) inflamación ocular, reacción (alérgica) grave y aguda acompañada de fiebre y ampollas en la piel/desprendimiento de la piel, así como petequias debidas a hemorragia en la piel,
pancreatitis aguda, caracterizada por un fuerte dolor en la región epigástrica que irradia hacia la espalda.

Otros posibles efectos adversos:
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas)

aumento de la concentración de potasio en sangre (síntomas: calambres musculares, diarrea, náuseas, mareo o dolor de cabeza),
aumento del colesterol en sangre,
insomnio (dificultad para conciliar el sueño),
desmayo,
mareo de origen central,
dolor de cabeza,
trastornos cardíacos, por ejemplo, alteraciones del ritmo cardíaco e insuficiencia cardíaca,
hipotensión arterial,
tos,
diarrea,
náuseas,
estreñimiento,
vómitos,
erupción cutánea,
picor,
calambres musculares,
dolor de espalda,
alteraciones de la función renal,
debilidad,
aumento de la concentración de urea en sangre,
aumento de la concentración de creatinina en sangre, lo que puede indicar alteración de la función renal.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas)

nefritis,
infección,
faringitis,
eosinofilia (aumento del número de un tipo de glóbulos blancos),
trombocitopenia,
hipotiroidismo,
baja concentración de sodio en sangre,
deshidratación, sequedad de la mucosa oral, sed,
aumento de los triglicéridos (grasas) en sangre,
disminución de la sensibilidad táctil,
trastornos visuales,
taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca),
trombosis en las extremidades inferiores,
disminución de la presión arterial, que puede provocar mareos al cambiar de posición al estar de pie,
distensión abdominal,
angioedema (cuyos síntomas pueden incluir hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar),
sudoración excesiva,
dolor musculoesquelético,
colecistitis,
ginecomastia (aumento del tamaño de las mamas en hombres),
malestar general,
aumento de la glucosa en sangre,
alteraciones en algunos resultados analíticos de sangre (por ejemplo, aumento transitorio de la creatinina y la urea),
alteración del número de plaquetas, acompañada de moretones y tendencia al sangrado,
fotosensibilidad,
incontinencia urinaria involuntaria,
en personas de edad avanzada: disminución del volumen intravascular, déficit de líquidos y concentración sanguínea, lo que puede provocar formación de coágulos,
sordera (a veces irreversible).

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas)

alteración en el número de glóbulos (deficiencia de glóbulos blancos), acompañada de mayor predisposición a infecciones,
aumento de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos) en sangre,
supresión de la médula ósea,
sensación de hormigueo, picor u otras alteraciones cutáneas sin causa aparente,
pérdida de conciencia potencialmente mortal,
trastornos auditivos y zumbidos en los oídos, que suelen ser transitorios,
vasculitis,
insuficiencia renal aguda,
nefritis con presencia de sangre en la orina, fiebre y dolor en la región lumbar; en caso de obstrucción de las vías urinarias, puede producirse retención de orina,
si el paciente padece trastornos de la vejiga, agrandamiento de la próstata o estrechamiento de los uréteres, puede producirse retención urinaria aguda,
shock (descenso significativo de la presión arterial, palidez extrema, inquietud, pulso rápido y débil, piel fría y húmeda, alteraciones de la conciencia) debido a una vasodilatación brusca y marcada provocada por hipersensibilidad a ciertas sustancias,
fiebre.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 000 personas)

anemia (estado caracterizado por déficit de glóbulos rojos),
trastornos sanguíneos muy graves (deficiencia de glóbulos blancos) acompañados de fiebre repentina y alta, fuerte dolor de garganta y úlceras en la cavidad bucal,
algunos trastornos de la función hepática,
aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas. Durante el tratamiento con furosemida, puede aumentar la concentración de ciertos lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos), aunque normalmente vuelve a la normalidad en un plazo de 6 meses.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

eritema multiforme agudo generalizado (erupción medicamentosa aguda con fiebre),
mareo, desmayo y pérdida de conciencia (provocados por hipotensión sintomática).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También puede notificar los efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nonpres Duo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30 °C. Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras «EXP:».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se necesiten. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Nonpres Duo
Las sustancias activas del medicamento son:

Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona y 40 mg de furosemida
Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos: cada comprimido contiene 50 mg de eplerenona y 40 mg de furosemida

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina tipo 101, celulosa microcristalina tipo 102, hidroxipropilcelulosa 100 cPs, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio y laurilsulfato sódico.

Aspecto del medicamento Nonpres Duo y contenido del envase
Nonpres Duo, 25 mg + 40 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, biconvexos, en forma de cápsula, de dimensiones 20 mm x 8 mm, con la inscripción grabada "25/40" en una de las caras. En la superficie del comprimido pueden aparecer manchas oscuras.
Nonpres Duo, 50 mg + 40 mg, comprimidos: comprimidos blancos o casi blancos, biconvexos, de forma ovalada, de dimensiones 19 mm x 9,6 mm, con la inscripción grabada "50/40" en una de las caras. En la superficie del comprimido pueden aparecer manchas oscuras.
Los comprimidos están empaquetados en blísters de PVC/PVDC/Aluminio y colocados en una caja de cartón.
El envase contiene 30 comprimidos.

Titular del medicamento
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel: +48 22 732 77 00

Fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Calle Ostrzykowizna 14A
05-170 Zakroczym