Neoparin

Prospecto: Información para el paciente

Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solución inyectable
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml, solución inyectable
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml, solución inyectable
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml, solución inyectable
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml, solución inyectable
Enoxaparina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Neoparin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neoparin
3. Cómo usar Neoparin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neoparin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neoparin y para qué se utiliza

Neoparin contiene una sustancia activa llamada enoxaparina sódica, que es una heparina de bajo peso molecular (HBPM).
Neoparin actúa de dos formas:

1. Evita que los coágulos de sangre ya existentes aumenten de tamaño. Esto ayuda al organismo a disolver los coágulos existentes, de modo que dejen de ser perjudiciales.
2. Previene la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.

Neoparin puede utilizarse para:

• Tratar coágulos de sangre ya existentes en el paciente.
• Prevenir la formación de coágulos en la sangre del paciente en las siguientes situaciones:
  • Antes y después de una intervención quirúrgica
  • Durante una enfermedad aguda cuando el paciente tiene limitada su movilidad
  • En pacientes que han desarrollado coágulos en la sangre debido a una enfermedad oncológica, con el fin de prevenir la formación de nuevos coágulos
  • En la angina inestable (estado en el que el corazón recibe una cantidad insuficiente de sangre)
  • Tras un infarto de miocardio
• Prevenir la formación de coágulos en el tubo del dializador (utilizado en personas con trastornos graves de la función renal).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neoparin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neoparin

• Si el paciente tiene alergia a la enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si el paciente ha tenido alergia a heparina u otras heparinas de bajo peso molecular, como la nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
• Si el paciente ha presentado una reacción a la heparina que provocó una disminución grave del número de plaquetas, responsables de la coagulación sanguínea (lo que se conoce como trombocitopenia inducida por heparina), en los últimos 100 días, o si en la sangre del paciente existen anticuerpos contra la enoxaparina.
• Si el paciente presenta hemorragia activa o un estado médico asociado a un riesgo aumentado de hemorragia (por ejemplo, úlcera gástrica, cirugía reciente del cerebro u ojo), incluyendo un ictus hemorrágico reciente.
• Si el paciente está siendo tratado con Neoparin para trombosis y se planea realizar anestesia espinal, epidural o punción lumbar en las próximas 24 horas.

Advertencias y precauciones
No debe utilizarse Neoparin como sustituto de otros medicamentos que contengan diferentes heparinas de bajo peso molecular. Esto se debe a que no son idénticos, y difieren en su actividad y en las instrucciones de uso.
Antes de comenzar a utilizar Neoparin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• En algún momento se le ha diagnosticado una reacción a la heparina que provocó una disminución importante del número de plaquetas.
• Se le va a realizar anestesia espinal, epidural o punción lumbar (véase "Procedimientos quirúrgicos y anestésicos"): debe respetarse un intervalo de tiempo adecuado entre la administración de Neoparin y este procedimiento.
• Se le ha implantado una válvula cardíaca.
• Tiene endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón).
• Ha tenido o tiene úlceras gástricas.
• Ha sufrido un ictus recientemente.
• Tiene hipertensión arterial.
• Tiene diabetes o presenta problemas vasculares oculares debidos a la diabetes (llamada retinopatía diabética).
• Ha sido sometido recientemente a cirugía ocular o cerebral.
• Es una persona de edad avanzada (mayor de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años.
• Tiene enfermedad renal.
• Tiene enfermedad hepática.
• Tiene bajo peso o sobrepeso.
• Tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectable mediante análisis de sangre).
• Está tomando actualmente medicamentos que puedan provocar hemorragias (véase el apartado siguiente "Neoparin y otros medicamentos").

Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento y periódicamente durante su uso, se pueden realizar análisis de sangre para controlar el número de plaquetas, responsables de la coagulación sanguínea, así como los niveles de potasio en sangre del paciente.

Neoparin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

• Warfarina: medicamento utilizado para fluidificar la sangre.
• Ácido acetilsalicílico (AAS), clopidogrel u otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (véase también el apartado 3 "Cambio de anticoagulante").
• Inyecciones de dextrano: utilizado como sustituto sanguíneo.
• Ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos conocidos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar el dolor e inflamación en enfermedades articulares y otras afecciones.
• Prednisona, dexametasona u otros medicamentos utilizados en el tratamiento del asma, artritis reumatoide y otras enfermedades.
• Medicamentos que aumentan la concentración de potasio en sangre, como los suplementos de potasio, diuréticos, y ciertos medicamentos para enfermedades cardíacas.

Procedimientos quirúrgicos y anestésicos
Si se le va a realizar una punción lumbar o una cirugía bajo anestesia epidural o espinal, debe informar a su médico que está utilizando Neoparin. Véase el apartado "Cuándo no debe utilizarse Neoparin". Además, debe informar a su médico si padece algún problema en la columna vertebral o si ha sido sometido previamente a cirugía de columna.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En mujeres embarazadas con una válvula cardíaca mecánica puede existir un riesgo aumentado de formación de coágulos sanguíneos. Su médico debe discutir este aspecto con la paciente.
Las mujeres que están lactando o que planean hacerlo deben consultar con su médico antes de comenzar a utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Neoparin no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Se recomienda que el médico registre el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo utilizar el medicamento Neoparin

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Administración del medicamento

• Habitualmente, el medicamento Neoparin será administrado al paciente por un médico o una enfermera. Esto se debe a que requiere administración mediante inyecciones.
• Tras regresar a casa, puede ser necesario continuar con el tratamiento con Neoparin y que el propio paciente se administre el medicamento (véase la instrucción de administración que se detalla más adelante).
• El medicamento Neoparin se administra generalmente mediante inyecciones subcutáneas.
• Neoparin puede administrarse mediante inyección intravenosa tras ciertos tipos de infarto de miocardio o tras intervenciones quirúrgicas.
• Neoparin puede administrarse en el tubo de diálisis que extrae la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar Neoparin mediante inyección intramuscular.

Cantidad de medicamento a administrar

• El médico decidirá la cantidad de Neoparin que debe recibir el paciente. Esta cantidad depende de la causa para la que se indica el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una dosis menor de Neoparin.
  1. Tratamiento de coágulos sanguíneos presentes en el paciente
• La dosis habitual es de 150 UI (1,5 mg) por cada kilogramo de peso corporal una vez al día, o 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Neoparin.
  2. Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en las siguientes situaciones:
  ❖ Intervención quirúrgica o período de movilidad reducida debido a una enfermedad
• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en el paciente. El paciente recibirá Neoparin en dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) al día.
• En caso de intervención quirúrgica programada, la primera inyección se administra generalmente 2 horas o 12 horas antes de la intervención.
• Si el paciente tiene movilidad reducida debido a una enfermedad, generalmente recibirá Neoparin en dosis de 4000 UI (40 mg) al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Neoparin.

❖ Tras un infarto de miocardio
Neoparin puede utilizarse en dos tipos diferentes de infarto de miocardio: infarto con elevación del segmento ST (STEMI) e infarto sin elevación del segmento ST (NSTEMI). La dosis de Neoparin dependerá de la edad del paciente y del tipo de infarto que haya sufrido.
Infarto de miocardio tipo NSTEMI:

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Habitualmente, el médico también recomendará al paciente tomar ácido acetilsalicílico.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Neoparin.

Infarto de miocardio tipo STEMI en personas menores de 75 años:

• Se administrará inicialmente una dosis de Neoparin de 3000 UI (30 mg) mediante inyección intravenosa.
• Al mismo tiempo, Neoparin también se administrará mediante inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Habitualmente, el médico también recomendará al paciente tomar ácido acetilsalicílico.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Neoparin.

Infarto de miocardio tipo STEMI en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por cada kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La cantidad máxima de Neoparin en las dos primeras dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Neoparin.

Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI):
Dependiendo del momento en que se administró la última dosis de Neoparin, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Neoparin antes del procedimiento de intervención coronaria percutánea. En ese caso, el medicamento se administrará mediante inyección intravenosa.

3. Prevención de la formación de coágulos en los tubos del dializador

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por cada kilogramo de peso corporal.

• Neoparin se inyecta en el tubo que extrae la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis. Esta cantidad generalmente es suficiente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si fuera necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 a 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada kilogramo de peso corporal.

Instrucciones para el uso de la jeringa precargada sin tapón protector
Instrucciones para la autoadministración de la inyección de Neoparin por el paciente
Si el paciente puede autoinyectarse este medicamento, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo.
No se deben intentar autoinyecciones sin haber recibido formación previa.
Si el paciente tiene dudas sobre qué hacer, debe consultar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Realizar correctamente la inyección bajo la piel (llamada "inyección subcutánea") ayudará a reducir el dolor y el riesgo de formación de hematomas en el lugar de inyección.
Antes de autoinyectarse Neoparin

• Comprobar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizar si ha expirado.
• Comprobar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento es un líquido transparente. Si no lo es, utilizar otra jeringa precargada.
• No utilizar este medicamento si el paciente observa cualquier cambio en su aspecto.
• Asegurarse de conocer la dosis prevista para la administración.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección provocó enrojecimiento, cambio en el color de la piel, hinchazón, exudado o dolor persistente.
• Si es así, debe consultarse con el médico o la enfermera.
• Decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento debe administrarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen. Debe inyectarse justo bajo la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de tejido cicatricial (la distancia debe ser de al menos 5 cm).
• La jeringa precargada está destinada únicamente para uso individual.

Instrucciones para la autoinyección de Neoparin
1) Lávese las manos y el lugar donde se administrará la inyección con agua y jabón. Séquese.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda y relajada. Asegúrese de que el lugar previsto para la inyección sea visible. Es ideal utilizar una camilla, sillón o cama con almohadas.
3) Elija un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia el costado.
Importante: No inyectar el medicamento en zonas situadas a menos de 5 cm del ombligo ni cerca de cicatrices o hematomas. El medicamento debe inyectarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen, cambiando de lado cada vez.
4) Retire cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada viene ya rellena con el medicamento y está lista para su uso.

No presione el émbolo antes de la inyección para eliminar burbujas de aire.
Esto podría provocar la pérdida de parte del medicamento. Tras retirar la cubierta, evite que la aguja entre en contacto con cualquier superficie. Esto garantiza la limpieza (esterilidad) de la aguja.
5) Sujete la jeringa precargada (como un lápiz) con la mano que utiliza para escribir, y con la otra mano pellizque suavemente la zona limpia del abdomen entre el pulgar y el índice, formando un pliegue cutáneo.
Recuerde mantener el pliegue cutáneo durante todo el tiempo que dure la inyección.
6) Mantenga la jeringa precargada de forma que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente, en ángulo de 90º). Introduzca toda la longitud de la aguja en el pliegue cutáneo.

7) Presione el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento pase al tejido adiposo del abdomen. Recuerde mantener el pliegue cutáneo durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella directamente hacia fuera.

Para evitar la formación de hematomas, no frote el lugar de inyección tras la administración.
9) Deseche la jeringa precargada usada.
No deseche las jeringas precargadas en el contenedor doméstico de residuos.

Instrucciones para el uso de la jeringa precargada con tapón protector
Instrucciones para la autoadministración de la inyección de Neoparin por el paciente
La jeringa precargada que tiene el paciente puede incluir una cubierta de aguja que previene punciones accidentales. Si el paciente puede autoinyectarse este medicamento, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No se deben intentar autoinyecciones sin haber recibido formación previa. Si el paciente tiene dudas sobre qué hacer, debe consultar inmediatamente al médico o a la enfermera.
Realizar correctamente la inyección bajo la piel (llamada "inyección subcutánea") ayudará a reducir el dolor y el riesgo de formación de hematomas en el lugar de inyección.
Antes de autoinyectarse Neoparin

• Comprobar la fecha de caducidad del medicamento. No utilizar si ha expirado.
• Comprobar si la jeringa precargada está dañada y si el medicamento es un líquido transparente. Si no lo es, utilizar otra jeringa precargada.
• No utilizar este medicamento si el paciente observa cualquier cambio en su aspecto.
• Asegurarse de conocer la dosis prevista para la administración.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección provocó enrojecimiento, cambio en el color de la piel, hinchazón, exudado o dolor persistente.
• Si es así, debe consultarse con el médico o la enfermera.
• Decidir dónde se administrará la inyección. El medicamento debe administrarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen. Debe inyectarse justo bajo la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de tejido cicatricial (la distancia debe ser de al menos 5 cm).
• La jeringa precargada está destinada únicamente para uso individual.

Instrucciones para la autoinyección de Neoparin
1) Lávese las manos y el lugar donde se administrará la inyección con agua y jabón. Séquese.
2) Siéntese o acuéstese en una posición cómoda y relajada. Asegúrese de que el lugar previsto para la inyección sea visible. Es ideal utilizar una camilla, sillón o cama con almohadas.
3) Elija un lugar en el lado derecho o izquierdo del abdomen. Debe estar a al menos 5 cm del ombligo hacia el costado.
Importante: No inyectar el medicamento en zonas situadas a menos de 5 cm del ombligo ni cerca de cicatrices o hematomas. El medicamento debe inyectarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen, cambiando de lado cada vez.
4) Retire cuidadosamente la cubierta de la aguja. La jeringa precargada viene ya rellena con el medicamento y está lista para su uso.

No presione el émbolo antes de la inyección para eliminar burbujas de aire.
Esto podría provocar la pérdida de parte del medicamento. Tras retirar la cubierta, evite que la aguja entre en contacto con cualquier superficie. Esto garantiza la limpieza (esterilidad) de la aguja.
5) Sujete la jeringa precargada (como un lápiz) con la mano que utiliza para escribir, y con la otra mano pellizque suavemente la zona limpia del abdomen entre el pulgar y el índice, formando un pliegue cutáneo.
Recuerde mantener el pliegue cutáneo durante todo el tiempo que dure la inyección.
6) Mantenga la jeringa precargada de forma que la aguja apunte hacia abajo (verticalmente, en ángulo de 90º). Introduzca toda la longitud de la aguja en el pliegue cutáneo.

7) Presione el émbolo con el dedo. Esto hará que el medicamento pase al tejido adiposo del abdomen. Recuerde mantener el pliegue cutáneo durante toda la inyección.
8) Retire la aguja tirando de ella directamente hacia fuera. ¡No suelte la presión sobre el émbolo!

Para evitar la formación de hematomas, no frote el lugar de inyección tras la administración.
9) Presione firmemente el émbolo de la jeringa. El dispositivo de seguridad de la aguja, en forma de cilindro de plástico, se deslizará automáticamente sobre la aguja, cubriéndola completamente.

10) Deseche la jeringa precargada usada.
No deseche las jeringas precargadas en el contenedor doméstico de residuos.

Cambio del tratamiento anticoagulante

• Cambio de Neoparin a medicamentos anticoagulantes orales llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina)
  El médico indicará al paciente realizarse análisis de sangre para determinar el valor de INR y, en base a ello, le informará cuándo debe interrumpir el tratamiento con Neoparin.
• Cambio de medicamentos anticoagulantes orales llamados antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Neoparin
  Debe suspenderse el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico indicará al paciente realizarse análisis de sangre para determinar el valor de INR y, en base a ello, le informará cuándo debe comenzar el tratamiento con Neoparin.
• Cambio de Neoparin a anticoagulantes orales directos (DOAC)
  Debe interrumpirse el tratamiento con Neoparin. A continuación, debe comenzarse la toma del anticoagulante oral directo 0-2 horas antes de la próxima inyección programada. Luego, debe continuar normalmente con el tratamiento oral.
• Cambio del tratamiento con anticoagulante oral directo a Neoparin
  Debe interrumpirse el tratamiento con el anticoagulante oral directo. El tratamiento con Neoparin puede iniciarse 12 horas después de la última dosis del anticoagulante oral directo.

Uso en niños y adolescentes
No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Neoparin en niños y adolescentes.
Sobredosis de Neoparin
Si el paciente considera que ha administrado una dosis mayor o menor de lo indicado, debe informar inmediatamente al médico, a la enfermera o al farmacéutico, incluso si no presenta síntomas. En caso de inyección accidental o ingestión del medicamento Neoparin por un niño, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de una dosis de Neoparin
Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un diario ayuda a asegurarse de que no se olvida ninguna dosis.
Interrupción del tratamiento con Neoparin
Si tiene dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico, el farmacéutico o la enfermera.
Es importante continuar con las inyecciones de Neoparin hasta que el médico indique interrumpirlas. Si se interrumpe el tratamiento, podría formarse un coágulo sanguíneo, lo cual podría ser muy peligroso.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Al igual que otros medicamentos similares (utilizados para reducir la coagulación sanguínea), el medicamento Neoparin
puede causar hemorragias que potencialmente podrían poner en peligro la vida. En algunos
casos, la hemorragia puede no ser inmediatamente evidente.
Si aparece cualquier tipo de sangrado que no cese espontáneamente, así como signos de sangrado excesivo (debilidad intensa, fatiga, palidez, mareos, dolores de cabeza o sudores inexplicables), debe consultarse inmediatamente con un médico.
El médico podría decidir someter al paciente a una observación más detallada o cambiar el tratamiento.
Debe interrumpirse el uso del medicamento Neoparin y consultarse inmediatamente con un médico o una enfermera si aparecen signos de una reacción alérgica grave (tales como dificultad para respirar, hinchazón de los labios, boca, garganta u ojos).
Debe interrumpirse el uso de enoxaparina y buscar ayuda médica de inmediato si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• Erupción cutánea roja, escamosa y extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Estos síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción eritematosa generalizada aguda).

Debe contactarse inmediatamente con un médico:

• Si el paciente presenta cualquier signo de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, tales como:
  • dolor súbito, enrojecimiento, aumento de la temperatura o hinchazón en una de las extremidades inferiores: son síntomas de trombosis venosa profunda
  • dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayos o tos con sangre: son síntomas de embolia pulmonar
• Si el paciente presenta erupción dolorosa o manchas rojo-oscuras en la piel que no desaparecen al presionar. El médico podría indicar análisis de sangre para determinar el recuento de plaquetas.

Relación de posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Hemorragia.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Mayor propensión a la aparición de hematomas. Puede deberse a una disminución del número de plaquetas.
• Manchas rosadas en la piel. Estas lesiones son más probables en los lugares donde se inyecta Neoparin.
• Erupción cutánea (urticaria).
• Piel enrojecida y con picazón.
• Moretones o dolor en el lugar de inyección.
• Disminución del número de glóbulos rojos.
• Aumento del número de plaquetas.
• Dolor de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Dolor de cabeza repentino e intenso. Puede ser un signo de hemorragia cerebral.
• Sensación de hormigueo e hinchazón en el estómago. Puede indicar una hemorragia gastrointestinal.
• Grandes lesiones cutáneas rojas, de forma irregular, con o sin ampollas.
• Irritación de la piel (irritación local).
• El paciente podría notar coloración amarillenta de la piel o los ojos, así como orina más oscura. Esto podría indicar una enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacción alérgica grave. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua.
• Aumento del nivel de potasio en sangre. Es más probable en personas con enfermedad renal o diabetes. El médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre.
• Aumento del número de eosinófilos en sangre. El médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre.
• Caída del cabello.
• Osteoporosis (estado en el que los huesos son más propensos a fracturarse) tras un uso prolongado del medicamento.
• Hormigueo, entumecimiento y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) tras una punción lumbar o anestesia raquídea.
• Pérdida de control sobre la vejiga o los intestinos (estado en el que el paciente no puede controlar cuándo necesita ir al baño).
• Endurecimiento o nódulo en el lugar de inyección.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Neoparin

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. El medicamento también puede conservarse en el refrigerador (2 °C - 8 °C), pero no por más de 1 mes. No congelar.
El medicamento debe guardarse en un lugar protegido de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la jeringa precargada tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Neoparin

• La sustancia activa del medicamento es la enoxaparina sódica.

Neoparin, 2000 UI (20 mg)/0,2 ml: Una ampolla-jeringa de 0,2 ml contiene 2000 UI (20 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 4000 UI (40 mg)/0,4 ml: Una ampolla-jeringa de 0,4 ml contiene 4000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 6000 UI (60 mg)/0,6 ml: Una ampolla-jeringa de 0,6 ml contiene 6000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 8000 UI (80 mg)/0,8 ml: Una ampolla-jeringa de 0,8 ml contiene 8000 UI (80 mg) de enoxaparina sódica.
Neoparin, 10 000 UI (100 mg)/1 ml: Una ampolla-jeringa de 1 ml contiene 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.

• Los demás componentes (excipientes) son: agua para inyección.

Aspecto del medicamento Neoparin y contenido del envase
Ampollas-jeringas con aguja, con o sin tapa de protección contra pinchazos tras la administración del medicamento, incluidas en blísters y colocadas en un estuche de cartón.
2 o 10 ampollas-jeringas con aguja de 0,2 ml
2 o 10 ampollas-jeringas con aguja de 0,4 ml
2 o 10 ampollas-jeringas con aguja de 0,6 ml
2 o 10 ampollas-jeringas con aguja de 0,8 ml
2 o 10 ampollas-jeringas con aguja de 1 ml
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y distribuidor autorizado
SciencePharma sociedad con responsabilidad limitada
Calle Chełmska 30/34, 00-725 Varsovia, Polonia
Tel.: +48 22 841 16 64

Otras fuentes de información
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: http://www.urpl.gov.pl/pl