Mucoplex Control

Prospecto: Información para el usuario

Mucopect Control, 375 mg, cápsulas duras
Carbocisteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en este prospecto, o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría o si se siente peor tras 4 a 5 días de tratamiento, debe consultar a su médico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Mucopect Control y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Mucopect Control
3. Cómo tomar Mucopect Control
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucopect Control
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucopect Control y para qué se utiliza

Mucopect Control, 375 mg, cápsulas duras contiene como principio activo la carbocisteína. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "mucolíticos". Su acción consiste en reducir la viscosidad del moco (flemas), facilitando así su eliminación por expectoración.
Mucopect Control se utiliza en el tratamiento sintomático de las enfermedades del sistema respiratorio que cursan con producción excesiva de secreciones espesas y viscosas.
Si tras 4 a 5 días de tratamiento no nota mejoría o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Mucopect Control

Cuándo no debe tomar el medicamento Mucopect Control:

• Si el paciente tiene alergia a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de alergia incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene úlceras en el estómago o en el intestino.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Mucopect Control, debe consultar con el médico o el farmacéutico si:

• El paciente es de edad avanzada.
• El paciente ha tenido enfermedad ulcerosa en el pasado.
• El paciente está tomando otros medicamentos que se sabe que pueden provocar hemorragia gastrointestinal.

Si aparece una abundante secreción purulenta acompañada de fiebre, así como en caso de enfermedad crónica de los bronquios o de los pulmones, o en pacientes con capacidad reducida para expectorar, es necesario acudir al médico, quien podría recomendar otros medicamentos.
El tratamiento de pacientes con asma bronquial debe realizarse bajo estricto control médico debido al riesgo de aparición de broncoespasmo. En caso de presentarse este síntoma, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento.

Niños y adolescentes
El medicamento Mucopect Control no está indicado para niños y adolescentes.

Interacción de Mucopect Control con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Durante el tratamiento con Mucopect Control no debe utilizar medicamentos antitusígenos ni medicamentos que reduzcan la secreción de moco bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico antes de usar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante los tres primeros meses de embarazo.
No se sabe si la carbocisteína pasa a la leche materna. No se debe usar este medicamento durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de la carbocisteína sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay información disponible sobre el efecto de la carbocisteína sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Mucopect Control

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto
o de acuerdo con las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento Mucopect Control es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultarse al médico.
Dosis recomendada
Adultos (incluidas las personas de edad avanzada)

• Habitualmente, la dosis inicial es de dos cápsulas tomadas tres veces al día.
• Si la intensidad de los síntomas disminuye, la dosis debe reducirse a una cápsula tomada cuatro veces al día.

No debe utilizarse este medicamento durante más de 4 a 5 días sin prescripción médica.
Durante el tratamiento, debe ingerirse una cantidad aumentada de líquidos.
No debe tomarse el medicamento antes de acostarse. La última dosis debe administrarse como máximo
4 horas antes de ir a dormir.
Uso en niños y adolescentes

• Mucopect Control no se recomienda para niños y adolescentes.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Mucopect Control
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada de Mucopect Control, debe consultarse inmediatamente
al médico o farmacéutico. Debe llevarse consigo el envase del medicamento. De esta forma, el médico sabrá qué medicamento ha tomado el paciente.
Tras la ingestión de un número excesivo de cápsulas de Mucopect Control, es probable que el paciente presente
trastornos gastrointestinales (trastornos del tubo digestivo).
Olvido de la toma de Mucopect Control
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento,
debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse el tratamiento con Mucopect Control y consultar inmediatamente al médico o acudir a urgencias del hospital si:

• Aparece una reacción alérgica. Puede manifestarse con: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.

• Aparecen lesiones sangrantes o ampollas en la piel, incluyendo las zonas de labios, ojos, cavidad bucal, nariz y órganos genitales. También pueden presentarse
  síntomas similares a los de la gripe y fiebre. Podría tratarse del denominado «síndrome de Stevens-Johnson».

• Se observa sangre en el vómito o el paciente expulsa heces negras y alquitranadas.

Debe consultarse con el médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de unos pocos días:

• Vómitos.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mucopect Control

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
y en la tira blíster tras la indicación: „EXP”. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica.
Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza.
Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mucopect Control

• La sustancia activa es carbocisteína. Cada cápsula dura contiene 375 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz y estearato de magnesio.
  Revestimiento de la cápsula: dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.

Aspecto del medicamento Mucopect Control y contenido del envase
Mucopect Control es una cápsula dura de color amarillo, tamaño 0, que contiene un polvo blanco o casi blanco.
Envase:
Blísteres de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón.
o
Blísteres de PVC/PE.EVOH.PE/PCTFE/Aluminio, en caja de cartón.
El medicamento Mucopect Control está disponible en envases que contienen 6, 18 o 30 cápsulas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
Chanelle Medical
Dublin Road, Laughrea,
Co. Galway, H62 FH90, Irlanda
Akciju sabiedríba “GRINDEKS”
53 Krustpils iela,
LV-1057 Riga, Letonia