Niko Lek Lemon

Prospecto: Información para el paciente

NIKO-LEK LEMON, 2 mg, chicle masticable, medicamentoso
NIKO-LEK LEMON, 4 mg, chicle masticable, medicamentoso
nicotinum
Para uso en adultos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Niko-lek Lemon y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Niko-lek Lemon
3. Cómo utilizar Niko-lek Lemon
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Niko-lek Lemon
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Niko-lek Lemon y para qué se utiliza

Niko-lek Lemon es un chicle masticable que contiene una sustancia activa que ayuda a dejar de fumar.
Niko-lek Lemon se utiliza para el tratamiento de la dependencia de la nicotina, aliviando los síntomas de abstinencia y facilitando así la interrupción del hábito de fumar.
Incluso los fumadores que actualmente no pueden dejar de fumar por completo pueden utilizar inicialmente Niko-lek Lemon para reducir el consumo de cigarrillos (reducción del tabaquismo) como paso previo para dejar de fumar definitivamente.
Niko-lek Lemon 2 mg está indicado para fumadores que consumían como máximo 20 cigarrillos al día antes de iniciar el tratamiento.
Niko-lek Lemon 4 mg está indicado para fumadores con una dependencia intensa, que consumían más de 20 cigarrillos al día antes de iniciar el tratamiento.
La eficacia del tratamiento puede aumentarse mediante asesoramiento adecuado y el uso de otros métodos de apoyo.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Niko-lek Lemon

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Niko-lek Lemon

• si el paciente tiene alergia a la nicotina, levomentol, maltitol (E965) o butilhidroxitolueno (E321), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente no fuma, o si fuma ocasionalmente y consume un cigarrillo o menos al día.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Niko-lek Lemon, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Puede utilizar la goma de mascar Niko-lek Lemon por su cuenta, pero debe consultar con su médico si:

• ha sufrido recientemente (en los últimos 3 meses) un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• padece dolor en el pecho causado por angina inestable,
• padece una enfermedad que afecta la frecuencia y el ritmo cardíacos,
• tiene hipertensión arterial no controlada con tratamiento farmacológico,
• ha tenido anteriormente reacciones alérgicas, tales como hinchazón de labios, cara y garganta (edema angioneurótico), o reacciones cutáneas con picor (urticaria); el uso de la terapia sustitutiva con nicotina puede en ocasiones provocar este tipo de reacciones,
• padece insuficiencia hepática moderada o grave,
• tiene insuficiencia renal grave,
• padece diabetes,
• tiene hipertiroidismo,
• padece un tumor de glándula suprarrenal (feocromocitoma),
• se le ha diagnosticado esofagitis,
• si padece úlcera gástrica o duodenal.

Su médico evaluará cuidadosamente el riesgo de utilizar la terapia sustitutiva con nicotina frente a los beneficios derivados de dejar de fumar.
Pueden producirse efectos adversos relacionados con concentraciones elevadas de nicotina en sangre si se fuma poco después de masticar el medicamento Niko-lek Lemon. Considere las situaciones en las que tenga especial tendencia a fumar sin pensarlo.
La dependencia previa a la nicotina causada por el tabaco puede persistir durante el tratamiento con terapia sustitutiva de nicotina, aunque el uso exclusivo de nicotina es menos perjudicial que fumar tabaco.
Las personas que usan prótesis pueden tener dificultades para masticar el producto debido a la adherencia del medicamento Niko-lek Lemon; en algunos casos, no será posible utilizar Niko-lek Lemon. Empastes dentales o rellenos que no estén correctamente fijados pueden aflojarse aún más al masticar Niko-lek Lemon.
Riesgo para los niños:
La nicotina en dosis adecuadas para adultos puede provocar envenenamiento grave, incluso fatal, en niños. Por este motivo, el producto Niko-lek Lemon debe guardarse siempre en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños (véase el apartado 3 "Si toma más cantidad de Niko-lek Lemon de la que debiera").

Niños y adolescentes
No se deben utilizar chicles de nicotina en niños menores de 12 años.
Las personas menores de 18 años no deben utilizar el producto Niko-lek Lemon, salvo que el médico decida lo contrario.

Niko-lek Lemon y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que tenga previsto tomar.
Tras dejar de fumar, los cambios en el organismo pueden aumentar el efecto de la insulina. Su médico podría reducir la dosis de insulina.
La eficacia de los siguientes medicamentos también puede aumentar:

• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma),
• tacrina (medicamento utilizado en la enfermedad de Alzheimer),
• clozapina (medicamento para la esquizofrenia),
• ropinirol (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).

Niko-lek Lemon con alimentos y bebidas
No debe comer ni beber mientras está masticando la goma Niko-lek Lemon, ya que esto podría reducir su eficacia.
Las bebidas que disminuyen el pH bucal, como el café, los zumos de frutas o las bebidas gaseosas, pueden reducir la absorción de nicotina desde la cavidad bucal. Para lograr una absorción máxima de nicotina, debe esperar al menos 15 minutos entre la ingesta de estas bebidas y la toma del chicle medicado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Dejar de fumar durante el embarazo es extremadamente importante, ya que el tabaco puede afectar negativamente al desarrollo del bebé y puede provocar parto prematuro o muerte fetal.
Idealmente, una mujer embarazada debería dejar de fumar sin ayuda de medicamentos que contengan nicotina. Sin embargo, si no es posible, el producto Niko-lek Lemon puede utilizarse únicamente tras consultar con el médico.

Lactancia
Debe evitarse el uso de Niko-lek Lemon durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar al bebé. Si su médico le recomienda utilizar Niko-lek Lemon durante la lactancia, debe tomar los chicles inmediatamente después de la toma del bebé, y no durante ni antes de la lactancia.

Fertilidad
El tabaco puede tener un efecto negativo sobre la fertilidad tanto en mujeres como en hombres. No se conoce con precisión el efecto específico de la nicotina sobre estos procesos. Si es posible, las mujeres que planean quedarse embarazadas no deberían fumar ni utilizar terapia sustitutiva con nicotina.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Niko-lek Lemon no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Niko-lek Lemon contiene maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) y sodio
Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, debe consultar con él antes de comenzar a utilizar el medicamento Niko-lek Lemon.
El butilhidroxitolueno puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de las membranas mucosas en la cavidad bucal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por unidad de dosificación, por lo que se considera un medicamento "sin sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Niko-lek Lemon

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Si el médico no ha prescrito otra dosis, la dosis recomendada es la siguiente:

Dejar de fumar
Adultos y personas de edad avanzada
[Solo para la goma de 2 mg]
1 unidad de Niko-lek Lemon 2 mg por hora, como máximo 24 unidades al día, siendo habitualmente
de 8 a 12 unidades

• en fumadores que no están fuertemente dependientes de la nicotina (menos de 20 cigarrillos al día)

Niko-lek Lemon 2 mg debe utilizarse cada vez que normalmente el paciente encendería un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito al dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada del medicamento Niko-lek Lemon 2 mg.
La experiencia indica que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor del medicamento Niko-lek Lemon que el número de cigarrillos que anteriormente fumaban durante el día. Para los fumadores fuertemente dependientes de la nicotina (más de 20 cigarrillos al día) existe un producto en forma de goma de mascar que contiene 4 mg de nicotina. Consulte al farmacéutico.

[ Solo para la goma de 4 mg ]
1 unidad de Niko-lek Lemon 4 mg por hora, como máximo 16 unidades al día, siendo habitualmente
de 8 a 12 unidades

• en fumadores fuertemente dependientes de la nicotina (se considera que un fumador tiene mayor dependencia si enciende el primer cigarrillo dentro de los 20 minutos tras levantarse y fuma más de 20 cigarrillos al día),
• en fumadores que no han podido dejar de fumar con la dosis menor de Niko-lek Lemon 2 mg.

Niko-lek Lemon 4 mg debe utilizarse cada vez que normalmente el paciente encendería un cigarrillo o cuando aparezca el deseo de nicotina. Para aumentar las posibilidades de éxito al dejar de fumar y evitar recaídas, es importante masticar diariamente la cantidad adecuada del medicamento Niko-lek Lemon 4 mg.
La experiencia indica que los fumadores que desean dejar de fumar necesitan una cantidad menor del medicamento Niko-lek Lemon que el número de cigarrillos que anteriormente fumaban durante el día.

Reducción del consumo de tabaco con posterior abandono del hábito:
El producto Niko-lek Lemon 2 mg debe utilizarse entre los cigarrillos fumados para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del tratamiento es reducir al máximo el consumo de tabaco.
El producto Niko-lek Lemon 4 mg debe utilizarse entre los cigarrillos fumados para reducir el deseo de tabaco y así prolongar el tiempo sin fumar. El objetivo del tratamiento es reducir al máximo el consumo de tabaco.

Niños y adolescentes
Las gomas de mascar con nicotina no deben utilizarse en niños menores de 12 años.
Los adolescentes (de 12 años o más y menores de 18 años) solo deben utilizar las gomas de mascar con nicotina si así lo indica el médico. La experiencia con el uso de gomas de mascar con nicotina en niños y adolescentes menores de 18 años es limitada.

Instrucciones de uso
Se debe masticar una goma de mascar Niko-lek Lemon durante aproximadamente 30 minutos, con pausas, para liberar toda la nicotina disponible en la masa de mascar. Es importante masticar lentamente la goma Niko-lek Lemon. Se debe evitar masticar rápidamente y/o con intensidad, para que la nicotina no se libere demasiado rápido desde la masa de la goma.

Para ello, la goma de mascar debe masticarse hasta que se perciba un sabor intenso. A continuación, es importante colocar y mantener la goma de mascar entre la encía y la mejilla hasta que el sabor desaparezca. Después puede reanudarse la masticación. Para aumentar las posibilidades de éxito, es importante evitar una dosis insuficiente. Por ello, debe masticarse diariamente la cantidad adecuada del medicamento Niko-lek Lemon.

Duración del tratamiento
Dejar de fumar
[Solo para la goma de 2 mg]
El medicamento Niko-lek Lemon 2 mg debe utilizarse durante al menos 3 meses.

• 1 unidad de Niko-lek Lemon 2 mg por hora, como máximo 24 unidades al día, siendo habitualmente de 8 a 12 unidades
• A partir de las 4 a 6 semanas tras iniciar el tratamiento, la dosis debe reducirse progresivamente masticando Niko-lek Lemon 2 mg con intervalos superiores a 1 hora.
• El primer intento de suspender el uso del medicamento Niko-lek Lemon 2 mg debe realizarse cuando el consumo medio diario durante la última semana haya sido de 1 a 2 unidades de goma de mascar.

[Solo para la goma de 4 mg]
El medicamento Niko-lek Lemon 4 mg debe utilizarse durante al menos 3 meses.

• 1 unidad de Niko-lek Lemon 4 mg por hora, como máximo 16 unidades al día, siendo habitualmente de 8 a 12 unidades
• A partir de las 4 a 6 semanas tras iniciar el tratamiento, la dosis debe reducirse progresivamente masticando Niko-lek Lemon 4 mg con intervalos superiores a 1 hora.
• El primer intento de suspender el uso del medicamento Niko-lek Lemon 4 mg debe realizarse cuando el consumo medio diario durante la última semana haya sido de 1 a 2 unidades de goma de mascar.

Sin embargo, el medicamento debe mantenerse siempre a mano durante algún tiempo tras finalizar el tratamiento, para prevenir el deseo de volver a fumar.
No se recomienda un tratamiento con el producto Niko-lek Lemon más allá de los 6 meses. En algunos exfumadores puede ser necesario un tratamiento más prolongado para prevenir la recaída en el hábito de fumar.

Reducción del consumo de tabaco con posterior abandono del hábito:
Debe dejarse de fumar completamente tan pronto como se sienta preparado, pero no más tarde de 6 meses tras iniciar el uso del medicamento Niko-lek Lemon. Si no se logra este objetivo en los 9 meses siguientes al inicio del tratamiento con Niko-lek Lemon, debe consultarse al médico.
Debe seguirse las instrucciones adecuadas para dejar de fumar. Por ejemplo, realice los siguientes pasos:

1. Paso 1 – 0-6 semanas: reducir el consumo de cigarrillos en un 50%
Debe masticarse la goma Niko-lek Lemon cada vez que surja el deseo de fumar. Trate de reducir el consumo de cigarrillos a la mitad antes de finalizar la sexta semana, o incluso antes si es posible.

2. Paso 2 – dentro de los 6 meses
Continúe reduciendo el consumo de cigarrillos hasta dejar de fumar completamente. Para evitar recaídas, debe masticarse Niko-lek Lemon cada vez que se sienta la necesidad de fumar. Trate de dejar de fumar dentro de los 4 meses o antes, si es posible.

3. Paso 3 – dentro de los 9 meses: ¡Deje de fumar!

Uso de una dosis superior a la recomendada del medicamento Niko-lek Lemon
Los síntomas de sobredosis pueden aparecer debido al uso excesivo de Niko-lek Lemon y/o al consumo de cigarrillos. El riesgo de intoxicación por tragar las gomas es muy bajo, ya que sin masticar, la absorción de la nicotina es lenta e incompleta. Los síntomas de sobredosis de Niko-lek Lemon son similares a los de una intoxicación aguda por nicotina: náuseas, vómitos, salivación excesiva, dolor abdominal, diarrea, sudoración intensa, dolor de cabeza, mareos, alteraciones auditivas y debilidad marcada. Tras dosis elevadas, estos síntomas pueden ir acompañados de presión arterial baja, pulso débil e irregular, dificultad respiratoria, cansancio extremo, colapso circulatorio (colapso causado por una presión arterial muy baja) y convulsiones.

Las dosis de nicotina toleradas por adultos fumadores durante el tratamiento pueden provocar síntomas graves de intoxicación en niños pequeños y pueden ser mortales. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse un caso médico de emergencia: debe ponerse en contacto con un médico o con el servicio de urgencias del hospital.

Actuación en caso de sobredosis
Si aparecen síntomas de sobredosis por nicotina, debe suspenderse temporalmente la administración de nicotina. A continuación, debe reducirse la ingesta de nicotina disminuyendo la frecuencia de uso o utilizando una dosis menor.
Si aparecen síntomas de intoxicación por nicotina, debe suspenderse inmediatamente la administración de nicotina. Póngase en contacto con un médico o con el servicio de urgencias del hospital. Si es necesario, se le administrará un tratamiento sintomático. En caso de ingestión oral de cantidades excesivas de nicotina, el carbón activado puede reducir la absorción de nicotina desde el tracto gastrointestinal.

En caso de olvido de la dosis de Niko-lek Lemon
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Niko-lek Lemon puede provocar efectos adversos similares a los que se producen con otras formas de nicotina. La mayoría de los efectos adversos aparecen al comienzo del tratamiento y normalmente dependen de la dosis.

Efectos relacionados con dejar de fumar (abstinencia de nicotina)
Algunos efectos adversos que pueden presentarse tras dejar de fumar podrían ser síntomas de abstinencia debidos a la reducción en la ingesta de nicotina.
Entre ellos se incluyen:

• Irritabilidad, frustración, impaciencia o enfado
• Ansiedad, nerviosismo o dificultad de concentración
• Despertares nocturnos o trastornos del sueño
• Aumento del apetito o aumento de peso, estreñimiento
• Sensación de abatimiento
• Ansias de fumar (deseos)
• Disminución de la frecuencia cardíaca
• Sangrado en la cavidad oral
• Mareo o desmayo
• Tos, dolor de garganta, congestión nasal o secreción nasal

Debe interrumpirse el uso de Niko-lek Lemon y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta cualquier síntoma de reacción alérgica, que podría ser grave (como angioedema).
Estos son efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes que toman este medicamento):

• Hinchazón de la cara, lengua o garganta
• Dificultad para tragar
• Urticaria y dificultad para respirar

Tras dejar de fumar pueden aparecer úlceras en la cavidad oral. La causa de esto no está clara. No obstante, puede suponerse que los efectos adversos durante el tratamiento con Niko-lek Lemon son menos intensos que durante el hábito de fumar, debido a la menor concentración máxima de nicotina en sangre. Además del efecto de la nicotina, fumar conlleva riesgos adicionales para fumadores y fumadores pasivos debido al conocido efecto perjudicial del monóxido de carbono, alquitrán y otras sustancias tóxicas.
Puede producirse irritación de la garganta, aumento de la salivación y daños esporádicos en la mucosa oral. La eructación también puede presentarse al inicio del tratamiento debido a la frecuente deglución de saliva que contiene nicotina. Si el paciente tiene tendencia a la sensibilidad gástrica, Niko-lek Lemon puede provocar trastornos digestivos leves o acidez. Masticar lentamente con pausas más largas puede ayudar a prevenirlo.
En pacientes sensibilizados al levomentol puede producirse una reacción de hipersensibilidad (incluyendo dificultad respiratoria).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes que toman este medicamento):

• Dolor de cabeza
• Tos
• Eructación
• Náuseas
• Irritación de la cavidad oral o de la garganta

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes que toman este medicamento):

• Hipersensibilidad, mareo
• Alteraciones del gusto
• Hormigueo
• Diarrea
• Dispepsia
• Sequedad de boca
• Aumento de la salivación
• Inflamación en la cavidad oral
• Vómitos (náuseas)
• Sensación de ardor
• Distensión abdominal
• Fatiga, cansancio
• Dolor abdominal

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes que toman este medicamento):

• Sueños inusuales
• Urticaria
• Palpitaciones (aceleración del latido cardíaco)
• Sofocos
• Presión arterial elevada
• Espasmo agudo de las vías respiratorias inferiores en los pulmones
• Pérdida o daño de la voz
• Dificultad respiratoria
• Congestión nasal
• Dolor en la cavidad oral y garganta
• Estornudos
• Sensación de opresión en la garganta
• Reflujo
• Inflamación de la lengua
• Úlcera e inflamación de la mucosa oral
• Entumecimiento de los labios
• Debilidad
• Malestar y dolor en el pecho
• Malestar general
• Sudoración excesiva
• Picor
• Dolor muscular de la mandíbula

Efectos adversos raros (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes que toman este medicamento):

• Dificultad para tragar
• Disminución de la sensibilidad en la cavidad oral
• Reflejos de vómito

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• Reacciones alérgicas (anafilaxia)
• Visión borrosa
• Aumento de la producción de lágrimas
• Sequedad de garganta
• Trastornos gastrointestinales
• Dolor de labios
• Hinchazón de la cara, lengua o garganta (angioedema)
• Enrojecimiento de la piel
• Tensión muscular
• Latido cardíaco rápido e irregular (fibrilación auricular)

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Niko-lek Lemon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Niko-lek Lemon
[solo para 2 mg]

• La sustancia activa es nicotina. Cada goma de mascar contiene 2 mg de nicotina (en forma de 13,2 mg de nicotina con resina catiónica).
• Los demás componentes son: núcleo de la goma: base de goma (contiene butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato cálcico, carbonato sódico anhidro, aroma de menta piperita, bicarbonato sódico, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo potásico, sucralosa; revestimiento de la goma: maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de limón, dióxido de titanio (E171), levomentol, sucralosa.

[solo para 4 mg]

• La sustancia activa es nicotina. Cada goma de mascar contiene 4 mg de nicotina (en forma de 26,5 mg de nicotina con resina catiónica).
• Los demás componentes son: núcleo de la goma: base de goma (contiene butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato cálcico, carbonato sódico anhidro, aroma de menta piperita, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo potásico, sucralosa; revestimiento de la goma: maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de limón, dióxido de titanio (E171), levomentol, sucralosa.

Aspecto del medicamento Niko-lek Lemon y contenido del envase
Niko-lek Lemon es una goma de mascar blanca o casi blanca, ligeramente convexa, de forma rectangular, con dimensiones aproximadas de 19 x 12 mm.
El envase de Niko-lek Lemon contiene 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 u 108 gomas medicinales en blísters, colocados en una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca

Fabricante
Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca

Este medicamento está autorizado en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
[solo para 2 mg]
Alemania: Nicotin AL 2 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
España: Quitt 2 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polonia: NIKO-LEK LEMON

[solo para 4 mg]
Alemania: Nicotin AL 4 mg wirkstoffhaltiges Kaugummi mit Zitronengeschmack
Francia: NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
España: Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor limón EFG
Polonia: NIKO-LEK LEMON