Nervomix Forte

Prospecto: Información para el usuario

NERVOMIX Forte, cápsulas duras
(Valerianae radix, Lupuli strobilus, Melissae folium, Hyperici herba)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Nervomix Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nervomix Forte
3. Cómo tomar Nervomix Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nervomix Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nervomix Forte y para qué se utiliza

Producto fitoterapéutico con acción sedante que facilita el sueño. Las sustancias activas que contiene alivian los estados de tensión emocional y facilitan el inicio del sueño.
Este producto está indicado para uso tradicional en las indicaciones mencionadas, y su eficacia se basa únicamente en su prolongado uso histórico y experiencia acumulada.
Indicaciones
Uso tradicional en estados transitorios de hiperexcitabilidad nerviosa y trastornos del inicio del sueño.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nervomix Forte

Cuándo no debe tomar el medicamento Nervomix Forte

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la persona no tolera la valeriana.

Advertencias y precauciones
Durante el tratamiento con este medicamento, debe evitarse la exposición a la radiación ultravioleta (exposición solar, camas solares). La hierba de San Juan incluida en el medicamento puede provocar fotosensibilidad, especialmente en personas con piel clara.
Si los síntomas persisten durante el tratamiento o empeoran, debe consultarse con un médico.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años.
Nervomix Forte y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.
No tomar conjuntamente con otros medicamentos sedantes, ni con teofilina, ciclosporina, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales ni alcohol.
Si se está tomando alguno de los medicamentos mencionados o cualquier otro medicamento bajo receta, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de utilizar Nervomix Forte.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.
Conducción y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar negativamente a la capacidad psicofísica, así como a la habilidad para conducir vehículos mecánicos y operar maquinaria en movimiento. Por ello, no se recomienda tomar este medicamento antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Nervomix Forte
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 2 - 4 cápsulas 3 veces al día, según la intensidad de los síntomas, acompañadas de al menos medio vaso de líquido. No masticar.
No tomar en un día una dosis superior a 12 cápsulas en total.
Como ayuda para facilitar el sueño, tomar la dosis única (2 - 4 cápsulas) media hora a una hora antes de acostarse.
Niños menores de 12 años: No se recomienda su uso.
Duración del tratamiento:
No se recomienda utilizar el medicamento durante más de 3 semanas.
Si los síntomas persisten durante el tratamiento o empeoran, debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nervomix Forte:
Debido al contenido de hierba de San Juan, la ingestión de una dosis superior a la recomendada puede provocar fotosensibilidad, especialmente en personas con piel clara.
Olvido de la toma del medicamento Nervomix Forte
Olvidar tomar una dosis no afecta al curso del tratamiento.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque
no afectan a todas las personas.
A las dosis recomendadas, los efectos adversos aparecen rara vez. Pueden presentarse
esporádicamente síntomas de intolerancia a la raíz de valeriana, trastornos gastrointestinales,
sensación de fatiga y fotofobia en personas de piel clara; en tal caso, debe interrumpirse el
uso del producto.
Si los síntomas no desaparecen, debe consultarse a un médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este
prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de
Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos
Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible reunir más información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Nervomix Forte
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La
fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Nervomix Forte

• Las sustancias activas del medicamento son: Valerianae radix, Lupuli strobilus, Melissae folium, Hyperici herba. Cada cápsula contiene respectivamente: Valerianae radix 210 mg, Lupuli strobilus 52,5 mg, Melissae folium 52,5 mg, Hyperici herba 35 mg.
• Los demás componentes son: dióxido de titanio E 171, eritrosina E 127, indigotina E 132, gelatina.

Aspecto del medicamento Nervomix Forte y contenido del envase
Cápsulas duras
Las cápsulas están envasadas en blísters de PVC/PVDC cubiertos con una lámina de aluminio, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 20 o 60 cápsulas duras.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów